醫(yī)療器械銷售公司管理制度(參考版)
2024-08-27 19:55本頁面
【正文】 。企業(yè)應(yīng)有醫(yī)療器械售后服務(wù)人員，并熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，搞好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤。XXXXXXXXX有限公司人員管理制度 文件號：Q/FYYT011企業(yè)法人代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章。 不良反應(yīng)(事實)調(diào)查、處理和報告應(yīng)有詳細(xì)記錄，并建檔。(2)、事件分析：以事件調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進行認(rèn)真分析，確定事故原因，有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。 發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)快速處理。用戶投訴后，要查明原因，及時答復(fù)，必要時登門負(fù)責(zé)修理、更換或退貨；如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴，要將產(chǎn)品質(zhì)量問題和處理結(jié)果上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。對顧客的投訴應(yīng)詳細(xì)記錄并及時處理。建立用戶訪問制度，采取口頭問詢、書面調(diào)查等方式，完善服務(wù)行為。 醫(yī)療器械廣告宣傳要實事求是，內(nèi)容必須真實、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，蒙騙消費者。企業(yè)在停業(yè)、歇業(yè)期間不得停止對其已售出產(chǎn)品的售后服務(wù)活動。有關(guān)醫(yī)療器械的各類文字記錄的資料應(yīng)妥善保管，保管期限不得少于三年。醫(yī)療器械購進、驗收及銷售記錄，應(yīng)真實完整，并裝訂成冊，妥善保管。收集整理國家公布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告等質(zhì)量信息。注意收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理資料，借鑒好的質(zhì)量管理經(jīng)驗和做法。退貨產(chǎn)品應(yīng)及時處理，并做好記錄。不合格產(chǎn)品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi)，并有明顯標(biāo)志。XXXXXXXXXXX有限公司不合格品的確認(rèn)和處理制度 文件號：Q/FYYT006驗收過程中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)作拒收處理。效期產(chǎn)品驗收入庫應(yīng)檢查標(biāo)簽、是否印有生產(chǎn)批號和有效期限，對該注明效期而未注明的產(chǎn)品應(yīng)作拒收處理。近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品要有
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