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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系內(nèi)部審核樣(參考版)

2025-05-20 13:55本頁面
  

【正文】 編制:XXX 批準:XXX 內(nèi)審組20XX年XX月XX日。因此,希望各部門在整改過程中,對存在的問題認真查找不符合或欠缺的原因,舉一反三查找類似問題并進行糾正并采取相應的預防措施。說明在體系運行過程中還存在著管理不到位的問題。六、審核結(jié)論及建議 通過本次內(nèi)部質(zhì)量審核,審核組認為: 我公司質(zhì)量手冊和程序文件內(nèi)容,基本滿足實驗室資質(zhì)認定評審準則的要求。不符合實驗室資質(zhì)認定評審準則附表 。不符合實驗室資質(zhì)認定評審準則附表 )的規(guī)定。不符合實驗室資質(zhì)認定評審準則附表 )的規(guī)定。 本次審核對試驗報告、儀器設備檔案、計量證書、現(xiàn)場考核及質(zhì)量手冊和程序文件的執(zhí)行情況進行了核查。四、審核組成員 組長:XXX 組員:XXX XXX 五、審核情況 審核組于20XX年XX月XX日XX月XX日對XX試驗室、XX試驗室、XX辦公室等部門進行了內(nèi)部質(zhì)量審核。二、審核范圍 公司各部門質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素。經(jīng)過此次內(nèi)部審核,我公司的質(zhì)量體系運行是符合《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和《質(zhì)量手冊》的要求,是持續(xù)適用和有效的。內(nèi)審組認為,針對本次內(nèi)審中的問題,要求各部門分析原因,制定糾正措施,限期進行整改。本次內(nèi)部審核共發(fā)現(xiàn)不符合項5項,其中涉及到設備的3項,檢測人員的1項,管理的1項,均屬實施性不符合。重點是檢查體系與《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的符合性和有效性、組織結(jié)構(gòu)和職責權限是否與體系相適應、有關質(zhì)量計劃和紀錄表格是否齊全、質(zhì)量體系文件的實施情況、體系運行情況是否正常,認真查找體系運行中的不符合項,分析原因并采取糾正措施,進一步完善質(zhì)量體系。;內(nèi)審員簽字:XXX 日期: 被審核部門負責人:XXX 日期:建議的糾正措施:實驗室安裝恒溫裝置。;實施性不符合163。Y審核組長日 期 年 月 日標記:Y為合格,N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部審核不符合報告接受審核部門:XXXXXX部門負責人:XXX內(nèi)審員:XXX審核日期:XXXX年XX月XX日不符合事實描述: 防水材料室沒有恒溫控制裝置。 實驗室制定了報告發(fā)放記錄,真實記錄了報告的發(fā)放情況,如果有修改,應拿回的報告視情況重新發(fā)放。Y對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改,是否以追加文件或更換報告的形式實施;并包括聲明,或其他等效的文字形式。Y檢測報告包括的信息是否全面。 能夠按照相關技術規(guī)范、標準、程序的要求及時出具報告,且能夠做到準確、客觀、真實。Y實驗室是否能按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。Y實驗室是否有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測。實驗室應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 實驗室已建立樣品的標識系統(tǒng)。 實驗室有接收樣品狀態(tài)的記錄。 實驗室已制定并實施儀器設備校準、檢定的總體要求,能確保結(jié)果能溯源至國家基標準。實驗室是否制定和實施儀器設備的校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求。 已建立了期間核查程序文件,因?qū)嶒炇覄倓偨⑦€沒有開展實驗能力范圍內(nèi)進行期間核查。 因新購置的設備尚未檢定,所以無狀態(tài)標識。 實驗室已經(jīng)建立了儀器設備使用檔案。 本實驗室所有設備、儀器都由授權人操作,設備使用和維護的有關技術資料便于有關人員取用。Y設備是否由經(jīng)過授權的人員操作。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。 實驗室配備了正確的檢測所需的全部設備及軟件,并按照實驗室制定的維修保養(yǎng)計劃維修保養(yǎng)。 實驗室所涉及到的標準、手冊、指導書都是現(xiàn)行有效的,并且有利于工作人員使用。 實驗室所使用的標準都是通過技術監(jiān)督局有關部門進行檢索最新有效的版本。如果方法發(fā)生了變化,能否重新進行確認。實驗室所采用的標準、手冊、指導書都是現(xiàn)行有效的。實驗室是否優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準;如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果,實驗室是否制定相應的作業(yè)指導書。 實驗室已經(jīng)對實驗區(qū)進行了標識。 實驗室互相有影響的工作區(qū)域已經(jīng)進行了有效的隔離。本實驗室有“安全管理程序,規(guī)定了環(huán)境和健康的保護,有相應的應急處理措施。本實驗室制定了有安全管理程序符合要求。但安全帽XXX沒有安裝控溫裝置。在非固定場所進行檢測時是否特別注意環(huán)境條件的影響。 本實驗室的設施以及環(huán)境能夠滿足相關法律法規(guī)要求。 技術負責人、授權簽字人都具有工程師以上資格。 人員檔案已登記造冊符合要求。 對培訓中的人員實時進行監(jiān)督,確保其不會對實驗的管理體系、結(jié)果質(zhì)量造成不利影響。 實驗室已經(jīng)制定了詳細的培訓程序和計劃。O實驗室是否確定培訓需求,建立并保持人員培訓程序和計劃。Y對所有從事抽樣、檢測簽發(fā)檢測以及操作設備等工作的人員,是否按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室是否確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。Y審核組長日 期 年 月 日標記:Y為合格,N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負責人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標記實驗室是否有與其從事檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。 實驗室已經(jīng)編制了管理評審控制文件,能夠確保管理體系和檢測和/或校準活動評審持續(xù)適用和有效,并且能夠做到必要的改進。Y實驗室最高管理者能否根據(jù)預定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢測活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。 實驗室的內(nèi)部審核活動
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