【正文】 項目概況包括項目來源、項目開發(fā)計劃、獲獎情況、項目進展情況、知識產(chǎn)權(quán)、項目檢索情況、國外同類產(chǎn)品所處研究階段、國內(nèi)研究情況藥政咨詢項目技術(shù)分析包括技術(shù)的先進性、技術(shù)的獨特性、成熟性、復雜性、工藝難度、藥理研究、臨床試驗項目藥品評估包括發(fā)病率,療效,副作用,療程,使用方法,藥品質(zhì)量可靠性包括經(jīng)濟壽命周期,市場潛在需求量,市場分額,同類藥品數(shù)量,競爭情況(直接競爭,間接競爭)項目規(guī)模評估,原材料供應情況,設(shè)備配套情況,GMP條件,中試情況分析,市場配套情況分析,人力資源分析,項目對環(huán)境影響分析其實,對于項目的分析報告都是大同小異,但是具體到每一項,專利查詢,就是耗時耗力的事情,這些市場評估的數(shù)據(jù)如何收集?在諸多的數(shù)據(jù)中怎么樣分辨出真實數(shù)據(jù)?這個是相當?shù)碾y的,看到的報道,有時候同一個人,今天說這個,明天說的是另一個數(shù)據(jù),有時候別人來我們這里刺探些信息,?拿到了數(shù)據(jù),預測產(chǎn)品的經(jīng)濟周期還是不算太難,但是,又如何建立模型預測市場容量及將來的市場分額還有將來的收益問題?這些都是很難的,而且是相當?shù)膶I(yè),兄弟我琢磨了一個早上,還是沒有想到入手的法子?有哪個先生女士有高招么?原創(chuàng)性的新藥相當?shù)碾y,而且在目前的情況下,大家都比較浮躁,企業(yè)真正能用心去培養(yǎng)自己的研發(fā)人員的也不多,況且能做研發(fā)的都是有點斤兩的,國內(nèi)的研發(fā)崗位薪水是比較低的,想來現(xiàn)在房價這么貴,公司不是政府和學校,不是絕對的穩(wěn)定,而且老板都是要績效的,能等到你做個幾年沒有東西?所以呢,做研發(fā)的人呢,，又說遠了.,這些都是中國特色把,說什么還是的符合中國國情,比較一下國內(nèi)外產(chǎn)品的區(qū)別,可能比較符合公司的利益也符合自己的利益21 / 21。而所有這一切，都需要扎實的項目管理和運作知識、經(jīng)驗的積累、不斷的學習和自身經(jīng)歷的提升。因此，對于具體的項目，要具體分析。最后，還有其它諸多因素，比如樓上說過的像銷售模式、銷售網(wǎng)絡、相關(guān)政策、知識產(chǎn)權(quán)、社會效益、短期和長期計劃、適應證、適應人群、地域特點…………等等。不要去片面追求面面俱到，這樣做的結(jié)果往往會是那一面都到不了。要么偏重于技術(shù)的可行，要么偏重于市場，要么偏重于資金，……而且，有些去盲目地追求分析研究的全面行和完美性，所以往往導致對一個具體項目分析研究的大而不專、不實，缺乏分析研究的效率。做了一些項目的投資調(diào)研和分析工作，說上幾句吧，也算對這一年來工作的總結(jié)。我的淺見，是否有市場應考慮以下因素：藥物有哪些適應癥？各適應癥的發(fā)病率、患病人群構(gòu)成（性別、年齡、城鄉(xiāng)分布等）、適應癥的病情特征（急性、慢性、兇險程度等）；現(xiàn)有治療藥物的種類、優(yōu)缺點、市場占有率等；和現(xiàn)有藥物相比，所研制藥物有哪些優(yōu)點？個人覺得這點非常重要，即使是仿制藥，也要想方設(shè)法弄出優(yōu)點來。3．中藥保護品種非生產(chǎn)企業(yè)可否改變其劑型？答：這是可以的，因為保護品種只是本劑型品種，不包括其它劑型。1．在改變劑型時可否同時申請增加適應癥？答：一般不可以，但是申請人又是原劑型生產(chǎn)者時，可一同申報原劑型和改劑型制劑。不可以申請仿制，但可以改劑型。我們提供的調(diào)研報告應圍繞這兩方面收集證據(jù)，結(jié)合企業(yè)的實際情況，擁有的資源情況（如資金來源、技術(shù)支持、市場網(wǎng)絡、生產(chǎn)能力）等進行分析評估，考察項目與公司的適配度，并提交公司上層決策。有的品種，大家都不看好，可能是一匹黑馬，能給決策者帶來可觀的利潤。好與壞是相對的。我認為在這里討論的重點可能應該側(cè)重于如何做好一個項目的調(diào)研報告，為公司領(lǐng)導決策項目提供參考意見。不知樓主是否是企業(yè)決策者，我覺得項目的決策權(quán)屬于企業(yè)老總或董事會，公司上層做項目決策時考慮的因素會更多，這對我們是很難體會的，畢竟所處的位置不同。做專業(yè)的事情還是找專業(yè)的人來作為好。感興趣的可以關(guān)注一下他的書和文章。新藥研發(fā)立項的具體條件太多。但新藥研發(fā)的戰(zhàn)略還是很重要的，新藥研發(fā)的整體還是很難掌握和控制的，但是新藥研發(fā)的每一個階段和步驟地時間還是相對來說固定的。而是看自己能作什么，你的啟動資金如何，你的人員儲備如何，你的技術(shù)方向如何。還是決定于你的研發(fā)特點。所以創(chuàng)新藥物的研究真得很難。就是只做新藥研發(fā)價值鏈的一部分，然后接力給別人。作藥理的就作藥理。而小型的研發(fā)機構(gòu)就以專業(yè)化戰(zhàn)略為主了。而雙鶴的大輸液好，市場份額高，后續(xù)產(chǎn)品也以這個方向為主。太太的處方藥銷售就是遠不如麗珠，但自己的非處方藥保健品銷售就很好，所以其后續(xù)產(chǎn)品做到好的還是保健品，其實他自己的處方藥也不是沒有做，只是很難作上來。其特點是雜小散，當然這也符合基礎(chǔ)科研的特點，就是廣而博。小的生產(chǎn)和商業(yè)企業(yè)一般沒有能力包括資金和技術(shù)儲備人員等。一個醫(yī)藥企業(yè)的成長一般也是如此。朱保國眼中就是如此排序，營銷，生產(chǎn)，研發(fā)。對于一般的企業(yè)來說生存問題沒有解決的時候，研發(fā)的迫切性和重要性都不如營銷和生產(chǎn)重要。大家的意見大都集中在研發(fā)者的角度，或者說技術(shù)層面，或者說戰(zhàn)術(shù)層面，我就集中在企業(yè)的角度或者戰(zhàn)略的角度試圖回答一下，另類的聲音可能對大家有所啟發(fā)。但中國市場由于不完善，現(xiàn)在還表現(xiàn)出需求拉動型的特征。宏觀來說，技術(shù)市場最后是由藥品消費市場決定的。而企業(yè)立項是一定要考慮終端市場銷售的，這時的營銷渠道和生產(chǎn)能力等等又決定其在創(chuàng)業(yè)期和守業(yè)期不同（或者說大企業(yè)和小企業(yè)是不同的）考慮市場的區(qū)別。研發(fā)者的產(chǎn)品是技術(shù)，技術(shù)消費方是下游企業(yè)，或者國家，或者一些二道販子?？偟膩碚f新藥研發(fā)要經(jīng)過十個步驟1 情報的收集、整理和研究2選題和立題3實驗設(shè)計4數(shù)據(jù)統(tǒng)計5基礎(chǔ)實驗研究6藥物的優(yōu)化組合7藥物劑型的研究8藥理學研究9安全性評價10臨床研究最后才可以進行新藥申報在這十點中，每一點又有很多細節(jié)，希望以后有機會再聊我認為至少有兩個不太一樣的出發(fā)點，一個是有資本的企業(yè)考慮，一個是研發(fā)者自己。所以大夫就多開注射的，藥廠喜歡注射的，做新藥的也拼命做注射的。比如從用藥原則不講，應該是能外用的不口服，能口服的不注射。這個對于調(diào)研人員來說是不言而喻的了。這些信息的收集都會耗費調(diào)研人員的相當多的時間很精力，也會關(guān)系到最后的結(jié)論。很多需要的信息都是付費的，這些都限制了信息的取得。必須獲得更準確、更全面的信息研究報告的框架好搭，做了幾次報告后，報告的框架都很容易定型了，不過，對于一個調(diào)研人員最難的，而且花費時間最多的是獲得信息和處理信息上。大體上的框架也就這些，但是，對于一個調(diào)研人員來說，有如下的難度調(diào)研人員需要不停的學習。如下是我使用的一個調(diào)研報告的框架。投資環(huán)境的評估主要是國家宏觀投資環(huán)境、區(qū)域投資環(huán)境及行業(yè)投資環(huán)境。首先，要對于環(huán)境進行評估。對于一個項目評估包括的內(nèi)容相當?shù)膹V泛，涉及的內(nèi)容有技術(shù)的，有經(jīng)濟效益的，我們這里最終形成一個方案需要幾個部門的協(xié)助進行。許多商機轉(zhuǎn)瞬即逝，如果調(diào)研者都是一副無所謂的樣子——“反正決策權(quán)不在我手里，考慮那麼多干嗎？”，卻奢求決策層要有遠見，這不是天方夜譚麼？明明是巨大商機，調(diào)研者自己都視而不見，不去拒理力爭，真的到追悔莫及之時，又能怪誰呢？ 我工作的一部分內(nèi)容也是涉及調(diào)研和評估。老實說，鑒于立項要考慮的問題太多，沒有經(jīng)營頭腦的人是不能來做決策的，所以拍板的是老板，搞調(diào)研