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質量體系內部審核樣-預覽頁

2025-06-10 13:55 上一頁面

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【正文】 保持對檢測質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。Y實驗室是否建立完善的申訴和投訴處理機制,處理相關方對其檢測結論提出的異議。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系?! ∷泄ぷ魇欠癞敃r予以記錄。記錄是否包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。 實驗室規(guī)定了保存期限并安全保管、儲存。審核人員是否經過培訓并確認其資格,只要資源允許,審核人員是否獨立于被審核的工作。管理評審是否考慮到:政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。實驗室是否使用正式人員或合同制人員。 實驗室的管理人員和檢測人員已根據要求進行了相應的教育、培訓并確得到了確認,但相關的證書還沒有下發(fā)。Y審核組長日 期 年 月 日標記:Y為合格,N為不合格,O為待驗證.質量體系內部檢查表被審核部門XXXXX/XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負責人XXX審核員XXX條款號審核內容檢查記錄標記使用培訓中的人員時,是否對其進行適當的監(jiān)督。Y實驗室技術主管、授權簽字人是否具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,經考核合格。Y設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時,實驗室是否有監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。N實驗室是否建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。Y區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,是否采取有效的隔離措施。Y實驗室是否按照相關技術規(guī)范或者標準,使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。Y實驗室是否確認能否正確使用所選用的新方法。Y審核組長日 期 年 月 日標記:Y為合格,N為不合格,O為待驗證.質量體系內部檢查表被審核部門XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負責人XXX審核員XXX條款號審核內容檢查記錄標記與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等是否做到現行有效并便于工作人員使用。Y如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,是否做到了立即停止使用,并加以明顯標識,如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復;修復的儀器設備必須經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。設備使用和維護的有關技術資料是否便于有關人員取用。Y所有儀器設備(包括標準物質)是否有明顯的標識來表明其狀態(tài)。Y實驗室是否能確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。Y實驗室是否記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。Y實驗室是否有適當的設備設施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。 已建立質量控制程序和質量控制計劃,采取對盲目樣檢測,留樣檢測,人員比對等方法和措施控制質量。并使用法定計量單位。報告修改是否滿足準則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,是否有唯一性標識,并注明所替代的原件。不符合程序 準則及子條款 不符合類型(劃P)體系不符合163。要求完成日期: 部門負責人簽字: 日期: 內審員確認簽字: 日期: 公司經理簽字: 日期: 糾正措施完成情況:部門負責人簽字: 日期: 糾正措施驗證情況:內審員確認簽字: 日期: 共X頁 第 X頁質量體系審核總結報告審核組組長:xxx審核組組員:xxx審核目的: xxxxxxxx審核日期:201034至201038審核范圍:xxxxxxx審核中發(fā)現的問題摘要:本次內部審核是根據本公司質量體系運行情況以及迎接評審組來公司評審組織進行了內部體系審核。造成上述不符合項的原因主要是綜合辦公室管理不到位,辦事效率不高。簽字: (審核組長) 批準: 職務:日期: 年 月 日 日期: 年 月 日XXXX年度內部審核報告編號:20XXX 第 1 頁共 2 頁一、審核目的 按照20XX年內部審核工作計劃安排,為驗證公司的質量體系運行是否符合實驗室資質認定評審準則的要求,進行本次內部質量審核。本次審核依據實驗室資質認定評審準則及相關文件,針對上述部門所涉及質量管理體系運行的全部要素,從試驗任務接收開始,到出具試驗報告服務客戶的全過程,通過采取隨機抽樣方法對公司各部門的質量管理體系文件執(zhí)行情況進行了核查。XXXX年度內部審核報告編號:20XXX 第 2 頁共 2 頁(二)經過檢查發(fā)現設備操作人員操作證不全。以上問題已經受審核部門確認并已按整改要求完成了整改并采取相應的預防措施。由于此次內部質量體系審核采取抽樣方法,有些問題和欠缺可能未被
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