【正文】 任命于2015年07月14日生效，任期三年。 相關文件 內(nèi)部審核程序 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 糾正和預防措施控制程序北京新晨辦公設備有限公司附表A 組織架構圖北京新晨辦公設備有限公司附表B 質量職能分配表職能部門質量職能管理者代表品控部研發(fā)部采購部財務部業(yè)務部人力資源部生產(chǎn)部設備部模具部車間4 質量管理體系▲△△△△△△△△△△ 文件控制△▲▲△△△▲△△△△△▲△△△△△△△△△ 管理承諾 ▲△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△ 質量方針▲△△△△△△△△△△ 策劃▲▲△△△△△△△△△ 職責、權限和溝通▲△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△ 資源的提供▲△△△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△▲△△△△ 基礎設施▲△△△△▲▲△△△ 工作環(huán)境△△△△△△▲▲△△△ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃▲△▲△△△△△△△ 與顧客有關的過程△△△△△▲△△△△ 設計和開發(fā)△△▲△△△△△△△ 采購△△△▲△△△△△△△△△△△△▲△△▲△△△△△▲△△▲△▲△▲△▲△△▲△△▲△△▲▲△△▲ △△△△△△▲△△▲△▲△△△△△△△ 總則▲▲△△△△△△△△ 顧客滿意△△△△△▲△△△△△ 內(nèi)部審核△▲△△△△△△△△△ 過程的監(jiān)視和測量△▲△△△△△△△△△ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△▲△△△△△△△△ 不合格品的控制△▲△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△ 改進△▲△△△△△△△△△▲為主管部門；△為配合部門。 預防措施實施后，若經(jīng)驗證其有效性未達到預期的效果，應進行重新分析和評價，并進行實施。北京新晨辦公設備有限公司8 測量、分析和改進 預防措施的輸入包括：顧客需要和期望、滿意度測量、管理評審輸出、數(shù)據(jù)分析的輸出和相關質量管理體系記錄。 預防措施 公司應按《糾正和預防措施控制程序》的規(guī)定采取預防措施以消除潛在的不合格的原因防止其發(fā)生。若未達到預期的效果，應重新分析原因，評價采取糾正措施的必要性和措施內(nèi)容，并予以實施。 糾正措施控制要求a. 評審不合格（包括顧客抱怨）；b. 確定不合格的原因；c. 評價是否需要采取措施，以防止再發(fā)生；d. 確定和實施所需要采取的糾正措施；e. 記錄采取措施的結果；f. 評審所采取的糾正措施的有效性。所采取的糾正措施應與不合格的影響程度相適應。 各職能部門應利用質量方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施和管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性，必要時對相關質量管理體系文件進行修訂。 數(shù)據(jù)分析的結果應予以記錄并保存。 數(shù)據(jù)分析北京新晨辦公設備有限公司8 測量、分析和改進 各職能部門負責數(shù)據(jù)分析的實施控制，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，以及評價在何處可以進行質量管理體系的持續(xù)改進。，包括所批準的讓步，應予以記錄和保存（）。，應視不合格的影響或潛在影響的程度采取適當?shù)拇胧缤素?、致歉、賠償、承擔相應的產(chǎn)品責任。 不合格品的處置 對進貨的不合格品應分清原因，并確定挑選、返工、返修、退換或讓步接收處理方式。 對所發(fā)生的不合格品應進行標識和隔離控制，以防止非預期的使用或交付。 所有從事監(jiān)視和測量工作的人員必須經(jīng)資格評定合格才能擔當工作。c. 最終成品應按成品檢驗文件要求進行測量，而且應確保所有規(guī)定的活動已圓滿完成，才能放行和交付產(chǎn)品，除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求：a. 外協(xié)（購）件及原輔材料應按進貨檢驗文件要求進行測量，合格后方能入庫使用。 有關過程監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)應予以記錄和保存。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和預防措施。 品控部負責按《記錄控制程序》要求對內(nèi)審有關記錄進行歸檔保管。內(nèi)審員負責對措施的實施情況及有效性進行跟蹤驗證。 審核工作應由取得內(nèi)部審核資格且不從事被審核活動的人員進行。 內(nèi)部審核每年至少進行一次，當體系、過程或產(chǎn)品質量發(fā)生重大變更或其它客觀方面的需要，可適當增加內(nèi)部審核頻次，年度審核應覆蓋質量管理體系所有要求及部門。 業(yè)務部應確保將收集到的有關顧客滿意度的信息及其測量結果及時傳遞給相關部門進行分析，以便對顧客不滿意之處采取相應的糾正或預防措施。 對顧客滿意度的測量內(nèi)容應根據(jù)產(chǎn)品特性和公司的實際需要加以確定。 數(shù)據(jù)分析的結果和改進活動應作為管理評審過程的輸入。 相關文件 與顧客有關的過程控制程序 產(chǎn)品開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)提供控制程序 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 監(jiān)視和測量設備控制程序北京新晨辦公設備有限公司8 測量、分析和改進 總則 為確保質量管理體系、過程以及產(chǎn)品要求的符合性和實現(xiàn)持續(xù)改進，管理者代表應組織相關部門對測量、分析和改進過程進行策劃，并規(guī)定其活動的內(nèi)容、方法、場所、時間和頻次以及記錄的要求。 記錄監(jiān)視和測量設備的校準結果，這些設備的技術資料、校準檢定和維護記錄應按《記錄控制程序》要求妥善保存，以證實其功能是適宜的。 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)時，對已完成的監(jiān)視和測量結果應重新評價其有效性，并采取相應的糾正措施。 監(jiān)視和測量設備應對照可追溯源的國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前按照《監(jiān)視和測量設備控制程序》規(guī)定實施定期檢定、校準和維護工作，當沒有上述基準時，應記錄用于校準的依據(jù)。 生產(chǎn)部負責內(nèi)部加工和最終交付期間，按《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》的規(guī)定標識產(chǎn)品，防止混淆和誤用，同時按《生產(chǎn)提供控制程序》規(guī)定對搬運、貯存、包裝和防護工作進行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。 顧客財產(chǎn)主要有：產(chǎn)品樣品、檢測器具、顧客的知識產(chǎn)權（如顧客的技術規(guī)范、圖紙、商標等）以及顧客所提供的其它事項等。 對有追溯性要求產(chǎn)品的唯一性標識進行控制和記錄，具體詳見《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》。標識應清楚標明待檢、合格、不合格、待處理等狀態(tài)?！懂a(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》的規(guī)定以適當方式標識產(chǎn)品，以防止產(chǎn)品混淆和誤用，并在需要時進行追溯。經(jīng)識別后由生產(chǎn)部負責下列內(nèi)容的確認：a. 制訂相應的工藝準則；b. 對設備進行完好鑒定；c. 對操作人員進行培訓，資格評定合格后上崗；d. 對該過程的參數(shù)進行連續(xù)的監(jiān)視并記錄；e. 當顧客、法定機構或組織需要時，應對上述內(nèi)容進行重新確認。對產(chǎn)品的質量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的過程，產(chǎn)品重要質量特性形成的工序或工藝復雜、質量容易波動，對工藝要求高或問題發(fā)生較多的過程為關鍵過程。有關生產(chǎn)和服務提供活動按《生產(chǎn)提供控制程序》規(guī)定實施。 由采購部要求供方對其過程業(yè)績進行監(jiān)視，并促進其改進。 采購產(chǎn)品的驗證本公司對采購產(chǎn)品進行驗證的方式為：進貨驗證和檢驗，具體要求按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行；采購部負責按《采購控制程序》對供方供貨質量及服務、價格等供貨業(yè)績進行監(jiān)視，對供方作出評價并及時處置。 采購信息 采購文件應明確采購產(chǎn)品名稱、規(guī)格、價格、數(shù)量、交貨期、質量要求、供方名稱等信息，必要時還應包括對產(chǎn)品、程序、過程、設備的批準要求、所提供服務的人員資格要求以及對供方質量管理體系的要求。公司依據(jù)所擬采購物資和工藝協(xié)作的采購控制要求，評價供方按公司要求供貨或提供工藝服務的能力，并選擇供方，確定并批準合格供方。對產(chǎn)品零、配件和工藝協(xié)作過程進行控制，向合格供方進行采購。d. 對更改的評審結果及任何必要的措施的記錄由研發(fā)部保存。c. 當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，經(jīng)總經(jīng)理批準后才能實施。a. 在設計開發(fā)過程中的更改：在設計開發(fā)過程中，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)輸出文件上直接劃改（應簽名）或重新編制相應的文件，執(zhí)行《文件控制程序》及《設計、工藝文件管理規(guī)定》。 設計和開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。b. 試生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由業(yè)務部聯(lián)系交顧客使用一段時間，業(yè)務部提交《顧客反饋單》，說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開發(fā)的再次確認。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認，如采用模擬或其他方