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正文內(nèi)容

某藥業(yè)有限責(zé)任公司質(zhì)量管理職責(zé)匯編(參考版)

2025-04-22 04:03本頁面
  

【正文】 。賬簿內(nèi)容完整,按規(guī)則記錄,字跡工整,賬賬清潔,賬賬相符。:、方針、政策、法規(guī)及公司制度和各項(xiàng)開支標(biāo)準(zhǔn),對(duì)違反制度的業(yè)務(wù)事項(xiàng)有權(quán)拒付,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);,數(shù)字必須真實(shí),嚴(yán)禁弄虛作假,偽造賬目。:適用于會(huì)計(jì)崗位。 ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX025會(huì)計(jì)人員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱:會(huì)計(jì)人員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào):XXXX25起草部門:起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):2014:變更記錄:變更原因::建立會(huì)計(jì)人員質(zhì)量管理職責(zé)。:藥品配送員。:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。執(zhí)行嚴(yán)格的授權(quán)管理制度;;;、應(yīng)用軟件故障的維修與排除應(yīng)及時(shí)、快速;,不定期的檢查各設(shè)備的使用情況, 是否存在安全隱患,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決;,并以身作則,在未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意許可之下,不得擅自從公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料,同時(shí)監(jiān)督所有操作員;,控制非公司使用的任何硬盤、光盤、軟盤在公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)的機(jī)器上使用;,提高操作水平, 適應(yīng)公司快速發(fā)展的現(xiàn)代化辦公要求。:系統(tǒng)管理員。:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。:. 負(fù)責(zé)合法購貨單位的開票工作;. 銷售對(duì)象必須是合法資格單位,對(duì)不符合規(guī)定的銷售對(duì)象或不符合規(guī)定的付款方式,應(yīng)拒絕開票;、近期先出的原則,依批號(hào)順序開票;,顧客如有指定貨品產(chǎn)地、規(guī)格等特殊要求的,開票操作時(shí)要注意選對(duì)貨品的產(chǎn)地和規(guī)格,將退貨的發(fā)生減少到最低限度;. 開票員對(duì)要貨計(jì)劃有疑問的,應(yīng)電話聯(lián)系后再開票,防止錯(cuò)開和漏開;;;. 確認(rèn)銷后退回藥品為本公司所銷售的藥品并做好“銷售退回申請(qǐng)單”報(bào)質(zhì)管部審批;. 負(fù)責(zé)對(duì)銷售合同及有關(guān)票據(jù)進(jìn)行整理歸檔。:適用于開票員崗位。 ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX022開票員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱:開票員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào):XXXX022起草部門:起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):2014:變更記錄:變更原因::建立開票員質(zhì)量管理職責(zé)。:業(yè)務(wù)員。:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。五距規(guī)范,合理利用庫容;;、效期分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,并有明顯標(biāo)志,不同批號(hào)藥品不得混垛;,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符;,憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品區(qū),并做好退貨記錄;,專人專帳管理;,按批號(hào)正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳貨、帳卡、帳帳相符,及時(shí)分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況;,嚴(yán)格把好藥品出庫質(zhì)量關(guān);、防盜、防霉、防蟲、防鼠、防污染等工作,嚴(yán)禁在庫房內(nèi)吸煙、點(diǎn)火, 下班后及時(shí)關(guān)燈,關(guān)鎖門戶,不準(zhǔn)外人進(jìn)入庫房,確保倉庫安全;,保管員按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。:“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),保證在庫藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量,對(duì)倉儲(chǔ)管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任;,并采取正確措施有效調(diào)控;,合理的對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存;,儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中;、濕度管理工作,加強(qiáng)溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)觀察,如溫、濕度不符合規(guī)定要求,及時(shí)采取措施予以調(diào)整;,通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,予以拒收并報(bào)告質(zhì)管部;,規(guī)范操作。:適用保管員崗位。:,依據(jù)《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》,認(rèn)真搞好在庫藥品的養(yǎng)護(hù)工作,指導(dǎo)保管員做好藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作;,結(jié)合庫房情況,組織好藥品的合理分類存放;,在系統(tǒng)軟件中填寫藥品養(yǎng)護(hù)待驗(yàn)登記或停售通知單,系統(tǒng)鎖定,暫停發(fā)貨,通知質(zhì)管部處理,經(jīng)復(fù)檢后,不合格的按不合格藥品程序進(jìn)行處理,合格的解除鎖定,繼續(xù)銷售;“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則,嚴(yán)格按生產(chǎn)批號(hào)分開堆碼或按效期遠(yuǎn)近分層次依次堆碼,堆碼要符合GSP要求;在有效期限尚有半年、三個(gè)月時(shí),應(yīng)在系統(tǒng)中預(yù)警提示,做好效期藥品催銷工作;,及時(shí)備份溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),并根據(jù)具體情況和藥品性能及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,保證藥品貯存安全有效;,一般藥品每季檢查一次,堅(jiān)持“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查, 做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄;,特殊儲(chǔ)存條件品種、有效期較短的品種,儲(chǔ)存時(shí)間較長品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控品種應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù),并建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案;,提高養(yǎng)護(hù)工作技能;、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作;、保養(yǎng)、檢定工作及故障處理記錄,建立儀器設(shè)備檔案記錄;;、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信。:適用于養(yǎng)護(hù)員。ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX019養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱:養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào):XXXX019起草部門:起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):2014:變更記錄:變更原因::建立養(yǎng)護(hù)員員質(zhì)量管理職責(zé)。對(duì)不按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)拒收。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)專用章原印章。隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、效期、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章;E、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)在冷庫驗(yàn)收,并對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)破箱、破碎、短缺、藥品實(shí)物不符等情況,要保持原狀,逐級(jí)上報(bào),并通知業(yè)務(wù)部迅速聯(lián)系處理。如懷疑為內(nèi)在質(zhì)量不合格的,藥品封存于待驗(yàn)區(qū),向質(zhì)管部進(jìn)行報(bào)告,由質(zhì)管部按《不合格藥品、藥品銷毀管理制度》和《不合格藥品控制程序》進(jìn)行處理;:A、無出廠合格證的;B、無藥品檢驗(yàn)報(bào)告單的;C、說明書、包裝及其標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定要求者;D、 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏;E、 標(biāo)志模糊不清或脫落;F、電子監(jiān)管碼模糊不清的或不按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的。一核對(duì):核對(duì)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證、說明書與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志是否相符。十驗(yàn):驗(yàn)品名、規(guī)格、質(zhì)量狀況、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、包裝標(biāo)志、合格證。:,認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》及 附錄。:適用于驗(yàn)收員。 ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX018驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱:驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào):XXXX018起草部門:起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):2014:變更記錄:變更原因::建立驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)。:,依據(jù)公司和本部門的質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)
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