【正文】 ⑤有權(quán)決定原輔材料、中間產(chǎn)品投料及成品出庫放行。6 生產(chǎn)過程中剩余的標(biāo)簽、已打印的標(biāo)簽及破損的標(biāo)簽如何處理？答：剩余的合格完好標(biāo)簽清點數(shù)目，開退料單作退庫處理；已打印的及破損的標(biāo)簽由車間負(fù)責(zé)銷毀，在批包裝記錄上做好記錄，并填寫“包裝材料銷毀臺帳”，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。倉管根據(jù)檢驗結(jié)果，將貨物標(biāo)上合格或不合格的狀態(tài)標(biāo)志。5 純化水、注射用水日常監(jiān)測頻次及項目？答：每2小時監(jiān)測一次，純化水（酸堿度，氯化物，氨鹽，電導(dǎo)率）。、檢驗人員的專業(yè)技術(shù)及獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作。4 請質(zhì)檢員說明如何取樣，對取樣剩余的物料如何處理？答：在接到請驗單后，質(zhì)檢員應(yīng)準(zhǔn)備取樣用具到倉庫取樣，到倉庫后先打開物料的外包裝，用酒精棉球檫拭內(nèi)包裝后把其放入潔凈取樣車內(nèi)，開啟潔凈取樣車內(nèi)的紫外燈照射半小時后取樣，將手用酒精棉球檫拭，取完樣后在潔凈取樣車內(nèi)封好內(nèi)包裝，再拿出放入外包裝內(nèi)，封好外包裝，粘好取樣證，填寫取樣記錄。⒃使用正確的設(shè)施，并減少多余的設(shè)施的使用。（3）崗前培訓(xùn)：由該員工接收部門進行本崗位SOP、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全操作等內(nèi)容的培訓(xùn)，考核合格后由人力資源部發(fā)上崗證。（7）填寫“生產(chǎn)轉(zhuǎn)序單”。③成品發(fā)放遵守先產(chǎn)先發(fā)的原則。收回程序：①質(zhì)保部根據(jù)調(diào)查結(jié)果填寫產(chǎn)品收回通知單；②營銷部根據(jù)產(chǎn)品收回通知單及銷售記錄將可能收回產(chǎn)品收集，并填寫收回記錄；③質(zhì)保部追查原因并填寫不合格品處理意見傳遞生產(chǎn)部；④生產(chǎn)部根據(jù)處理意見安排再加工或銷毀；⑤質(zhì)保部責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門制訂糾正、預(yù)防措施，防止不合格品再發(fā)生。5. %的84消毒液配制：取一定量的84消毒液倒入配制瓶，再加純化水或注射用水，加水比例為1：300，攪拌均勻即得。甲醛用量為1525ml/m3。工藝驗證。不得直接放在地面，距地面至少15cm，距墻面、天棚、暖氣、水管等的間距不得少于30cm。溶液劑：以灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。 有一新產(chǎn)品應(yīng)怎樣進行，最后簽發(fā)授權(quán)由誰決定？ 車間QA職責(zé)是怎樣訂的，出現(xiàn)異常情況如何處理？答：車間質(zhì)監(jiān)員的職責(zé)如下：（1） 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督檢查，保證工序質(zhì)量處于受控狀態(tài)，對出現(xiàn)質(zhì)量異常波動有追查責(zé)任；（2） 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查車間執(zhí)行SOP的情況，對一切違反SOP操作的行為予以阻止及監(jiān)督改正。出現(xiàn)異常情況應(yīng)作如下處理：（1） 立即報告車間主任、生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)保部，出現(xiàn)偏差的崗位人員填寫“偏差報告單”。對標(biāo)識包裝材料的領(lǐng)用數(shù)、使用數(shù)、損壞數(shù)和剩余數(shù)進行物料平衡的核算。規(guī)定：①觀察方法（一般留樣：每月觀察性狀和外包裝一次；重點留樣：除一般留樣觀察外，還按規(guī)定時間做全檢[第11236個月]；②留樣量（一般留樣：3次全檢量，重點留樣：7次全檢量；③留樣批次：一般留樣每批留，重點留樣：一季度之內(nèi)≥5批，取第5或6批為重點留樣；一季度之內(nèi)＜5批，延續(xù)下一季度取第5或6批為重點留樣；全年不足5批的取最后一批為重點留樣；設(shè)備、配方工藝、廠房、設(shè)施及原輔料、內(nèi)包裝材料廠家發(fā)生變動或更改時，取前3批為重點留樣；新產(chǎn)品報批重點留樣；出現(xiàn)質(zhì)量偏差、異常、返工等情況時，重點批留樣。1 國家新獸藥分為幾類？答：國家新獸藥分為五類。以人眼不感到刺激，無異味為排風(fēng)效果良好。2 產(chǎn)品放行的規(guī)定是什么？答：審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。原輔料到貨后，倉管負(fù)責(zé)按規(guī)定進行初步驗收（核對原輔料上標(biāo)示的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、供貨單位等與購貨合同及供貨單位所提供的檢驗報告單的內(nèi)容一致；包裝無受潮、破損、蟲蛀等現(xiàn)象；標(biāo)簽完好，標(biāo)示內(nèi)容規(guī)范齊全），填寫物料接收初檢記錄。3 按你廠的生產(chǎn)劑型和品種，你需購進的原輔料的貯存條件和貯存要求是什么？答：貯存條件：常溫庫，陰涼庫，特殊品庫；貯存要求：清潔、干燥、控溫控濕、無電源。3．在一更衣室(脫外衣室)內(nèi)脫外衣除下手機、鎖匙及上崗證，放入更衣柜。⑸標(biāo)記。⑶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程。、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度。5 什么是獸藥？答：獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動物疾病，有目的地調(diào)節(jié)其生理機能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(zhì)。，必要時可以修補或更新。④營銷內(nèi)勤按批號填寫完整的銷售記錄。7 粉針車間的設(shè)備壞了，機修工如何進入維修？答：進去時維修工具按正確的物流通道進入，出來時先滅活，再從物流通道傳遞出；機修工按正確的更衣程序進出7 如果生產(chǎn)車間有人在上班的路上摔跤，劃破皮膚并流血，應(yīng)該如何處理？答：包扎好后暫離本崗位工作，直至傷口愈合7 稱量崗位上班前應(yīng)做哪些檢查？答：檢查是否有上批遺留下的物品，是否已清場，并取得清場合格證，計量器具是否校正，且在有效期內(nèi)，所有容量器具是否清潔消毒7 為什么要核算“物料平衡”？答： 為防止生產(chǎn)中出現(xiàn)差錯，引起交叉污染和混淆，避免生產(chǎn)中可能的隱患發(fā)生。酒精棉球質(zhì)檢員自帶。8 質(zhì)保部經(jīng)理的職責(zé)權(quán)限？答：①對不合格產(chǎn)品有權(quán)制止出廠。質(zhì)保部檢查員對照公司提供的標(biāo)準(zhǔn)樣張與樣品對照檢查，對文字內(nèi)容、圖案、色澤等進行核查，必要時做理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)檢驗，檢驗合格后出具檢驗報告。檢驗。（4）對員工未經(jīng)培訓(xùn)上崗而造成產(chǎn)品質(zhì)量事故甚至造成人身安全事故負(fù)責(zé)。（區(qū)）的塵埃數(shù)和微生物數(shù)及對工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測?；炇易龀善泛糠治鰰r，應(yīng)做兩個平行樣。⑾禁止吃、喝、吸煙和嚼口香糖。 成品的貯存條件是怎樣規(guī)定的？陰涼處是什么意思？答：常溫貯存和陰涼貯存。（4）按各品種工藝規(guī)程中規(guī)定的次序，將原料依次倒入混合機中進行混合。 入庫。內(nèi)容：編號；產(chǎn)品名稱、規(guī)格；生產(chǎn)批號，生產(chǎn)指令；開始生產(chǎn)日期和時間，各工序半成品及成品完成的日期；各工序生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、操作者及檢查員姓名；各工序清場操作記錄，操作者及檢查員姓名；各工序采用的原物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量及數(shù)量；工藝過程各種關(guān)鍵參數(shù)及產(chǎn)出數(shù)量；各工序使用的設(shè)備及使用情況；各工序生產(chǎn)過程質(zhì)控記錄及質(zhì)控人員姓名；各工序的物料平衡及評估和說明；本批產(chǎn)量；本批產(chǎn)品成品檢驗記錄及報告單號碼；對特殊情況的紀(jì)要和注釋；該產(chǎn)品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人簽名。3. 2%來蘇爾溶液配制：取一定量的50%來蘇爾溶液，倒入配制瓶，加純化水或注射用水，比例為1：25攪拌均勻即得。1 你們對原料是怎樣評價的？1 口服液車間怎樣消毒？消毒液怎樣配制？答：、設(shè)備、容器、工藝管線表面，擦拭地面、墻面。將企業(yè)制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與供貨單位提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行對照，若符合，應(yīng)進一步了解供貨單位的情況（人員、證照、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品工藝流程圖、工藝衛(wèi)生狀況、質(zhì)量管理機構(gòu)及工廠資質(zhì)信譽等