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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)xxxx模板(參考版)

2025-07-23 06:18本頁面
  

【正文】 2 管理組職責(zé): 負(fù)責(zé)本公司管理體系文件的編制、管理、發(fā)放、宣貫; 負(fù)責(zé)審批本公司的檢驗(yàn)報(bào)告; 負(fù)責(zé)對(duì)外業(yè)務(wù)接待,受理、處理申訴和投訴; 負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)樣品的管理; 負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)報(bào)告的登記、發(fā)放和管理; 負(fù)責(zé)本公司標(biāo)準(zhǔn)資料的收集和管理工作; 負(fù)責(zé)提報(bào)本公司年度技術(shù)培訓(xùn)、考核計(jì)劃,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后組織實(shí)施; 組織新技術(shù)、新項(xiàng)目的論證; 負(fù)責(zé)本公司實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)備工作的組織實(shí)施; 組織對(duì)本公司檢測(cè)質(zhì)量事故的處理; 按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其它臨時(shí)性工作; 負(fù)責(zé)客戶意見的反饋,與客戶簽訂簡(jiǎn)單委托; 建立實(shí)驗(yàn)室人員名冊(cè)及個(gè)人技術(shù)檔案; 負(fù)責(zé)對(duì)人員的培訓(xùn)及考核的實(shí)施工作。將有誤報(bào)告全部收后,方可將修改后的報(bào)告辦理新的發(fā)放手續(xù)發(fā)放,回收后的有誤報(bào)告由資料員收入檢測(cè)檔案。 檢測(cè)報(bào)告的修改檢測(cè)報(bào)告發(fā)放后,如需要對(duì)其修改時(shí),應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形式進(jìn)行修改,并作出如下聲明:“對(duì)檢測(cè)報(bào)告的補(bǔ)充,系列號(hào)……”或其它等效的文字形式。 報(bào)告的格式檢測(cè)報(bào)告的格式作為技術(shù)記錄來進(jìn)行管理,根據(jù)《結(jié)果過報(bào)告管理程序》對(duì)報(bào)告的格式的作出嚴(yán)格的要求,由檢測(cè)組主任主持制定,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用。分包方所得到的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)以書面或者電子的方式報(bào)告。c) 如何使用結(jié)果的建議;檢測(cè)報(bào)告的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 對(duì)檢測(cè)結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; 意見和解釋當(dāng)需要對(duì)報(bào)告做出意見和解釋時(shí),報(bào)告簽發(fā)人負(fù)責(zé)將意見和解釋文件化,意見和解釋必須在報(bào)告中清晰標(biāo)注。d) 使用且需要時(shí),提出意見和解釋;b) 根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)程或檢測(cè)方法中規(guī)定的要求給出符合或不符合的結(jié)論;k) 未經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢測(cè)報(bào)告的聲明。g) 樣品的接收日期和檢測(cè)日期;h) 檢測(cè)結(jié)果,適用時(shí),帶有測(cè)量單位;e) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的名稱和編號(hào);c) 報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢測(cè)報(bào)告的一部分,以及表明檢測(cè)報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);a) 標(biāo)題; 支持性文件《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》 BY/CX312015《能力驗(yàn)證程序》 BY/CX282015 結(jié)果報(bào)告 總則本公司為保證每一項(xiàng)或一系列檢測(cè)的結(jié)果能夠準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地報(bào)告,并能滿足與客戶所簽訂的合同中所約定的要求、符合檢測(cè)方法中規(guī)定的要求,制定了《結(jié)果報(bào)告管理程序》使結(jié)果報(bào)告得到有效控制。 本公司為了證明實(shí)驗(yàn)室的能力,制定了《能力驗(yàn)證程序》,通過參加資質(zhì)認(rèn)定部門、有關(guān)政府部門、國(guó)際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的能力驗(yàn)證活動(dòng)或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)活動(dòng),并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門及對(duì)本公司認(rèn)可的組織,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定及對(duì)本公司認(rèn)可的組織的條件和要求。對(duì)于總結(jié)分析中發(fā)現(xiàn)存在的異常情況或者質(zhì)量事故,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。質(zhì)量監(jiān)控的活動(dòng)主要包括下列內(nèi)容:a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;c) 使用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè);d) 對(duì)留存樣品進(jìn)行再檢測(cè);e) 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。對(duì)于客戶樣品有關(guān)資料和信息的保護(hù),嚴(yán)格按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》執(zhí)行。樣品檢測(cè)完成后,須放入樣品倉庫進(jìn)行留樣管理。如果對(duì)樣品及檢測(cè)要求有任何疑問,包括對(duì)樣品是否有保密要求等,須立刻詢問客戶或者送樣人員,并做好相應(yīng)記錄。樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)存在于樣品接收、下發(fā)、檢測(cè)和留樣保存等各個(gè)環(huán)節(jié)。 樣品管理 本公司針對(duì)樣品的運(yùn)輸、接收、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留及處理制定了《樣品處置和管理程序》,以充分保護(hù)樣品的完整性和委托雙方的利益?!秴⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》,對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用做出控制。按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》進(jìn)行采購時(shí),須注意選擇使用能夠證明其溯源性、具有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)、每批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均具有證書證明其溯源性的機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購。參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于設(shè)備的校準(zhǔn)而不用于其它目的,參考標(biāo)準(zhǔn)任何調(diào)整之前之后均對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)測(cè)量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí),設(shè)備應(yīng)通過使用可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、約定的方法或有關(guān)各方廣泛接受且滿足使用的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)等,來確保能夠提供所需的測(cè)量不確定度,并保留與檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性和有效性的證據(jù)。 支持性文件《儀器設(shè)備的控制管理程序》 BY/CX232015《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》 BY/CX082015《期間核查程序》 BY/CX262015 測(cè)量溯源性、包括輔助測(cè)量設(shè)備,在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn),通過《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》來對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)進(jìn)行有效控制。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)更新所有工作場(chǎng)所的修正因子,以確保在用的修正因子都是得到更新后的數(shù)據(jù)。技術(shù)負(fù)責(zé)人主持相關(guān)人員按照核查計(jì)劃進(jìn)行期間核查,具體按照《期間核查程序》執(zhí)行。 當(dāng)設(shè)備脫離本實(shí)驗(yàn)室的直接控制(如借出、搬動(dòng)轉(zhuǎn)移、送修等)時(shí),在設(shè)備返回后,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,只有在核查確認(rèn)其符合規(guī)范要求后才可繼續(xù)投入使用。經(jīng)修復(fù)后的儀器設(shè)備須進(jìn)行重新校準(zhǔn),確認(rèn)其狀態(tài)正常后才可投入使用。 設(shè)備操作過程中如發(fā)生過載或處置不當(dāng)、出現(xiàn)可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度時(shí),應(yīng)立即停止使用,由設(shè)備管理員及時(shí)標(biāo)識(shí)、處置,防止誤用。檔案記錄應(yīng)包括:a) 設(shè)備及其軟件的名稱;b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);c) 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d) 當(dāng)前的位置(如果適用);e) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。具體編號(hào)規(guī)則按照《儀器設(shè)備的控制管理程序》執(zhí)行。設(shè)備使用和維護(hù)的操作規(guī)程、說明書、維護(hù)保養(yǎng)制度等文件資料應(yīng)放置在設(shè)備附近,以便于操作人員取用。對(duì)于重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備。 新購置或啟用的設(shè)備在投入使用前,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行送檢、送校或核查,以證實(shí)該設(shè)備符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)照檢測(cè)規(guī)范的要求認(rèn)真核查所用儀器設(shè)備是否滿足規(guī)范要求。 因特殊檢測(cè)任務(wù)需要或其他突發(fā)情況需要租用外部?jī)x器設(shè)備時(shí),使用前由設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備是否符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求進(jìn)行檢查確認(rèn),確認(rèn)符合后才能開始使用,設(shè)備管理員應(yīng)妥善保存租賃設(shè)備的檢查記錄,包括檢定校準(zhǔn)情況、使用前檢查、標(biāo)識(shí)、檔案、安全處置、運(yùn)輸、使用和維護(hù)等方面的記錄。c) 計(jì)算機(jī)所收集、處理、記錄和報(bào)告的數(shù)據(jù),由資料員定期對(duì)其進(jìn)行備份。 數(shù)據(jù)控制 本公司為確保數(shù)據(jù)的有效性,規(guī)定由檢測(cè)組主任對(duì)原始數(shù)據(jù)的記錄和計(jì)算過程是否完整、正確進(jìn)行檢查,并在校核人處簽字。具體執(zhí)行按照《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》進(jìn)行。d) 對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審。確認(rèn)過程應(yīng)盡可能全面,并記錄確認(rèn)過程中所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照《方法的選擇與確認(rèn)程序》對(duì)該方法的適用性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證,同時(shí)對(duì)檢測(cè)人員應(yīng)用該方法的能力進(jìn)行審查、確認(rèn),驗(yàn)證和確認(rèn)符合后方可使用。 本公司為制定檢測(cè)方法所開展的活動(dòng),應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人來制定相應(yīng)的活動(dòng)計(jì)劃,組織相關(guān)人員按照預(yù)先制定的計(jì)劃共同參與到活動(dòng)中,根據(jù)活動(dòng)的進(jìn)度,技術(shù)負(fù)責(zé)人相應(yīng)地更新計(jì)劃,根據(jù)《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》實(shí)施,并保留相關(guān)記錄,確保相關(guān)人員之間的有效溝通。具體執(zhí)行《開展新項(xiàng)目評(píng)審程序》。具體實(shí)施按照《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》執(zhí)行。 方法的選擇 為滿足客戶的檢測(cè)需求,并確保對(duì)檢測(cè)需求的適用性,本公司優(yōu)先選擇國(guó)際、區(qū)域或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法開展檢測(cè)工作。 根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的需要,所有需要在檢測(cè)工作中使用的各類方法資料(包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、使用手冊(cè)、操作規(guī)程、各類參考資料等),其現(xiàn)行有效版本都必須發(fā)放到檢測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng),確保檢測(cè)人員在工作中使用方便。技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)指導(dǎo)書適用性進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)并審批。當(dāng)檢測(cè)方法有要求或者客戶有要求時(shí),按照《測(cè)量不確定度的評(píng)定控制程序》對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行不確定度的評(píng)定。同時(shí),為控制安全和防火工作,配備相應(yīng)的消防、滅火器材。防止非檢測(cè)人員擅自進(jìn)入檢測(cè)區(qū),對(duì)于檢測(cè)區(qū)域的進(jìn)入,內(nèi)部人員需由實(shí)驗(yàn)室主任確認(rèn)并授權(quán)其在實(shí)驗(yàn)區(qū)的活動(dòng)區(qū)域;外來人員需由檢測(cè)組主任確認(rèn)后,由相關(guān)檢測(cè)人員陪同進(jìn)入及在授權(quán)區(qū)域活動(dòng)。 本公司明確劃分了工作區(qū)域,對(duì)不相容的活動(dòng)進(jìn)行了有效的隔離,防止交叉污染的發(fā)生。 對(duì)于檢測(cè)環(huán)境的監(jiān)測(cè)、控制和記錄,應(yīng)按照《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》進(jìn)行,以保證其能滿足相關(guān)的規(guī)范、方法和程序的要求。 支持性文件《各崗位職責(zé)》 附錄4《各崗位任職資格條件》 附錄5《人員培訓(xùn)與管理程序》 BY/CX142015 設(shè)施和環(huán)境條件,設(shè)施內(nèi)容包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件;本公司對(duì)于會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件也作出了相應(yīng)的控制要求,無論是在本公司固定設(shè)施還是以外場(chǎng)所進(jìn)行的檢測(cè)工作的環(huán)境。 對(duì)于特定類型的檢測(cè)工作、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告、提出意見和解釋及特定類型的設(shè)備操作,對(duì)其人員能力、教育和專業(yè)資格進(jìn)行確認(rèn)后,由實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)方可進(jìn)行上述工作。本公司安排監(jiān)督員對(duì)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員工作進(jìn)行監(jiān)督,確保按照管理體系的要求進(jìn)行工作。每次培訓(xùn)后采取一定方式的考核,培訓(xùn)組織者或者培訓(xùn)教師根據(jù)考核結(jié)果,對(duì)照培訓(xùn)目的來評(píng)價(jià)本次培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。 培訓(xùn)計(jì)劃與實(shí)施依據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任確認(rèn)的人員培訓(xùn)目標(biāo)和各部門提出的培訓(xùn)需求,技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃,根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行《人員培訓(xùn)與管理程序》。 人員培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和方向的需要,結(jié)合全體工作人員的能力現(xiàn)狀,確定人員的專業(yè)教育、培訓(xùn)和技能發(fā)展目標(biāo),該目標(biāo)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)在原則上保持一致。根據(jù)崗位工作的需要和崗位任職資格條件,本公司作出了具體的要求(詳見附件5《各崗位任職資格條件》)。 本公司在選擇檢測(cè)方法、制定檢測(cè)工作程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和溯源儀器設(shè)備時(shí)將充分考慮上述因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響,并制定了《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》、《測(cè)量不確定度的評(píng)定控制程序》、《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》、《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》、《結(jié)果報(bào)告管理程序》、《開展新項(xiàng)目評(píng)審程序》、《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》、《能力驗(yàn)證程序》、《期間核查程序》、《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》、《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》、《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》、《樣品處置和管理程序》、《儀器設(shè)備的控制管理程序》、《允許方法偏離控制程序》,以保證本公司技術(shù)能力水平。 支持性文件《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序》 BY/CX322015 5 技術(shù)要求 總則 本公司主要業(yè)務(wù)為承接客戶委托的送樣檢測(cè)工作,不執(zhí)行抽樣工作。 支持性文件《管理評(píng)審程序》 BY/CX132015 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制 對(duì)于本公司檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)范圍內(nèi)所涉及到的危險(xiǎn)源進(jìn)行識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)與控制,本公司制定了《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序》,以減少或避免風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生,確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。 根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)并做出改進(jìn)決策,同時(shí)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)為各項(xiàng)改進(jìn)決策配置資源條件,確保改進(jìn)決策的落實(shí)。 管理評(píng)審的周期為12個(gè)月,根據(jù)實(shí)際運(yùn)行狀況,實(shí)驗(yàn)室主任可以臨時(shí)決定增加評(píng)審。質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任的要求,制定年度管理評(píng)審計(jì)劃,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任的要求策劃、組織管理評(píng)審活動(dòng)。,驗(yàn)證其有效性并做好驗(yàn)證記錄。如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響,本公司將以書面方式通知客戶。,根據(jù)《內(nèi)部管理體系審核程序》的要求,實(shí)驗(yàn)室主任可以臨時(shí)決定增加內(nèi)部審核。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年初主持制定年度內(nèi)審計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系全部要素,包括檢測(cè)活動(dòng)。對(duì)以電子形式存儲(chǔ)的記錄,同樣按上述措施要求進(jìn)行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。每種原始記錄的名稱必須體現(xiàn)所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)任務(wù),防止表格使用時(shí)發(fā)生混淆。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)從事檢測(cè)人員、結(jié)果校核人員和批準(zhǔn)人的簽字或標(biāo)識(shí)。 技術(shù)記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的充分信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存,其規(guī)定保存期限為6年。 各類別的記錄在填寫過程中或者歸檔后,都需要按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的要求進(jìn)行控制。,由資料員收集整理,編制索引目錄,條理清晰地存放在檔案柜,以保證記錄的完整和安全,防止發(fā)生損壞、變質(zhì)、丟失等情況。 支持性文件《實(shí)施預(yù)防措施程序》 BY/CX102015 記錄的控制 總則《記錄控制程序》用以識(shí)別、收集、索引、存檔、存放、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。當(dāng)確定需要采取預(yù)防措施或改進(jìn)措施時(shí),對(duì)其計(jì)劃、實(shí)施、監(jiān)控過程進(jìn)行控制,以便減少類似不符合項(xiàng)出現(xiàn)的可能性。,經(jīng)評(píng)價(jià)問題確實(shí)嚴(yán)重或嚴(yán)重危害檢測(cè)業(yè)務(wù)且已經(jīng)影響到本公司實(shí)際運(yùn)作情況是否符合管理體系或CNASCL01(即《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)或《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》或其它相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則要求時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任,由其決定是否需要采取附加審核,并安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《內(nèi)部管理體系審核程序》的要求對(duì)不符合項(xiàng)所涉及的相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。對(duì)確定的糾正措施,在規(guī)定的期限內(nèi)執(zhí)行實(shí)施,糾正措施實(shí)施過程中引起管理體系文件變更或者政策制度變更時(shí)按照《文件控制和維護(hù)程序》的要求制定成文件并發(fā)布實(shí)施。 根據(jù)分析調(diào)查的結(jié)果,確定了問題的根本原因后,責(zé)任部門有針對(duì)性地制定糾正措施。根本原因通常并不明顯,因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。 采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因,所以糾正措施的實(shí)施過程首先從分析問題發(fā)生的根本原因的分析調(diào)查開始。 支持性文件《質(zhì)量方針和目標(biāo)》《內(nèi)部管理體系審核程
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