【正文】 記錄：糾正與預(yù)防措施單附表一 質(zhì)量體系職能分配表：ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管理者代表銷售部技術(shù)部制造部管理部采購部售后部人事部品控部 ☆△△△△△△△△☆△△△△△△△△ ☆△△△△△△△△ △△☆△☆△△△△ △△△△☆△△△△5 管理職責(zé) 管理承諾☆△△△△△△△△ 以客戶為關(guān)注焦點☆△△△△△△△△ 質(zhì)量方針☆△△△△△△△△ 目標(biāo)策劃☆△△△△△△△△、權(quán)限與溝通☆△△△△△△△△ 管理評審☆△△△△△△△△6 資源管理 資源提供☆△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△☆△ 基礎(chǔ)設(shè)施△△△☆☆△△△△ 工作環(huán)境△△△☆△△△△△7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△☆△△△△△△ 與客戶有關(guān)的過程△☆△△△△△△△ 設(shè)計控制程序△△☆△△△△△△ 采購△△△△△☆△△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供△△△☆△△△△△△△△☆△△△△△△△△☆△△△△△△☆△△△△△△△△△△☆△△☆△△ 監(jiān)視和測量裝置的控制△△△△△△△△☆8 測量、分析和改進(jìn) ☆△△△△△△△△ 監(jiān)視和測量△☆△△△△△△△△△△△☆△△△△△△△△☆△△△△△△△△△△△△☆ 不合格品控制△△△△△△△△☆ 數(shù)據(jù)分析△△△△☆△△△△ 改進(jìn)☆△△△△△△△△△△△△☆△△△△△△△△☆△△△△注： “☆”者為負(fù)責(zé)部門，打“△”者為相關(guān)部門。 管理者代表和管理部應(yīng)評審所采取的預(yù)防措施，評價措施實施后的有效性，若未達(dá)到效果應(yīng)重新分析原因，制定措施并實施。 預(yù)防措施應(yīng)得到管理者代表的批準(zhǔn)。 采取的糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 制定的糾正措施應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，相關(guān)部門實施并記錄實施的結(jié)果。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)本公司通過執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評審，以達(dá)到對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 數(shù)據(jù)分析由管理部通過收集和分析來自于監(jiān)視和測量活動的數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。d. 讓步接收：本公司對不合格品允許在滿足顧客使用要求的情況下，由顧客同意讓步接收情況下才能進(jìn)行。b. 報廢：品控部決定報廢的不合格部品，由品控部主管批準(zhǔn)。 記錄：a. 不符合報告；b. 內(nèi)部審核報告；c. 其它略。設(shè)備調(diào)試合格后方可出廠。a) 倉庫根據(jù)合格記錄辦理入庫手續(xù)；b)檢驗員將物料放置在不合格區(qū)域，根據(jù)處理意見返修，利用《供應(yīng)商不合格品跟蹤單》對不合格品進(jìn)行跟蹤確認(rèn)． 組裝中的過程檢驗 按規(guī)定的工序，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗員根據(jù)《檢驗規(guī)范》的要求進(jìn)行檢驗，如不合格應(yīng)及時處理，檢驗員簽字確認(rèn)才能通過并進(jìn)入下道工序。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程偏離文件要求時，應(yīng)及時采取糾正/預(yù)防措施加以改進(jìn)。 過程的監(jiān)視和測量本公司各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，適時對本部門所產(chǎn)生的文件和質(zhì)量記錄進(jìn)行審核，并通過質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計和分析、內(nèi)審、管理評審等方法監(jiān)測過程，平時檢查本部門的各項工作時否符合質(zhì)量體系文件的要求。c. 不符合報告。 記錄a. 內(nèi)審計劃表。 審核小組編寫“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”，報管理者代表及總經(jīng)理批示后，通報受審核部門。 受審核部門應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因并提出糾正措施，記錄于“不符合報告”中，提交審核小組?！安环蠄蟾妗庇蓪徍诵〗M和受審部門各保留一份。 審核員參照“內(nèi)審檢查表”進(jìn)行審核，被審核部門應(yīng)提供相關(guān)文件、資料和質(zhì)量記錄。由審核員編制“內(nèi)審檢查表”。 內(nèi)審員在內(nèi)審開始之前應(yīng)熟悉質(zhì)量體系的相關(guān)文件及有關(guān)政府法令法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對內(nèi)審工作作好充分的準(zhǔn)備?！皟?nèi)審計劃表”應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門。 當(dāng)發(fā)生較嚴(yán)重質(zhì)量問題或事故及客戶投訴較多時，董事長或管理者代表可提出增加內(nèi)審的頻次。 監(jiān)視和測量 客戶滿意銷售部負(fù)責(zé)每年一次對所有客戶發(fā)出“客戶滿意度調(diào)查表”并回收，回收率必須在70%以上才能有效，然后將調(diào)查的信息匯總于“客戶滿意度統(tǒng)計分析表”對這些信息進(jìn)行分析，并針對分析的結(jié)果適當(dāng)時采取改進(jìn)措施。h. 對使用檢測設(shè)備的人員進(jìn)行必要培訓(xùn)，以防止因調(diào)整不當(dāng)使其標(biāo)準(zhǔn)失效。g. 檢測設(shè)備應(yīng)放在合適的工作環(huán)境中。e. 品控部須按規(guī)定的檢定或校準(zhǔn)周期進(jìn)行送校，保存相關(guān)檢驗證書，做好有關(guān)記錄。c. 本公司監(jiān)視和測量裝置檢定或校準(zhǔn)送國家認(rèn)可的計量檢測單位執(zhí)行。a. 在監(jiān)視和測量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)客戶或其代表要求時，本公司可提供這些資料，以證實這些裝置的功能是適宜的。對于比較標(biāo)準(zhǔn)在使用前應(yīng)加以校準(zhǔn)以證明其可接受性，并按規(guī)定周期加以檢定，并保存記錄。建立庫存部品賬目，確保賬本和實物相符。 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，產(chǎn)品使用部門應(yīng)針對產(chǎn)品的特性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)。顧客提供試樣品發(fā)現(xiàn)損壞、丟失或不適用時，應(yīng)立即與顧客聯(lián)系解決。）后，按規(guī)定做好以下方面工作：a) 由銷售部驗證并做好記錄；b) 在貯存、使用過程中，責(zé)任單位、操作人員應(yīng)愛護(hù)顧客財產(chǎn)，注意對顧客提供的材料進(jìn)行必要的防護(hù)。 客戶財產(chǎn)銷售部負(fù)責(zé)組織對客戶財產(chǎn)確定、驗證、保護(hù)和維護(hù)。 標(biāo)識和可追溯性 生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫中應(yīng)確保能識別產(chǎn)品在整個實現(xiàn)過程中的名稱、規(guī)格、批號等標(biāo)識； 要求本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品和倉庫中的物資均按區(qū)域放置，不合格原料及部件不入倉庫，不合格設(shè)備不出廠。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。這種過程可稱為特殊過程。f. 本公司售后服務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安裝、交付和售后服務(wù)工作。d. 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)將生產(chǎn)所需的文件（作業(yè)指導(dǎo)書）置于生產(chǎn)現(xiàn)場；使用適宜的設(shè)備。b. 制造部應(yīng)按照“月度計劃表”安排生產(chǎn)。 當(dāng)本公司或本公司的客戶要求在供方現(xiàn)場實施驗證時，采購部門應(yīng)在采購文件中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 采購產(chǎn)品的驗證 質(zhì)檢員在接檢查通知后，應(yīng)按《品控部檢驗規(guī)章制度》要求，對原料及部件進(jìn)行驗收，檢查其類別、規(guī)格、數(shù)量等是否正確，是否必要提供質(zhì)量保證文件，并觀察外觀是否破損、腐蝕等。填寫“供方供貨情況統(tǒng)計表” 采購信息 采購文件（“產(chǎn)品詢價單”、“產(chǎn)品采購單”等）應(yīng)能明確說明所采購的產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以及質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。對于日常的評價是發(fā)現(xiàn)一次不合格時，提出警告，并要求其整改，如三次以上發(fā)現(xiàn)，則取消合格供方資格。 供方評價由采購部主管主持進(jìn)行，相關(guān)部門參加，可采取書面、樣品、實地等形式進(jìn)行，評審情況記錄于“供應(yīng)商評價登記表” （目前只限于A類物資）。d. 應(yīng)對供方進(jìn)行重新評價（目前只限于A類物資）。b. 應(yīng)考慮供方提供的產(chǎn)品類別及對本公司最終成品的影響而評價供方。c) 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)的改變及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)，經(jīng)管代批準(zhǔn)后才能實施。a) 對設(shè)計初稿的更改 在設(shè)計過程中，設(shè)計師可在設(shè)計初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿。 設(shè)計更改的控制 設(shè)計更改發(fā)生在設(shè)計、生產(chǎn)及交貨的整個周期中，設(shè)計人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 技術(shù)部對試產(chǎn)的設(shè)備進(jìn)行檢驗，出具相應(yīng)的檢測報告，生產(chǎn)車間對其工藝進(jìn)行驗證；采購部出具物資批量供應(yīng)可行性報告；財務(wù)部出具成本核算報告；技術(shù)部設(shè)計人員綜合上述情況，填寫《產(chǎn)品驗收單》，報管代批準(zhǔn)后，作為合格產(chǎn)品的依據(jù)。 在設(shè)計適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較。檢驗員負(fù)責(zé)對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中進(jìn)行檢驗。 項目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果