ct-c-i型熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案(參考版)
2024-11-07 20:40本頁(yè)面
【正文】 工藝發(fā)生改變時(shí)，進(jìn)行再驗(yàn)證。007TS 應(yīng)符合 《空白淀粉中間產(chǎn)品（素片）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 。 設(shè)備大修后 ， 進(jìn)行再驗(yàn)證。007TS 設(shè)備停機(jī)并報(bào)警。 設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)、無(wú)異常 噪聲、振動(dòng)、熱變形、漏油，壓片工作室密閉性好，無(wú)不可調(diào)整的異常漏粉現(xiàn)象。 合格 □ 不合格□ ② 運(yùn)行確認(rèn)評(píng)價(jià) 評(píng) 價(jià) 評(píng) 價(jià) 人 （設(shè)備專業(yè)小組長(zhǎng)） 日 期 性能確認(rèn) 性能確認(rèn)目的 在經(jīng)校正過(guò)的可行的操作 SOP 和工藝技術(shù)指導(dǎo)下，模擬或正式投料試生產(chǎn)操作，確認(rèn)設(shè)備在負(fù)載情況能達(dá)到設(shè)計(jì)要求，并證明其對(duì)生產(chǎn)的適用性和穩(wěn)定性。 合格 □ 不合格□ 空載運(yùn)行試驗(yàn) 空載運(yùn)行 1 小時(shí)，檢查設(shè)備各部分轉(zhuǎn)動(dòng)情況。 平穩(wěn)。007TS00 第 7 頁(yè) 共 10頁(yè) 評(píng)價(jià)人 （設(shè)備專業(yè)小組長(zhǎng)） 日 期 公用介質(zhì) ① 公用介質(zhì)驗(yàn)證記錄 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)要求 檢查結(jié)果 電 源 三相四線， 380V， 50Hz 合格 □ 不合格□ 接地保護(hù)牢固可靠 合格 □ 不合格□ 電器系統(tǒng)絕緣性 設(shè)備與電源絕緣電阻不小于 1MΩ 合格 □ 不合格□ 電氣安裝 符合電氣規(guī)范要求 合格 □ 不合格□ 符合 GMP 要求 合格 □ 不合格□ 管道材質(zhì) 無(wú)縫鋼管 合格 □ 不合格□ 管道直徑 合格 □ 不合格□ 疏水通道 可靠、旁路存在、有效 合格 □ 不合格□ 規(guī)范性 安裝正確、便于操作、維修 合格 □ 不合格□ 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 ② 公用介質(zhì)評(píng)價(jià) 評(píng) 價(jià) 評(píng)價(jià)人 （設(shè)備專業(yè)小組長(zhǎng)） 日 期 安裝確認(rèn)評(píng)價(jià) 評(píng) 價(jià) 評(píng)價(jià)人 （設(shè)備專業(yè)小組長(zhǎng)） 日 期 運(yùn)行確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn)目的 驗(yàn)證設(shè)備各部分及設(shè)備整體在空 載運(yùn)行中各種技術(shù)指標(biāo)的可靠性。0000 第 6 頁(yè) 共 10頁(yè) 評(píng) 價(jià) 評(píng)價(jià)人 （設(shè)備專業(yè)小組長(zhǎng)） 日 期 設(shè)備材料 ① 設(shè)備材料驗(yàn)證記錄 部位 標(biāo)準(zhǔn)要求 檢查結(jié)果 箱體 材質(zhì)：不銹鋼，表面光潔 合格 □ 不合格□ 百葉窗 材質(zhì)：不銹鋼，表面光潔 合格 □ 不合格□ 烘箱架 材質(zhì)： 不銹鋼，表面光潔 合格 □ 不合格□ 烘箱蓋 材質(zhì)：不銹鋼，表面光潔 合格 □ 不合格□ 加熱器 材質(zhì)：不銹鋼，表面光潔 合格 □ 不合格□ 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 ② 設(shè)備材料評(píng)價(jià) 評(píng) 價(jià) 評(píng)價(jià)人 （設(shè)備專業(yè)小組長(zhǎng)） 日 期 設(shè)備結(jié)構(gòu)與安裝 ① 設(shè)備結(jié)構(gòu)與安裝驗(yàn)證記錄 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)要求 檢查情況 檢查結(jié)果 設(shè)備結(jié)構(gòu) 要求百葉窗葉片角度可調(diào)節(jié)、烘箱架可推動(dòng)，設(shè)備便于清洗，無(wú)死角 合格 □ 不合格□ 設(shè)備安裝 平穩(wěn)、防震 合格 □ 不合格□ 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 ② 設(shè)備結(jié)構(gòu)與安裝評(píng)價(jià) 評(píng) 價(jià) QY0000 第 5 頁(yè) 共 10頁(yè) ① 資料檔案記錄 資料名稱 文件編號(hào) 存放地點(diǎn) 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 檢驗(yàn)報(bào)告 鑒定證書 設(shè)備配置清單 備品備件清單 設(shè)備布置圖 電氣原理圖 面板接線圖 維修和檢修規(guī)程 材質(zhì)證明 使用說(shuō)明書 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 ② 資料檔案評(píng)價(jià) 評(píng) 價(jià) 評(píng)價(jià)人 （設(shè)備專業(yè)小組長(zhǎng)） 日 期 安裝環(huán)境 ① 安裝環(huán)境驗(yàn)證記錄 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)要求 檢查情況 檢查結(jié)果 溫度 18℃～ 26℃ 相對(duì)濕度 45%～ 65% 空氣潔凈度 D 級(jí) 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 ② 安裝環(huán)境評(píng)價(jià) QY00 安裝確認(rèn)內(nèi)容 資料檔案 Q
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