獸藥gmp檢查驗收相關(guān)表格(文件)
【正文】 驗收紀(jì)律、確認檢查范圍檢查組介紹檢查驗收要求和注意事項第二階段 硬件和設(shè)施及硬件和設(shè)施的管理檢查廠區(qū)周圍環(huán)境、總體布局檢查生產(chǎn)廠房（車間）的設(shè)施、設(shè)備情況生產(chǎn)車間的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制倉儲設(shè)施、設(shè)備及物料的配置、流轉(zhuǎn)與質(zhì)量控制工藝用水的制備與質(zhì)量控制空調(diào)系統(tǒng)的使用、維護與管理質(zhì)量檢測實驗室設(shè)施與管理第三階段查看文件和現(xiàn)場考核檢查機構(gòu)與人員配備、培訓(xùn)情況獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器的管理、驗證或校驗與有關(guān)人員面談第四階段檢查組綜合評定，撰寫檢查報告末次會議檢查組宣讀現(xiàn)場檢查報告及結(jié)論三、檢查組成員組長： 組員： 、主要負責(zé)……、主要負責(zé)…… 表3檢查驗收組工作情況評價表企業(yè)名稱驗收受理號檢查驗收日期檢查驗收組人員姓名GMP標(biāo)準(zhǔn)掌握熟練程度（優(yōu)/良/差）工作能力水平（優(yōu)/良/差）公平公正性（優(yōu)/良/差）遵守廉政紀(jì)律（優(yōu)/良/差）工作建議廉潔廉政建議備注注：1. 評價項目中如有“差”的，建議在備注中說明具體情況，可附頁?？傮w情況如下。經(jīng)檢查組討論，綜合評定如下：推薦（不推薦）該企業(yè)生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。該公司組織機構(gòu)是否健全，職能是否明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況是否符合要求；廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局是否合理，其面積與空間是否與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；實驗室環(huán)境及設(shè)施、檢測儀器是否符合要求；生產(chǎn)設(shè)備是否能滿足生產(chǎn)要求；主要設(shè)備是否進行了驗證，生
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