原輔料相容性試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】題目：原輔料相容性試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號：108-SOP-PD版本號：頁碼：3/4起草/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期生效日期年?　?月?　?日1.目的保證制劑的穩(wěn)定性。2.范圍固體制劑。3.責(zé)任研發(fā)制劑實(shí)驗(yàn)人員負(fù)責(zé)此程序的實(shí)施。 4.程序

2025-07-17 18:49

原輔料庫房管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】原輔料庫房管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號：Q/YJ-CC/GL-14-2011－01 目的為更好的對倉儲庫房和生產(chǎn)原輔料庫房進(jìn)行規(guī)范和管理，保證貯存的原輔料質(zhì)量。2 適用范圍本流程適用于益嘉塑料制品倉儲庫房和生產(chǎn)原輔料庫。3 文件的換版說明本文件為?2011?年第一版本4 原輔料庫房管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程圖

2025-07-17 18:57

相容性試驗(yàn)-模板(參考版)

【摘要】目錄1相容性試驗(yàn)樣品及對照品試驗(yàn)樣品來源試驗(yàn)樣品批號試驗(yàn)用對照品2相容性試驗(yàn)用儀器、設(shè)備3相容性試驗(yàn)條件加速試驗(yàn)長期試驗(yàn)特別要求模擬惡劣運(yùn)輸/貯存條件4相容性試驗(yàn)考察項(xiàng)目及方法檢測項(xiàng)目檢測方法依據(jù)5相容性試驗(yàn)結(jié)果考察袋特殊要求試驗(yàn)考察結(jié)果考察藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)（1）葡萄糖注射液穩(wěn)定性考

2024-08-29 16:45

食品廠原輔料驗(yàn)收操作規(guī)程(參考版)

【摘要】原輔料檢驗(yàn)方法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)前　言略原輔料驗(yàn)收操作規(guī)程1、原輔料供應(yīng)商的司機(jī)入廠后，將送貨單及檢驗(yàn)報(bào)告單交于采購部。2、貨車到廠后，采購部填寫《到貨通知單》，并將原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單送至品管部原輔料質(zhì)檢處。3、品管部質(zhì)檢處接到通知后，對到貨原輔料依據(jù)《原輔料檢驗(yàn)方法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行抽樣。4、抽好樣后，質(zhì)檢員將依據(jù)《原輔料檢驗(yàn)方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的具體內(nèi)容對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。如需作

2025-07-10 16:20

藥用輔料相容性研究及安全性評價(參考版)

【摘要】1ChinaPharmaceuticalUniversity藥用輔料相容性研究及安全性評價周建平中國藥科大學(xué)Page2ChinaPharmaceuticalUniversity2022/6/23?一、概述?二、藥用輔料相容性研究與案例?三、藥用輔料安全性評價與案例?四、展望

2025-05-29 18:22

臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】臨床實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程附件目錄附件：臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)形式審查記錄表附件：臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目委托書附件：臨床實(shí)驗(yàn)申請表附件：臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目機(jī)構(gòu)審核結(jié)果通知附件：臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目課題組人員信息表附件：臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)評估表附件：研究者聲明附件：致首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院倫理委員會臨床實(shí)驗(yàn)遞交信附件：研究者簡歷附件：臨床實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)及檢查明細(xì)統(tǒng)計(jì)附件：臨床實(shí)驗(yàn)協(xié)議合同模

2025-07-17 16:56

密封膠、結(jié)構(gòu)膠相容性試驗(yàn)(參考版)

【摘要】結(jié)構(gòu)膠、密封膠相溶性試驗(yàn)方案第一節(jié)結(jié)構(gòu)膠膠相溶試驗(yàn)方案1、試驗(yàn)原理用結(jié)構(gòu)膠黏結(jié)實(shí)際工程用基材，測定剝離黏結(jié)性，確定結(jié)構(gòu)膠與基材的相容性。用結(jié)構(gòu)膠黏結(jié)玻璃結(jié)構(gòu)系統(tǒng)各種附件，經(jīng)熱及紫外線老化處理后，考查試樣顏色變化，檢驗(yàn)與玻璃、附件的黏結(jié)性，確定結(jié)構(gòu)膠與附件的相容性。2、實(shí)際工程用基材與結(jié)構(gòu)膠相容性測定按照GB/T13477第12章規(guī)定方法試驗(yàn)，測定剝離黏

2024-08-04 18:40

制度及其相容性(參考版)

【摘要】制度及其相容性[摘　要]制度是思想觀念的外化，任何制度都體現(xiàn)著某種思想觀念。本文探討了知識產(chǎn)權(quán)法律制度的思想文化基礎(chǔ)，蘊(yùn)涵的哲學(xué)文化理念，進(jìn)而探討了該制度與中國思想文化的“相容性”問題。[關(guān)鍵詞]知識產(chǎn)權(quán)哲學(xué)文化相容性一、知識產(chǎn)權(quán)制度的相容性問題制度是思想觀念的外化，任何制度都體現(xiàn)著某種思想觀念。并且，思想觀念與制度乃至物質(zhì)往往結(jié)合為一個整體，互相

2025-04-20 05:06

藥品臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】藥品臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程山東XXXX制藥有限公司注冊部藥品臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程前言為了保證新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)過程中遵循科學(xué)和倫理道德的原則，使數(shù)據(jù)的采集、錄入和報(bào)告做到及時、完整、準(zhǔn)確和一致，使受試者的權(quán)益和健康得到保護(hù)，確保

2024-08-16 16:21

藥品臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程指南(參考版)

【摘要】藥品臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程指南第一部分總則第一條:為了保證新藥臨床試驗(yàn)過程中遵循科學(xué)和倫理道德的原則，使數(shù)據(jù)的采集、錄入和報(bào)告做到及時、完整、準(zhǔn)確和一致，使受試者的權(quán)益和健康得到保護(hù)，并保障其安全，保證臨床試驗(yàn)遵循己批準(zhǔn)的方案、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和有關(guān)法規(guī)，使試驗(yàn)結(jié)論科學(xué)、可靠，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊管理辦法》、《赫爾

2025-07-18 03:17

原輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)word版(參考版)

【摘要】西安真之味食品有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QUALITYSTANDARD文件編號：ZZW-QS-2011版本版次：A0責(zé)任編制：審核：批準(zhǔn)：

2024-08-28 05:06

常見生物相容性實(shí)驗(yàn)匯總(參考版)

【摘要】常見生物相容性實(shí)驗(yàn)匯總細(xì)胞復(fù)蘇材料準(zhǔn)備： 培養(yǎng)基、培養(yǎng)皿、70%酒精、一次性吸管、FBS、15ml&50ml離心管實(shí)驗(yàn)步驟：1.先將培養(yǎng)基配好并復(fù)溫，在15ml離心管中加入5ml培養(yǎng)基；準(zhǔn)備37℃的水浴，取出凍存管后立即置于水浴中融化，確保細(xì)胞全部浸入液面，快速搖動，1min內(nèi)使管內(nèi)的細(xì)胞融化，注意不要讓水沒過管口，液氮會從口子噴出，小心。2.把培養(yǎng)基融化

2025-04-10 03:26

應(yīng)力腐蝕試驗(yàn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】應(yīng)力腐蝕試驗(yàn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件編號版號頁碼文件名稱：應(yīng)力腐蝕試驗(yàn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件編號：

2025-07-10 14:00

高壓試驗(yàn)儀器操作規(guī)程(參考版)

【摘要】一、兆歐表操作程序設(shè)備名稱：電動兆歐表1使用條件：：-10～40℃2主要技術(shù)指標(biāo)：：5號電池：2500V±5%：0-100000MΩ3使用方法：機(jī)械零點(diǎn)調(diào)整：功能開關(guān)置于“OFF”位置，將表頭指針調(diào)到刻度線上的“∞”標(biāo)記處。電池檢查：功能開關(guān)置于“BATTCHECK”位置，按下測試按鈕。如果指針停在電池良好（

2024-08-10 04:29

20xx-20xx年原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣方法和操作規(guī)程(參考版)

【摘要】水、沉降菌、浮游菌、懸浮粒子檢測法規(guī)、指南取樣指令：1、當(dāng)原輔料或包裝材料到貨時，評價室應(yīng)收到發(fā)自物料部的一份化驗(yàn)申請單、一份廠商的化驗(yàn)證書。成品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)后，評價室應(yīng)收到生產(chǎn)部的化驗(yàn)申請單。評價人員檢查過這些資料后根據(jù)化驗(yàn)申請單在批化驗(yàn)記錄相應(yīng)地位上填寫代號、批號、名稱，并將化驗(yàn)申請單和批化驗(yàn)記錄發(fā)至取樣員。對于增補(bǔ)取樣，由

2024-11-01 09:06

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