獸藥gmp檢查驗收申請表定稿(參考版)
2024-10-12 22:04本頁面
【正文】 檢查組成員簽名： 日 期： 年 月 日。檢查驗收范圍：二、檢查驗收時間和檢查程序：檢查時間： 年 月 日 至年 月 日檢查程序：第一階段首次會議，雙方見面公司簡要匯報獸藥GMP實施情況檢查組宣讀檢查驗收紀律、確認檢查范圍檢查組介紹檢查驗收要求和注意事項第二階段件和設(shè)施及硬件和設(shè)施的管理檢查廠區(qū)周圍環(huán)境、總體布局檢查生產(chǎn)廠房（車間）的設(shè)施、設(shè)備情況生產(chǎn)車間的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制倉儲設(shè)施、設(shè)備及物料的配置、流轉(zhuǎn)與質(zhì)量控制 工藝用水的制備與質(zhì)量控制空調(diào)系統(tǒng)的使用、維護與管理質(zhì)量檢測實驗室設(shè)施與管理第三階段查看文件和現(xiàn)場考核檢查機構(gòu)與人員配備、培訓(xùn)情況獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器的管理、驗證或校驗 與有關(guān)人員面談第四階段檢查組綜合評定，撰寫檢查報告末次會議檢查組宣讀現(xiàn)場檢查報告及結(jié)論三、檢查組成員組長： 組員： 、主要負責(zé)、主要負責(zé)第五篇：獸藥GMP檢查驗收項目(生物制品)(精)獸藥GMP檢查驗收項目(生物制品)綜合評定結(jié)果：涉及一般條款 條，結(jié)果屬于“Y” 條，屬于“Yˉ” 條，屬于“N” 條，一般條款缺陷率為 %。檢查方案如下：
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