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獸藥gmp檢查驗收相關(guān)表格(存儲版)

2025-10-04 14:52上一頁面

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【正文】 論,綜合評定如下:推薦(不推薦)該企業(yè)生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。此次檢查驗收范圍:二、檢查驗收時間和檢查程序檢查時間: 年 月 日 至 年 月 日檢查程序:第一階段 首次會議,雙方見面公司簡要匯報獸藥GMP實施情況檢查組宣讀檢查驗收紀律、確認檢查范圍檢查組介紹檢查驗收要求和注意事項第二階段 硬件和設(shè)施及硬件和設(shè)施的管理檢查廠區(qū)周圍環(huán)境、總體布局檢查生產(chǎn)廠房(車間)的設(shè)施、設(shè)備情況生產(chǎn)車間的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制倉儲設(shè)施、設(shè)備及物料的配置、流轉(zhuǎn)與質(zhì)量控制工藝用水的制備與質(zhì)量控制空調(diào)系統(tǒng)的使用、維護與管理質(zhì)量檢測實驗室設(shè)施與管理第三階段查看文件和現(xiàn)場考核檢查機構(gòu)與人員配備、培訓(xùn)情況獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器的管理、驗證或校驗與有關(guān)人員面談第四階段檢查組綜合評定,撰寫檢查報告末次會議檢查組宣讀現(xiàn)場檢查報告及結(jié)論三、檢查組成員組長: 組員: 、主要負責(zé)……、主要負責(zé)…… 表3檢查驗收組工作情況評價表企業(yè)名稱驗收受理號檢查驗收日期檢查驗收組人員姓名GMP標準掌握熟練程度(優(yōu)/良/差)工作能力水平(優(yōu)/良/差)公平公正性(優(yōu)/良/差)遵守廉政紀律(優(yōu)/良/差)工作建議廉潔廉政建議備注注:1. 評價項目中如有“差”的,建議在備注中說明具體情況,可附頁。:注射劑應(yīng)注明小容量或大容量、靜脈或非靜脈、最終滅菌或非最終滅菌、粉針劑等;激素類應(yīng)在括號中注明
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