【摘要】醫(yī)療器械有限公司文件編碼:GF/GZC-ZD-4號經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制度起草:行政部審核:質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年月日執(zhí)行部門:經(jīng)理:執(zhí)行時間:1、目的:規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理,落實質(zhì)量責(zé)任制度。2、范圍與職責(zé):經(jīng)理是企業(yè)經(jīng)營管理的負(fù)責(zé)人,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。3、內(nèi)容:必須堅持質(zhì)量
2024-08-16 01:08
2024-07-28 13:44
2024-07-28 19:19
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司文件管理制度為了使本企業(yè)的文件(包括電報,下同)管理進(jìn)一步規(guī)范化、制度化、科學(xué)化,使文件的辦理、管理整理(立卷),歸檔等工作銜接有序,做到高效、及時、準(zhǔn)確、安全,特制定本制度。凡涉及質(zhì)量管理的有關(guān)文件,按《質(zhì)量管理文件制訂的規(guī)定》、《質(zhì)量管理文件管理及使用的規(guī)定》辦理?!顿|(zhì)量管理文件制訂的規(guī)定》1、起草文件的組織機(jī)構(gòu):本企
2025-05-17 22:36
【摘要】XXXXXXX有限公司采購合同管理制度文件號:Q/FY--YT--0011、購銷雙方在經(jīng)營活動中牢固樹立質(zhì)量意識,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,業(yè)務(wù)在簽訂采購合同時應(yīng)明確產(chǎn)品質(zhì)量條款。2、采購合同的質(zhì)量條款包括“產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、“產(chǎn)品附合格證”等內(nèi)容。進(jìn)口醫(yī)療其產(chǎn)品的包裝應(yīng)
2024-08-27 19:55
【摘要】----(1)定義:質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過程的連貫有序的系列文件。(2)目的:質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù),可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。(3)本制度適用于本企業(yè)各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。(4)企業(yè)各項質(zhì)量管理文件的編制
2025-05-18 10:38
【摘要】用戶投訴管理制度一、目的:為規(guī)范醫(yī)療器械的售后質(zhì)量管理,認(rèn)真處理售后藥品的質(zhì)量問題,確保及時發(fā)現(xiàn)問題,消除質(zhì)量隱患,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,特制定本制度。二、適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械。三、用戶投訴受理應(yīng)根據(jù)投訴性質(zhì)分為市場投訴和公司投訴a.市場投訴:指公司營銷人員在市場營銷過程中遇到的用
2025-05-17 22:41
【摘要】目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、質(zhì)量管理的規(guī)定;3、采購、收貨、驗收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定;10、醫(yī)療器械召回規(guī)定;11、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)的規(guī)定;12、衛(wèi)生和人員健
2024-08-16 02:26
【摘要】序號文件編號版本號文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)2HTYY-QX-ZD02第一版質(zhì)量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出
2024-07-28 19:24
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉庫保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2024-10-29 01:41
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購管理 (一)資質(zhì)的審核:審核內(nèi)容包括 1供貨商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、與產(chǎn)品相應(yīng)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》第三類器械經(jīng)...
2024-11-09 01:52
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 公司質(zhì)量管理制度 (醫(yī)療器械) 執(zhí)行日期:2014年10月1日 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 一、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 二、質(zhì)量管理人職責(zé) 三、驗收員崗位職責(zé) 四、維修...
2024-10-14 00:56
【摘要】1第四章醫(yī)療器械管理制度2文件名醫(yī)院器械設(shè)備管理基本任務(wù)電子文件編碼ZYGL-04-001頁碼2-1一、根據(jù)技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟(jì)合理、適合使用、維修方便的原則,制定醫(yī)院器械設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、購置計劃、領(lǐng)物制度、管理措施和維修計劃,為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的技術(shù)裝備
2025-05-17 22:33
【摘要】醫(yī)療器械召回制度基本要求:1、為加強(qiáng)對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的
2024-08-18 16:59
【摘要】-1-第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售
2024-09-11 01:19