【正文】 WORD格式整理 。并加強(qiáng)數(shù)據(jù)備份，確保系統(tǒng)能實(shí)時(shí)、連續(xù)地運(yùn)轉(zhuǎn)。、維護(hù)、管理等各種安全密碼及個(gè)人賬戶密碼必須妥善保管，尤其是中高層管理人員的密碼，應(yīng)不定期更換，并確保足夠的隨機(jī)性和長度。涉及信息系統(tǒng)的權(quán)限管理、操作控制、密碼等安全問題由信息管理部授權(quán)和管理，質(zhì)量部負(fù)責(zé)審核。，明確安全職責(zé)。、修改等操作，必須經(jīng)相應(yīng)部門和計(jì)算機(jī)管理的主管領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，并保存記錄。為系統(tǒng)的改進(jìn)和擴(kuò)展提供依據(jù)。保證詳細(xì)、及時(shí)的記錄，包括維護(hù)工作的內(nèi)容、情況、時(shí)間、執(zhí)行人員等；負(fù)責(zé)及時(shí)地記錄系統(tǒng)故障，包括故障的發(fā)生時(shí)間、故障的現(xiàn)象、故障發(fā)生的工作環(huán)境、處理的方法、處理的結(jié)果、處理人員、善后措施、原因分析等。 。門店應(yīng)定期備份數(shù)據(jù)。10．計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全管理操作規(guī)程。 各部門、門店需協(xié)助信息管理部對現(xiàn)有用戶的權(quán)限進(jìn)行核對與檢查。9．，則根據(jù)新的崗位職責(zé)由部門、門店填寫權(quán)限“業(yè)務(wù)需求單”，按用戶權(quán)限的設(shè)定申請程序辦理。用戶需定期更換登陸口令。9．，并打印紙質(zhì)需求單備查。，此職員編號由人力資源部統(tǒng)一編寫。9．系統(tǒng)用戶權(quán)限管理操作規(guī)程：；質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)相關(guān)人員的崗位職責(zé)范圍的設(shè)定及其操作權(quán)限的審核、控制。不得隨意更改系統(tǒng)配置和上網(wǎng)瀏覽與工作無關(guān)的網(wǎng)站。在工作時(shí)需打開病毒防火墻。、ADSL、ISDN或拔號方式登陸上網(wǎng)的機(jī)器，只能在工作時(shí)間使用，一旦業(yè)務(wù)操作完畢，應(yīng)斷開線路，防止惡意攻擊或病毒感染造成數(shù)據(jù)丟失。，為保證數(shù)據(jù)安全，系統(tǒng)口令絕不外泄。，要做好數(shù)據(jù)備份。對于重要數(shù)據(jù)及服務(wù)器系統(tǒng)狀態(tài)要另作備份，保存在服務(wù)器之外的其他介質(zhì)或計(jì)算機(jī)中?！稑I(yè)務(wù)需求單》，由提出修改部門及信息部主管審核，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過方可修改，修改的原因和過程應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中記錄。系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間也由系統(tǒng)自動生成。修改的原因和過程應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中記錄。通過輸入用戶名及密碼等身份確認(rèn)方式登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入、復(fù)核、查詢，以保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。每周檢查服務(wù)器整體狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)修或更換，消除隱患。、GSP以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求，及時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)升級及功能完善。，對實(shí)施電子監(jiān)管的品種完成綁定，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和相應(yīng)操作環(huán)節(jié)應(yīng)有提示或控制，可通過系統(tǒng)可完成核注、核銷。，自動識別處方藥及其他國家有專門管理要求的藥品，保證合法、規(guī)范銷售藥品；；、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成《銷售記錄》；，按月自動生成《陳列藥品檢查》計(jì)劃。，不屬于質(zhì)量問題的由質(zhì)量管理人員解除鎖定，屬于不合格藥品的由質(zhì)量管理人員轉(zhuǎn)入不合格專區(qū)，系統(tǒng)生成《不合格記錄》；、結(jié)果進(jìn)行記錄。6．質(zhì)量可疑藥品的計(jì)算機(jī)管理操作規(guī)程：，保管、養(yǎng)護(hù)等人員應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，系統(tǒng)自動通知質(zhì)量管理人員。，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作。5. 銷后退回藥品計(jì)算機(jī)管理操作規(guī)程：，藥品一經(jīng)售出，不得退換。銷售訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成配送記錄。系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何配送訂單的生成。，具備近效期預(yù)警提示、超有效期自動鎖定及停售等功能，防止過期藥品銷售。，對庫存藥品按期自動生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對庫存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。，對照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后，系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。當(dāng)系統(tǒng)拒絕生成采購記錄時(shí)，應(yīng)顯示原因。系統(tǒng)對各供貨單位的法定資質(zhì)能夠自動識別、審核，拒絕超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購訂單生成。、應(yīng)用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，但不能修改其中任何內(nèi)容。當(dāng)某質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后，相關(guān)功能方可恢復(fù)。、有效性相關(guān)聯(lián)，與供貨單位的經(jīng)營范圍相對應(yīng)，由系統(tǒng)進(jìn)行自動跟蹤、識別與控制。，與采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對各項(xiàng)經(jīng)營活動進(jìn)行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為進(jìn)行自動識別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。，及時(shí)通報(bào)信息管理部，信息管理部派專人到現(xiàn)場檢查并維修。，保持硬件使用及存放環(huán)境清潔，保證用電安全。，給計(jì)算機(jī)設(shè)備貼上編號，建立到設(shè)備檔案；整理并妥善保管硬件說明書、安裝軟件、保修卡及維修單。：，上交信息管理部。、打印和管理功能。 、。，與采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對各項(xiàng)經(jīng)營活動進(jìn)行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為進(jìn)行自動識別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。，并每月對冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)，并做《重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄》。，冷藏設(shè)備內(nèi)的溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，并記錄。各店根據(jù)經(jīng)營藥品的品種和數(shù)量，再分區(qū)或分筐擺放處方藥和非處方藥中的外用藥。，將藥品放入符合溫度要求的冷藏箱，通知驗(yàn)收員，在30分鐘內(nèi)完成驗(yàn)收，并做好記錄。，同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，將藥品隔離存放在符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、保溫箱到貨時(shí)的溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。、保溫箱是否符合規(guī)定。2. 門店負(fù)責(zé)冷藏藥品保管及檢查的人員須經(jīng)過相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。文件名稱：冷藏藥品存放操作規(guī)程