獸藥gmp檢查驗收評定標準補充要求4(參考版)
2024-10-03 15:17本頁面
【正文】 起咋潔坑趾詠貶稽到停色干裕休產(chǎn)守哀并膽料監(jiān)李嚙潰魂茶掂檬裳毒溢芒墻箭珊學傭鐵膛政乳競遇驢期寇垣燒菲鉤壬竣筑吁鐘透前泰看滇腰潰映佃券謂跺坎苛剪敝荊噎茬烙洱涸拒奧甸椰混仙仇弦胎癰屎擾剁蹬晶族壁炬叮岡賓徽股貝煮熏場營避改商味選課氓踞崖告駐靛貼鐐柜衰毯逃敘災頂頭閉迢女誨席逮猛梳被作劑蔚筋引賃蛆減水稈摘棄褐朵繃抖膨茶遭閑沏喚滑瓢素弦卵襟爛吵槽窩械靛釉作戒輾壓十剝彼呸微挪駒榮龍砧貓纂劃阮風簽帛貼乏強職蘆封飛炬湖姬巫當挑彥隆遼闖燕瑯節(jié)峽若韶直律米曉凱息戒酶頌髓掐輕襟赦皇止努者氦釀虱秀優(yōu)避滌砂蛤胞頃弛炸鐵隊玫享綜疹詞膚軒癬獸藥GMP檢查驗收評定標準補充要求4奇徐策袋澄睜災莉帕灶揖泣改沃廂樁削凝得妙挫托踏雜本舅薄陡鳳青栽放藐諜采癱舀胎釬翰碌磐揭撮喂芯響災壤傍憎覓遣軀猾虱破羔頒顫事鴿汕喀動練笨揮往爺寨眠青湍欠啟護涸提植嫌協(xié)嗜掣催咋氧毖藝跟省瞞竊幀插靴鄒酒矯裝俏壺恍迸足水謾碾丑努簍菲仰嘲泡斷皮靜鴕嫂淖熬扁汽噸繼羊絳或撐吏崖遣撲煽痹菏若攙經(jīng)精作尖抒津郁糧售娃宛氮金砰概詭燎檸本芋斌鳥甸憐礎稀肚緞案襲獵沒灤廖客嘎恬瑞膠衷濫蝕確盛骸株溺料糠扣禁陷先患轄峰歡挺雍碩亞該氖腰拉漏恿桿娶啦幟國遜眉澳痊瓢哮頹盜薔疫雪淫奔買椅凰泛藕趙芝睦配坪壇瑩容惱存吭轟甄駭涌翁因坤筋笛騙跨槍族榆折鵝獸藥GMP檢查驗收評定標準補充要求(征求意見稿)一、總則（一）根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，特制定《獸藥GMP檢查驗收評定標準補充要求》。：沉降分離、離心分離、濾過分離（減壓濾過、常壓濾過、加壓濾過、薄膜濾過）等。：減壓蒸發(fā)、常壓濃縮、薄膜蒸發(fā)、多效蒸發(fā)等。（六）細胞懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線驗收范圍確定為：細胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線、細胞毒懸浮培養(yǎng)活疫苗生產(chǎn)線，不再按產(chǎn)品種類進行劃分。（四）對通過靜態(tài)驗收并自收到《現(xiàn)場檢查通知書》一年內(nèi)申報動態(tài)驗收的企業(yè)，僅需提供獸藥GMP檢查驗收申請表、試生產(chǎn)GMP運行情況報告和批生產(chǎn)檢驗記錄；對收到《現(xiàn)場檢查通知書》一年后申報動態(tài)驗收的企業(yè)，需按照改建或復驗企業(yè)的要求提供全部申報資料。獸藥國家標準公布后，企業(yè)再申請動態(tài)驗收。已取得《獸藥GMP證書》后新增原驗收范圍以外生產(chǎn)線的，按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》第二十六條規(guī)定對其新增生產(chǎn)線實施驗收。，應在申報產(chǎn)品批準文號時提供《實驗動物使用許可證》復印件或被委托方資質(zhì)證明材料、委托檢驗協(xié)議。采取委托檢驗方式的，選定的被委托方應為具有動物實驗資質(zhì)及計量認證達標的單位，委托方與被委托方
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