【正文】 《年度內部審核方案》應規(guī)定： a) 各部門接受內部審核的時間安排； b) 內部審核的范圍；過程和子過程、組織單元 (部門場所 )、產品； c) 內部審核的準則：質量管理體系標準、質量手冊、質量 管理體系程序文件、管理文件、質量計劃、合同、適用的法律法規(guī)等； d) 聘任或確定年度的內部審核人員； e) 內部審核的重點內容； f) 有關審核結果、結論的報告程序。 各部門、分廠接受并協(xié)助實施內部審核，對發(fā)現(xiàn)的不合格采糾正措施。 管理者代表負責組織實施內部審核。 4 術語 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 3 引用文件 GB/T 190012020 idt ISO 9001:2020《質量管理體系 要求》。 2 主題內容和適用范圍 ，內部審核的職責、實施和形成的文件及記錄等要求。是否所開展的質量活動和有關結果符合計劃的安排，是否得到有效的實施和保持。 當合同有規(guī)定時，在商定期限內質量記錄可提供給顧客或其 代表評價時查閱，并 做好登記。 質量記錄的貯存、保管和處置 質量記錄必須有專人負責進行管理； 各部門的質量記錄應由本部門在適宜的貯存環(huán)境中保管，并 做好防護工作，為防止損壞、變質、丟失，貯存條件應防霉、防潮 、 放火、防蛀、防盜，分類存放，便于檢索和借閱使用。 質量記錄的收集、整理、保存 各部門的質量記錄由各部門進行收集、整理、保存。 質量記錄應填寫的項目不能空白、未發(fā)生項目應填寫“ /”符 號或蓋“空白項未發(fā)生”章。 質量記錄的填寫要求 質量記錄應字跡清晰、內容完整、時間明確。 與產品質量有關的記錄： a) 設計評審、驗證、確認、更改及引發(fā)的必要措施的記錄； b) 工藝評審記錄； c) 新產品試制計劃任務書； d) 新產品試制計劃（質量計劃）； e) 外購、外協(xié)產品、過程產品，最終產品的監(jiān)視、測量記錄； f) 不合格品的處置及復檢記錄； g) 產品標識和可追溯性記錄； h) 服務記錄； i) 統(tǒng)計技術記錄； j) 其它必要的記錄； 有關合同的記錄 a) 合同評審記錄（產品有關要求的評審記錄）； b) 合同修訂記錄； c) 其它必要的記錄； 關于供方的記錄 a) 供方的評定記錄； b) 合格供方的記錄 c) 供方控制記錄； d) 其它必要的記錄； 質量記錄的編制 統(tǒng)一確定各類質量記錄的編號。 各部門、分廠負責與本部門有關的質量記錄的控制和管理。 4 術語 本程序采用 GB/T 190002020 idt ISO 9000:2020《質量管理體系 基礎和術語》標準中的術語。 3 引用文件 GB/T 190012020 idt ISO 9001:2020《質量管理體系 要求》。 2 適用范圍 本程序規(guī)定了質量記錄控制的職責、范圍、控制和使用等方面的具體要求。 質量手冊持有者應按規(guī)定執(zhí)行質量管理部對質量手冊的修改要求，對以換頁方式進行的修改應立即執(zhí)行舊頁換新頁的手續(xù)，對換版的質量手冊在發(fā)放新版 質量手冊時應立即收回原版本，確保使用的質量手冊是現(xiàn)行有效版本。 質量手冊的日常管理： 受控持有者要妥善保管質量手冊，不得遺失、外傳和擅自修改。 質量手冊的換版由管理者代表提出，經(jīng)總經(jīng)理批準后由質量管理部在管理者代表領導下，組織質量手冊的換版。 質量手冊的發(fā)放與保管： 手冊發(fā)布后，質量手冊正本（原稿）由質量管理部存檔保管，副本（印刷件）由質量管理部向使用者發(fā)放，質量手冊發(fā)放范圍 和數(shù)量由質量管理部批準，根據(jù)需要確定； 內部發(fā)放的質量手冊按受控版本管理，履行簽收手續(xù)，對外發(fā)放的質量手冊，屬于非受控版本，應加蓋“非受控”標記，修改時不做通知。 管理內容與要求 質量手冊編制完成后由總經(jīng)理終審并正式批準和發(fā)布。 職責 總經(jīng)理負責對 JR質量手冊的批準、發(fā)布； 質量管理部負責質量手冊的管理和控制。 a) Q/《文件控制 程序》； b) Q/《質量信息管理規(guī)定》； c) Q/《糾正措施控制程序》； d) Q/《預防措施控制程序》。 ： a) 建立并執(zhí)行《預防措施控制程序》，采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止發(fā)生； b) 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應； c) 應 按以下規(guī)定實施預防措施： 確定潛在不合格及其原因； 評價防止不合格發(fā)生的措施的要求； 確定并實施所需的措施； 記錄所采取措施的結果； 評審所采取的預防措施。 ： a) 建立并執(zhí)行《糾正措施控制程序》，采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生； b) 糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應； c) 應按以下規(guī)定實施糾正措施： 評審不合格（包括顧客投訴） ； 調查不合格的原因，并確定產生不合格的直接原因； 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的措施； 記錄所采取措施的結果； 評審所采取的糾正措施。 各部門參與改進的策劃，并對本部門涉及的改進實施糾正措施和預防措施。 職責 總工程師是改進的主管領導，負責對重大改進的策劃與批準，并組織實施與控制。 a) Q/《統(tǒng)計技術管理規(guī)定》； b) Q/《質量信息管理規(guī)定》。 按《統(tǒng)計技術管理規(guī)定》采用直方圖、排列圖、因果圖、控制圖等方法，對數(shù)據(jù)進行分析。 管理內容和控制要求 按《質量信息管理規(guī)定》各部門收集和分析本部門有關的信息，并向質量管理部反饋，由質量管理部組織匯總分析，作為改進的依據(jù)。 銷售公司、用戶服務部負責顧客滿意程度的信息收集和分析。 質量管理部是數(shù)據(jù)分析的歸口管理部門，負責具體組織有關數(shù)據(jù)的收集、分析，并進行匯總分析。 數(shù)據(jù)分析 概述 為確保質量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以進行的質量管理體系改進，應對適當?shù)臄?shù)據(jù)進行確定、收集和分析。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，應對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇胧? 對糾正后的產品再次進行驗證，以證實符合要求。 各分廠實施對一般不合格品的處置與控制。 各部門、分廠負責對監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的不合格品作出處置意 見，負責對本部門、分廠產生的不合格品實施控制。 質量管理部是不合格品控制的歸口管理部門，并組織責任部門對重大不合格品實施處置。 不合格品控制 為防止不合格品的非預期使用，應對不符合要求的產品和狀態(tài)進行識別和控制。記錄應指明有權放行產品的人員； c) 除非得到有關授權人員以及（適用時）顧客的批準，否則在所有規(guī)定的活動均已圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務。 過程的監(jiān)視和測量： a) 按四大過程的有關規(guī)定實施對質量管理體系各過程進行監(jiān)視，適當 時，對有關參數(shù)進行測量，保持監(jiān)視和測量的記錄； b) 按《統(tǒng)計技術管理規(guī)定》采用控制圖、排列圖、因果圖、對策表等方法，對產品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足預定目標的能力進行證實； c) 對監(jiān)視和測量所發(fā)現(xiàn)未能達到所策劃的結果時，應在適當時采取糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。 ： a) 用戶服務部應按《服務管理規(guī)定》中獲取和利用顧客滿意的方法，監(jiān)視顧客對 JR是否滿足其要求的感知的有關信息； b) 常采用的方法包括： 走訪顧客、召開顧客座談會、現(xiàn)場服務、問卷征求意見等； c) 對收集到的信息按《質量信息管理規(guī)定》、《統(tǒng)計技術管理規(guī)定》進行分析及反饋，作為改進的依據(jù)。 生產制造部組織各分廠實施過程的監(jiān)視和測量。 質量管理部是監(jiān)視和測量的歸口管理部門，負責具體組織實施產品監(jiān)視和測量，內部質量管理體系審核。 監(jiān)視和測量 概述 為確保顧客滿意，確保產品的符合性及質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，應對質量管理體系、過程和產品進行監(jiān)視和測量。 實施生產過程監(jiān)視和測量，以證實過程穩(wěn)定處于受控狀態(tài)。 按《內部審核控制程序》由質量管理部制定審核方案與審核實施計劃，對質量管理體系的符合性實施審核。 銷售公司在產品銷售過程中，收集有關顧客的信息并匯總。 管理內容和控制要求 正確應用統(tǒng)計技術方法和手段，實施測量、分析和改進。 質量管理部是測量、分析和改進的歸口管理部門，具體負責測量、分析和改進的策劃和組織實施。 8 測量、分析和改進 總則 概述 為證實產品的符合性、質量管理體系的符合性，實現(xiàn)質量管理體系有效性的改進，應策劃并實施所需的 監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進過程。當不存在上述基準時，應記錄校準的依據(jù)； b) 對監(jiān)視和測量裝置進行標識，以確定其校準狀態(tài)； c) 采取措施，防止可能使校準失效的調整； d) 在搬運、維護和貯存期間，防 止損壞或失效； e) 保存校準和驗證結果的記錄； f ) 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置在有效期間內偏了校準狀態(tài)時，應再評價其以往結果的有效性，并采取適當?shù)拇胧?，記錄應予以保持? g) 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力，確認在初次使用前進行，必要時進行再確認。 按《監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定》實施控制，當要求保持有效結果時，監(jiān)視和測量裝置應： a) 進行周期檢定、校準。 管理內容和控制要求 按工藝文件的規(guī)定配備為確保產品質量符 合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置，建立監(jiān)視和測量裝置臺帳，以及必要的檔案資料。 技術中心負責提供監(jiān)視和測量裝置的有關標準。 職責 總工程師是監(jiān)視和測量裝置的控制的主管領導，負責對監(jiān)視和測量裝置配備的批準。 相關文件 a) Q/《產品標識和可追溯性管理規(guī)定》； b) Q/《監(jiān)視和測量狀態(tài)管理規(guī)定》； c) Q/《產品防護管理規(guī)定 》； d) Q/《服務管理規(guī)定》； e) Q/《工藝裝備管理規(guī)定》； f) Q/《安全管理規(guī)定》； g) Q/《特殊過程“熱烘試漏”管理規(guī)定》； h) Q/《關鍵過程管理規(guī)定》； i) Q/《物資管理的基本規(guī)定》； j) Q/《生產現(xiàn)場管理規(guī)定》。 顧客財產： a) 對 JR控制和使用的顧客財產，應予以識別、驗證、保護和維護； b) 當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或 發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄。 a) 按《特殊過程“熱烘試漏 ”管理規(guī)定》對本手冊 b)中過程實施確認； b) 按《關鍵過程管理規(guī)定》對本手冊 b)中過程實施確認； c) 對特 殊過程、關鍵過程設備進行認可確認，保持認可確認記錄； d) 對特殊過程、關鍵過程人員資格進行鑒定，保持記錄； e) 必要時，應進行再確認。 c) 生產和服務提供應從合同評審的結果，生產計劃、圖樣、規(guī)范等獲得表述產品特性的信息； d) 各生產崗位應按圖樣、工藝文件、技術標準、作業(yè)指導書等實施生產和服務； e) 生產和服務提供應使用適宜的設備（工裝）并按《生產設備管理規(guī)定》、《工藝裝備管理規(guī)定》對設備、工裝進行維護保養(yǎng)，以確保生產和服務的能力； f) 生產 和服務提供中應按工藝文件的規(guī)定獲得并正確使用監(jiān)視和測量裝置，并確保監(jiān)視和測量裝置在有效期內合格； g) 按《工藝紀律檢查管理規(guī)定》、《監(jiān)視和測量管理規(guī)定》、《服務管理規(guī)定》實施對生產和服務提供監(jiān)視和測量。 根據(jù)電容式電壓互感器的工藝要求確定產品主要工藝過程如下： ――芯子制造：元件卷制→芯子壓裝→芯子裝配→真空浸漬； ――電磁單元制造：下料→裝配→組裝→真空浸漬； ――出廠檢驗和試驗； ――標識→包裝→貯存→交付。 技術中心負責組織各分廠為生產和服務提供技術支持。 各分廠具體實施產品實現(xiàn)的全過程，并有效的控制。 生產副總經(jīng)理是生產的主管領導，負責 JR生產指揮；行政副總經(jīng) 理是服務的主管領導，負責 JR的服務。 相關文件 a) Q/《供方評價管理規(guī)定》； b) Q/《監(jiān)視和測量管理規(guī)定》。 采購信息： 采購信息文件包括： a) 技術文件（圖樣、規(guī)范、標準、驗收準則）、生產計劃（用料計劃、配套設計）、采購計劃（采購合同、協(xié)議）等； b) 采購文件應包括：對采購產品的質量要求，驗收要求及供方的產品、程序、過程、設備和人員提出有關批準和資格鑒定的要求； c) 適用的質量管理體系標準的名稱、編號和版本； d) 上述文件在發(fā)放前應進行審批，以確保規(guī)定要求的適宜性。 b) 根據(jù)供方按 JR的要求提供產品能力。 管理內容和控制要求 采購過程： 實施采購過程的控制，確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求： a) 對供方及采購的產品控制的類型和程度 應取決于采購產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。 技術中心、各分廠技術處負責提供采購信息。 生產制造部組織各分廠對本分廠所采購產品的驗證。 職責 生產副總經(jīng)理是采購的主管領導，負責對合 格供方及重大采購計劃的審批。 相關文件 a) Q/《文件控制程序》； b) Q/《產品開發(fā)研制管 理規(guī)定》； c) Q/《設計控制與驗證管理規(guī)定》； d) Q/《產品可行性分析報告編制管理規(guī)定》； e) Q/《產品設計評審管理規(guī)定》； f) Q/《產品重要度分級管理規(guī)定》。