【正文】 中央財(cái)政資金投入近 3億元，地方、企業(yè)資金超過(guò) 10億元 第六十四頁(yè)，共六十四頁(yè)。 3 是將我國(guó)從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó)的 “助推器〞。 “十一五〞〔 2024~2024年〕：。宮徑癌 ——人乳頭狀瘤病毒 (HPV)感染 ——抗腫瘤疫苗。 謝謝！ 第六十三頁(yè)，共六十四頁(yè)。 二、 具體指標(biāo) 4. 培育一批企業(yè)新藥孵化基地、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟和高新技術(shù)園區(qū)，培育一批大型醫(yī)藥企業(yè)，突出企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位 建成 50個(gè)企業(yè)孵化基地、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟和高新技術(shù)園區(qū) 促進(jìn)形成 12個(gè)銷(xiāo)售收入超過(guò) 1000億元的醫(yī)藥企業(yè)， 35個(gè)銷(xiāo)售收入超過(guò) 500億元的醫(yī)藥企業(yè)或企業(yè)集團(tuán) 5. 重點(diǎn)突破 2030項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù) 包括轉(zhuǎn)化研究、早期評(píng)價(jià)、生物標(biāo)志物與現(xiàn)代臨床評(píng)價(jià)技術(shù)，在化學(xué)藥、生物藥、中藥、制劑共性關(guān)鍵技術(shù)等方面支持 50個(gè)關(guān)鍵技術(shù)工程，力爭(zhēng) 2030項(xiàng)取得實(shí)質(zhì)性突破 第六十一頁(yè)，共六十四頁(yè)。 二、 具體指標(biāo) 研制 30個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物 以有效防治 10類〔種〕嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病為重點(diǎn)，研制 30個(gè)創(chuàng)新藥物，力爭(zhēng) 810個(gè)在國(guó)外完成多中心臨床試驗(yàn)， 12個(gè)在興旺國(guó)家完成新藥注冊(cè) 2. 改造 80100個(gè)藥物大品種，研制 50個(gè)國(guó)際非專利品牌藥，提升 30個(gè)原料藥大品種的技術(shù)水平 安排 80100個(gè)根本藥物及常用藥物大品種進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新 研制 50個(gè)國(guó)內(nèi)需求量大、專利到期的國(guó)際品牌藥物 完成 30個(gè)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)展前景好的原料藥大品種的技術(shù)改造 第五十九頁(yè)，共六十四頁(yè)。 第五十七頁(yè)，共六十四頁(yè)。 第五十六頁(yè)，共六十四頁(yè)。 培育企業(yè)主體地位，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)雛形顯現(xiàn) ? “首先建立了一批企業(yè)孵化基地，然后打造同類企業(yè)組成的聯(lián)盟，假設(shè)干聯(lián)盟構(gòu)建了園區(qū)，通過(guò)園區(qū)帶動(dòng)許多省市制定、修訂醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)展規(guī)劃，提出了新的戰(zhàn)略目標(biāo)。企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)工程，有 3個(gè)創(chuàng)新藥物已獲得新藥證書(shū) ? 12個(gè)責(zé)任課題單位的 52個(gè)品種處于 Ⅲ 期臨床階段，已申報(bào)新藥證書(shū)待批 14個(gè)；獲得新藥證書(shū) 2個(gè) 第五十四頁(yè)，共六十四頁(yè)。 培育企業(yè)主體地位，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)雛形顯現(xiàn) ? “引導(dǎo)大專家、進(jìn)入大企業(yè)、解決大問(wèn)題、開(kāi)發(fā)大產(chǎn)品、形成大產(chǎn)業(yè)、占領(lǐng)大市場(chǎng)。 突破關(guān)鍵核心技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥科技強(qiáng)國(guó) ? 目前，我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域 ? 相關(guān)國(guó)際論文的數(shù)量到達(dá)國(guó)際第三 ? 專利創(chuàng)造的申請(qǐng)數(shù)位居國(guó)際第三 ? 醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值達(dá) 10832億元，同樣躋身世界前三 ? 其中，對(duì)照“十一五〞目標(biāo)，我國(guó)申請(qǐng)國(guó)外專利 864項(xiàng)，比原方案超額 192%；取得國(guó)外授權(quán) 211項(xiàng)，比原方案超額 125% ? 取得新藥證書(shū)和提出新藥申請(qǐng)共 40項(xiàng)，比原方案超額完成 33% ? 創(chuàng)新能力的大幅度提高，為民生的改善和醫(yī)藥工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力的提高發(fā)揮了重要的作用 第五十二頁(yè)，共六十四頁(yè)。 研發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥 努力改變國(guó)人“吃藥靠仿制、靠進(jìn)口〞的被動(dòng)局面 ? 已有 16個(gè)品種獲得新藥證書(shū) ? 24個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng) ? 其中近三分之二的新藥是我國(guó)在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)的一類新藥。 第四十九頁(yè)，共六十四頁(yè)。 創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)的春天 “十一五〞創(chuàng)新藥物的目標(biāo) 1 完成 30個(gè)新藥臨床研究，提出新藥注冊(cè)申請(qǐng)或取得新藥證書(shū) 2 爭(zhēng)取 1－ 2個(gè)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物能夠在發(fā)達(dá)國(guó)家完成或基本完成臨床試驗(yàn) ?華盛頓郵報(bào) ?2024年 6月 28日發(fā)表的 ?中國(guó)挑戰(zhàn)科學(xué)極限甚或道德極限 ?一文時(shí)報(bào)道：“ 2024年，中國(guó)科技部門(mén)要求科研人員在兩年時(shí)間內(nèi)研制出 30種臨床實(shí)驗(yàn)性藥物，但申請(qǐng)工程資金的時(shí)限只有 5天。 “重大新藥創(chuàng)制〞科技專項(xiàng)十一五巡禮 －－來(lái)源：科技日?qǐng)?bào) 20241111 ? 探索實(shí)施舉國(guó)體制 實(shí)現(xiàn)跨越式開(kāi)展 ? 全國(guó)前 50強(qiáng)的大型醫(yī)藥企業(yè) ? 前 15強(qiáng)的藥物研發(fā)機(jī)構(gòu) ? 排名前 30的大型醫(yī)院都得到了專項(xiàng)資助 ? 15個(gè)大的園區(qū) ? 新成立的 15個(gè)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟都參與了課題 ? 70000多名人員 ? 5000多個(gè)申請(qǐng)工程 第四十七頁(yè)，共六十四頁(yè)。 ? 加強(qiáng)研究院所和高校在新藥創(chuàng)制中的作用和地位 ? 推動(dòng)企業(yè)成為新藥創(chuàng)制的主體 ? 強(qiáng)調(diào)原創(chuàng)新藥的研發(fā)，推進(jìn)從仿制到創(chuàng)制的步伐 ? 突破關(guān)鍵技術(shù)和搭建技術(shù)平臺(tái)： 提高現(xiàn)有重大品種的競(jìng)爭(zhēng)能力 提高新藥創(chuàng)制的能力 “重大新藥創(chuàng)制〞科技重大專項(xiàng)的意義： 第四十五頁(yè)，共六十四頁(yè)。 購(gòu)置不同研究階段的成果 企業(yè)的研發(fā)模式 6： 企業(yè) 技術(shù)創(chuàng)新的主體 資金投入的主體 整合社會(huì)資源的主體 新藥研發(fā) 的主體 是 逐步 發(fā)展 為 第四十三頁(yè)，共六十四頁(yè)。 與民間研究機(jī)構(gòu)合作 特點(diǎn)： 專業(yè)性較強(qiáng)，也是比較前沿的研發(fā)項(xiàng)目 不足之處： 企業(yè)處于被動(dòng)地位，不可能進(jìn)行深入的了解和掌握研發(fā)動(dòng)態(tài)，“海歸”人員的流動(dòng)性也比較大 企業(yè)的研發(fā)模式 4： ?一些“海歸〞人員組建民間研發(fā)機(jī)構(gòu)，掌握了一些先進(jìn)的技術(shù)，具有一定的研發(fā)能力，且與國(guó)外具有較好的合作通道，但資金來(lái)源匱乏，國(guó)內(nèi)有些企業(yè)以參股的形式，加盟這些民間研發(fā)機(jī)構(gòu) 第四十一頁(yè)，共六十四頁(yè)。 招募領(lǐng)軍人才獨(dú)立研發(fā) 特點(diǎn)： 缺陷： 企業(yè)的研發(fā)模式 2： 有實(shí)力有前瞻性的企業(yè)正在開(kāi)展這一模式 第三十九頁(yè)，共六十四頁(yè)。 企業(yè)的研發(fā)模式 1 招募領(lǐng)軍人才獨(dú)立研發(fā) 2 與大學(xué)和研究院所成立聯(lián)合機(jī)構(gòu) 3 與民間研究機(jī)構(gòu)合作 4 在國(guó)外建立具有特色的研發(fā)公司 5 更多的是購(gòu)置不同研究階段的成果 一是中央研究院式的 RD機(jī)構(gòu) 第三十七頁(yè)，共六十四頁(yè)。 經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng) 管理創(chuàng)新 技術(shù)進(jìn)步