【摘要】第一篇:獸藥GMP現(xiàn)場檢查缺陷匯總 獸藥GMP檢查缺陷匯總 2010年以來,獸藥企業(yè)即將進入第二輪GMP復(fù)驗高峰期,為幫助企業(yè)正確把握獸藥GMP相關(guān)政策和要求,順利做好獸藥GMP復(fù)驗準(zhǔn)備工作,在學(xué)...
2024-10-25 07:09
【摘要】第一篇:GMP認證現(xiàn)場檢查缺陷項整改報告大全 目錄 1、現(xiàn)場檢查缺陷項描述及原因分析...........................................................
2024-10-20 20:29
【摘要】第一篇:獸藥GMP認證現(xiàn)場檢查中關(guān)于人員考核的提問(匯總)共170個問題 獸藥GMP認證現(xiàn)場檢查中關(guān)于人員考核的提問1、2、3、4、5、6、7、8、9、*你是總經(jīng)理,生產(chǎn)獸藥應(yīng)具備的條件是什么?為什...
2024-11-09 17:01
【摘要】 表1 獸藥GMP檢查驗收申請表 申請單位:(公章) 所在地:?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)市縣 填報日期: 填報說明 ,應(yīng)分別寫明生產(chǎn)地址和...
2024-10-03 14:52
【摘要】獸藥GMP認證現(xiàn)場檢查中關(guān)于人員考核的提問1、你是總經(jīng)理,生產(chǎn)獸藥應(yīng)具備的條件是什么?答:設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件:(1)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;(2)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;(3)與所生的曾藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人
2025-07-18 05:04
【摘要】獸藥GMP現(xiàn)場審核問答摘要1、 你是總經(jīng)理,生產(chǎn)獸藥應(yīng)具備的條件是什么?答:設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件:(1) 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;(2) 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;(3) 與所生的曾藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備;(4) 符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;
2025-07-18 04:37
【摘要】第一篇:獸藥GMP現(xiàn)場審核問答摘要 獸藥GMP現(xiàn)場審核問答摘要 1、你是總經(jīng)理,生產(chǎn)獸藥應(yīng)具備的條件是什么?答:設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件:(1)與所...
2024-10-14 01:11
【摘要】第一篇:獸藥GMP檢查驗收申請表(定稿) 附錄 1獸藥GMP檢查驗收申請表申請單位:(公章)地址: 填報日期: 收件日期: 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部制 填報說明 一、企業(yè)類型:按《企業(yè)法人營...
2024-10-12 22:04
【摘要】第一篇:GMP認證現(xiàn)場檢查重點 GMP認證檢查要點及對策 第一部分:實件 實件主要是指人員一類的檢查。檢查的重點人員的學(xué)歷、資歷以及是否具有部門負責(zé)人的授權(quán)書,人員的健康證明,人員的培訓(xùn)計劃與記...
2024-11-09 12:48
【摘要】第一篇:2010版GMP檢查GMP認證檢查綜合評定原則與嚴(yán)重缺陷舉例 GMP認證檢查綜合評定原則 綜合評定應(yīng)采用風(fēng)險評估的原則,綜合考慮缺陷的性質(zhì)、嚴(yán)重程度以及所評估產(chǎn)品的類別對檢查結(jié)果進行評定。...
2024-11-10 01:04
【摘要】獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 王偉 第一頁,共四十五頁。 目錄 一、獸藥GMP的概念 二、獸藥GMP實施的目的 三、獸藥GMP 四、其他概念 第二頁,共四十五頁。 一、獸藥GMP的概念 G...
2024-10-06 22:47
【摘要】第一篇:現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 某市食品藥品監(jiān)督管理局: 000由市局委派的現(xiàn)場檢查組對我公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)過檢查組認真、仔細檢查,我公司在藥...
2024-11-05 01:09
【摘要】第一篇:獸藥GMP整改報告 表8獸藥gmp整改情況核查表篇二:獸藥gmp運行情況報告 ☆申報資料13gmp運行情況 一、機構(gòu)與人員 我公司嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織機構(gòu)健全,...
2024-11-04 01:09
【摘要】獸藥GMP整改報告第一篇:獸藥GMP整改報告表8獸藥gmp整改情況核查表篇二:gmp運行情況報告1獸藥gmp運行情況報告129☆申報資料13gmp運行情況一、機構(gòu)與人員我公司嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織機構(gòu)健全,設(shè)立了gmp辦公室、綜合部、生產(chǎn)部、
2025-04-24 15:45
【摘要】獸藥GMP驗收程序及注意事項 1、首次會議 參會人員:檢查組全體人員,觀察員,被檢查企業(yè)負責(zé)人、與檢查范圍有關(guān)的企業(yè)中層技術(shù)和管理人員。檢查組長主持會議。 會議流程: 1)檢查組長介紹檢查組成...
2024-10-03 14:50