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獸藥gmp檢查驗收相關(guān)表格(完整版)

2024-10-03 14:52上一頁面

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【正文】 所學(xué)專業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人學(xué)歷/職稱所學(xué)專業(yè)聯(lián)系人電話手機(jī)傳真Email固定資產(chǎn)原值(萬元)固定資產(chǎn)凈值(萬元)廠區(qū)占地面積(平方米)建筑面積(平方米)原料藥生產(chǎn)品種(個)制劑生產(chǎn)品種(個)常年生產(chǎn)品種(個)近3年被抽檢產(chǎn)品批次(適用于非首次驗收)近3年不合格產(chǎn)品批次(適用于非首次驗收)近3年被列為重點監(jiān)控企業(yè)次數(shù)及整改情況(適用于非首次驗收)近3年被農(nóng)業(yè)部和省立案次數(shù)(適用于非首次驗收)備注16生產(chǎn)劑型品種表序號獸藥名稱年最大生產(chǎn)能力產(chǎn)品規(guī)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線名稱獸藥批準(zhǔn)文號或報批情況(如填寫空間不夠,可另加附頁)表2獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收工作方案根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)對實施現(xiàn)場檢查??傮w情況如下。該公司組織機(jī)構(gòu)是否健全,職能是否明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況是否符合要求;廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局是否合理,其面積與空間是否與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);實驗室環(huán)境及設(shè)施、檢測儀器是否符合要求;生產(chǎn)設(shè)備是否能滿足生產(chǎn)要求;主要設(shè)備是否進(jìn)行了驗證,生產(chǎn)管理和物
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