【摘要】藥品臨床試驗標準操作規(guī)程指南第一部分總則第一條:為了保證新藥臨床試驗過程中遵循科學和倫理道德的原則,使數(shù)據(jù)的采集、錄入和報告做到及時、完整、準確和一致,使受試者的權益和健康得到保護,并保障其安全,保證臨床試驗遵循己批準的方案、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)和有關法規(guī),使試驗結論科學、可靠,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》、《藥品注冊管理辦法》、《赫爾
2024-08-25 03:17
【摘要】西安真之味食品有限公司質量標準QUALITYSTANDARD文件編號:ZZW-QS-2011版本版次:A0責任編制:審核:批準:
2024-09-27 05:06
【摘要】常見生物相容性實驗匯總細胞復蘇材料準備: 培養(yǎng)基、培養(yǎng)皿、70%酒精、一次性吸管、FBS、15ml&50ml離心管實驗步驟:1.先將培養(yǎng)基配好并復溫,在15ml離心管中加入5ml培養(yǎng)基;準備37℃的水浴,取出凍存管后立即置于水浴中融化,確保細胞全部浸入液面,快速搖動,1min內使管內的細胞融化,注意不要讓水沒過管口,液氮會從口子噴出,小心。2.把培養(yǎng)基融化
2025-05-25 03:26
【摘要】應力腐蝕試驗作業(yè)標準文件編號版號頁碼文件名稱:應力腐蝕試驗作業(yè)標準文件編號:
2024-08-17 14:00
【摘要】一、兆歐表操作程序設備名稱:電動兆歐表1使用條件::-10~40℃2主要技術指標::5號電池:2500V±5%:0-100000MΩ3使用方法:機械零點調整:功能開關置于“OFF”位置,將表頭指針調到刻度線上的“∞”標記處。電池檢查:功能開關置于“BATTCHECK”位置,按下測試按鈕。如果指針停在電池良好(
2024-09-09 04:29
【摘要】水、沉降菌、浮游菌、懸浮粒子檢測法規(guī)、指南取樣指令:1、當原輔料或包裝材料到貨時,評價室應收到發(fā)自物料部的一份化驗申請單、一份廠商的化驗證書。成品生產實現(xiàn)后,評價室應收到生產部的化驗申請單。評價人員檢查過這些資料后根據(jù)化驗申請單在批化驗記錄相應地位上填寫代號、批號、名稱,并將化驗申請單和批化驗記錄發(fā)至取樣員。對于增補取樣,由
2024-12-31 09:06
【摘要】藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則藥包材與藥物相容性試驗?????藥品是一種特殊商品。藥品的質量廣受政府、制藥企業(yè)和患者的密切關注。而藥品的包裝卻并不被一般人所關注。殊不知,藥品包裝用材料、容器(簡稱藥包材,下同)伴隨藥品從生產到銷售的全過程,如果包裝材料和形式選用不當,可能會導致最穩(wěn)定的藥物處方失效,甚至對人體產生嚴重的副作用。
2024-08-25 05:52
【摘要】中國最大的管理資源中心第1頁共56頁目
2024-09-08 20:07
【摘要】研發(fā)中心樸成文2022年油炸方便面制面知識引言?給大家看一個小視頻:麥兜買面課程簡介?本課程主要針對制程科長、制造班長的通用研發(fā)方面的知識和一些問題的處理流程;?本課程分成三大部分:原料、設備、工藝;?本課程的課時共計:22小時。第一章原料第一節(jié)面粉?
2025-06-18 22:48
【摘要】注射劑藥品與包裝材料相容性試驗廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所廣東省食品藥品監(jiān)督管理局包裝材料容器檢驗中心廣東省食品藥品監(jiān)督管理局包裝材料容器檢驗中心檢驗室主任 雷秀峰檢驗室主任 雷秀峰020--66602662注射劑藥品與包裝材料相容性試驗主要內容n相關法規(guī)與文件
2025-03-29 21:00
【摘要】標準操作規(guī)程STANDARDOPERATINGPROCEDURE標題:原、輔料、包裝材料供應商的評估規(guī)程編號:QA-12制定人:部門審閱:第1頁共2頁QA審閱:批準:執(zhí)行日期:1.目的:建立原、輔、包材料供應商的評估規(guī)程,保證原、輔、包、材料質量的穩(wěn)定性以及供貨及時,確保產品質量。2.范圍:本公司使用的原、輔、
2024-09-11 18:57
【摘要】甘肅信爾達工程試驗檢測有限公司工地試驗室儀器操作規(guī)程匯總二零一三年八月目錄一、水泥室水泥凈漿攪拌機操作規(guī)程………………………………….1水泥膠砂攪拌機操作規(guī)程………………………………….2電動抗折試驗機操作規(guī)程…….………………………...….3水泥膠砂振實臺操作規(guī)程…….…………………………
2024-08-17 13:57
【摘要】試驗室崗位職責1、在監(jiān)理工程師的領導下,全面負責試驗檢測工作。2、負責貫徹執(zhí)行國家及行業(yè)有關標準、規(guī)范、規(guī)程及招標文件中的有關規(guī)定。3、負責制定試驗室的日常工作計劃,以及試驗室內部人員安排、培訓、獎懲等各項管理工作。4、負責重要試驗檢測項目工作的安排、實施、報告審定。5、負責重大檢測事故的處理工作。6、對試
2025-01-06 18:46
【摘要】廈門市盛之香食品有限公司管制文件進料檢驗規(guī)范實施日期:2016年01月01日起核準審查擬定受控狀態(tài)版次:A/進料檢驗規(guī)范發(fā)放一覽表序號文件持有部門/者文件對應的分發(fā)號簽收1行政部原稿?2總經理01?3品管部02?
2024-08-25 03:59
【摘要】浸出物測定標準操作規(guī)程1???編制依據(jù):《中華人民共和國藥典》2005年版(一部)2原理:中藥材中的成分可以在水或醇中浸出,進而進行測定。3?適用范圍:中藥材4?水溶性浸出物測定?檢驗操作方法?儀器及用具電子天平1?????
2024-08-25 22:13