獸藥gmp檢查驗收相關(guān)表格(參考版)
2024-10-03 14:52本頁面
【正文】 經(jīng)檢查組討論，綜合評定如下：推薦（不推薦）該企業(yè)生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。該公司組織機構(gòu)是否健全，職能是否明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況是否符合要求；廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局是否合理，其面積與空間是否與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；實驗室環(huán)境及設(shè)施、檢測儀器是否符合要求；生產(chǎn)設(shè)備是否能滿足生產(chǎn)要求；主要設(shè)備是否進行了驗證，生產(chǎn)管理和物料管理是否符合要求，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件是否符合要求?？傮w情況如下。企業(yè)法人簽名： 企 業(yè) 公 章 : 日 期 :表4獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收缺陷項目表企業(yè)名稱生產(chǎn)地址檢查驗收范圍檢查驗收類型[ ] 新建 [ ] 復(fù)驗 [ ] 原址改擴建 [ ] 異地擴建 [ ] 遷址重建關(guān)鍵項目不符合項目：一般項目不符合項目：檢查組成員簽字： 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字：年 月 日注：表中空間不夠可附頁 此表簽字復(fù)印件無效 表5獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告企業(yè)名稱生產(chǎn)地址檢查驗收范圍檢查驗收類型[ ] 新建 [ ] 復(fù)驗 [ ] 原址改擴建 [ ] 異地擴建 [ ] 遷址重建檢查時間檢查依據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》綜合評定：受 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）人民政府獸醫(yī)主管部門委派，檢查組
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