【正文】 可證有效期內，變更以下經(jīng)營條件的，發(fā)證機關應組織對變更條件進行專項檢查：（一）變更經(jīng)營辦公、經(jīng)營場所和庫房面積；變更庫房地點及輔助設施、設備等；（二）變更企業(yè)負責人、質量管理人員等；（三）其他需要專項檢查的情況。第六章 監(jiān)督檢查第二十八條 獸醫(yī)行政管理部門應按照《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》的規(guī)定，對檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結果應記錄保存。（一）被檢查驗收企業(yè)對缺陷項目逐條進行整改落實，形成整改報告；（二）被檢查驗收企業(yè)將整改報告、《整改報告核實意見函》，寄送檢查組組長，由其確認整改落實情況，填寫《獸藥GSP企業(yè)整改情況審核表》（見附錄7）；（三）檢查組組長確認整改材料符合要求后，將整改報告、《整改報告核實意見函》、《獸藥GSP企業(yè)整改情況審核表》等材料于5個工作日內報送獸醫(yī)行政管理部門。第二十四條 檢查驗收方案、現(xiàn)場檢查報告、缺陷項目表和打分表等文件由申請企業(yè)、獸醫(yī)行政管理部門、檢查組長分別留存。檢查組應對異議內容和申訴過程予以記錄。綜合評定期間，非檢查組成員應當回避。缺陷項目表應明確存在的問題，現(xiàn)場檢查報告必須客觀、真實、準確地描述申請企業(yè)實施GSP的概況以及需要說明的問題。第二十三條 檢查組成員應當如實記錄檢查情況和存在的缺陷。第二十一條 檢查組依據(jù)《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》及《北京市獸藥GSP檢查驗收評定標準》對獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所、倉庫、柜臺、相關設施設備、各種記錄、檔案資料等內容實施現(xiàn)場檢查，必要時應予以取證，并對申請企業(yè)有關人員的獸藥、獸醫(yī)基礎理論知識、規(guī)章制度和獸藥管理法律法規(guī)、獸藥GSP的主要內容和要點進行考核。末次會議向申請企業(yè)宣布綜合評定結論、缺陷項目和整改意見。首次會議應確認現(xiàn)場檢查方案（見附錄4），檢查范圍、檢查路線、落實檢查日程、宣布檢查紀律和注意事項。第十九條 現(xiàn)場檢查時，審查部門應選派1至2名工作人員以協(xié)調員身份全程參加、監(jiān)督檢查組的有關活動，但不參加評議。獸藥GSP檢查驗收組組長是本次檢查負責人，是檢查驗收質量第一責任人。第十七條 各級審查部門從北京市獸藥GSP檢查員庫中隨機選派35名獸藥GSP檢查員，并向檢查員發(fā)送“指派獸藥GSP檢查員通知書”，組成現(xiàn)場檢查組，必要時可臨時聘請有關專家參加檢查驗收工作。第十五條 市、區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門應在受理企業(yè)申請材料之日起5個工作日內完成獸藥GSP有關申報材料的審查，審查合格的，由審查部門組織安排獸藥GSP現(xiàn)場檢查；審查不合格的，說明原因，退回申請。企業(yè)填報的《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收申請書》及申請資料應做到詳實和準確。經(jīng)營非國家強制免疫獸用生物制品和進口獸藥的企業(yè)，還應當按照《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《獸藥進口管理辦法》的規(guī)定，提供相應的資料和證明文件。（五）主要設施設備及其圖片和說明；（六）獸藥經(jīng)營質量管理文件目錄；（七）獸藥經(jīng)營質量管理記錄樣表目錄；（八）已銷售或擬銷售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》和產(chǎn)品批準文號復印件。第四章 申請與受理第十二條 申請開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)許可，接受獸藥GSP檢查驗收的企業(yè)，應符合以下條件：（一）具有企業(yè)法人資格；（二）企業(yè)經(jīng)自查，符合《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的條件和要求。第十條 北京市農(nóng)業(yè)局根據(jù)檢查驗收工作要求，定期對獸藥GSP檢查員進行繼續(xù)教育和培訓，建立檢查員個人檔案以及定期考評。第八條 獸藥GSP檢查員應該具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)本科以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中級以上專業(yè)技術職稱，并從事5年以上獸藥和獸醫(yī)行政管理、監(jiān)督執(zhí)法和技術服務等工作。第六條 在獸藥GSP檢查驗收工作中，應嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》和本辦法的有關規(guī)定。第五條 北京市農(nóng)業(yè)局建立全市獸藥GSP檢查員庫。第四條 北京市農(nóng)業(yè)局負責組織實施獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)和特殊獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP檢查驗收；負責制訂、修訂獸藥GSP檢查驗收規(guī)定；負責獸藥GSP檢查員隊伍建設和監(jiān)督管理。各區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負責本轄區(qū)獸藥GSP檢查驗收工作的組織、協(xié)調和實施。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查員管理辦法黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收紀律獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作意見反饋表黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收申請書第三篇：北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收辦法北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作，依據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，制定本辦法。第二十六條 本辦法由黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負責解釋。監(jiān)督檢查結果應記錄在案。第二十四條 各級獸醫(yī)行政管理部門應對檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》要求的企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應按照《獸藥管理條例》有關規(guī)定，要求限期予以糾正。企業(yè)整改后，可重新申請獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收。第二十一條 對檢查驗收合格的企業(yè)，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門予以發(fā)布公告，其有效期為自公告發(fā)布之日起5年。第二十條 對審查合格的企業(yè)，應由縣級以上獸醫(yī)行政管理部門向社會公示。第六章 審批與公告第十八條 通過現(xiàn)場檢查的企業(yè)，應針對檢查結論中提出的缺陷項目向縣級以上獸醫(yī)行政管理部門提交整改報告，檢查組組長審核確認并填寫《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范整改情況審核表》。檢查組應對異議內容和復議過程予以記錄。第十七條 現(xiàn)場檢查結束后，檢查組應當依據(jù)檢查結果，對照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》作出現(xiàn)場檢查驗收結論并提交《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查驗收報告》。第十六條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門選派轄區(qū)內3名獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查員組成現(xiàn)場檢查組。不受理的，當日應說明原因。第十四條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門應在收到檢查驗收申請書及資料起 3 個工作日內完成審核，審核合格后，組織其檢查驗收。第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地縣級以上獸醫(yī)行政管理部門進行審核。（二）已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)除提供第十二條（一）中的材料外，尚需提供《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。第十一條 獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查員在檢查驗收中應嚴格遵守國家法律和本省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗收工作。第九條 省畜牧獸醫(yī)局負責市（地）獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查員師資的培訓、考核和資格審查工作。第三章 檢查員第七條 獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查員是在本省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收工作中從事現(xiàn)場檢查驗收的人員。第五條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局按規(guī)定建立全省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查員庫。第二章 組織與實施第三條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》和本辦法的規(guī)定，制定《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收辦法黑龍江省畜牧獸醫(yī)局二○一○年六月一日附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質量管理，確保我省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收工作的開展，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，制定本辦法。本內容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準。第六章 附則第二十七條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋。第二十五條 獸藥GMP檢查員由所在單位推薦，并應當經(jīng)農(nóng)業(yè)部組織培訓考核合格，獲得《農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員培訓合格證書》。第二十三條 有效期內變更《獸藥GMP合格證》有關登記事項的，應在變更后的30日內向發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù)。通過動態(tài)檢查驗收的企業(yè)應當在《獸藥GMP合格證》有效期滿前6個月提出復驗申請，并按原申報程序履行獸藥GMP申報手續(xù)。第二十一條 對作出“推薦”綜合評定結論的，農(nóng)業(yè)部在收到檢查組上報的材料和企業(yè)提供的整改報告或整改方案后的20個工作日內作出是否批準的決定，發(fā)布公告，核發(fā)《獸藥GMP合格證》；對作出“推遲推薦”綜合評定結論的，農(nóng)業(yè)部在收到檢查組上報的材料和完成對缺陷項目整改情況檢查工作的20個工作日內作出是否批準的決定，發(fā)布公告，核發(fā)《獸藥GMP合格證》。6個月后再次提出申請的，按照本辦法第二章、第三章的規(guī)定辦理。申請企業(yè)完成整改工作后應向農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局提出申請