【正文】 實際，無論你認識到與否，每個當機*作者都無時無刻地面對著約70來個主機上面臨的工藝技術(shù)參數(shù)，只不過有的顯性表現(xiàn)制丸順利與否，有的隱性或若組合后才會顯性直觀表現(xiàn)出對制丸質(zhì)量的影響。所以，從現(xiàn)場現(xiàn)象上來看，制丸工序的當班*作員工如果上下忙乎不已，可能不是好事，反而輕松看著機器設備正常生產(chǎn)，有點勝似閑庭信步的，倒往往是個高手，產(chǎn)量質(zhì)量也高而穩(wěn)定，否則往往技術(shù)技能水平不咋樣。要保證軟膠囊的成品質(zhì)量，首先要認識制丸工序的若干主要注意點，抓住重點，不放過具體細節(jié)點，比較全面地做好此工序的*作等工作。四．影響制丸的幾個主要因素19．楔形注液器滑閥開關方法正確18．定型干燥機是否開對。17．℃為限。16．調(diào)節(jié)膠帶厚薄所用時間15分鐘內(nèi)。15．調(diào)節(jié)膠帶厚薄，符合工藝要求。14．楔形注液器加熱至45℃（或格處）。13．輸送帶右行。12．雙模均勻加壓至丸皮完全壓制下。11．放下楔形注液器并到位，銷住或取下手柄放妥。10．手指不伸入模間，膠帶正確送入網(wǎng)膠箱。9．正確將膠帶剝離膠帶冷卻定型鼓，送入上油滾輪，經(jīng)導向裝置進模。7．膠帶成型器閘口封抹，液體石蠟油封膠液面。5．加料液，泵體排空。3．吊起膠液保溫桶60℃，聯(lián)結(jié)膠管等，加熱。1．膠帶成型器安裝，加熱到50~60℃。以MARK每半小時應對機頭上約11處注加潤滑作用的液體石蠟油是制丸工的最基本工作之一。三．關于正確*作還有軸滑塊相對夾固的銅壓片，雖然其貌不揚，可作用明顯，就看你認識與否，這是設備大修必換的部件，不要輕易拆修和開水洗滌等，切切！比如緊模與松模狀態(tài)下，差異很大，為什么我會注意展銷會上機左軸在松模后是自然可彈回的還是相對固定死的？道理就是如此。對于機頭，主要就是左右模具軸的精度問題。GB在7%以內(nèi)。這也是我將原來十五所機只有那么精度的設備，在我應用來卻精度大為提高的訣竅之一。原理我不多說，只是注意，初緊能微量逐步加大該對應粒的裝量的，緊到一定程度，就會從逐漸增大到逐步減小該對應粒的裝量的。對于藥液泵，邊上的活塞行程調(diào)節(jié)手輪是調(diào)節(jié)總體裝量的，一個好的制丸工會很自然地知道轉(zhuǎn)動多少角度是影響幾毫克裝量，我見過并向之學習的東海老一代制丸高級技術(shù)工在考核應會時，他開機前將我已經(jīng)打亂的同步等細致而迅速地調(diào)整好，開機一測，再一調(diào)后就自己不測了，完成此項應考，我一測，沒有二話可言，此項目滿分。還有一次是在中洋海洋公司，專職維修工正好連續(xù)日夜班后休息，一技工在領導安排下，想想看我演示了兩次拆洗泵和一次那專職維修工拆洗泵了，認為懂了，但直到第二天，泵根本無法裝配，幾根固定鑼栓對不上眼了。值得進一步提醒的是，有些廠家的泵體是不能拆散開水等洗滌泵內(nèi)外的，維修保養(yǎng)規(guī)程的科學性和嚴肅性有講究的。值得提醒的是有些進口機與國產(chǎn)機在泵體的同步位置有時是相差不同的，否則會不出丸的，或裝量失控。對于泵和后面馬上會陳述的泵開關滑閥的加工精度連同機頭上左右模具軸精度是衡量設備制造商加工裝配技術(shù)水平與質(zhì)量水平的最主要標志指標，非常重要。密封圈材料也應注意。活塞桿泵體內(nèi)腔與活塞桿由密封圈項配合，使泵內(nèi)腔形成相對密閉，真空時抽吸進料，壓縮時推排擠出內(nèi)容物料。常規(guī)是~2毫升/粒，如果要使產(chǎn)品達到3毫升/粒，就必須向設備制造商提出，選用大裝量泵本體了。再說，目前已經(jīng)為大家接受和成熟的設計就沒有必要重新化力氣等更改的必要了。國產(chǎn)機從外觀上有些板金工加工差距的，主要是美觀度上的差異，但有時能窺一斑的也有，仁者見仁與智者見智吧。國產(chǎn)機一般對接縫線部分實行硅膠密封，防止槮漏的。關于泵的外殼體，密封是主要的，裝配是以底板為最重要部件，一是傳動從下往泵內(nèi)傳遞，轉(zhuǎn)動軸穿入部分應嚴格密封，發(fā)生滲漏是不允許的。對于斗上的攪拌裝置，建議盡可能不要用，一方面不同物料需要的攪拌速度不同，第二容易攪拌進入氣泡，第三只有靠攪拌才能保證均一性的話，實際其配料工藝是不良的，就是攪拌也根本無法保證藥品的標示量成分均一性達標，除非產(chǎn)品標準可以忽視，否則其產(chǎn)品絕大多數(shù)情況下是不合格產(chǎn)品。此主題相關圖片如下：▲帶攪拌裝置的料斗對內(nèi)容物上料斗，建議裝量在5公斤以上，太小過濾有些物料會過濾供料不及而影響制丸，過濾裝置是不能缺的，否則一旦大或硬顆粒進入泵體，會造成堵塞死機、暴管或輕度的影響裝量差異明顯。此主題相關圖片如下：▲內(nèi)容物料液泵體外觀主機從結(jié)構(gòu)上看，主要分泵體部分、機頭部分、機身部分、機座部分，有的將膠皮冷卻系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)都一體化組合進主機后身部分內(nèi)，而原來是相對獨立的設備裝置分體配置。此主題相關圖片如下：▲MK系列軟膠囊機工作套件組成示意圖因滾模不斷地轉(zhuǎn)動，使噴液完畢后的囊腔旋即模壓粘合而完全封閉，形成軟膠囊。膠液帶經(jīng)冷源冷卻定型后，由上油滾輪揭下膠帶。所以如是絕對不是學問。正邪之分了！對邪門歪道的只能是誤入歧途而難以教化了，但愿此些人也能看到本貼，估計也難，否則不會如是做吧？當然以生意人為主，不是我們搞工藝交流提高和研究的。如對于當前比較廣泛使用的一定含量的卵磷脂軟膠囊，幾乎外行都會直接用大豆植物精制油去稀釋，然后發(fā)覺成品分層，實際就是簡單地認為卵磷脂是脂，不是有叫大豆卵磷脂的嗎？不是脂嗎？我用同樣的脂，而且是幾乎最相近的好的純大豆油脂來相混合，難道不對嗎？有的還進一步改良工藝，配混大體均勻后，用膠體磨研磨，或者再反復多磨，使之充分互溶，再不行，加熱么！對如此的一味追求努力者，我簡直難以言表。我的體會是專業(yè)知識和基礎知識往往是阻礙真正進一步深入的障礙。首先，應了解制丸的工作原理，然后應懂得設備的構(gòu)造和作用，再次需知道使用物料的特性，最后應熟悉工藝*作應用。那么，制丸到底面對些什么呢？然后才能有的放矢的尋找與發(fā)現(xiàn)比較和實踐，否則往往忙乎折騰好一陣子，最后還是一頭霧水，當然大部分情況是有所收獲而與起初目標仍有一段距離。那么，只要此溫度調(diào)到10~14攝氏度就能快了嗎？答案也正如我所言，非也！所以，如何系統(tǒng)地組合各個工序工藝參數(shù)，不斷實踐、不斷尋找并分析解決問題，走最佳組合工藝路線才是正確發(fā)展提高之道。比如，有的人會說，如果膠帶成型的溫度超過10攝氏度，簡直我們就無法保證每分鐘3轉(zhuǎn)的正常理想制丸狀態(tài)，可看本連載的一些好手還會說，如果6~10攝氏度，我們就覺得非常不理想，~。對于當機者而言，無論你在意與否，實際都在面對幾乎70余個工藝及設備變數(shù)，一些很直接地顯性，一些隱性，一些是共同差異而暴露現(xiàn)象，一些是單項差錯就給你顏色看。II型軟膠囊機之一此主題相關圖片如下：▲國產(chǎn)最早的全自動滾模式RJNJ到七八十年代，又將原來機械凸輪式改進發(fā)展成效率更高的脈沖式無縫滴丸機，同樣直到改革開放后才引進意大利滾模式軟膠囊機，隨后北京和上海前后仿制成功II型滾模式軟膠囊機。制丸，在我國已有約七十多年的歷史了，最早的產(chǎn)品是魚肝油丸，采用美國產(chǎn)平模設備，絕大部分是靠手工作業(yè).。軟膠囊制備制丸工序工藝和設備應用第四章進一步擴大生產(chǎn)，尚存在的主要問題是配混懸液設備、設施尚待更新配套，如何改善制備混懸液的條件、來提高生產(chǎn)合格率以及進一步降低產(chǎn)品成本，是今后進一步所要解決的新課題。4．尚存在的問題和打算Ε、水份47%。（3）混懸液中助懸劑的比例為2%。3%之內(nèi)，VA、VC含量及崩解度等均符合產(chǎn)品標準）。經(jīng)過幾次這方面的試驗，并每次對膠液進行測定，再進行壓丸試制結(jié)果理想，能保證產(chǎn)品投入與產(chǎn)出比達到96%以上。由于以上膠液的粘度、水份在軟膠囊制丸中已屬理想值，故小組成員大膽設想，根據(jù)“糊狀膠丸”內(nèi)容物的特殊性，在壓丸工藝條件成熟，并嚴格溶膠工藝紀律的前提下，考慮調(diào)整膠液的質(zhì)量參數(shù)。通過幾次試驗，以上方法是可行的。對色素的理化性質(zhì)再作進一步認識。（二）實施中首先調(diào)整膠皮厚薄，在原來工藝要求上適當又徹底地調(diào)整設備四項同步，改進設備若干參數(shù)，以能包裹混懸液又能保證產(chǎn)品裝量差異優(yōu)秀為限度，同時盡量使兩邊膠皮之間的偏差保持在可控范圍內(nèi)，再通過適當調(diào)整明膠系列溫度，最后調(diào)整噴體工藝溫度，經(jīng)多次實踐，完全取得實效。A．確定合適氧化鐵紅配比和配制工藝；由于造成這一問題的原因很多，主要通過簡要簡要問題措施，羅列如下：其次是經(jīng)滾模式軟膠囊機壓制的樣品在定型的滾筒式定型器中，膠囊在接縫線處非常容易破裂，開始只能放在托盤上定型，即使在這種情況下仍然有一定量的慢性漏油，既浪費勞動力又造成得率低，存在一定的質(zhì)量問題。分析了一下原因，主要是由于設備諸多系數(shù)設計是針對油類流態(tài)較好物質(zhì)的設計和配置，如果使用混懸型物料則極容易導致生產(chǎn)過程中的相關管路堵塞。通過以上實踐，證實混懸液的預處理是成功的，但同時在批量中試過程中還有其他因工藝上不成熟反映出來的問題。（一）問題分析與措施2．副攻方向混懸液可達到120目以上，以適合滾模式軟膠囊機。（2）確定了幾個球磨時間：12小時、24小時、36小時、48小時、60小時和72小時。（二）H100劑為效果較理想的助懸劑。小組成員尋找了幾種助懸劑，目的使分散相與分散介質(zhì)混合均勻，并能保證混懸液在72小時以上不分層。由于水溶性維生素類粉末的比重遠遠大于分散介質(zhì)，在沒有助懸劑的情況下，雖經(jīng)高速粉碎機粉碎后呈相對穩(wěn)定狀態(tài)，但經(jīng)一段時間靜止后，由于微粒自重，不斷沉降，導致兩相分離，且造成制丸過程裝量差異大，膠囊之間其有效成份不均一。（一）措施：尋找理想粉碎設備；尋找確定工藝（配比及時間等）；確定適合制丸設備的混懸液細度；批量中試。措施：掌握混懸液中各種原料的理論性質(zhì)；找出分層的理論原因；尋找合適的助懸劑；小樣試驗；樣品留樣觀察。（2）分散相（水溶性維生素）微粒的粒徑細度。（1）混懸液的穩(wěn)定性；因此，從理論上深層次地對混懸液存在的問題進行分析和探討，最后一致認為，要在滾模式軟膠囊機上壓制成型“糊狀膠丸”，必須要解決好兩個問題：（二）制丸前混懸液在72小時內(nèi)發(fā)生分層現(xiàn)象，上層為精制植物油，這勢必造成制劑均一性差；由于內(nèi)容物——混懸液的制備是“糊狀膠丸”制丸的關鍵，因此主攻方向首先定在混懸液的預處理及制備上。1．主攻方向由于混懸液的理化性狀和純油性液體截然不同，用滾模式軟膠囊機制丸工藝生產(chǎn)“糊狀膠丸”一開始難度較大，一方面要吸收消化進口自動滾模式軟膠囊機，另一方面又要上混懸型多維系列產(chǎn)品。于是徹底淘汰了相對勞動強度高、生產(chǎn)效率低、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性相對較差、自動化程度較低和制造成本較高的平模壓丸機。由于在八十年代初引進了意大利制造的馬克2型（MARK為了表達軟膠囊內(nèi)容物配置工藝，再應用一個本人早期負責的成功具體事例來闡明本人的觀點和認識。五、關于多種維生素軟膠囊內(nèi)容物配制工藝此主題相關圖片如下：▲貝利機此主題相關圖片如下：▲貝利機工作原理圖之一此主題相關圖片如下：▲貝利機工作原理圖之二對于內(nèi)容物料的配置細化均勻處理，我強烈推薦使用貝利機，膠體磨類、球磨機類和意大利進口的料漿研磨機類的效果絕對不能與之相比。定溫是根據(jù)軟膠囊主機正常生產(chǎn)所應需的“四定溫”原則來的，否則制丸不會穩(wěn)定、高質(zhì)、高產(chǎn)，會發(fā)生不斷調(diào)整也不能保證順利的“忙乎”現(xiàn)象。注意攪拌盡可能充分，隨后進行料液膠磨，得控制一定溫度和時間，太短時間會讓植物粉吸油膨脹不充分，應讓其充分并同時細化它。水份完全可以≤%，哪怕是高含量多糖類植物浸膏。運行大約5分鐘，關掉加熱器，排風至進口溫度80℃，關閉電源。并記錄設備運行情況及填寫生產(chǎn)記錄。方可進行正常生產(chǎn)了，具體是：開啟電源，通過觸摸開啟排風，然后開啟電加熱器，根據(jù)工藝設定進風口溫度為180℃，當進風溫度達到180℃，開啟霧化器，使其旋轉(zhuǎn)，起動后，先噴水，使出口溫度達到預室排風溫度90℃，然后迅速調(diào)換為噴霧料液，料液調(diào)節(jié)由小到大，稍快會造成粘壁現(xiàn)象，一般設定輸送液料政治部速度為“”左右（手動）。再下面可以進行噴霧干燥了。調(diào)整開機，使高壓手輪調(diào)至點動，再調(diào)節(jié)低壓手輪，使壓力升至10~20Mpa后，再順時針調(diào)節(jié)高壓手輪，使壓力為30~40Mpa，且指針恒定進行高壓均質(zhì)。將高壓手輪順時針旋轉(zhuǎn)（加壓）至壓力表指針點動，然后調(diào)節(jié)低壓手輪（順時針加壓，反之逆時針）使壓力升至10~20Mpa，使指針恒定進行均持。中間調(diào)配后可以進行均質(zhì)，主要過程是將進料管口插入料液桶底部，但不能接觸桶底，出料口插入一空桶內(nèi)。中間調(diào)配的輔助用劑各仁者見仁，各有所長，所以不“賣瓜”了。待全部物料輥磨結(jié)束后，將物料以同等研磨細度再輥磨一遍。適當調(diào)節(jié)限料板，可以良好的控制旁溢，避免物料損失，調(diào)節(jié)出料的集板，使物料能進入收料容器內(nèi)不致辭下漏。采用兩種磨料方法主要是針對植物性纖維的縱橫向剪切充分。全部一遍膠磨后，將膠磨機刻度盤的指示調(diào)節(jié)至28，將第一遍膠磨好的物料，再膠磨一遍。首先要配入相當?shù)募兯?，然后膠磨。6．浸膏提取路線超微粉碎有幾種方式，一般氣流超微粉碎機就完全可以了。5．超微粉碎水份：≤%。使用低溫真空脫水干燥，以保持鮮草天然綠色和有效成分。2．干燥鮮魚腥草原料必須立即處理，否則變色和腐