【正文】 20xx38 20xx38 附件 對(duì)其引用的程序文件 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱(chēng) 版本 頁(yè)數(shù) 發(fā)文日期 1 WNDQP0101 文件資料管制程序 A1 20xx215 2 WNDQP0102 質(zhì) 量記錄管制程序 A1 20xx215 3 WNDQP0103 管理評(píng)審控制程序 A1 20xx215 4 WNDQP0104 人力資源管制程序 A1 20xx215 5 WNDQP0105 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 A1 20xx215 6 WNDQP0301 原材料采購(gòu)作業(yè)管制程序 A1 20xx215 7 WNDQP0401 合同訂單評(píng)審管制程序 A1 20xx215 8 WNDQP0402 客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查程序 A1 20xx215 9 WNDQP0403 客服控制程序 A1 20xx215 10 WNDQP0501 設(shè)備儀器管制程序 A1 20xx215 11 WNDQP0503 產(chǎn)品防護(hù)管制程序 A1 20xx215 12 WNDQP0601 統(tǒng)計(jì)與分析管制程序 A1 20xx215 13 WNDQP0602 糾正與預(yù)防措施管制程序 A1 20xx215 14 WNDQP0603 檢測(cè)設(shè)備管制程序 A1 20xx215 15 WKQP0502 生產(chǎn)過(guò)程管制程序 A1 20xx215 16 WKQP0605 不合格品管制程序 A1 20xx215 17 WP1001 項(xiàng)目施工過(guò)程管制程序 A1 20xx215 18 WP1002 不合格管制程序 A1 20xx215 19 20 21 22 23 。 附件 手冊(cè) 修改記錄 版本 /次 頁(yè)碼 修改內(nèi)容 生效日期 A2 8 9 公司簡(jiǎn)介內(nèi)容調(diào)整。 ，記錄其效果。 的預(yù)防措施。 預(yù)防措施 管理者代表負(fù)責(zé)收集、匯總分析各種質(zhì)量信息，以發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問(wèn)題或在定期的質(zhì)量會(huì)議中向各部門(mén)的管理人員提出潛在的問(wèn)題，以便采取預(yù)防措施。 糾正措施 任何部門(mén)都可以通過(guò)規(guī)定的方式提出產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量體系存在的問(wèn)題，無(wú)論問(wèn)題是本部門(mén)或其它部門(mén)，都要采取糾正措施，對(duì)涉及嚴(yán)重問(wèn)題則要進(jìn)行系統(tǒng)詳細(xì)的原因分析并上報(bào)管理者代表。 【 3】改進(jìn)的策劃文件由項(xiàng)目的性質(zhì)決定所采取的表達(dá)形式，所有改進(jìn)的策劃文件都應(yīng)得到批準(zhǔn)，并按資源的審批程序進(jìn)行。 【 2】在確定改進(jìn)的項(xiàng)目時(shí)可以采取以下的形式進(jìn)行： ，需要通過(guò)評(píng)審立項(xiàng)，成立項(xiàng)目小組，指定負(fù)責(zé)人。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 管理人員應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 【 2】本公司將來(lái)自其各部門(mén)的數(shù)據(jù)和信息加以匯總并進(jìn)行分析，用 于確定現(xiàn)有或潛在問(wèn)題的根本原因，從而讓管理者對(duì)組織的整體業(yè)績(jī)作出有效的評(píng)價(jià)，并作出改進(jìn)所需采取糾正和預(yù)防措施的決定 ,各相關(guān)部門(mén)收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)包括但不限于： ? 顧客滿(mǎn)意的資料； ? 與產(chǎn)品的要求的符合性； ? 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括所采取的預(yù)防措施； ? 供方的評(píng)估和跟蹤評(píng)估資料。 【 6】不合格的處理記錄應(yīng)全部保存，并依 《質(zhì)量記錄管制程序》 進(jìn)行管理。檢驗(yàn)員按 《不合格品 /工程管制程序》 對(duì)不合格進(jìn)行記錄、報(bào)告。 【 3】對(duì)不合格品 /工程的處理如下： ； 。 不合格控制 【 1】制定 《不合格品 /工程管制程序》 確保對(duì)不合格進(jìn)行管制，防止非預(yù)期使用或交付。 工程已通過(guò)規(guī)定要求的檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并標(biāo)明負(fù)責(zé)工程放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。 ，這些記錄應(yīng)清楚表明工程已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了檢驗(yàn)。 【 5】工程檢驗(yàn) a. 工程 必須通過(guò)最終檢驗(yàn)方可交付用戶(hù)。 【 4】工程監(jiān)視和測(cè)量 a. 項(xiàng)目部編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)與工藝控制指標(biāo)交技術(shù)部審核。這些記錄應(yīng)保留一年以上。 ，以保證產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求。 e. 所規(guī)定的檢驗(yàn)，在沒(méi)完成檢驗(yàn)必須的報(bào)告或驗(yàn)證未出來(lái)之前，不得放行或包裝入庫(kù)。對(duì)不合格品應(yīng)返工到合格為止或按 《不合格品管制程序》 進(jìn)行控制。 b. 檢驗(yàn)員或操作者按檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求進(jìn)行制程檢驗(yàn)。倉(cāng)管員和使用部門(mén)負(fù)責(zé)人要做好標(biāo)識(shí)，酌情使用。只有經(jīng)檢驗(yàn)合格的物料方可入庫(kù)。如果所規(guī)定的活動(dòng)還沒(méi)有圓滿(mǎn)完成則不得流到下一過(guò)程。如： a. 時(shí)間性與效率； b. 可靠性與過(guò)程能力； c. 過(guò)程和人員對(duì)特殊要求的反應(yīng)時(shí)間。當(dāng)對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或需要滿(mǎn)足合同要求時(shí)，其過(guò)程監(jiān)控的規(guī)定都在質(zhì)量策劃文件（如質(zhì)量 計(jì)劃）中得到反映。 當(dāng)不能通過(guò)過(guò)程監(jiān)控達(dá)到目的時(shí)，就必須通過(guò)服務(wù)的檢測(cè)和評(píng)估對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。 【 2】確保質(zhì)量管理體系審核的執(zhí)行效果，應(yīng)： a制定審核計(jì)劃，以確保內(nèi)審能順利進(jìn)行； b規(guī)定審核的目的、范圍、頻次和方法； c審核過(guò)程應(yīng)客觀和公正，審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核單位 ,并不審核自己的工作； d按照程序文件和審核計(jì)劃實(shí)施審核并保存記錄； e根據(jù)審核結(jié)果實(shí)施改進(jìn)，并對(duì)改進(jìn)的效果進(jìn)行跟蹤； f審核的結(jié)果提交管理評(píng)審 。 【 4】每年年底項(xiàng)目部、業(yè)務(wù)部、技術(shù)部共同對(duì)本年度的產(chǎn)品工作進(jìn)行匯總分析，進(jìn)行匯報(bào)反映顧客的意見(jiàn)和建議，這些信息在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行討論，并相應(yīng)提出改進(jìn)措施，由管理者代表跟蹤。 【 3】顧客投訴根據(jù) 《糾正與預(yù)防措 施管制程序》 執(zhí)行對(duì)顧客的滿(mǎn)意處理，業(yè)務(wù)部每年對(duì)顧客的滿(mǎn)意信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。 【 2】 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)收集顧客的相關(guān)信息、進(jìn)行顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量以及顧客投訴的處理。以便： 1)證實(shí)服務(wù)符合要求； 2)保證質(zhì)量管理體 系的符合性； 3)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 【 3】在檢定或校準(zhǔn)過(guò)程中出現(xiàn)因量值不準(zhǔn)確而導(dǎo)致監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響時(shí)，質(zhì)管部應(yīng)做出適當(dāng)處理，必要時(shí)采取糾正和預(yù)防措施 。 ，重新評(píng)價(jià)其檢測(cè)結(jié)果，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防和糾正措施。 ,且標(biāo)識(shí)校驗(yàn)狀態(tài)。 ，滴定管等可溯源到國(guó)家（際）標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器，按規(guī)定校驗(yàn)。 【 2】制定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢查及控制方法，保證其在測(cè)量、評(píng)估和計(jì)量過(guò)程中的有效性。如合同要求時(shí)，成品的防護(hù)措 施應(yīng)延續(xù)到交付目的地。 ，標(biāo)識(shí)清楚，不得產(chǎn)生混貨現(xiàn)象。若其包裝已足夠防護(hù)時(shí)，應(yīng)確保其包裝狀態(tài)。 【 3】包裝 過(guò)程產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)品的加工要求進(jìn)行妥善包裝以防損壞變質(zhì)，成品經(jīng)檢驗(yàn)合格后按客戶(hù)的包裝要求或公司的產(chǎn)品質(zhì)量保證要求 進(jìn)行包裝。 ，對(duì)不同狀態(tài)的物料，分產(chǎn)品存放、標(biāo)識(shí)清楚。 （ 2）搬運(yùn)工人搬運(yùn)時(shí)應(yīng)遵守，確保產(chǎn)品的合格狀態(tài)。 本公司對(duì)原材料、中間體產(chǎn)品及成品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付進(jìn)行有效控制 ,為此針對(duì)產(chǎn)品防護(hù)制定了 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 ，并要求各部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行。 【 4】客戶(hù)提供樣品或代工材料不符合原定要求時(shí)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)三小時(shí)內(nèi)由相關(guān)人員（業(yè)務(wù)人員或采購(gòu)人員）通知客戶(hù)。 【 2】顧客提供資料使用完畢后，及時(shí)歸還或集中銷(xiāo)毀。 ，以確保避免誤用各種狀態(tài)的不合格品。領(lǐng)用時(shí)必須作好記錄。 ，在其包裝 標(biāo)簽上或其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上作好合格標(biāo)識(shí)。 ，否則不得放行，檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)予以記錄。 、待加工品進(jìn)倉(cāng)時(shí)，必須暫存放在倉(cāng)庫(kù)的待檢區(qū)內(nèi)或懸掛“ 待檢 ”標(biāo)志在原材料、待加工品包裝上，未經(jīng)檢驗(yàn)的原材料、待加工品不得領(lǐng)用。） 【 9】檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的方式可采用檢驗(yàn)記錄、標(biāo)簽、分區(qū)放置等。 【 8】班組長(zhǎng)和操作工做好物品檢驗(yàn)后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)和物品的隔離。 【 6】檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)由質(zhì)檢歸口管理。 【 4】 已追溯回的產(chǎn)品按 《不合格品管制程序》 執(zhí)行。 。 【 3】必要時(shí)產(chǎn)品的可追溯 司生產(chǎn)計(jì)劃中要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)情況等決定是否進(jìn)行產(chǎn)品追溯。 【 2】產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) ，采用標(biāo)牌、標(biāo)簽、包裝箱等方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 ：產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、檢驗(yàn)情況等。 對(duì)于輸出結(jié)果不易或不能經(jīng)濟(jì)地通過(guò)監(jiān)控、檢驗(yàn)和評(píng)估來(lái)驗(yàn)證的過(guò)程，本公司預(yù)先確定，并采用以下方式實(shí)施控制： 1)由部門(mén)主管按準(zhǔn)則對(duì)過(guò)程進(jìn)行鑒定； 2)對(duì)設(shè)備和人員的資格進(jìn)行預(yù)先的鑒定； 3)使用各部門(mén)的工作規(guī)范與作業(yè)或管理規(guī)程中規(guī)定的方法和程序； 4)對(duì)上述的作業(yè)做相應(yīng)記錄； 5)再確認(rèn)。 、 質(zhì)檢員巡檢等手段，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)獲得作業(yè)文件，并嚴(yán)格遵照作業(yè)文件要求實(shí)施。 ，并清楚的規(guī)定過(guò)程和產(chǎn)品的評(píng)定準(zhǔn)則。 《操作規(guī)程》指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)，生產(chǎn)車(chē)間均制定管理規(guī)范。 ，確保施工嚴(yán)格遵照作業(yè)文件要求實(shí)施。 ，并清楚的規(guī)定評(píng)定準(zhǔn)則。 【 3】檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，由倉(cāng)管員按倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定進(jìn)行存放。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 【 1】采購(gòu)的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，確保其滿(mǎn)足采購(gòu)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求。 采購(gòu)信息 【 1】采購(gòu)資料在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)，并作為驗(yàn)收的依據(jù)之一。 【 3】采購(gòu)定單由總經(jīng)理審批后傳真給供應(yīng)商，由供應(yīng)商以傳真、電話(huà)或電子郵件方式確認(rèn)后進(jìn)行送貨或采購(gòu)人員直接到供應(yīng)商處進(jìn)行采購(gòu)。供方的評(píng)價(jià)與選擇應(yīng)從資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格、供應(yīng)能力、采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的重要程度等方面 進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇供方，并定期進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，保存記錄。 【 3】與顧客有關(guān)過(guò)程的過(guò)程方法： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審過(guò)程 與顧客溝通過(guò)程 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 1營(yíng)銷(xiāo)調(diào)研 2營(yíng)銷(xiāo)價(jià)格 3交付期 4執(zhí)行的能力 5合同 1 可行性、交付和技術(shù)支援上的要求 2預(yù)期或規(guī)定目的所需的要求 3 產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)方面的要求和義務(wù)等 1顧客的技術(shù)要求 2顧客的質(zhì)量要求 3質(zhì)量策劃應(yīng)符合 的標(biāo)準(zhǔn) 1服務(wù)執(zhí)行方式等信息 2顧客檔案 3合同的處理或修改 4顧客反饋，顧客投訴的處理 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 因本公司不涉及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的內(nèi)容，對(duì)本條款作刪減處理。 、來(lái)電，幫助來(lái)訪人員解決問(wèn)題。 【 2】本公司在與顧客的溝通中按以下方式執(zhí)行但不限于： ，宣傳、介紹公司服務(wù)情況。 顧客溝通 【 1】業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客的有效聯(lián)系，以滿(mǎn)足顧客要求。 【 3】合同或協(xié)議發(fā)生更改時(shí)應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并通知相關(guān)人員。這種評(píng)審適用于正式的文本合同或口頭要求的訂單的評(píng)審與修訂。 【 3】為確保本公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，贏得更大的營(yíng)銷(xiāo)份額，業(yè)務(wù)部應(yīng)積極拓展和識(shí)別顧客的需求，在雙方達(dá)成一致后以書(shū)面 (相關(guān)的協(xié)議、合約等 )的形式加以明確。 【 2】本公司應(yīng)明確顧客的要求，包括： ，可包括服務(wù)的質(zhì)量水平、時(shí)間、價(jià)格、結(jié)算和支持方面的要求。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 【 1】通過(guò)與顧客接觸、溝通、聯(lián)絡(luò)了解顧客的需求。 每個(gè)具體項(xiàng)目實(shí)施前應(yīng)完成“質(zhì)量計(jì)劃”的編制及審批手續(xù)，“質(zhì)量計(jì)劃” 依據(jù)已有的質(zhì)量體系文件編制，不應(yīng)與已 有的質(zhì)量體系文件相矛盾，在實(shí)施過(guò)程中，可以對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行修改和補(bǔ)充。 【 2】在策劃服務(wù)實(shí)現(xiàn)時(shí)規(guī)定服務(wù)所需 的過(guò)程中，應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： a. 新產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約的質(zhì)量目標(biāo)； b. 建立過(guò)程和文件化的需求，提供產(chǎn)品所需資源和規(guī)范； c. 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)和允收標(biāo)準(zhǔn)； d. 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過(guò)程和過(guò)程順序； 。主要 考慮以下方面要素： 1)溫度、濕度、刺激性氣味、光線(xiàn)等物理因素的影響； 2)建立和維持有利于員工的工作條件（如防護(hù)措施等）； 3)有明顯的質(zhì)量與安全標(biāo)識(shí)； 4)灌輸正確的工作態(tài)度； 5)完善的急救設(shè)施和應(yīng)急預(yù)案； 6)鼓勵(lì)讓員工發(fā)表意見(jiàn)和參與公司的改進(jìn)工作。 【 6】綜合部負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)設(shè)施、通訊設(shè)施的管理與維護(hù)。 【 3】總經(jīng)理保證所需設(shè)施資源的提供，各部門(mén)負(fù)責(zé)人保證本部門(mén)設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)施資源在使用中完好狀態(tài)，滿(mǎn)足生產(chǎn)和服務(wù)的要求。 【 2】根據(jù)公司質(zhì)量管理體系過(guò)程運(yùn)作的要求，公司配備如下必要設(shè)施，包括： a. 工程和檢驗(yàn)設(shè)備； b. 辦公的設(shè)施； c. 輔助設(shè)施（包括通訊、交通和便利設(shè)施）。 【 6】綜合部負(fù)責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案。 【 3】培訓(xùn)主辦部門(mén)應(yīng)依 《人力資源管理程序》 和培訓(xùn)計(jì)劃按期實(shí)施并負(fù)責(zé)該項(xiàng)培訓(xùn)的全盤(pán)事宜，以保證培訓(xùn)達(dá)到預(yù)期的目的。培訓(xùn)至少要掌握的主要內(nèi)容有： □作業(yè)與安全規(guī)范； □行為規(guī)范； □專(zhuān)業(yè)的基本技能。 【 2】對(duì)員工提供有關(guān)培訓(xùn)，使員工具備質(zhì)量管理體系中所需的意識(shí)、資格和能力。 【 5】定期對(duì)各部門(mén)