【正文】 ,s , CHO) ,(1H ,d ,J =),(1H ,d ,J = Hz) ,(2H,s,H22),(3H,CH3)。故鑒定該化合物結(jié)構(gòu)為E。易溶于氯仿、乙酸乙酯。故鑒定該化合物結(jié)構(gòu)為D?；衔顳:白色固體(氯仿),熔點70～72℃。IR( KBr ,cm ) :3415,3113,2936 ,1717,1670,1451,1417,1 235,1157,999,854,763,543,1496；H2NMR(400 MHz,D2O):(1H,d,J=,H22),(1H,d,J=,H23) ,(2H ,13q,J=, , OCH2 ),(3H ,t ,J = Hz , CH3)；C2NMR(400 MHz ,D2 O) :( COOH) ,(C22) ,(C23) ,(OCH2 ) ,( CH3 )。易溶于甲醇、水。故鑒定該化合物為結(jié)構(gòu)為B。易溶于丙酮、 鐵氰化鉀反應(yīng)均為陽性,推測其為酚酸性物質(zhì)。UVλmax(MeOH,nm): 207，258，294；IR(KBr,cm ) : 3410，2925，2856，1655，1603, 1527，1455，1382，1289，1 247，939，879，823，765，638，555；1HNMR(400 MHz，Acetone ) :(1H ,d ,J = Hz ,H22)，(1H, dd, J = ， Hz，H26)，(1H, d, J = Hz, H25)；13CNMR(100 MHz，Acetone)δ：122. 8(C21)，117. 2(C22)，145. 4(C23)，150. 6(C24)，115. 5(C5)，(C26)，(COOH)。易溶于丙酮、甲醇、乙酸乙酯。經(jīng)過系統(tǒng)分離總共從金銀花中得到六個單體化合物。利用上述方式分別對甲醇部分和氯仿部分進(jìn)行系統(tǒng)分離，甲醇部分得到一個單體化合物：記做化合物C。三、新藥研究1臨床前研究 系統(tǒng)提取分離 金銀花的粗提取:將金銀花粉碎，用丙酮：水 1：2浸漬提取兩次，第一次7天，第二次3天，得到浸漬提取液，回收溶劑丙酮，得到丙酮部分浸膏，兩次得到的浸膏合并，濾渣在分別用相同的方法分別用甲醇和氯仿提取，最后得到丙酮、甲醇和氯仿三個部分。二、原料來源金銀花為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山銀花Lonicera confusa dasystyla ，為《中國藥典》（2005年版）收載品種，可用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱，具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱之功效。第二章：康脂素新藥研究一、產(chǎn)品來源該產(chǎn)品是由河南大學(xué)天然藥物研究所研發(fā)，經(jīng)河南大學(xué)天然藥物研究所技術(shù)轉(zhuǎn)讓，由我公司全權(quán)負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的生產(chǎn)與經(jīng)營。資金用于固定資產(chǎn)投資995萬元，流動資金305萬元。六、投資與財務(wù)本公司設(shè)立在鄭州市東開發(fā)區(qū)，享受“免二減三”的稅收優(yōu)惠政策。五、場地及設(shè)施 廠址：址選在鄭州市東開發(fā)區(qū),位于距鄭州東貨站3公里的東三環(huán)路與航海路交叉處，鄰近亞洲最大的中轉(zhuǎn)站之一——鄭州火車站。四、公司戰(zhàn)略規(guī)劃以康脂素產(chǎn)品為核心產(chǎn)品，利用技術(shù)優(yōu)勢，積極開發(fā)新產(chǎn)品，并積極申請新藥專利，保護(hù)技術(shù)成果。公司實行事業(yè)部型組織機(jī)構(gòu)，面對不同的環(huán)境，按照產(chǎn)品或類別、市場用戶、地域以及不同的業(yè)務(wù)單位分別成立若干事業(yè)部，并由這些事業(yè)部進(jìn)行獨立業(yè)務(wù)經(jīng)營和分權(quán)管理。公司初期將在鄭州、開封、洛陽設(shè)立分銷中心，采用衛(wèi)星媒體、地面促銷和及時反饋相結(jié)合的方式啟動市場，跨入大型超市、醫(yī)院藥房、藥店直銷直營，以產(chǎn)品功效吸引消費者，帶動品牌成長，再以品牌成長帶動企業(yè)發(fā)展，鞏固繼而擴(kuò)大市場占有率，并積極拓展廣闊的國際市場。公司建立以后，將針對降脂藥市場的銷售現(xiàn)狀，突出產(chǎn)品優(yōu)勢，建立售前指導(dǎo)，堅持售后服務(wù)。2產(chǎn)品競爭力：分別從產(chǎn)品療效競爭力、對比同類產(chǎn)品競爭力和產(chǎn)品市場競爭力三個方面闡述產(chǎn)品競爭力。：降血清膽固醉藥物何首烏、決明、虎杖等和維生素E、黃精、黃酮類、甾體類和枯類化合物；對低密度脂蛋白代謝的影響有決明子山植及山植黃酮；對甘油三醋代謝的影響有黃連、黃琴、絞股藍(lán)、大黃、何首烏、大蒜、姜黃、銀杏葉等。2004年中國 MONICA研究得出高脂血癥為動脈粥樣硬化、冠心病等其他心血管疾病的危險因素。2004年中國 MONICA研究，%。血脂代謝異常在我國不同人群中具有不同的類型特征。二、市場描述流行病學(xué)狀況%，近幾年隨著生活水平大幅度提高，血脂異常逐年增加，我國血脂異?；颊呓?億人。公司廠址選在鄭州市東開發(fā)區(qū)，鄰近亞洲最大的中轉(zhuǎn)站之一——鄭州火車站。公司利用河南大學(xué)藥學(xué)院康文藝博士的科研成果，生產(chǎn)和銷售中藥一類新藥——康脂素，并逐步建立原料生產(chǎn)基地和全方位的銷售網(wǎng)絡(luò)。98附錄十二：市場狀況問卷調(diào)查表95附錄十：廠址87附錄七：選擇地優(yōu)勢79附錄三：創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊簡介78附錄二：技術(shù)實施許可證78第九章：保險與法律事務(wù)第十章：附錄附錄一: 授權(quán)委托77九、風(fēng)險資本的退出76八、風(fēng)險及其評價75七、財務(wù)指標(biāo)分析74六、現(xiàn)金流量表73五、資產(chǎn)負(fù)債表71二、銷售預(yù)測70第八章 財務(wù)分析一、主要財務(wù)假設(shè)70七、投資回報69六、項目經(jīng)營安全性分析66三、投資的可行性分析65二、資金來源及運用61第七章 財務(wù)規(guī)劃與投資分析一、資本結(jié)構(gòu)與規(guī)模58二、市場定位53三、消費對象和消費者購買特點52二、市場需求分析46三、公司遠(yuǎn)景45二、產(chǎn)品核心競爭力42九、物料管理41六、產(chǎn)品研發(fā)41四、成本控制39二、生產(chǎn)要求38品種規(guī)劃28產(chǎn)品生產(chǎn)工藝27康脂素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明09 臨床前研究09二、原料來源08六、投資與財務(wù)06三、公司管理康脂素藥業(yè)有限責(zé)任公司創(chuàng)業(yè)計劃書 二零零八年四月目　錄第一章：執(zhí)行概要一、公司簡介06二、市場描述08四、公司戰(zhàn)略規(guī)劃08五、場地及設(shè)施08第二章：康脂素新藥研究一、產(chǎn)品來源09三、新藥研究10 劑量的選擇36產(chǎn)品包裝38第三章：生產(chǎn)質(zhì)量管理一、生產(chǎn)管理40三、廠房建設(shè)41五、質(zhì)量管理42七、生產(chǎn)工藝流程42八、設(shè)備管理44第四章：公司管理一、公司概況47四、公司組織結(jié)構(gòu)及各部門職能47五、公司的發(fā)展戰(zhàn)略49第五章：市場營銷分析一、市場概述56四、企業(yè)綜合分析57第六章：市場營銷一、目標(biāo)市場58三、營銷組合策略59四、促銷策略66四、投資凈現(xiàn)值和報酬率67五、項目敏感性分析71三、成本費用核算72四、利潤表81附錄四：創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊指導(dǎo)老師84附錄五: 產(chǎn)品包裝85附錄六：金銀花外觀圖88附錄八: 金銀花標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）92附錄九：河南新鄉(xiāng)地圖97附錄十一：廠區(qū)平面圖99第一章：執(zhí)行概要一、公司簡介康脂素藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“康脂素藥業(yè)”）是一家正在籌建中的集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的制藥企業(yè)，公司堅持 “關(guān)愛人類健康，幸福千萬家庭”的理念，為大眾做質(zhì)量好療效佳的藥品。公司以科技為第一生產(chǎn)力，特別注重新產(chǎn)品的研發(fā)，在投資初期就計劃建立起以河南大學(xué)天然藥物研究所為依托的研發(fā)中心，并注重人才的引進(jìn)及培養(yǎng)。該區(qū)交通便利，環(huán)境優(yōu)美，并且可以享受稅收優(yōu)惠政策。2004年中國 MONICA研究第二次危險因素調(diào)查，大多數(shù)地區(qū)女性的總TC水平明顯高于男性，TG水平也存在明顯的差異。我國人群中具有至少一項血脂異常的人群總數(shù)逾億人。2004年410月中國 MONICA研究組織流行病學(xué)調(diào)查組,得出結(jié)論:兒童高脂血癥現(xiàn)患率明顯增高,具有地區(qū)、年齡、性別的流行病學(xué)特征。：他汀類藥物包括洛伐他汀、辛伐他汀等；膽汁酸螯合劑代表有考來烯、考來替泊等；貝特類有吉非羅齊；煙酸類；抗氧化劑普羅布考；多烯脂肪酸類有 n 3 多烯脂肪酸。；對高密度脂蛋白代謝的影響：山楂、大黃等。3產(chǎn)品定位產(chǎn)品適用于各種原因引起的高血脂血癥、血清膽固醇增高癥，也可用于冠心病或慢性肝炎患者的高血脂癥，動脈粥樣硬化的預(yù)防和輔助治療。廣泛宣傳健康知識，提高人們的健康意識和對本產(chǎn)品的認(rèn)知度、認(rèn)同度，指導(dǎo)高血脂人群合理的、科學(xué)的使用本產(chǎn)品。三、公司管理公司性質(zhì)屬于有限責(zé)任制。由股東代表組成董事會，任命一名總經(jīng)理和兩名副總經(jīng)理，分別負(fù)責(zé)下設(shè)的財務(wù)部、營銷部、公關(guān)部（下設(shè)危機(jī)管理中心和品牌推廣部）、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、研發(fā)中心和物流部八個部門。管理創(chuàng)新，產(chǎn)品創(chuàng)新，營銷策略創(chuàng)新，充分發(fā)揮專項技術(shù)優(yōu)勢，堅持人力資源戰(zhàn)略、企業(yè)文化戰(zhàn)略及可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。 設(shè)備包括：膠囊切割機(jī),藥用膠囊套合機(jī)JNG400型，NIP系列全自動膠囊充填機(jī)，脈沖氣流干燥機(jī)，溶膠罐等。公司成立初期共需資金1300萬元，其中吸引風(fēng)險資金550萬元，河南大學(xué)注入資金500萬元，短期貸款250萬元。股本規(guī)模及結(jié)構(gòu)暫定為：注冊資本為1050萬元，外來風(fēng)險投資入股300萬元（%），河南大學(xué)專利技術(shù)入股200萬元（%），資金入股300萬元（%），同時又引入2—3家風(fēng)險投資共同入股250萬元（%），利于籌資，化解風(fēng)險，并為以后擴(kuò)大規(guī)模做準(zhǔn)備在公司的經(jīng)營過程中將獲得充分的市場信息，利用財務(wù)杠桿等財務(wù)分析工具，為公司在資金管理方面贏得優(yōu)勢。并附術(shù)轉(zhuǎn)讓證書（見附錄二）。本公司以河南省封丘縣金銀花種植基地為原料供應(yīng)地，其金銀花年產(chǎn)量居全國第一位，2003年該縣獲得全國惟一一家金銀花“原產(chǎn)地”認(rèn)證，2005年順利通過GAP認(rèn)證。 金銀花的精分離：將所得到的丙酮部分的浸膏用溶劑稀釋，用硅膠、葡聚糖凝膠上柱分離，然后用合適的溶劑極性系統(tǒng)進(jìn)行洗脫，經(jīng)過復(fù)雜、反復(fù)的上柱分離得到單體化合物兩個：分別記做化合物A、B。氯仿部分進(jìn)行系統(tǒng)的分離得到三個單體化合物：分別記做化合物D、E、F。 六種化合物的結(jié)構(gòu)的測定化合物 A:黃色針狀結(jié)晶(丙酮) ,熔點200～201℃。溴酚藍(lán)和三氯化鐵鐵氰化鉀反應(yīng)均為陽性,推測其為酚酸性物質(zhì)?；衔顱:黃色結(jié)晶(丙酮) ,熔點172～174℃。IR(KBr ,cm ) :3484 ,3310 ,2965 ,2840 ,1 679,1604,1532,1443,1367,1306,1279,1246,1188,1109,1045,974,933 ,856；H2NMR(400 MHz ,Acetone2D6 +D2 O):(1H ,2d ,J = Hz ,H22) ,(1H ,dd ,J= , Hz ,H26) ,(1H ,d ,J = Hz,H25) ,(1H2 13d,J= Hz ,H27),δ6. 16(1H,d ,J = ,H28) ,δ3. 66(3H,s, OCH3 ) ；C2NMR(Acetone2D6 +2D2 O):(C21),(C22),(C23),(C24),(C25),(C26),((C28),( COOH)?；衔顲:白色粉末(甲醇),熔點199～201℃。溴酚藍(lán)反應(yīng)為陽性,推測其為有機(jī)酸類化合物。故鑒定該化合物結(jié)構(gòu)為C。易溶于氯仿,H2NMR(400 MHz,CDCl3 ) :139(3H ,t ,J=) ,δ1. 25(66H) ,δ3. 65(2H ,t ,J = )；C2NMR(400 MHz,CDCl3):,18,( KBr,cm ):3 395,2919,2850,1738,1613,1467,5,1372,1275,1060,723?；衔顴:白色固體(氯仿),熔點54～56℃。H2NMR(400 MHz,CDCl3):9(3H ,t ,J =),(42H),(4H) ,(2H ,t ,J = Hz)?；衔?F:黃色固體(氯仿) ,熔點40～42℃。故鑒定該化合物結(jié)構(gòu)為F。DPPH?(二苯代苦味?；?