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獸藥gmp檢查驗(yàn)收相關(guān)表格-在線瀏覽

2024-10-03 14:52本頁面
  

【正文】 (如填寫空間不夠,可另加附頁)表2獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作方案根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)對實(shí)施現(xiàn)場檢查。:注射劑應(yīng)注明小容量或大容量、靜脈或非靜脈、最終滅菌或非最終滅菌、粉針劑等;激素類應(yīng)在括號中注明;口服固體制劑應(yīng)注明粉劑、散劑、預(yù)混劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等;口服溶液劑應(yīng)注明最終滅菌或非最終滅菌;中藥提取車間應(yīng)在括號中注明;原料藥應(yīng)在括號中注明品種名稱;生物制品應(yīng)注明生產(chǎn)線名稱,需要注明劑型的應(yīng)在括號中注明;消毒劑和殺蟲劑應(yīng)注明固體或液體。:按《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》標(biāo)明內(nèi)容填寫。表1獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請表申請單位: (公章)所在地: 省(自治區(qū)、直轄市) 市 縣填報(bào)日期: 填 報(bào) 說 明,應(yīng)分別寫明生產(chǎn)地址和相應(yīng)的申請驗(yàn)收范圍。,新建是指新開辦的獸藥生產(chǎn)企業(yè);原址改擴(kuò)建是指在原生產(chǎn)地址改建和擴(kuò)建生產(chǎn)車間;異地?cái)U(kuò)建是指在新的地址擴(kuò)建獸藥生產(chǎn)車間,原生產(chǎn)地址仍然從事獸藥生產(chǎn)活動(dòng);遷址重建是指在新的地址重建獸藥生產(chǎn)車間,原生產(chǎn)地址不再從事獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。外資企業(yè)請注明投資外方的國別或港、澳、臺(tái)地區(qū)。,獸藥名稱按通用名填寫;年最大生產(chǎn)能力計(jì)算單位:萬瓶、萬支、萬片、萬粒、萬袋、萬毫升、萬頭(羽)份、噸等。,字跡清晰,用A4紙打印,申請表格式不得擅自調(diào)整。檢查方案如下。該次申請的驗(yàn)收屬于次驗(yàn)收。2. 本表由企
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