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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系概論與iso9001(參考版)

2025-06-28 01:27本頁面
  

【正文】 審核員問調(diào)試工:“這三只產(chǎn)品為什么不寫明不合格原因?”調(diào)試工回答:“這不是不合格品,只是調(diào)試時不好調(diào),我怕影響調(diào)試速度,所以先將它們放在不合格品的箱,等空閑下來再重新調(diào)試。審核員見到昨天、前天及今天上午直到2分鐘前的溫度記錄全是110℃,但看了現(xiàn)在的溫度表的讀數(shù)為106℃,焊條保管員說:這個保溫箱是新的,溫度很穩(wěn)定,其實記不記都無所謂的。1焊條保溫箱要求保溫110℃177。”審核員又問:“如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題怎么控制?”負(fù)責(zé)人答道:“一般我們進(jìn)廠檢驗不合格就不付款給貿(mào)易公司,我們不會因此受到損失。1在某軟盤生產(chǎn)廠供應(yīng)部檢查時,審核員發(fā)現(xiàn)該廠的主要原材料磁片無合格供方評審資料。查代用審核單發(fā)現(xiàn)不合格原因為外徑超差大于上限,繼續(xù)追查原因是本廠技術(shù)部為提高漆包線的絕緣性能,要求供方增加漆的厚度,并向供方發(fā)出臨時采購標(biāo)準(zhǔn)(LB010102)。” 該主管回答:“有時也會發(fā)生,但經(jīng)我們的解釋和作一些價格上的讓步,顧客多半會采納我們的意見。我們擔(dān)心的倒是顧客的付款信譽(yù),因此廠長要求我們合同評審將重點放在對顧客的付款能力的調(diào)查和評價上。1審核員對電視機(jī)廠銷售部審查時,發(fā)現(xiàn)在合同評審記錄表中記錄的主要內(nèi)容如下:v顧客名稱、聯(lián)絡(luò)人、地址、電話、傳真;v訂購產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、交貨期、單價;v顧客付款能力調(diào)查;v顧客信譽(yù)評價;v銷售部意見、財務(wù)部意見、廠長意見等。審核呀員在零件車間看到有來不及檢驗的記錄,但在裝配車間檢驗站未發(fā)現(xiàn)增加抽樣的記錄?!睂徍藛T核對檢驗文件(QI045)時看到“焊點的分布應(yīng)均勻,兩點之間的距離為10+3cm?!?在箱體車間冰箱側(cè)面板焊接工位,審核員看到操作工在焊面板時焊點的分布較隨意,問操作工:“工藝文件對焊點間距有否規(guī)定?”操作工說:“工藝文件只規(guī)定每一邊焊點不少于多少點,沒規(guī)定兩焊點之間距離,因此我們基本上憑自己經(jīng)驗來焊。我們檢測儀表的分辨率不高,對小數(shù)點后的數(shù)字只能估計。1在進(jìn)廠材料檢驗組,審核員檢查94年12月份進(jìn)貨檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)?!?審核員查看了包裝箱和防震材料的尺寸檢驗的記錄(入檢驗50412,950414)發(fā)現(xiàn)本批包裝箱的尺寸正好在規(guī)定的下限,防震材料的尺寸又在上限,而這兩個尺寸又恰好相同,包裝是完全按照包裝規(guī)范進(jìn)行的。審核員進(jìn)一步追查到包裝組,組長回答說:“可能是包裝紙箱和箱內(nèi)的防震泡沫材料不配套造成。審核員發(fā)現(xiàn)搬運(yùn)過程中疊在一起的產(chǎn)品搖擺不穩(wěn)有可能跌落,便問搬運(yùn)工有否規(guī)定搬運(yùn)產(chǎn)品的指導(dǎo)書,搬運(yùn)工回答有,并從組長處拿來搬運(yùn)指導(dǎo)書,指出正在搬運(yùn)產(chǎn)品的疊高規(guī)定和運(yùn)送工具均符合要求。可能他們春節(jié)前后生產(chǎn)任務(wù)也有所調(diào)整,所以也沒有催貨通知,我們生產(chǎn)不足也無問題。”在某元件廠的生產(chǎn)科審核時,檢查到生產(chǎn)計劃中規(guī)定::因為這兩個月外地員工放假回家過春節(jié)的多,停了一個班的生產(chǎn)。審核員審核供應(yīng)部時,看到已評定的合格供應(yīng)商只能覆蓋48種采購物資中的43中,:“這5種物資很少用,且生產(chǎn)廠有的很遠(yuǎn),買回來后逐件檢驗,合格的才可使用。某食品商店把一些有保鮮而且有溫控要求的酸奶、鮮奶等置于冷柜中出售,但冷柜上看不到溫度究竟是多少。檢驗站,看到對H零件100件為一批抽5件,檢驗書規(guī)定每批抽樣13件,檢驗人員說:抽13件工作量大,已改了一年多了,也不影響質(zhì)量,我們查5件有詳細(xì)記錄,沒有不合格。查看會議紀(jì)要有評審內(nèi)容。初審時,與高層交談,得知公司指定了管代,做了管理評審,但無管理評審程序,有會議紀(jì)要。 2001年3月初審中,在采購部發(fā)現(xiàn),公司1/3的合同均是與鑄件廠簽定的,交貨記錄顯示有50%以上的不合格退貨,部長解釋說:沒辦法,現(xiàn)無替代廠,已做了質(zhì)保能力調(diào)查,報告為(2001年1月)結(jié)論為“待定”三個月后復(fù)查。第三部分:案例研究請仔細(xì)閱讀以下所提供的場景,并分析是否有不符合項存在,如有不符合項存在,請寫出不符項報告。組織的最高管理層對體系運(yùn)行的業(yè)績以及需改進(jìn)之處不知道。沒有規(guī)定組織內(nèi)部溝通的方法。員工不明白質(zhì)量方針中的最后一句話的含義。保留在電腦中的一部分記錄,由于病毒的原因不能全部看到。人力資源是人事部的職責(zé),與總經(jīng)理無關(guān)。由于已經(jīng)對客戶投訴進(jìn)行了處理,所以客戶滿意的衡量是不必了。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)只要員工理解就可以了,可以不形成文件。由于船期已到,一批沒有來得及檢驗的成品被發(fā)往客戶。產(chǎn)品的檢驗記錄中沒有注明是誰放行的。責(zé)任工程師收集了許多客戶意見反饋表,但是不清楚如何分析利用這些信息。組織有15把游標(biāo)卡尺,但是所保留的計量報告只有一份,因為這15把卡尺的量程和精度是一樣的。一批客戶提供的產(chǎn)品,在上組裝線時發(fā)現(xiàn)有損壞。由于不合格區(qū)太小,所以一些不合格的產(chǎn)品被放在了待檢區(qū)。有關(guān)的預(yù)防措施的記錄找不到了。沒有糾正和預(yù)防措施的程序文件。對于月統(tǒng)計報表中客戶滿意率下降的現(xiàn)象沒有有效的措施。由于空調(diào)壞了,學(xué)校教室里的溫度高達(dá)40度,學(xué)員中暑。管理評審時沒有評審客訴。第二部分:依據(jù)以下各敘述判斷不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個要求事實描述標(biāo)準(zhǔn)要求組織今年制定的質(zhì)量目標(biāo)時客戶滿意。劉琛給醫(yī)院打電話想問一下情況,但好像沒人知道鮑穎的任何情況,很可能劉琛打錯醫(yī)院的電話。在去劉琛辦公室的路上,她遇到了事故,受了重傷。審核安排 日期時間部門審核涉及的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求月 日首次會議審核組會議月 日向總經(jīng)理匯報審核組會議末次會議內(nèi)審檢查表 編號: 共 頁 第 頁審核員 評 價 年 月 日 時— 時 記 錄 時間 審核內(nèi)容、方法 ]質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款 受審部門 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告編號: 序號:結(jié)論對質(zhì)量管理體系的評價(包括:文化體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、實施效果、發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行的機(jī)制及措施等):不合格項統(tǒng)計與分析(包括:數(shù)量、嚴(yán)重程度、特定部門優(yōu)缺點、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問題等):審核過程綜述:審核組長: 審核組員: 受審核部門: 審核組長: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期: 審核依據(jù): 審核日期: 審核范圍: 審核目的: 不符合報告編號: 序號:受審核部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期不合格事實陳述:不合格標(biāo)準(zhǔn)條款:不合格類型: 審核員: 部門負(fù)責(zé)人:日期: 日期:不合格原因及對產(chǎn)品質(zhì)量影響的分析:部門負(fù)責(zé)人: 日期:建議的糾正措施計劃:預(yù)定完成日期部門負(fù)責(zé)人: 日期:審核員認(rèn)可: 日期:糾正措施完成情況:部門負(fù)責(zé)人: 日期:糾正措施的驗證:審核員: 日期:練 習(xí)Exercise第一部分:是事實還是判斷仔細(xì)閱讀下面的段落,并確定每個描述是事實還是判斷。 followup內(nèi)部審核——審核報告內(nèi)容 內(nèi)部審核的目的和范圍a) 審核組成員\審核日期及受審核部門b) 審核所依據(jù)的文件c) 不合格項的觀察結(jié)果d) 審核組對質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論e) 審核報告的分發(fā)清單f) 審核統(tǒng)計g) 批準(zhǔn)后分發(fā) ——總經(jīng)理\管理者代表\受審核部門h) 記錄保存 ——審核文件和審核記錄由文件管理中心保存i) 審核結(jié)束 ——向管理者代表提交審核報告之時審核即告結(jié)束內(nèi)部審核——糾正措施的跟蹤 對不符合項糾正結(jié)果進(jìn)行驗證記錄a) 證實所采取的糾正和預(yù)防措施是有效的,必要時應(yīng)建議納入文件b) 發(fā)現(xiàn)遺留問題,并提出糾正和預(yù)防措施建議c) 向內(nèi)審負(fù)責(zé)人報告跟蹤審核結(jié) 相關(guān)表單年度審核計劃審核時間、持續(xù)時間: 審核方法: 審核依據(jù):被審核部門: 審核目的: 編制: 時間: 審核: 時間: 批準(zhǔn): 時間:審核實施計劃編號: 序號:審核組組長: 組員: 年 月 日 第 頁 共 頁審核目的:審核依據(jù):GB/T 19001—2000idt ISO9001:2000本公司質(zhì)量手冊第一版及質(zhì)量管理體系其他文件審核覆蓋產(chǎn)品:審核時間: 年 月 日至 月 日首次會議時間: 月 日 時 分末次會議時間: 月 日 時 分現(xiàn)場審核期間被審核方有關(guān)人員參加下列活動:首、末次會議:最高管理者或其代表及與審核有關(guān)的管理人員參加。過度熱情型表現(xiàn):對審核員非??蜌鉄崆椋莶柽f煙供水果等,以此淡化審核氣氛應(yīng)對技巧是:審核時盡量少應(yīng)酬,通常不吃水果之類的食物,客氣但嚴(yán)肅。故意拖延型表現(xiàn):千方百計轉(zhuǎn)移審核員的審核目標(biāo)、精力和時間,你讓他取資料,他遲遲不提供出來,你讓他介紹,他海闊天空吹一通;或者口才特好,總愛主動介紹一些無關(guān)的情況;或者經(jīng)常溜號,要尋找才來等。應(yīng)對技巧是:堅持原則。高談闊論,與你進(jìn)行理論探討,想利用專業(yè)方面的優(yōu)勢震住審核員,減緩審核進(jìn)度。不能因為已按文件做了,就認(rèn)為符合要求了,還要檢查實際做的結(jié)果是否有效,是否真正進(jìn)入了受控的狀態(tài)。不能因文件、記錄準(zhǔn)備得好,就認(rèn)為符合要求了,還要進(jìn)行現(xiàn)場觀察、檢查,判斷實際是否做了。不能因為回答的很圓滿,審核就到此止步,還要按照審核依據(jù),驗證應(yīng)具備的文件、記錄等是否存在,是否符
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