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獸藥gmp檢查驗收相關(guān)表格(留存版)

2024-10-03 14:52上一頁面

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【正文】 次(適用于非首次驗收)近3年被列為重點監(jiān)控企業(yè)次數(shù)及整改情況(適用于非首次驗收)近3年被農(nóng)業(yè)部和省立案次數(shù)(適用于非首次驗收)備注16生產(chǎn)劑型品種表序號獸藥名稱年最大生產(chǎn)能力產(chǎn)品規(guī)格執(zhí)行標準生產(chǎn)線名稱獸藥批準文號或報批情況(如填寫空間不夠,可另加附頁)表2獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收工作方案根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》,現(xiàn)對實施現(xiàn)場檢查。,字跡清晰,用A4紙打印,申請表格式不得擅自調(diào)整。 現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項不符合項,但有 項基本符合項;發(fā)現(xiàn) 項一般檢查項目不符合項,不符合率為 。外資企業(yè)請注明投資外方的國別或港、澳、臺地區(qū)。此次檢查驗收范圍:二、檢查驗收時間和檢查程序檢查時間: 年 月 日 至 年 月 日檢查程序:第一階段 首次會議,雙方見面公司簡要匯報獸藥GMP實施情況檢查組宣讀檢查驗收紀律、確認檢查范圍檢查組介紹檢查驗收要求和注意事項第二階段 硬件和設(shè)施及硬件和設(shè)施的管理檢查廠區(qū)周圍環(huán)境、總體布局檢查生產(chǎn)廠房(車間)的設(shè)施、設(shè)備情況生產(chǎn)車間的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制倉儲設(shè)施、設(shè)備及物料的配置、流轉(zhuǎn)與質(zhì)量控制工藝用水的制備與質(zhì)量控制空調(diào)系
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