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獸藥gmp檢查驗收相關(guān)表格-文庫吧資料

2024-10-03 14:52本頁面
  

【正文】 按照預(yù)定的檢查方案,對該公司實施獸藥GMP的管理情況進(jìn)行了檢查。此次檢查驗收范圍:二、檢查驗收時間和檢查程序檢查時間: 年 月 日 至 年 月 日檢查程序:第一階段 首次會議,雙方見面公司簡要匯報獸藥GMP實施情況檢查組宣讀檢查驗收紀(jì)律、確認(rèn)檢查范圍檢查組介紹檢查驗收要求和注意事項第二階段 硬件和設(shè)施及硬件和設(shè)施的管理檢查廠區(qū)周圍環(huán)境、總體布局檢查生產(chǎn)廠房(車間)的設(shè)施、設(shè)備情況生產(chǎn)車間的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制倉儲設(shè)施、設(shè)備及物料的配置、流轉(zhuǎn)與質(zhì)量控制工藝用水的制備與質(zhì)量控制空調(diào)系統(tǒng)的使用、維護(hù)與管理質(zhì)量檢測實驗室設(shè)施與管理第三階段查看文件和現(xiàn)場考核檢查機構(gòu)與人員配備、培訓(xùn)情況獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器的管理、驗證或校驗與有關(guān)人員面談第四階段檢查組綜合評定,撰寫檢查報告末次會議檢查組宣讀現(xiàn)場檢查報告及結(jié)論三、檢查組成員組長: 組員: 、主要負(fù)責(zé)……、主要負(fù)責(zé)…… 表3檢查驗收組工作情況評價表企業(yè)名稱驗收受理號檢查驗收日期檢查驗收組人員姓名GMP標(biāo)準(zhǔn)掌握熟練程度(優(yōu)/良/差)工作能力水平(優(yōu)/良/差)公平公正性(優(yōu)/良/差)遵守廉政紀(jì)律(優(yōu)/良/差)工作建議廉潔廉政建議備注注:1. 評價項目中如有“差”的,建議在備注中說明具體情況,可附頁。一、企業(yè)概況和檢查范圍位于(生產(chǎn)地址),公司于年月正式投產(chǎn),設(shè)有生產(chǎn)線。 企業(yè)名稱注
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