【正文】 同時(shí)，公司要求各部門，在工作中，對存在的問題和可能發(fā)生的問題采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，制定糾正和預(yù)防措施應(yīng)與問題的性質(zhì)相適應(yīng)，并考慮實(shí)施的可行性和經(jīng)濟(jì)性，糾正和預(yù)防的實(shí)施證據(jù)予以保留。尤其會考慮分析與評價(jià)的結(jié)果，以及管理評審的輸出，進(jìn)而確定是否需要實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。
在制定糾正措施時(shí)考慮相關(guān)因素的影響問題，同時(shí)，糾正措施的結(jié)果應(yīng)提交管理者代表評審。
e)各部門在日常運(yùn)行中負(fù)責(zé)分析潛在的不符合原因，制定預(yù)防措施，對于發(fā)現(xiàn)的不符合，分析具體產(chǎn)生的原因并制定糾正措施，確保糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果。
c) 內(nèi)部審核時(shí)審核組負(fù)責(zé)對體系運(yùn)行時(shí)的不符合發(fā)出通知，進(jìn)行調(diào)查，并對其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。并對不符合進(jìn)行調(diào)查、處理、采取必要措施，避免產(chǎn)生新的不符合。
a) 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注為了的需要和期望；
b) 實(shí)施糾正、預(yù)防措施以及其它適用的措施，減少不利影響；
c) 改進(jìn)管理體系的績效和有效性。評審輸出的內(nèi)容包括：a)管理體系及其過程的改進(jìn)措施，并形成文件（包括方針、目標(biāo)的完成情況）；b)顧客、員工及相關(guān)方對產(chǎn)品的質(zhì)量，使用功能要求和環(huán)境、職業(yè)健康管理的改進(jìn)措施；c)根據(jù)內(nèi)部、外部的變化、考慮自身資源的適宜性和未來對資源的需求；d)體系的運(yùn)作是否符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求；e)資源配備；f)對體系文件有關(guān)適宜性、充分性、有效性的評價(jià)結(jié)果； 評審記錄行政部負(fù)責(zé)保存管理評審記錄。j)環(huán)境和職業(yè)健康安全績效的考核情況。如出現(xiàn)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化、顧客投訴、重大傷亡事故等情況，可增加管理評審的次數(shù)，由公司總經(jīng)理決定。 管理評審 總則行政部受總經(jīng)理委托制定《管理評審控制程序》，總經(jīng)理將按計(jì)劃在規(guī)定時(shí)間間隔主持召開管理評審會議，對管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評審，以確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并驗(yàn)證管理方針、目標(biāo)是否得到了滿足。行政部負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部審核方案，管理者代表審批方案和具體的審核計(jì)劃，并任命審核組長，審核組成員必須經(jīng)過內(nèi)審培訓(xùn)的人員擔(dān)任，審核過程按審核計(jì)劃進(jìn)行，審核有關(guān)記錄和報(bào)告由內(nèi)審員負(fù)責(zé)整理和保存，審核結(jié)束后，由被審核方對審核組發(fā)現(xiàn)的不合格及時(shí)采取必要的糾正或糾正措施，整改的結(jié)果由管理者代表負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證。各部門將分析的結(jié)果及時(shí)進(jìn)行傳遞，重大數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)及時(shí)報(bào)送管理者代表，一般數(shù)據(jù)分析結(jié)果向相關(guān)部門傳遞，所有數(shù)據(jù)分析結(jié)果均應(yīng)評審，以識別是否需要進(jìn)行改進(jìn)。針對分析與評價(jià)中的問題，確定改進(jìn)的需要。 對數(shù)據(jù)做出分析和評價(jià)提供以下信息： a)評價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；b）顧客和相關(guān)方滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢； c) 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的績效和有效性；d)評價(jià)策劃是否得到有效實(shí)施。 d)環(huán)境績效數(shù)據(jù)。 b)與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)。 f)品管部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及設(shè)備校驗(yàn)的數(shù)據(jù)。 d)供銷部負(fù)責(zé)收集材料、物質(zhì)、顧客滿意程度等數(shù)據(jù)并收集合同數(shù)據(jù)、市場動(dòng)態(tài)等信息。 a)行政部負(fù)責(zé)收集內(nèi)部審核、外部審核及管理評審及監(jiān)視和測量的各種信息 b)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的技術(shù)性數(shù)據(jù)。 合規(guī)性評價(jià)安全環(huán)境部負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)涉及到的法律法規(guī)及其他要求，組織相關(guān)人員對其遵守情況進(jìn)行合規(guī)性評價(jià)，編制《合規(guī)性評價(jià)控制程序》規(guī)定評價(jià)的人員的資格、頻次、方法及其對經(jīng)評價(jià)的不符合情況的驗(yàn)證，安全環(huán)境部負(fù)責(zé)編制評價(jià)后的合規(guī)性評價(jià)報(bào)告，作為管理評審的輸入之一。監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。 顧客及相關(guān)方滿意 顧客滿意公司銷售部收集顧客關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷商報(bào)告等材料，并予以記錄和分析。c) 采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，過程檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)及環(huán)境因素、安全因素的監(jiān)視由品管部實(shí)施， d) 文字性資料應(yīng)齊全、有關(guān)人員應(yīng)簽字認(rèn)可，需經(jīng)有效驗(yàn)證后方可簽字放行。、測量、分析和評價(jià)a) 品管部負(fù)責(zé)建立并實(shí)施《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，以驗(yàn)證交付的產(chǎn)品是否滿足了規(guī)定的要求。 d) 安全環(huán)境部每年對監(jiān)視和測量的績效進(jìn)行分析和評價(jià)，以驗(yàn)證環(huán)境和職業(yè)健康安全行為與方針、目標(biāo)及相關(guān)的法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。②被動(dòng)性測量（反應(yīng)性必須的測量）；監(jiān)視事故、疾病、事件和其他不良的職業(yè)健康安全績效的歷史證據(jù)。 c) 安全環(huán)境部對環(huán)境和職業(yè)健康安全的監(jiān)測和適時(shí)測量應(yīng)遵守相應(yīng)的法律、法規(guī)及當(dāng)?shù)氐囊?guī)定的頻次和方法，由內(nèi)部或外委進(jìn)行監(jiān)視和測量。 a)公司通過管理評審，內(nèi)、外部審核及日常公司各部門對所控制過程運(yùn)行情況按相關(guān)文件的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視和測量，來實(shí)現(xiàn)對管理體系全過程的監(jiān)視和適時(shí)測量。9 績效評價(jià) 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià) 總則 管理者代表組織相關(guān)部門策劃并實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)活動(dòng)，為此確定如下內(nèi)容： a) 需要監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)的對象，如過程績效、體系的有效性、顧客滿意度等； b) 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)的方法，尤其是評價(jià)管理體系績效和有效性的方法；c) 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)的準(zhǔn)則；d) 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)的地點(diǎn)（階段）；e) 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)的頻次，包括何時(shí)進(jìn)行監(jiān)視、測量活動(dòng)，何時(shí)對監(jiān)視、測量的結(jié)果進(jìn)行分析和評價(jià)；f) 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)的實(shí)施者；g) 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)需要的資源； 公司利用監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)活動(dòng)的結(jié)果評價(jià)管理體系的績效和有效性，并保存適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。e) 責(zé)任部門對潛在事故或緊急情況發(fā)生時(shí)迅速做出有效反應(yīng)，如遇事故性質(zhì)嚴(yán)重難以處理，應(yīng)立即聯(lián)絡(luò)緊急救援。c) 對應(yīng)急場所工作人員進(jìn)行崗位教育、防火和滅火知識教育。a)根據(jù)識別出的重要環(huán)境因素和不可接受風(fēng)險(xiǎn)，明確應(yīng)急場所和物質(zhì)。c)為了確保提高環(huán)境和職業(yè)健康安全績效，減少環(huán)境污染，防止事故發(fā)生，公司建立了《廢水管理控制程序》、《廢氣管理控制程序》、《固體廢棄物管理控制程序》、《噪聲管理控制程序》、《能源、資源管理控制程序》、《危險(xiǎn)化學(xué)品管理控制程序》等。 環(huán)境和職業(yè)健康安全運(yùn)行控制a)各部門確定與重要環(huán)境因素和不可接受風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的活動(dòng)被有效控制，在規(guī)定的條件下運(yùn)行，使其不致偏離方針、目標(biāo)和指標(biāo)。
h) 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，并保存相應(yīng)記錄，以證實(shí)符合要求。f) 對產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，生技部門負(fù)責(zé)售后服務(wù)，并做好記錄。
d)對采購物質(zhì)、顧客提供的物質(zhì)中進(jìn)貨檢驗(yàn)或顧客發(fā)現(xiàn)不合格的情況，質(zhì)檢員應(yīng)負(fù)責(zé)做好詳細(xì)記錄，提供客觀證據(jù)，并報(bào)告主管進(jìn)行審批，并通知顧客及供方以便共同協(xié)商處理或采取措施。b) 不合格品的控制程序應(yīng)規(guī)定采取適當(dāng)?shù)淖R別的控制措施，如標(biāo)簽標(biāo)識、記錄、評審和處置等。品管部保留有關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)及放行的記錄，包括：檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)、圖譜、檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員以及批準(zhǔn)放行人員的信息。檢驗(yàn)的項(xiàng)目通常包括：外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量指標(biāo)、合格證、標(biāo)簽、質(zhì)檢單等。記錄中包括更改的內(nèi)容、更改的評審結(jié)果，以及根據(jù)評審所采取的必要措施、更改的批準(zhǔn)人等。更改經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才能實(shí)施；d) 記錄。評審更改部分是否滿足相關(guān)要求，是否產(chǎn)生非預(yù)期的不良結(jié)果，有無采取必要的措施減少更改帶來的任何不利影響，更改是否對其他方面產(chǎn)生了影響，是否需要同步更改。a) 識別。在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，考慮了：a) 法律法規(guī)的要求；b) 與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望后果；c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)，用途和預(yù)期壽命d) 顧客要求；e) 顧客反饋。合同要求時(shí)，這種防護(hù)措施應(yīng)延續(xù)到交付目的地。相關(guān)部門、倉庫對進(jìn)貨材料、外購件、半成品、成品在生產(chǎn)交付過程中， 根據(jù)不同產(chǎn)品采取相應(yīng)的防護(hù)和隔離措施，防止損壞和混淆。對貯存環(huán)境、設(shè)施條件進(jìn)行控制，對貯存活動(dòng)進(jìn)行管理；f） 運(yùn)輸。 防護(hù)本公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對產(chǎn)品進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，對其進(jìn)行妥善管理。c．公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識以便于進(jìn)行追溯，并延伸至顧客。 可追溯性a．對有追溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識必須具有唯一性，并做好記錄。 標(biāo)識的適用范圍：本公司從采購、加工到產(chǎn)品交付全過程的標(biāo)識和可追性活動(dòng)。 標(biāo)識和可追溯性品管部負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性并組織實(shí)施，生技部、品管部、倉庫分別負(fù)責(zé)使用、貯存、接收和交付階段的標(biāo)識。經(jīng)識別公司不存在特殊過程。e)品管部應(yīng)對生產(chǎn)過程用于監(jiān)視和測量的設(shè)備處于“完好”狀態(tài)，并定期進(jìn)行內(nèi)檢和送檢。使其處于“完好”狀態(tài)，確保符合工藝文件的規(guī)定。b) 生技部根據(jù)銷售部提供的市場銷售預(yù)測報(bào)告，倉庫的庫存情況結(jié)合現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)能力編制生產(chǎn)計(jì)劃，并合理安排生產(chǎn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司貫徹以預(yù)防為主的原則進(jìn)行有效控制生產(chǎn)過程，并確定這些在受控狀態(tài)進(jìn)行，以利于糾正和預(yù)防，并保持有關(guān)的質(zhì)量環(huán)境記錄，以利于持續(xù)改進(jìn)。本公司在向供應(yīng)商傳達(dá)信息之前，將通過適當(dāng)?shù)姆绞綄π畔⑦M(jìn)行評審、批準(zhǔn)，以保證信息的充分性。 提供給外部供方的信息 本公司在與外部供方簽訂協(xié)議前，會進(jìn)行充分溝通，確保外部供方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。 控制類型和程度 本公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向客戶交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。本公司根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施?？刂瓢ㄈ缦聝?nèi)容：a) 根據(jù)實(shí)際情況準(zhǔn)確識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改；b）適當(dāng)時(shí)，對設(shè)計(jì)更改實(shí)施評、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c）評審更改對產(chǎn)品其他組成部分的影響和對已交付產(chǎn)品的影響；d）更改經(jīng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施；e) 保持設(shè)計(jì)與開發(fā)的更改相關(guān)的記錄，記錄中包括更改的原因、內(nèi)審、評審、采取的預(yù)防不利影響的措施、更改的批準(zhǔn)人等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出要滿足以下要求：a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的各項(xiàng)要求；b）能夠充分地滿足后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要；c）應(yīng)包含或引用監(jiān)視和測量方面的要求，適用時(shí)，包含接收準(zhǔn)則，如產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；d）規(guī)定對產(chǎn)品和服務(wù)的預(yù)期目的及其安全和正常使用所必須的產(chǎn)品和服務(wù)的特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制本公司對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a) 擬獲得的結(jié)果得到明確規(guī)定；b）開展設(shè)計(jì)和開發(fā)評審，以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c）開展設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；d）開展設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，以確保所獲得的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定用途或預(yù)期用途的要求；e）對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)中所確定的問題采取必要的措施；f）保留上述活動(dòng)的形成文件的信息。包括如下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的功能和性能要求；b）過去類似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息；c）適用的法律和法規(guī)要求；d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；e）因產(chǎn)品的性能可能導(dǎo)致的潛在失效后果。 設(shè)計(jì)可開發(fā)策劃本公司對每一項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃并編制計(jì)劃。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 合同若發(fā)生修訂，應(yīng)對修訂內(nèi)容進(jìn)行評審，評審?fù)ㄟ^后，有銷售負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，確保變更后本公司有能力滿足要求，同時(shí)確保相關(guān)文件信息及時(shí)得到修改、相關(guān)人員知道變化內(nèi)容。 每份合同，包括口頭或電話、網(wǎng)絡(luò)訂單，在簽訂或承諾之前進(jìn)行評審，評審的一般內(nèi)容包括：產(chǎn)品規(guī)格、執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、數(shù)量、價(jià)格、交付期、結(jié)算方式和付款方式、運(yùn)輸費(fèi)用及到達(dá)目的地、保險(xiǎn)的責(zé)任和保險(xiǎn)費(fèi)用的支付方式、違約的責(zé)任及處理方式等。 若與先前合同或訂單的要求存在差異，本公司通過合同評審，確保有關(guān)事項(xiàng)得到解決。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審 本公司確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。針對特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客的溝通 在與顧客溝通前，銷售人員應(yīng)熟知公司產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量要求，主要生產(chǎn)設(shè)備、原料、成品檢測項(xiàng)目和指標(biāo)、檢測手段、價(jià)格范圍、售后服務(wù)規(guī)則、體系和產(chǎn)品認(rèn)證的基本情況等，以便與顧客溝通時(shí)介紹公司的基本情況，使顧客對公司的產(chǎn)品及質(zhì)量有足夠的信心。 運(yùn)行控制的內(nèi)容a) 建立并實(shí)施《環(huán)境管理運(yùn)行控制程序》、《職業(yè)健康安全管理運(yùn)行控制程序》規(guī)定對主要環(huán)境因素、危險(xiǎn)源的控制要求，使其符合公司環(huán)境與職業(yè)健康目標(biāo)要求；b) 建立并實(shí)施《固體廢棄物管理辦法》，對辦公、生產(chǎn)、生活、建筑施工等產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行分類收集、存放和處置，避免二次污染；c) 建立并實(shí)施《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理辦法》，對易燃、易爆、有毒、有害等化學(xué)品的采購、運(yùn)輸、貯存、使用等進(jìn)行控制，確保不發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品的泄漏事故，保證安全生產(chǎn)、保護(hù)環(huán)境；d) 建立并實(shí)施《對相關(guān)方施加影響管理程序》，規(guī)定具體的評價(jià)準(zhǔn)則和施加影響的方式，促使相關(guān)方對環(huán)境與職業(yè)健康安全影響因素進(jìn)行控制。本公司對外包過程進(jìn)行控制，本公司外包過程主要是物流發(fā)貨。本公司對運(yùn)行過程的變更進(jìn)行控制，以確保運(yùn)行正常。根據(jù)顧客的需求、國家的法律法規(guī)等，針對產(chǎn)品和服務(wù)制定具體的、有針對性的產(chǎn)品和服務(wù)要求；b) 建立保證過程有效運(yùn)行的控制準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；c) 確定為達(dá)到符合產(chǎn)品和服務(wù)的要求所需的資源；d) 按照策劃的準(zhǔn)則對運(yùn)行過程進(jìn)行控制；e) 保留必要的形成文件的信息，為證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求提供證據(jù)。8 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制 為滿足產(chǎn)品和服務(wù)的要求，本公司通過下列措施，策劃、實(shí)施和控制運(yùn)行過程。 本公司按照《文件控制程序》等有關(guān)要求對外來文件識別、收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、標(biāo)識、發(fā)放、使用、評審、更新、補(bǔ)充和作廢等進(jìn)行管理、以保持外來文件的適宜性。 成文信息的控制 本公司按照《文件控制程序》等有關(guān)要求對形成文件的信息進(jìn)行控制，以確保： a）無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得； b）予以妥善保護(hù)，防止泄密、誤用或殘損。本公司編制文件時(shí)，遵循下列基本要求：a)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全體系