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質(zhì)量體系內(nèi)部審核樣-全文預(yù)覽

2025-06-07 13:55 上一頁面

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【正文】 量體系文件的實施情況、體系運行情況是否正常,認(rèn)真查找體系運行中的不符合項,分析原因并采取糾正措施,進(jìn)一步完善質(zhì)量體系。;實施性不符合163。 實驗室制定了報告發(fā)放記錄,真實記錄了報告的發(fā)放情況,如果有修改,應(yīng)拿回的報告視情況重新發(fā)放。Y檢測報告包括的信息是否全面。Y實驗室是否能按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 實驗室有接收樣品狀態(tài)的記錄。實驗室是否制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求。 因新購置的設(shè)備尚未檢定,所以無狀態(tài)標(biāo)識。 本實驗室所有設(shè)備、儀器都由授權(quán)人操作,設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料便于有關(guān)人員取用。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。 實驗室所涉及到的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書都是現(xiàn)行有效的,并且有利于工作人員使用。如果方法發(fā)生了變化,能否重新進(jìn)行確認(rèn)。實驗室是否優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實驗室是否制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。 實驗室互相有影響的工作區(qū)域已經(jīng)進(jìn)行了有效的隔離。本實驗室制定了有安全管理程序符合要求。在非固定場所進(jìn)行檢測時是否特別注意環(huán)境條件的影響。 技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人都具有工程師以上資格。 對培訓(xùn)中的人員實時進(jìn)行監(jiān)督,確保其不會對實驗的管理體系、結(jié)果質(zhì)量造成不利影響。O實驗室是否確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室是否確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。 實驗室已經(jīng)編制了管理評審控制文件,能夠確保管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動評審持續(xù)適用和有效,并且能夠做到必要的改進(jìn)。 實驗室的內(nèi)部審核活動覆蓋了管理體素的全部要素。實驗室正以“程序文件”中關(guān)于記錄控制程序要求將記錄和有關(guān)信息,各種證書/證書副本等技術(shù)記錄進(jìn)行歸檔并有適當(dāng)?shù)钠谙薇4?。所有記錄、證書和報告是否都安全儲存、妥善保管并為客戶保密。對電子存儲的記錄也是否采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。 實驗室已經(jīng)建立了不符合工作時的糾正措施、預(yù)防措施的相關(guān)程序文件。是否保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。 實驗室已經(jīng)建立了供應(yīng)商品的選擇、購買、驗收和儲存等相關(guān)的程序文件。實驗室是否確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。并建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。因我實驗室沒有指令性的檢驗任務(wù),故本次內(nèi)審不審核此條款。Y實驗室是否由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督有質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本條款規(guī)定的各項活動。最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管都有任命文件。Y審核組長XXXXXXX 年X 月X 日標(biāo)記:Y為合格,N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記實驗室及其人員是否對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。專業(yè)技術(shù)人員和管理人員數(shù)量已經(jīng)達(dá)到要求。實驗室有固定的工作場所,擁有獨立調(diào)配使用的固定檢測的設(shè)備設(shè)施。具體工作安排見20XX年度內(nèi)部審核工作計劃。四、審核依據(jù)(一) 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則。XXXXX檢測有限責(zé)任公司 控制編號:XXXXXXXX / 修改記錄:第0次控制編號:XXXXXXXX質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告編制: 日期:20XX年XX月XX日批準(zhǔn): 日期:20XX年XX月XX日XXXXXXXXXXX有限公司XXXX年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃表編號:XXXXXX 第1頁,共1頁審核目的 審核質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)與質(zhì)量手冊、程序文件的符合性、有效性為改進(jìn)質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機(jī)會、迎接評審。二、受審核部門 XX試驗室、XX試驗室、XX業(yè)務(wù)辦公室三、審核范圍 涉及實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的全部要素。 希望各部門接到通知后,認(rèn)真做好迎接內(nèi)部審核的準(zhǔn)備工作,配合內(nèi)部審核組進(jìn)行審核工作。Y實驗室是否具備固定的工作場所,是否具備正確進(jìn)行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。Y實驗室是否有與其從事檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室有措施保證其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。Y實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管是否有任命文件,獨立法人實驗室最高管理者是否由其上級單位任命;最高管理者和技術(shù)管理者的變更是否報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系都已經(jīng)明確規(guī)定。Y對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù),是否進(jìn)行編制計劃并保質(zhì)保量按時完成(適用于授權(quán)/驗收的實驗室)。實驗室已按照評審準(zhǔn)則建立了質(zhì)量管理體系,并建立了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等相關(guān)文件。Y接受分包的實驗室是否符合本準(zhǔn)則的要求;分包比例是否予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。/審核組長日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格,N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記實驗室是否建立并
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