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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系的運行(參考版)

2025-05-20 13:55本頁面
  

【正文】 如,編制內(nèi)部審核計劃,建立審核組,實施審核的順序,對不合格項的。怎樣建立一套質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的正規(guī)程序?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是一項正式的質(zhì)量管理活動,因此,它需要有一套正規(guī)的做法。培訓的方式,可以“派出去”,即派遣人員到質(zhì)量培訓機構(gòu)去學習;也可以“請進來”,即請教師到本組織/企業(yè)來對審核員對象進行講課。怎樣組建一支合格的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員隊伍?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核需要一批合格、稱職的審核員(內(nèi)審員)。為什么需確定一個職能部門具體負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作?一個組織/企業(yè)在對質(zhì)量管理體系實施內(nèi)部審核的總體策劃中,須確定一個職能部門負責內(nèi)部審核的實施和管理。因此,管理者代表應確保組織/企業(yè)按ISO9001:2000標準的要求,建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,并具體負責內(nèi)部審核工作。領導對內(nèi)部審核工作的重視主要表現(xiàn)在:;,并明確其職責;;,并將審核結(jié)果作為管理評審的重要輸入內(nèi)容。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,對一個組織/企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進和產(chǎn)品(服務)質(zhì)量的提高都具有重要作用,因此,組織/企業(yè)的最高領導者應對內(nèi)部審核的總體策劃,親自領導,親自負責。綜上所述,組織/企業(yè)的質(zhì)量管理體系,需要通過內(nèi)部審核,不斷加以改進和完善,而要實施好質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作,必須有領導的重視,所以,領導重視是搞好內(nèi)部審核的關(guān)鍵,也是一個組織/企業(yè)質(zhì)量管理體系獲得持續(xù)改進的關(guān)鍵。,才能充分地運用內(nèi)部審核這個重要的管理手段和改進機制。但是,要做好質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,組織/企業(yè)的領導(尤其是最高領導者)的重視是一個關(guān)鍵。這是質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點和要求之一。既要有普遍性,又要有針對性。(或)服務質(zhì)量的投訴,作為內(nèi)部審核的重點,發(fā)現(xiàn)不合格情況,應及時采取糾正措施。如,在上次內(nèi)審中,發(fā)現(xiàn)一些部門忽視質(zhì)量記錄,則本次審核就須把檢查質(zhì)量記錄的記載和管理情況作為重點。但每次審核又應該突出重點,具有針對性,做到有的放矢,卓有成效。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,是一個組織/企業(yè)開展內(nèi)部質(zhì)量管理的重要質(zhì)量活動,是對質(zhì)量管理體系進行不斷改進的重要手段。如遇到上述情況中的某種情況,組織/企業(yè)的領導者和質(zhì)量管理部門需要臨時組織一次特殊的、追加的內(nèi)部審核活動。,追加內(nèi)部審核。通過審核,對不足之處進行糾正、改進,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行和不斷改進;。,這類審核通常按預定編制的年度內(nèi)審計劃進行。另外,質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核具有相對靈活性。進行質(zhì)量管理體系審核的審核員(內(nèi)審員),應獨立于受審核部門之外,應由與被審對象無直接責任關(guān)系的人員進行。審核要有計劃、有步驟、正規(guī)地進行。如果目標達不到,則要分析其是目標不實際,還是文件不完善,或是實施的有效性不夠?從而要研究其適宜性的問題,以求改進;。即審核組織/企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件,如質(zhì)量手冊,及各種程序文件是否符合ISO9001:2000標準的要求;。因此,質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,對組織/企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)具有重大意義。,可以對生產(chǎn)和(或)服務的運作過程進行測量、監(jiān)控,從而對產(chǎn)品(服務)的形成過程予以保證,使之符合規(guī)定的要求,確保產(chǎn)品(服務)質(zhì)量滿足顧客的需要,組織/企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標也就得以實現(xiàn)。四、內(nèi)部審核,也是組織/企業(yè)為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標所采取的一項重要措施。持續(xù)開展內(nèi)部審核活動是質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進的保證。三、 內(nèi)部審核對質(zhì)量管理體系的有效運行和改進具有重要意義質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是組織/企業(yè)實施質(zhì)量管理的一個重要手段,它的意義是:a. 評價已建立的質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性;b. 驗證質(zhì)量管理體系文件的應用情況;c. 檢查對預定的程序、規(guī)范的遵守執(zhí)行情況;d. 確定對質(zhì)量管理體系需要作改進和完善的方面。因此,內(nèi)部審核與第三方的認證審核有著重要的關(guān)系:,對不合格項及時采取糾正措施,對質(zhì)量管理體系進行有效改進,為認證機構(gòu)的認證/注冊審核作準備。認證/注冊機構(gòu)的外部審核,其目的則重在評定受審核方的質(zhì)量管理體系。二、 內(nèi)部審核是第三方認證審核的有效準備質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核是第一方的審核,它與第三方(認證/注冊機構(gòu))審核,在審核目的、審核組織、審核員的作用,以及審核實施等方面都是有區(qū)別的。內(nèi)部審核對質(zhì)量管理體系的有效運行和不斷改進有重要作用和積極意義。第二方審核即由組織/企業(yè)的客戶或其代表,對本組織/企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核;第三方審核,即由質(zhì)量認證機構(gòu)對組織/企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核。根據(jù)審核的不同目的,質(zhì)量管理體系的審核分為內(nèi)部審核和外部審核。8. 與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。5. 管理的系統(tǒng)方法針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,從而提高組織的有效性和效率。3. 全員參與各級人員都是組織之本,只有全體員工都能充分參與,才能發(fā)揮他們的才智,為組織帶來最大的效益。2. 領導作用領導者確立組織的宗旨及方向的一致性。附“過程方法模式”圖四、新版ISO 9000族標準的八項管理原則1. 以顧客為中心組織依存于顧客。在質(zhì)量管理體系的要求下,所有針對組織的產(chǎn)品和(或)服務的符合性的實施,都可以在此過程方法模式下得以表達:在管理職責條款下,決定管理要求內(nèi)容;在資源管理條款下,決定必要的資源(包括人力資源)配置;在產(chǎn)品實現(xiàn)條款下,決定產(chǎn)品或服務實現(xiàn)過程的建立和實施;在測量分析和改進條款下,決定對過程實施情況進行測量、分析和改進,如對顧客滿意度和其他結(jié)果的測量、分析和改進。分5個“要素” 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進這條款要求組織以內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等方式,對結(jié)果進行測量、分析和改進,并通過采取糾正和預防措施,以確保產(chǎn)品或服務的符合性,達到持續(xù)改進的目的。這是產(chǎn)品或服務從輸入到輸出所必須的。7. 產(chǎn)品實現(xiàn),分6個”要素”. 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃. 與顧客有關(guān)的過程. 設計和開發(fā). 采購. 生產(chǎn)和服務提供. 監(jiān)視和測量裝置的控制這條款說明了產(chǎn)品或服務的實現(xiàn)過程。5. 管理職責,分6個“要素” 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責、權(quán)限和溝通 管理評審此條款及所含“要素”,規(guī)定制訂質(zhì)量方針、目標,對質(zhì)量管理體系進行策劃,確定管理職責,建立一個不斷使顧客獲得滿意的體系。相比ISO9001:1994標準的20個要素結(jié)構(gòu),更具有普遍性。 。 檢驗和試驗。 合同評審 設計控制 文件和資料控制 采購 顧客提供產(chǎn)品的控制 產(chǎn)品標識和可追溯性 過程控制。 。 質(zhì)量體系。表1:ISO 9001:1994與ISO 9001:2000對照表表2:ISO 9001:2000與ISO 9001:2000對照表對 照 表表一、ISO 9001:1994IS09001:2000 管理職責,。它代替了ISO10011—ISO10011—和ISO 10011—以及環(huán)境審核標準ISO 140ISO 14001和ISO 14012。它雖然與ISO9001:2000具有相似的結(jié)構(gòu),但不是ISO9001:2000的實施或符合性指南,其目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關(guān)方滿意。3.《ISO9004:2000質(zhì)量管理體系——持續(xù)改進指南》。它強調(diào)的是一個組織的質(zhì)量管理體系是否具有滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的能力。2.《ISO9001:2000質(zhì)量管理體系—要求》。一、 經(jīng)修訂后的ISO 9000族2000版中,包括四個基本標準,它們是:1.《ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》。內(nèi)部質(zhì)量體系審核預備知識作為質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核員(以下簡稱內(nèi)審員),應該了解國際標準化組織新近修訂、出版的ISO9000族一些標準性的文件,了解內(nèi)部審核的意義、作用及程序、方法等要求。名牌策略應該與價格策略結(jié)合起來,否則就會曲高和寡,削弱與同類廠家的競爭優(yōu)勢。 性價比顧客對價格的滿意度指數(shù)最低。 售前和售后服務服務方面顧客滿意度指數(shù)偏低。具體測評結(jié)果見下表:XXX公司ABC系列產(chǎn)品的顧客滿意度指數(shù)表測評指標顧客滿意度指數(shù)產(chǎn)品安全性能產(chǎn)品運行速度產(chǎn)品可靠性產(chǎn)品耐用性價格售前服務售后服務產(chǎn)品運行速度產(chǎn)品耐用性售前服務測評結(jié)果分析及改進建議測評結(jié)果分析 產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量方面的顧客滿意度指數(shù)較高,說明近幾年本公司不斷的技術(shù)創(chuàng)新和“追求第一流品質(zhì)”的經(jīng)營理念得到了很好的回報。數(shù)據(jù)整理與分類(一) 被測評者基本情況在回收的425份有效問卷中,填表人的基本情況如下:男性占72%,女性占28%;18周歲以下12%,1849周歲53%,41周歲以上35%;任職于國有企業(yè)......(二) 顧客對ABC系列產(chǎn)品的期望1. 顧客購買ABC系列產(chǎn)品的原因顧客選擇購買ABC系列產(chǎn)品的原因(多選題)原因比例原因比例產(chǎn)品運行噪音小%廣告宣傳%產(chǎn)品安全措施到位%包裝別致%產(chǎn)品價格合理%其他原因%2.顧客對ABC系列產(chǎn)品的總體評價,見下圖:3. 顧客對ABC系列產(chǎn)品的忠誠 顧客在回答是否會繼續(xù)購買本公司ABC系列產(chǎn)品時,結(jié)果見下圖:顧客滿意度指數(shù)的測評結(jié)果通過對顧客評價結(jié)果的匯總統(tǒng)計。樣本及樣本量 本次測評,共發(fā)放問卷2000份,回收有效問卷425份。由此可以得出,XXX公司ABC系列產(chǎn)品顧客滿意度指數(shù)模型中變量的關(guān)系與假定基本符合。 按照顧客滿意度指數(shù)模型的6個指標,設計三級指標,并展開成問卷上的問題。 有關(guān)顧客購買行為特征的問題。內(nèi)容包括: 顧客的基本情況。 顧客對ABC系列產(chǎn)品的抱怨216。 顧客對ABC系列產(chǎn)品價值的感知216。 顧客ABC系列產(chǎn)品的期望216。本次測評的目的是: 確定影響ABC系列產(chǎn)品顧客滿意度指數(shù)的主要因素; 了解顧客對ABC系列產(chǎn)品的滿意度水平; 分析地域、社會人口等因素對滿意度結(jié)果的影響; 分析本公司與競爭對手相比較存在哪些強項和薄弱環(huán)節(jié)。我公司面對日益激烈的市場競爭,切身體會到顧客滿意對企業(yè)生存發(fā)展的重要性。測評結(jié)果反映出顧客對ABC系列產(chǎn)品的滿意程度,以及該系列產(chǎn)品存在的急需解決的問題,我們對此提出了針對性的改進建議。顧客滿意度測評報告實例XXX公司顧客滿意度指數(shù)測評報告報告摘要我們對本公司生產(chǎn)并銷售的ABC系列產(chǎn)品進行了顧客滿意度指數(shù)測評。公式:CSI=∑λixi CSI —顧客滿意度指數(shù) λi — 第i項指標的加權(quán)系數(shù) xi — 顧客對第i項指標的評價 測評指標加權(quán)系數(shù)λixi均值質(zhì)量可靠性產(chǎn)品性能耐用性 價格服務 CSI=∑λixi =*+*+*+*+* =(第八步)編寫顧客滿意度指數(shù)測評報告 顧客滿意度測評報告的一般格式是:題目、報告摘要、基本情況介紹、正文、改進建議、 附件。也可以用Excel的柱形圖或餅圖等表示。如果設定總體評價=80的為滿意評價,80的為非滿意評價,可以分析單項測評指標(如產(chǎn)品耐用性)的頻數(shù)和頻率對總體評價有何影響。如果沒有統(tǒng)計軟件,一般可以直接用Excel中的柱形圖或餅圖等。還可以通過消費者協(xié)會的信息、各種媒體的報道、行業(yè)協(xié)會的研究結(jié)果、定單編號分析等方法來實施調(diào)查。如Sony公司的主頁上就放置了一份調(diào)查問卷。5) Internet網(wǎng)上調(diào)查。4) 電子郵件調(diào)查。范圍較廣,但回收率低,且時間拖得很長。調(diào)查可以比較深入,但人力成本高,面不夠廣,且易受調(diào)查人員的素質(zhì)水平影響,客觀性不強。 對外部顧客滿意度的問卷調(diào)查,較常用的方法是:1) 面談訪問。相對來說,委托第三方進行顧客滿意度調(diào)查比較客觀、科學、公正,可信度較高,但費用也高,大多數(shù)企業(yè)采用第一方調(diào)查的方式。 其他原因 (三) 問卷實例 “顧客滿意度調(diào)查表”。價格便宜 161。 工作忙,需要現(xiàn)成工具 161。 例2 您認為該軟件對工作有什么幫助 半開半閉式常見的是在封閉式的選擇后面,增加開放式的回答。各類表格和文件范本 開放式不給出答案,由被訪者自由發(fā)表意見。ISO9000實施指南 161。網(wǎng)絡型的例2 您希望質(zhì)量管理軟件包含下列哪些內(nèi)容:161。多媒體培訓型的 161。例1 您最希望的質(zhì)量管理軟件形式是:161。 多選題。是 161。一般采用“是”或“否”,“有”或“無”的答題方式。 封閉式的問題216。填寫問卷說明為了使答卷規(guī)范,便于整理和統(tǒng)計,一般提出答題的要求,如:請在您認為合適的項目方框內(nèi)打“√”,或在劃橫線處填寫文字。目的是獲得大家對公司產(chǎn)品和服務的客觀評價,以便我們持續(xù)改進,使用戶真正滿意。(二) 問卷的基本格式問卷一般包括介紹詞、填寫問卷說明、問題和被訪者的基本情況。l 其次,將四級指標轉(zhuǎn)化為問卷上的問題。問卷設計是整個測評工作中關(guān)鍵的環(huán)節(jié),測評結(jié)果是否準確、有效,很大程度上取決于此。從而或者近似取為 其中σ可以根據(jù)以往數(shù)據(jù)作出的粗略的估計給出。如果給出一個允許的最大偏差d,要求 發(fā)生的可能性較大,譬如應該達到1α ,即要求
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