【正文】 藥GSP檢查驗(yàn)收工作的領(lǐng)導(dǎo)、組織和監(jiān)督管理。第二十七條 本辦法自2010年6月1日起施行。第八章 附 則第二十五條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義，是指檢查驗(yàn)收企業(yè)出現(xiàn)過3次經(jīng)銷假劣獸藥的違規(guī)行為，或者存在《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》中2項(xiàng)以上（含2項(xiàng)）嚴(yán)重缺陷的問題。對(duì)嚴(yán)重違反《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的企業(yè)，應(yīng)依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，并予以公布。第七章 監(jiān)督檢查第二十三條 上一級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對(duì)下一級(jí)獸醫(yī)行政管理部門檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)已通過驗(yàn)收的企業(yè)不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的吊銷獸藥經(jīng)營許可證。第二十二條 對(duì)檢查驗(yàn)收不合格的企業(yè)，應(yīng)書面通知企業(yè)。在公示期內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問題，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門可根據(jù)公示結(jié)果作出檢查驗(yàn)收結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第十九條 根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報(bào)告、企業(yè)整改報(bào)告并結(jié)合有關(guān)情況，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門在收到相關(guān)材料的5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查。如最終雙方仍未達(dá)成一致，應(yīng)將上述記錄和檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并送交上一級(jí)獸醫(yī)行政管理部門。如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，可向檢查組作出說明或解釋，直至提出復(fù)議。檢查組按照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》實(shí)施現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果作為評(píng)定和審核的主要依據(jù)。第五章 現(xiàn)場檢查第十五條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門在受理企業(yè)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和資料之日起7個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門在收到獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料之日起 2 個(gè)工作日內(nèi)完成核實(shí)，并于 7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)省畜牧獸醫(yī)局。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料報(bào)所在地的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行核實(shí)。企業(yè)填報(bào)的《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》及上述相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到翔實(shí)和準(zhǔn)確。第四章 申請(qǐng)與受理第十二條 申請(qǐng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》，同時(shí)報(bào)送以下資料：（一）新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)；、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；；、倉儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；；《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》情況的自查報(bào)告。第十條 各市、縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由各市（地）組織的培訓(xùn)、考試和資格審查，合格的可列入獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫。第八條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作2年以上。第六條 在獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。第四條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局組織實(shí)施全省獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收。第二條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)未出臺(tái)前，試點(diǎn)驗(yàn)收暫不收費(fèi))第三篇：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法關(guān)于印發(fā)《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》的通知黑牧藥政〔2010〕104號(hào)各市（地）、縣（市）畜牧獸醫(yī)（水產(chǎn)）局：為做好全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，我局制定了《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。第八章 附 則第四十三條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義，是指檢查驗(yàn)收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的問題，或者存在《獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》中3項(xiàng)以上(含3項(xiàng))嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的問題。對(duì)其中嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)依法撤銷其《獸藥GSP合格證書》，并予以公布。以現(xiàn)場檢查驗(yàn)收時(shí)為基數(shù)，門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應(yīng)對(duì)新增門店按50%比例抽查；門店數(shù)在30家以上的每增加20%，對(duì)新增門店按30%比例抽查。(二)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變。第三十九條 設(shè)區(qū)的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)進(jìn)行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營活動(dòng)。跟蹤檢查按照現(xiàn)場檢查的方法和程序進(jìn)行；日常抽查和專項(xiàng)檢查應(yīng)將結(jié)果記錄在案。第七章 監(jiān)督檢查第三十七條各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對(duì)檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確認(rèn)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)是否仍然符合檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。審查不合格以及檢查驗(yàn)收證書期滿但未重新申請(qǐng)檢查驗(yàn)收的，應(yīng)收回或撤銷原檢查驗(yàn)收證書，并按照本辦法有關(guān)規(guī)定予以公布。第三十五條 《獸藥GSP合格證書》有效期5年(如農(nóng)業(yè)部重新出臺(tái)相應(yīng)辦法，則按新辦法辦理)，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新檢查驗(yàn)收的申請(qǐng)。第三十三條 作為獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理體系檢查驗(yàn)收合格的憑證，《獸藥GSP合格證書》僅對(duì)檢查驗(yàn)收企業(yè)發(fā)放，對(duì)其所屬分支機(jī)構(gòu)不予發(fā)放。第三十二條 對(duì)檢查驗(yàn)收合格的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)《獸藥GSP合格證書》。第三十一條 對(duì)通過檢查驗(yàn)收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門在進(jìn)行審查前應(yīng)向社會(huì)公示。第二十九條 被要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知的3個(gè)月內(nèi)向省獸醫(yī)行政管理部門報(bào)送整改報(bào)告，收到整改報(bào)告15個(gè)工作日內(nèi)組織復(fù)查。將上述記錄和檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并送交省獸醫(yī)行政管理部門。綜合評(píng)定期間，非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避?，F(xiàn)場檢查報(bào)告必須客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地描述申請(qǐng)企業(yè)實(shí)施GSP的概況以及需要說明的問題?，F(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)依據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)定，填寫缺陷項(xiàng)目表，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評(píng)定結(jié)論，撰寫現(xiàn)場檢查報(bào)告。第二十五條 對(duì)企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的檢查，按以下規(guī)定進(jìn)行抽查：獸藥零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或等于30家的，按照20%的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10%比例抽查，但不得少于6家。檢查組依照獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序、《獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果將作為評(píng)定和審核的主要依據(jù)。檢查前，應(yīng)將現(xiàn)場檢查通知書提前3日發(fā)至被檢查企業(yè)，同時(shí)抄送初審部門。逾期未說明或資料仍不符合要求的，由省獸醫(yī)行政管理部門予以退審。第二十條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料之日起25個(gè)工作日內(nèi)完成審查，并將是否受理的意見填入檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書，在3個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知初審部門和申請(qǐng)檢查驗(yàn)收企業(yè)。第十八條 對(duì)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)的初審，僅限于對(duì)申請(qǐng)書及申報(bào)資料真實(shí)性的審查。第十六條 申請(qǐng)省獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》，同時(shí)報(bào)送以下資料：(一)《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(二)企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和人員情況表；(四)企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；(五)企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；(六)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經(jīng)營的獸藥品種目錄。第四章 申請(qǐng)與受理第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書。第十二條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，對(duì)省獸藥GSP檢查員進(jìn)行繼續(xù)教育，并對(duì)列入本省檢查員庫的檢查員進(jìn)行管理，建立檢查員個(gè)人檔案和定期進(jìn)行考評(píng)?？荚嚭细竦目闪腥氡臼～F藥GSP檢查員庫。第九條 省獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門在檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法有關(guān)規(guī)定。第五條 省獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，實(shí)施省獸醫(yī)行政管理部門組織的全省有關(guān)獸藥GSP檢查驗(yàn)收試點(diǎn)單位的監(jiān)督檢查。第三條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)未出臺(tái)前，試點(diǎn)驗(yàn)收暫不收費(fèi))第二篇：山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法(試行)山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法（試行）第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)《