freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

新藥研發(fā)思路匯總doc(已改無錯(cuò)字)

2022-08-12 05:29:27 本頁(yè)面
  

【正文】 藿香正氣水,雖然味道口感極差但依然很暢銷的,另外從目前市場(chǎng)上大眾的觀點(diǎn)來看也比較注重藥品的色澤口感及外包裝的,還是藿香正氣水,被研發(fā)成軟膠囊后就掩蓋了其原有的氣味,據(jù)說現(xiàn)在在市場(chǎng)上銷量非常的好,關(guān)于外包裝的問題就拿我們研究所附近的一個(gè)藥廠來說,品種很多有一百多個(gè)而且都通過了GMP這在全國(guó)也是不多見得,療效好的品種也是不少,但為什么每年都會(huì)出現(xiàn)虧損呢,本人認(rèn)為很重要的原因就是藥品沒有打開市場(chǎng),療效不好?不是!主要是因?yàn)樗幤返陌b太差,給人的感覺就像從手工作坊出來的,這樣的藥還有誰(shuí)敢吃?另外就是劑型太老,還是以丸劑等老劑型為主,所以現(xiàn)在對(duì)于新劑型的開發(fā)也是很重要的,不過新劑型的開發(fā)有一定的風(fēng)險(xiǎn)和難度,市場(chǎng)前景總體來說還是蠻不錯(cuò)的。別說中國(guó)的新藥研究,全球的新藥研究都是有利益做后盾的,沒有利益驅(qū)使就沒有新藥研究。不過中國(guó)的更有點(diǎn)中國(guó)特色罷了。不搞清楚這點(diǎn),只是一廂情愿地去做研究那估計(jì)不久就會(huì)被餓死了。所以新藥立項(xiàng)時(shí)最重要的就是將來有沒有利益,以及這個(gè)利益是不是能實(shí)現(xiàn)。老實(shí)說,鑒于立項(xiàng)要考慮的問題太多,沒有經(jīng)營(yíng)頭腦的人是不能來做決策的,所以拍板的是老板,搞調(diào)研的只是提供一些信息。后面的很多事情不是搞研發(fā)的所能判斷和決定的,弄清楚這點(diǎn),這里還有多少有資格談立項(xiàng)的呢?拍板的固然是老板,調(diào)研者在提供客觀信息之外,當(dāng)然會(huì)有自己的分析和見解,而且對(duì)于好的動(dòng)議決策層未必就不會(huì)采納。許多商機(jī)轉(zhuǎn)瞬即逝,如果調(diào)研者都是一副無所謂的樣子——“反正決策權(quán)不在我手里,考慮那麼多干嗎?”,卻奢求決策層要有遠(yuǎn)見,這不是天方夜譚麼?明明是巨大商機(jī),調(diào)研者自己都視而不見,不去拒理力爭(zhēng),真的到追悔莫及之時(shí),又能怪誰(shuí)呢? 我工作的一部分內(nèi)容也是涉及調(diào)研和評(píng)估。下面我也簡(jiǎn)單的說說我做調(diào)研的情況。對(duì)于一個(gè)項(xiàng)目評(píng)估包括的內(nèi)容相當(dāng)?shù)膹V泛,涉及的內(nèi)容有技術(shù)的,有經(jīng)濟(jì)效益的,我們這里最終形成一個(gè)方案需要幾個(gè)部門的協(xié)助進(jìn)行。我是負(fù)責(zé)技術(shù)調(diào)研的,所以,我的報(bào)告也是側(cè)重于技術(shù)角度的評(píng)估了。首先,要對(duì)于環(huán)境進(jìn)行評(píng)估。因?yàn)橐粋€(gè)項(xiàng)目是在環(huán)境中操作的,所以在對(duì)項(xiàng)目考查的時(shí)候一定要先對(duì)于整個(gè)投資的環(huán)境有個(gè)理解。投資環(huán)境的評(píng)估主要是國(guó)家宏觀投資環(huán)境、區(qū)域投資環(huán)境及行業(yè)投資環(huán)境。比如社會(huì)環(huán)境中,人口構(gòu)成、國(guó)民的收入、消費(fèi)傾向、疾病發(fā)病率等等都要進(jìn)行考查。如下是我使用的一個(gè)調(diào)研報(bào)告的框架。對(duì)于具體的項(xiàng)目的評(píng)估,包括如下的內(nèi)容一、投資項(xiàng)目概況項(xiàng)目來源分析項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目獲獎(jiǎng)情況項(xiàng)目進(jìn)展情況只是產(chǎn)權(quán)情況國(guó)外同類藥品研究情況國(guó)內(nèi)同類藥品研究情況 二、藥政咨詢?nèi)㈨?xiàng)目技術(shù)分析技術(shù)的先進(jìn)性項(xiàng)目的獨(dú)特性項(xiàng)目的成熟性項(xiàng)目的復(fù)雜性藥理研究結(jié)果臨床研究結(jié)果四、項(xiàng)目藥品評(píng)估發(fā)病率療效副作用療程和使用方法五、市場(chǎng)評(píng)估藥品經(jīng)濟(jì)壽命周期市場(chǎng)潛在需求量市場(chǎng)份額同類新藥品數(shù)目競(jìng)爭(zhēng)情況(1)直接競(jìng)爭(zhēng)(2)間接競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)六、目產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)評(píng)估原料供應(yīng)情況設(shè)備配套情況GMP條件中試情況分析市場(chǎng)配套情況分析人力資源分析項(xiàng)目對(duì)環(huán)境影響分析七、經(jīng)濟(jì)效益分析 八、項(xiàng)目開發(fā)單位背景因素分析從開發(fā)單位的知名度、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人知名度、技術(shù)力量和項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的合作精神及人員構(gòu)成來分析。大體上的框架也就這些,但是,對(duì)于一個(gè)調(diào)研人員來說,有如下的難度調(diào)研人員需要不停的學(xué)習(xí)。調(diào)研人員經(jīng)常面對(duì)不同領(lǐng)域的項(xiàng)目,要準(zhǔn)確的理解項(xiàng)目,就必須先了解項(xiàng)目,所以作為一個(gè)項(xiàng)目調(diào)研人員,必須要善于學(xué)習(xí)新的知識(shí)。必須獲得更準(zhǔn)確、更全面的信息研究報(bào)告的框架好搭,做了幾次報(bào)告后,報(bào)告的框架都很容易定型了,不過,對(duì)于一個(gè)調(diào)研人員最難的,而且花費(fèi)時(shí)間最多的是獲得信息和處理信息上。比如,對(duì)于專利問題,要查詢技術(shù)所可能涉及的專利不容易,而且還可能遺漏掉一些重要的專利。很多需要的信息都是付費(fèi)的,這些都限制了信息的取得。比如國(guó)外的臨床研究情況,國(guó)內(nèi)某種藥物的市場(chǎng)規(guī)模。這些信息的收集都會(huì)耗費(fèi)調(diào)研人員的相當(dāng)多的時(shí)間很精力,也會(huì)關(guān)系到最后的結(jié)論。善于總結(jié)信息。這個(gè)對(duì)于調(diào)研人員來說是不言而喻的了?,F(xiàn)在很多時(shí)候做新藥是為了賺錢。比如從用藥原則不講,應(yīng)該是能外用的不口服,能口服的不注射??涩F(xiàn)在呢?注射最受歡迎,聽說,理由是,開了口服的,病號(hào)會(huì)去外邊藥店買藥,而注射的就只能在本醫(yī)院買了。所以大夫就多開注射的,藥廠喜歡注射的,做新藥的也拼命做注射的。這是中國(guó)特色?還是我們的悲哀,恥辱?新藥研發(fā)是一個(gè)很綜合的研究過程,它需要很多方方面面的條件。總的來說新藥研發(fā)要經(jīng)過十個(gè)步驟1 情報(bào)的收集、整理和研究2選題和立題3實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)4數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)5基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究6藥物的優(yōu)化組合7藥物劑型的研究8藥理學(xué)研究9安全性評(píng)價(jià)10臨床研究最后才可以進(jìn)行新藥申報(bào)在這十點(diǎn)中,每一點(diǎn)又有很多細(xì)節(jié),希望以后有機(jī)會(huì)再聊我認(rèn)為至少有兩個(gè)不太一樣的出發(fā)點(diǎn),一個(gè)是有資本的企業(yè)考慮,一個(gè)是研發(fā)者自己。因?yàn)閮烧邇?yōu)勢(shì)不一致,也說明劣勢(shì)不一致,或者說兩者都有市場(chǎng)的問題,但這個(gè)市場(chǎng)在兩者眼中并不一致,我們不能混同在一起。研發(fā)者的產(chǎn)品是技術(shù),技術(shù)消費(fèi)方是下游企業(yè),或者國(guó)家,或者一些二道販子。這個(gè)市場(chǎng)不是面對(duì)老百姓的終端消費(fèi)市場(chǎng)。而企業(yè)立項(xiàng)是一定要考慮終端市場(chǎng)銷售的,這時(shí)的營(yíng)銷渠道和生產(chǎn)能力等等又決定其在創(chuàng)業(yè)期和守業(yè)期不同(或者說大企業(yè)和小企業(yè)是不同的)考慮市場(chǎng)的區(qū)別。想簡(jiǎn)單的一攬子解決這個(gè)研發(fā)立項(xiàng)的問題目前看來沒有很大的意義。宏觀來說,技術(shù)市場(chǎng)最后是由藥品消費(fèi)市場(chǎng)決定的。但經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的理論和實(shí)踐分析并不支持醫(yī)藥技術(shù)是需求拉動(dòng)型,而是技術(shù)推動(dòng)型。但中國(guó)市場(chǎng)由于不完善,現(xiàn)在還表現(xiàn)出需求拉動(dòng)型的特征。續(xù)前。大家的意見大都集中在研發(fā)者的角度,或者說技術(shù)層面,或者說戰(zhàn)術(shù)層面,我就集中在企業(yè)的角度或者戰(zhàn)略的角度試圖回答一下,另類的聲音可能對(duì)大家有所啟發(fā)。新藥研發(fā)相對(duì)營(yíng)銷,生產(chǎn),周期長(zhǎng),不確定性高,回報(bào)慢。對(duì)于一般的企業(yè)來說生存問題沒有解決的時(shí)候,研發(fā)的迫切性和重要性都不如營(yíng)銷和生產(chǎn)重要。這是獨(dú)立自主的新藥研發(fā)還談不上,當(dāng)然研發(fā)還是有的,買來的新藥品種有一個(gè)中試放大的再研發(fā)的過程。朱保國(guó)眼中就是如此排序,營(yíng)銷,生產(chǎn),研發(fā)。但他也認(rèn)為進(jìn)入市場(chǎng)成熟期后,應(yīng)該是研發(fā)第一,然后是,營(yíng)銷和生產(chǎn)。一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)一般也是如此。那么新藥研發(fā)誰(shuí)來完成,現(xiàn)在國(guó)家隊(duì)作了一部分,大的企業(yè)的研究院作了一部分,民營(yíng)的醫(yī)藥研發(fā)科研機(jī)構(gòu)作了一部分。小的生產(chǎn)和商業(yè)企業(yè)一般沒有能力包括資金和技術(shù)儲(chǔ)備人員等。國(guó)家隊(duì)由于近水樓臺(tái)先得月,國(guó)家采購(gòu)是其主要的市場(chǎng),因此其研發(fā)立項(xiàng)被動(dòng)性大,國(guó)家有什么項(xiàng)目就作什么項(xiàng)目。其特點(diǎn)是雜小散,當(dāng)然這也符合基礎(chǔ)科研的特點(diǎn),就是廣而博。大企業(yè)的研發(fā)比較依賴其產(chǎn)品線和營(yíng)銷能力。太太的處方藥銷售就是遠(yuǎn)不如麗珠,但自己的非處方藥保健品銷售就很好,所以其后續(xù)產(chǎn)品做到好的還是保健品,其實(shí)他自己的處方藥也不是沒有做,只是很難作上來。江中制藥的情況也是如此,非處方藥很強(qiáng)。而雙鶴的大輸液好,市場(chǎng)份額高,后續(xù)產(chǎn)品也以這個(gè)方向?yàn)橹?。這些單位的競(jìng)爭(zhēng)還是成本戰(zhàn)略為主,專業(yè)化戰(zhàn)略為輔,多元化為次。而
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
公司管理相關(guān)推薦
文庫(kù)吧 www.dybbs8.com
備案圖片鄂ICP備17016276號(hào)-1