【正文】 ，執(zhí)行預(yù)防措施要求包括以下步驟： 1）確定潛在不符合并分析、確認其原因； 2）制定、評價防止不符合發(fā)生的措施； 3）確定責任和所需資源； 4）執(zhí)行預(yù)防措施； 5）記錄并評審實施預(yù)防措施的效果； 6）可能涉及的程序或指示書的修改。 預(yù)防措施 品質(zhì)部統(tǒng)籌推進預(yù)防措施系統(tǒng)，其職責包括監(jiān)督預(yù)防措施的執(zhí)行。 品質(zhì)部統(tǒng)籌推進糾正措施系統(tǒng)，其職責包括監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行，記錄由此而產(chǎn)生的有關(guān)程序的變更，匯總分析并向高層管理者和管理評審會議報告，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。、品質(zhì)部應(yīng)分析產(chǎn)品的特性和趨勢，適時采取預(yù)防措施，以防止出現(xiàn)不合格。 通過客戶滿意度調(diào)查、客戶退貨、客戶投訴等數(shù)據(jù)收集和分析，并采取措施持續(xù)達到客戶滿意。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品質(zhì)部應(yīng)采取相適應(yīng)的措施，并對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。 對在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，生產(chǎn)線檢驗測試人員須將其放入有特定標記的包裝物中，并在不合格品標貼上記下其缺陷。，發(fā)現(xiàn)不符合及時組織采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。，由管代負責組織相關(guān)人員進行。 8. 《糾正和預(yù)防措施控制程序》進行處理。 環(huán)境監(jiān)視和測量《環(huán)境監(jiān)測和測量程序》，對環(huán)境管理體系的運行與活動進行監(jiān)控與管理，確保環(huán)境目標和指標得到有效監(jiān)測和控制。2）只有完成檢驗并合格的工序產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下工序。 IQC負責來料檢驗，除緊急放行，未經(jīng)檢驗或IQC授權(quán)的檢驗人員檢驗合格的來料不能投入生產(chǎn)。、內(nèi)部審核等方式對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的相關(guān)過程進行監(jiān)控和測量，當發(fā)現(xiàn)不符合時，通過糾正措施和預(yù)防措施予以改進。 過程監(jiān)視和測量 為保證質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性和效率，對相關(guān)過程進行監(jiān)控和測量，以證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 審核組在每次審核完成后提供審核報告，這一報告應(yīng)發(fā)放到被審核部門。 內(nèi)部審核員需經(jīng)過培訓(xùn)取得內(nèi)審員資格。，本公司通過客戶反饋和滿意度問卷調(diào)查的信息進行分析，確認滿足客戶需求的能力，監(jiān)控項目包括:1）客戶的抱怨及退貨；2）客戶交期的達標率；3）對客戶的技術(shù)支持；4）信息反饋的及時性；5）滿意度問卷調(diào)查的結(jié)果；6）客戶審核的結(jié)果； 內(nèi)部審核 制定《內(nèi)部審核控制程序》，以確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系符合ISO9001：2008和ISO14001：2004要求，并得到有效實施和持續(xù)改進。 監(jiān)視和測量 制訂《顧客滿意管理程序》，規(guī)定定期收集客戶滿意度信息，采取改善措施，達到并努力超越客戶期望的活動。2） 通過內(nèi)部審核、管理評審以保證質(zhì)量/環(huán)境管理體系的符合性。 在搬運、貯存和使用過程中采取適合的防護措施，確保其不被損壞和準確度，以及適應(yīng)性完好。、儀器儀表必須在檢定/校準有效期內(nèi)，過期、損壞等檢定/校準前不能使用的必須予以標識，以防被誤用。，周期計劃的指示書，按周期和指示書進行檢定/校準。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》，確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。，則嚴格按相關(guān)的緊急應(yīng)變計劃進行處理，以降低災(zāi)害損失，減少對環(huán)境的影響。可行時，本公司還應(yīng)定期檢驗上述程序。 應(yīng)急準備與響應(yīng)《應(yīng)急準備和響應(yīng)程序》，確定潛在的事故或緊急情況，規(guī)定潛在事故或緊急情況發(fā)生時的應(yīng)急準備與響應(yīng)程序，并預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響及危害。 就重要環(huán)境因素，分別執(zhí)行相關(guān)的文件和/或管理方案。 環(huán)境運行控制，并確保在運行中能夠控制或減少有害的環(huán)境影響，以滿足環(huán)境方針的要求，實現(xiàn)環(huán)境目標和指標。1）相關(guān)指示書規(guī)定產(chǎn)品的包裝材料和方法；2）與產(chǎn)品有關(guān)的信息需附在產(chǎn)品的包裝盒或包裝箱上；3）包裝材料中應(yīng)不包含有禁止使用的物質(zhì)。 1）按規(guī)定的場所貯存產(chǎn)品和物料，貯存區(qū)域有明確標識，貯存條件符合要求。. 產(chǎn)品防護《產(chǎn)品防護程序》對產(chǎn)品進行標識、搬運、包裝、貯存和防護。，最終出貨檢查的質(zhì)量記錄的特殊標記可附在產(chǎn)品上。，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 生產(chǎn)部技術(shù)應(yīng)識別和證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，并規(guī)定確認過程的安排，適用時包括：1) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；2) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；3) 采用特定的方法及程序；4) 按要求填寫記錄；5）再確認。注：工廠沒有輸出結(jié)果不能經(jīng)過其后的測量或監(jiān)視驗證或僅在產(chǎn)品使用后缺陷才暴露出來的過程，這里指的特殊過程是指客戶有特別要求與平常做法不同的過程，因此在采用標準要求時。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認，對于特殊的、重要的、關(guān)鍵的過程，通過鑒定執(zhí)行這些過程的人員的資格、鑒定設(shè)備的符合性或規(guī)定工藝方法來保證過程的符合性。，由采購、品質(zhì)部與供應(yīng)商協(xié)商安排。，如：1）類別、形式、等級或其它識別方法；2）規(guī)格、圖樣、質(zhì)量要求、檢驗方法等技術(shù)資料的名稱、適用版本或標識。 如果需要，品質(zhì)部可組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量管理體系審核。 采購 建立《采購及供應(yīng)商管理程序》，以控制和保證用于生產(chǎn)的采購物料滿足規(guī)定的要求。、標準和其它要求傳達給員工并遵照執(zhí)行。 以下情況必須事先征得客戶的同意：1）對訂單的更改（如改變交貨期）；2）與客戶要求不一致而影響使用效果的產(chǎn)品的交付。，與客戶就產(chǎn)品有關(guān)的問題進行溝通，與客戶溝通包括以下方面：1）產(chǎn)品的有關(guān)信息；2）問詢、合同式訂單的處理，包括合同或訂單的修改；3）客戶反饋，包括客戶投訴和獎勵。，營業(yè)部應(yīng)知會相關(guān)部門以確保有關(guān)文件得到修改，變更得以執(zhí)行。根據(jù)具體情況，訂單評審應(yīng)分別有品質(zhì)部、生產(chǎn)部、倉儲部等部門參加?！杜c顧客有關(guān)的過程管理程序》，通過對客戶訂單要求進行評審，明確客戶的各項要求，以確保滿足客戶的要求和期望。，但按照規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。有關(guān)新品導(dǎo)入及工藝變更見《新品試制控制程序》在收到客戶訂單要求時應(yīng)確定：。 策劃輸出包括： 1）產(chǎn)品的質(zhì)量目標； 2）產(chǎn)品實現(xiàn)所需的工序及工序順序；3）所需的生產(chǎn)/檢驗設(shè)備、儀器儀表、原輔料及其要求；4）工序操作和質(zhì)量檢驗指導(dǎo)書；5）工序產(chǎn)品和成品的放行標準，客戶對產(chǎn)品的要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品標準；6）確認重要工序及控制方法；7）需予以保留質(zhì)量/環(huán)境記錄。 本公司的能力。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 為滿足客戶要求，對每個項目或合同產(chǎn)品進行策劃。 財務(wù)資源，提供并控制為實施和保持一個有效和高效的質(zhì)量/環(huán)境管理體系以及實現(xiàn)組織目標所必需的財務(wù)資源。 溫度和濕度 根據(jù)產(chǎn)品和檢測儀器等要求設(shè)定工場的溫度、濕度，由品質(zhì)部負責溫度和濕度的控制和相關(guān)設(shè)施的維護。 財務(wù)部負責公司固定資產(chǎn)的管理。 電腦和信息行政部對IT負責以下事項：1） 電腦系統(tǒng)的設(shè)立、運行的維護；2） 電子信息系統(tǒng)的設(shè)立。 基礎(chǔ)設(shè)施 廠房和相關(guān)設(shè)施1）生產(chǎn)部統(tǒng)籌廠房總體布局；2）生產(chǎn)部負責廠房和相關(guān)設(shè)施的計劃、實施和維護。、培訓(xùn)和意識《人力資源及培訓(xùn)管理程序》，確保所有負有職責和權(quán)限代表其執(zhí)行任務(wù)的人員具備相應(yīng)的意識、知識、理解和技能。 資源包括但不限于以下各項：1）人力資源；2）財務(wù)資源；3）技術(shù)和信息；4）基礎(chǔ)設(shè)施；5）工作環(huán)境；6）供方。 各部門依據(jù)公司運作實際情況，提出資源需求，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表核準后，予以實施。6 資源管理 資源的提供、實施、保持和改進提供必要的資源。 管理評審輸出須包括但不限于以下各項：1）質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效性的改善和相應(yīng)的措施；2）過程有效性的改進和相應(yīng)的措施；3）公司環(huán)境績效改進；4) 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量的改進和相應(yīng)的措施；5) 資源需求；6) 公司下年度總和質(zhì)量/環(huán)境目標和發(fā)展方向。14) 公司的環(huán)境績效。12) 客觀環(huán)境變化，包括與環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其它要求的發(fā)展變化。10）資源需求。9. 可能影響質(zhì)量/環(huán)境管理體系的變更。7. 糾正措施和預(yù)防措施的