【正文】 護(hù)與檢修等管理工作；、儲運(yùn)、養(yǎng)護(hù)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備的安全狀況，確保其正常運(yùn)行；，定期組織檢查并與獎罰掛鉤；。：適用于行政部。ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX005行政部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱：行政部質(zhì)量管理職責(zé)編號：XXXX005起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：2014：變更記錄：變更原因：：建立行政部質(zhì)量管理職責(zé)。：《藥品采購管理制度》進(jìn)行藥品采購；《首營企業(yè)審批表》，做好首營企業(yè)的初審工作，對進(jìn)貨企業(yè)的合法資格與質(zhì)量保證能力進(jìn)行審查或?qū)嵉乜疾煸u價(jià)；《首營品種審批表》，對所購進(jìn)藥品的合法性和藥品質(zhì)量的可靠性，進(jìn)行嚴(yán)格認(rèn)真的審核；，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證；，必須注明有關(guān)質(zhì)量條款（7項(xiàng)）；，不得隨意放寬；，應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，并明確其有效期限；，并按國家規(guī)定建立完整的藥品購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨、款相符；；，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，填寫《客戶資質(zhì)審核表》，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法；、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。：適用于業(yè)務(wù)部。ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX004業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱：業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)編號：XXXX004起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：2014：變更記錄：變更原因：：建立業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)。：《藥品入庫儲存程序》辦理入庫手續(xù)；，按其藥品儲存條件要求及藥品性質(zhì)、實(shí)行分區(qū)、分類儲存保管；，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的操作，對在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理；、調(diào)控并作好記錄工作；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸與配送進(jìn)行管理。：適用于倉儲部。ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX003倉儲部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱：倉儲部質(zhì)量管理職責(zé)編號：XXXX003起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：2014：變更記錄：變更原因：：建立倉儲部質(zhì)量管理職責(zé)。：質(zhì)管部。：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。，確定各崗位質(zhì)量管理職能。，并維護(hù)其有效運(yùn)行。：《藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)。：適用于質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司質(zhì)量管理職責(zé)文件目錄XXXX001 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé) 2XXXX002質(zhì)管部質(zhì)量管理職責(zé) 4XXXX003倉儲部質(zhì)量管理職責(zé) 6XXXX004業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé) 8XXXX005行政部質(zhì)量管理職責(zé) 10XXXX006財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé) 12XXXX007信息部質(zhì)量管理職責(zé) 14XXXX008企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé) 15XXXX009質(zhì)量副企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé) 17XXXX010營銷總監(jiān)質(zhì)量管理職責(zé) 19XXXX011質(zhì)管部長質(zhì)量管理職責(zé) 21XXXX012信息部長管理職責(zé) 23XXXX013倉儲部長質(zhì)量管理職責(zé) 25XXXX014行政部部長質(zhì)量管理職責(zé) 27XXXX015業(yè)務(wù)部部長質(zhì)量管理職責(zé) 29XXXX016財(cái)務(wù)部長質(zhì)量管理職責(zé) 31XXXX017質(zhì)管員質(zhì)量管理職責(zé) 33XXXX018驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé) 35XXXX019養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé) 39XXXX020保管員質(zhì)量管理職責(zé) 41XXXX021業(yè)務(wù)員質(zhì)量管理職責(zé) 43XXXX022開票員質(zhì)量管理職責(zé) 45XXXX023系統(tǒng)管理員質(zhì)量管理職責(zé) 47XXXX024藥品配送員質(zhì)量管理職責(zé) 49XXXX025會計(jì)人員質(zhì)量管理職責(zé) 5154 / 54 ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件文件名稱：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)編號：XXXX001起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：2014：變更記錄：變更原因：XXXX001 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)：建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)。：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組：組長、副組長、成員?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》及附錄。，并組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、督促落實(shí)與考核?！禛SP》實(shí)施情況的檢查和考核。ⅩⅩⅩⅩ藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XXXX002質(zhì)管部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱：質(zhì)管部質(zhì)量管理職責(zé)編號：XXXX002起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：2014：變更記錄：變更原因：：建立質(zhì)管部質(zhì)量管理職責(zé)。：適用于質(zhì)管部。：；，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；；、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理；，并建立藥品質(zhì)量檔案；，指導(dǎo)并督促藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；、處理及報(bào)告；；；；；、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；；；；；；；。：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。：倉儲部。做好防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防水等有效措施確保藥品儲存質(zhì)量；，對近效期藥品，配合質(zhì)管部在系統(tǒng)中做好近效期藥品的預(yù)警和催銷工作；，按照《藥品電子監(jiān)管管理制度》執(zhí)行；《藥品出庫復(fù)核管理制度》進(jìn)行復(fù)核；、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤和出庫復(fù)核記錄；，應(yīng)執(zhí)行《藥品運(yùn)輸管理制度》；《藥品退貨管理制度》執(zhí)行；，按《不合格藥品、藥品銷毀管理制度》執(zhí)行；，并及時(shí)存檔；，做到賬、貨相符。：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。：業(yè)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)主要是：正確宣傳、合法采購、銷售、保證質(zhì)量、準(zhǔn)確無誤。，并按規(guī)定建立藥品銷售記錄，做到票、帳、貨、款相符；、法規(guī)，宣傳內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)；、質(zhì)量投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，配合質(zhì)管部及時(shí)做好處理措施；，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)管部門通報(bào)，并配合質(zhì)管部及時(shí)追回藥品，做好有關(guān)記錄；，注意收集由本公司售出藥品的不良反應(yīng)情況，若發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)向公司質(zhì)管部門報(bào)告，以便調(diào)查、核實(shí)、上報(bào)。：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。：行政部。大型活動場地安排及物資供應(yīng)；、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配，負(fù)責(zé)公司內(nèi)外文件、資料的收發(fā)、承辦、存檔及各種表格的印刷、復(fù)印等工作；、印信典章的管理、年檢、更換事宜；、考勤及檔案管理；，并建立員工健康檔案；，根據(jù)企業(yè)自身情況，制定質(zhì)量管理年度培訓(xùn)計(jì)劃，開展質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，建立教育培訓(xùn)檔案；；。：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)