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正文內(nèi)容

某藥業(yè)有限責(zé)任公司質(zhì)量管理職責(zé)匯編(完整版)

  

【正文】 門經(jīng)理以及其他高級(jí)管理人員的任免、報(bào)酬、獎(jiǎng)懲等事宜;,充分發(fā)揮企業(yè)負(fù)責(zé)人的作用,研究工作開(kāi)展情況、存在的主要問(wèn)題及解決措施;、效益的關(guān)系,在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán);,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn);、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng);,建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量管理體系,逐步實(shí)現(xiàn)公司管理的規(guī)范化、科學(xué)化、制度化、現(xiàn)代化管理模式;,決定對(duì)成績(jī)顯著的員工予以獎(jiǎng)勵(lì)、調(diào)資和晉級(jí)及對(duì)違紀(jì)員工的處分,直至辭退;;,任命重點(diǎn)崗位人員和部門負(fù)責(zé)人,審批其他管理文件。:財(cái)務(wù)部。:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。做好防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防霉、防塵、防水等有效措施確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量;,對(duì)近效期藥品,配合質(zhì)管部在系統(tǒng)中做好近效期藥品的預(yù)警和催銷工作;,按照《藥品電子監(jiān)管管理制度》執(zhí)行;《藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度》進(jìn)行復(fù)核;、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤和出庫(kù)復(fù)核記錄;,應(yīng)執(zhí)行《藥品運(yùn)輸管理制度》;《藥品退貨管理制度》執(zhí)行;,按《不合格藥品、藥品銷毀管理制度》執(zhí)行;,并及時(shí)存檔;,做到賬、貨相符。:適用于質(zhì)管部。,并組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、督促落實(shí)與考核。:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。,并維護(hù)其有效運(yùn)行。:適用于倉(cāng)儲(chǔ)部。:《藥品采購(gòu)管理制度》進(jìn)行藥品采購(gòu);《首營(yíng)企業(yè)審批表》,做好首營(yíng)企業(yè)的初審工作,對(duì)進(jìn)貨企業(yè)的合法資格與質(zhì)量保證能力進(jìn)行審查或?qū)嵉乜疾煸u(píng)價(jià);《首營(yíng)品種審批表》,對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和藥品質(zhì)量的可靠性,進(jìn)行嚴(yán)格認(rèn)真的審核;,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證;,必須注明有關(guān)質(zhì)量條款(7項(xiàng));,不得隨意放寬;,應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,并明確其有效期限;,并按國(guó)家規(guī)定建立完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨、款相符;;,并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí),填寫《客戶資質(zhì)審核表》,保證藥品銷售流向真實(shí)、合法;、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX006財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱:財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào):XXXX006起草部門:起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):2014:變更記錄:變更原因::建立財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)。:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。:,全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《GSP》等有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章;《質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)》,組織制定和修訂公司質(zhì)量管理制度和程序,明確公司各部門各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理職責(zé),負(fù)責(zé)首企、首營(yíng)的審批和《GSP》內(nèi)審工作;,組織、制定、分解有關(guān)質(zhì)量管理目標(biāo)和計(jì)劃;,負(fù)責(zé)對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意義的考核及《GSP》在本公司的實(shí)施和認(rèn)證工作;,依據(jù)《GSP》確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,進(jìn)行質(zhì)量職能分配,推進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn),組織質(zhì)量管理體系評(píng)審;,分析存在的問(wèn)題,提出解決的措施;《質(zhì)量管理事故、質(zhì)量投訴管理制度》、《藥品質(zhì)量查詢管理制度》,處理質(zhì)量事故及客戶質(zhì)量投訴,對(duì)質(zhì)量管理考核提出獎(jiǎng)勵(lì)或處罰的建議;《質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度》,負(fù)責(zé)公司的內(nèi)外部培訓(xùn)和崗前培訓(xùn)工作;,收集客戶對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn),聽(tīng)取合理化建議,改進(jìn)質(zhì)量管理工作;、銷、存過(guò)程中, 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,依據(jù)《質(zhì)量否決管理制度》,行使質(zhì)量裁決權(quán)。:質(zhì)管部長(zhǎng)。:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。:,制定相應(yīng)工作質(zhì)量的考核獎(jiǎng)懲辦法;、工作報(bào)告的起草;新聞宣傳資料的編撰、收集與供給;公司會(huì)議的組織、準(zhǔn)備、督促、落實(shí);組織協(xié)調(diào)、對(duì)外接待;文印、辦公及勞保用品管理等及其他事務(wù)性的工作;,擬訂部門工作計(jì)劃, 并層層分解落實(shí)到人,按季檢查完成情況,作為年終考核依據(jù);《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核管理制度》,負(fù)責(zé)組織考核各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況;、設(shè)施設(shè)備的購(gòu)置、調(diào)配、維修等管理工作;、崗位調(diào)動(dòng)等檔案管理工作;, 協(xié)調(diào)處理公司與外單位之間、公司各部門之間、員工之間所發(fā)生的各種問(wèn)題;, 包括擬訂會(huì)議議程、提案、匯報(bào)總結(jié)提綱、發(fā)言要點(diǎn)、工作計(jì)劃草案、決議決定草案,落實(shí)會(huì)場(chǎng)、通知與會(huì)客、重要活動(dòng)的攝影、攝像等等,并指定專人做好會(huì)議記錄;;,并建立健康檔案。:適用于財(cái)務(wù)部長(zhǎng)。:適用于質(zhì)管員。:,認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》及 附錄。發(fā)現(xiàn)破箱、破碎、短缺、藥品實(shí)物不符等情況,要保持原狀,逐級(jí)上報(bào),并通知業(yè)務(wù)部迅速聯(lián)系處理。ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX019養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱:養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào):XXXX019起草部門:起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):2014:變更記錄:變更原因::建立養(yǎng)護(hù)員員質(zhì)量管理職責(zé)。:“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),保證在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量,對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任;,并采取正確措施有效調(diào)控;,合理的對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存;,儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中;、濕度管理工作,加強(qiáng)溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)觀察,如溫、濕度不符合規(guī)定要求,及時(shí)采取措施予以調(diào)整;,通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,予以拒收并報(bào)告質(zhì)管部;,規(guī)范操作。 ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX022開(kāi)票員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱:開(kāi)票員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào):XXXX022起草部門:起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):2014:變更記錄:變更原因::建立開(kāi)票員質(zhì)量管理職責(zé)。:系統(tǒng)管理員。 ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX025會(huì)計(jì)人員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱:會(huì)計(jì)人員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào):XXXX25起草部門:起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):2014:變更記錄:變更原因::建立會(huì)計(jì)人員質(zhì)量管理職責(zé)。:適用于會(huì)計(jì)崗位。執(zhí)行嚴(yán)格的授權(quán)管理制度;;;、應(yīng)用軟件故障的維修與排除應(yīng)及時(shí)、快速;,不定期的檢查各設(shè)備的使用情況, 是否存在安全隱患,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決;,并以身作則,在未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意許可之下,不得擅自從公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料,同時(shí)監(jiān)督所有操作員;,控制非公司使用的任何硬盤、光盤、軟盤在公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)的機(jī)器上使用;,提高操作水平, 適應(yīng)公司快速發(fā)展的現(xiàn)代化辦公要求。:適用于開(kāi)票員崗位。五距規(guī)范,合理利用庫(kù)容;;、效期分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,并有明顯標(biāo)志,不同批號(hào)藥品不得混垛;,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符;,憑經(jīng)營(yíng)部門開(kāi)具的退貨憑
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