【正文】 8 發(fā)現(xiàn)有獸藥不良反應(yīng)應(yīng)向哪幾個部門報告？答：質(zhì)保部、省獸藥監(jiān)察管理部門8 當(dāng)公司檢驗結(jié)果與供應(yīng)商檢驗報告出入較大時如何處理？答：當(dāng)公司檢驗結(jié)果與供應(yīng)商檢驗報告出入較大時，公司應(yīng)先復(fù)檢，如復(fù)檢結(jié)果與供應(yīng)商檢驗報告仍出入較大時，應(yīng)通知供應(yīng)商進(jìn)行會檢，會檢結(jié)果若與供應(yīng)商檢驗報告出入還是較大時，請省獸藥飼料監(jiān)察所進(jìn)行仲裁。酒精棉球質(zhì)檢員自帶。概括地說：審核批生產(chǎn)記錄、批質(zhì)量檢驗記錄、質(zhì)量檢驗報告、批包裝記錄、偏差報告、環(huán)境監(jiān)測報告、工藝用水質(zhì)量檢驗報告等。8 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪幾類？答：法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔材料包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。④有權(quán)建議調(diào)整質(zhì)監(jiān)與質(zhì)檢人員。對不合格的中間體有權(quán)制止投入下道工序，對包裝不符合要求的產(chǎn)品有權(quán)提出返工。8 質(zhì)保部經(jīng)理的職責(zé)權(quán)限？答：①對不合格產(chǎn)品有權(quán)制止出廠。80、 為什么要掛狀態(tài)標(biāo)識？答：為了識別物料不發(fā)生混淆，保證獸藥質(zhì)量。7 生產(chǎn)完后為什么要清場？答：為了將生產(chǎn)過程中的差錯降至最低程度，防止引起交叉污染和混淆。7 粉針車間的設(shè)備壞了，機(jī)修工如何進(jìn)入維修？答：進(jìn)去時維修工具按正確的物流通道進(jìn)入，出來時先滅活，再從物流通道傳遞出；機(jī)修工按正確的更衣程序進(jìn)出7 如果生產(chǎn)車間有人在上班的路上摔跤，劃破皮膚并流血，應(yīng)該如何處理？答：包扎好后暫離本崗位工作，直至傷口愈合7 稱量崗位上班前應(yīng)做哪些檢查？答：檢查是否有上批遺留下的物品，是否已清場，并取得清場合格證，計量器具是否校正，且在有效期內(nèi)，所有容量器具是否清潔消毒7 為什么要核算“物料平衡”？答： 為防止生產(chǎn)中出現(xiàn)差錯，引起交叉污染和混淆，避免生產(chǎn)中可能的隱患發(fā)生。7 消毒劑有哪幾種？答：1%NaOH，75%酒精，1%碳酸鈉，3%雙氧水、%新潔爾滅、%82%來蘇爾。6 合箱有何規(guī)定？答：只有成品允許合箱；不同品種、不同規(guī)格的產(chǎn)品不能合箱；不同包裝樣式的同一產(chǎn)品不能合箱；合箱時，不得超過兩個批號，該兩個批號是相鄰的；合箱時兩個批號相隔的生產(chǎn)時間不能超過3個月；兩個批號的零散的支數(shù)不能裝于同一盒內(nèi)。存檔的部分永久保存，以記載公司該產(chǎn)品包裝設(shè)計的歷史。對標(biāo)識包裝材料的領(lǐng)用數(shù)、使用數(shù)、損壞數(shù)和剩余數(shù)進(jìn)行物料平衡的核算。質(zhì)保部檢查員對照公司提供的標(biāo)準(zhǔn)樣張與樣品對照檢查，對文字內(nèi)容、圖案、色澤等進(jìn)行核查，必要時做理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)檢驗，檢驗合格后出具檢驗報告。6 標(biāo)簽的商品名、通用名的位置？答：商品名在上，通用名在下。6 預(yù)混時間、總混時間規(guī)定的依據(jù)？答；經(jīng)驗證所得6 為什么要制定工藝規(guī)程？答：工藝規(guī)程是經(jīng)過驗證，對產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、包裝、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制進(jìn)行全面描述的基準(zhǔn)性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件。④營銷內(nèi)勤按批號填寫完整的銷售記錄。②出庫單一式四份，一份營銷內(nèi)勤、一份成品庫、一份財務(wù)部、一份經(jīng)手人。合格入庫后填寫庫存原輔料貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)結(jié)存情況；不合格按不合格原輔料處理程序妥善處理，由質(zhì)保部作出限定性使用或退貨的決定，建立不合格品臺帳，采購員負(fù)責(zé)退貨或銷毀。入庫。取樣員將樣品貼上取樣標(biāo)簽（品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、供貨單位等）后，再將樣品及請驗單、供貨方提供的檢驗報告單交QC主任分樣，進(jìn)行檢驗。檢驗。原輔料到貨后，倉管負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行初步驗收（核對原輔料上標(biāo)示的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、供貨單位等與購貨合同及供貨單位所提供的檢驗報告單的內(nèi)容一致；包裝無受潮、破損、蟲蛀等現(xiàn)象；標(biāo)簽完好，標(biāo)示內(nèi)容規(guī)范齊全），填寫物料接收初檢記錄。5 空調(diào)過濾系統(tǒng)分幾效？答：初效、中效、高效。，必要時可以修補(bǔ)或更新。：取洗滌劑加純化水稀釋成適宜濃度，搖勻即可。 5 空調(diào)凈化系統(tǒng)初效、中效之間為什么裝壓差計？答：檢查過濾器的完整性和過濾效果。再將純化水加入貯液罐，啟動水泵，打開排水閥排放，直至各出口點水的電導(dǎo)率與罐中水的電導(dǎo)率一致，沖洗時間至少30分鐘。純化水循環(huán)沖洗，并打開排水閥同時排放，時間至少30分鐘，檢測各使用點及貯罐的pH、電導(dǎo)率應(yīng)一致。（4）對員工未經(jīng)培訓(xùn)上崗而造成產(chǎn)品質(zhì)量事故甚至造成人身安全事故負(fù)責(zé)。（2）負(fù)責(zé)組織公司全體員工的公司文化教育、質(zhì)量意識培訓(xùn)、崗位技術(shù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。5 最高獸藥技術(shù)機(jī)構(gòu)？答：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。5 什么是獸藥？答：獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動物疾病，有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(zhì)。4 口服液配液用什么工藝用水？答：純化水50、 原料進(jìn)廠后，其貯存和保管時要注意什么？答：貯存根據(jù)原料的貯存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫、特殊品庫。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品簡介；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革；主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況；與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對照情況；重大質(zhì)量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗總結(jié)。（區(qū)）的塵埃數(shù)和微生物數(shù)及對工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測。、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度。4 質(zhì)量管理部門的職責(zé)是什么？答：負(fù)責(zé)全生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和檢驗的職責(zé)。4 何時對原輔料進(jìn)行降級使用？答：我們無降級使用的原料。對數(shù)據(jù)的處理：如果兩個中有一個不符合規(guī)定（但平均裝量合格的），都判斷為不合格，應(yīng)重檢。化驗室做成品含量分析時，應(yīng)做兩個平行樣。（6）對質(zhì)量保證人員的培訓(xùn)：講授GMP對QA人員的要求，使他們意識到產(chǎn)品的缺陷和錯誤可能是在不確定的成分和產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的。⑸標(biāo)記。⑶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程。（5）對技術(shù)人員重點進(jìn)行以下培訓(xùn)：⑴法規(guī)和規(guī)范的要求。⒄規(guī)范工具、玻璃儀器和容器的貯存。⒂選擇合適的衣物以減少靜電的產(chǎn)生。⒀要求洗澡和洗手。⑾禁止吃、喝、吸煙和嚼口香糖。⑼在潔凈區(qū)盡量減少肢體的運動，盡量減少咳嗽、打嚏噴和其他類似行為。⑺不同潔凈區(qū)的正確著裝。⑸標(biāo)記。⑶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（4）培訓(xùn)員工在潔凈區(qū)中工作時應(yīng)包含以下內(nèi)容：⑴法規(guī)和規(guī)范的要求。（2）由質(zhì)保部負(fù)責(zé)進(jìn)行微生物知識、安全生產(chǎn)、環(huán)境控制、著裝、《獸藥GMP》等法律法規(guī)的培訓(xùn)。4 人員招聘時，對應(yīng)聘的質(zhì)檢員有什么要求？答：文化程度：高中以上并專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；實踐經(jīng)驗與工作能力：具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。 成品的貯存條件是怎樣規(guī)定的？陰涼處是什么意思？答：常溫貯存和陰涼貯存。對照穿衣鏡檢查潔凈工作服的穿戴是否符合要求。進(jìn)入二更衣室（穿工衣室）。3．在一更衣室(脫外衣室)內(nèi)脫外衣除下手機(jī)、鎖匙及上崗證，放入更衣柜。2．進(jìn)入該區(qū)域更衣室后隨手關(guān)門。（8）生產(chǎn)結(jié)束后，操作人員應(yīng)及時填寫批生產(chǎn)