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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)修訂版b(參考版)

2025-04-17 06:40本頁(yè)面
  

【正文】 ,包括以下內(nèi)容和要求: a. 識(shí)別潛在的不合格及其原因; b. 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需要; c. 確定并確保所需的預(yù)防措施的實(shí)施; d. 記錄采取措施的結(jié)果; e. 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。公司編制Q/《預(yù)防措施控制程序》對(duì)預(yù)防措施的采取和實(shí)施做出規(guī)定,采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響相適應(yīng)。 c. 評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以確保不合格不再發(fā)生; d. 確定和實(shí)施糾正措施; e. 記錄采取措施的結(jié)果; f. 評(píng)審所采取的糾正措施。管理者代表歸口管理,各相關(guān)部門(mén)配合。,以消除不合格的原因,防止其再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與發(fā)生問(wèn)題的影響相適應(yīng)。、目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措版 本 號(hào):B質(zhì) 量 手 冊(cè)測(cè)量、分析和改進(jìn)批準(zhǔn)日期:20061128文件編號(hào):Q/ 實(shí)施日期:20061201修 改 碼:00頁(yè) 次:第4頁(yè) 共4頁(yè) 施和管理評(píng)審的結(jié)果,積極尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。,由管代對(duì)其分析、匯總,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,尋找本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及質(zhì)量體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)。:a)顧客滿意程度;b)與產(chǎn)品要求的符合程度;c)過(guò)程特性、產(chǎn)品及其趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);d)供方。 數(shù)據(jù)分析、收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù),以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,識(shí)別可進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì)。最終產(chǎn)品的讓步接收應(yīng)經(jīng)顧客認(rèn)可。必要時(shí)由業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商處理的辦法。、返修后應(yīng)按重新確定或原來(lái)的檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行重新檢驗(yàn),以證實(shí)其符合性。,處置方式有:拒收、挑選使用、返工、返修、降級(jí)使用、讓步接收、報(bào)廢等。不合格品控制由設(shè)計(jì)部歸口管理,各相關(guān)部門(mén)配合。 不合格品控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。,給出檢驗(yàn)結(jié)果和判定,并有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)版 本 號(hào):B質(zhì) 量 手 冊(cè)測(cè)量、分析和改進(jìn)批準(zhǔn)日期:20061128文件編號(hào):Q/ 實(shí)施日期:20061201修 改 碼:00頁(yè) 次:第3頁(yè) 共4頁(yè) 人員的簽字。,進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn),分別驗(yàn)證材料和零部件、半成品、成品是否滿足規(guī)定要求,填寫(xiě)相應(yīng)檢驗(yàn)記錄。,有進(jìn)貨檢驗(yàn)(或驗(yàn)證)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)。公司編制Q/《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》,規(guī)定對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的要求。具體按Q/《糾正措施控制程序》辦。: ,驗(yàn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的能力和資源管理過(guò)程;必要時(shí)對(duì)有關(guān)的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行測(cè)量,以確定每一個(gè)工序持續(xù)滿足其預(yù)期結(jié)果的能力; 、品管部通過(guò)質(zhì)量分析會(huì),或日常收集的質(zhì)量信息和產(chǎn)品質(zhì)量狀況(包括顧客滿意),分析各個(gè)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力; ,對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行驗(yàn)證,同時(shí)對(duì)內(nèi)審過(guò)程的自身進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量; d 總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系整個(gè)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行驗(yàn)證。:,由該過(guò)程的生產(chǎn)工人、檢驗(yàn)人員及管理人員進(jìn)行,證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。(、8章的全部要求)進(jìn)行控制,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。審核組版 本 號(hào):B質(zhì) 量 手 冊(cè)測(cè)量、分析和改進(jìn)批準(zhǔn)日期:20061128文件編號(hào):Q/ 實(shí)施日期:20061201修 改 碼:00頁(yè) 次:第2頁(yè) 共4頁(yè) 負(fù)責(zé)跟蹤活動(dòng),驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施效果,做出驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。,審核組編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合開(kāi)具《不合格報(bào)告》。《審核檢查表》。,指定內(nèi)審組長(zhǎng)。規(guī)定每年(間隔不超過(guò)十二個(gè)月)進(jìn)行至少一次內(nèi)審,覆蓋質(zhì)量管理體系全部過(guò)程及各有關(guān)部門(mén)。《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》,規(guī)定審核的策劃、職責(zé)、實(shí)施、報(bào)告和記錄等要求(包括審核準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等)。《顧客滿意度的評(píng)定》。,及時(shí)處理顧客投訴和意見(jiàn)。,由業(yè)務(wù)部歸口管理,設(shè)計(jì)部等相關(guān)部門(mén)配合,按規(guī)定要求做好顧客滿意度的監(jiān)測(cè)。版 本 號(hào):B質(zhì) 量 手 冊(cè)測(cè)量、分析和改進(jìn)批準(zhǔn)日期:20061128文件編號(hào):Q/ 實(shí)施日期:20061201修 改 碼:00頁(yè) 次:第1頁(yè) 共4頁(yè) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)、過(guò)程、質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程,確保產(chǎn)品、過(guò)程、體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)。,由品管部評(píng)定和記錄已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,確定需要重新測(cè)量的范圍并重新進(jìn)行測(cè)量,并由品管部組織將裝置進(jìn)行修復(fù)。,以保證監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性。對(duì)于精度要求校低的監(jiān)視和測(cè)版 本 號(hào):B質(zhì) 量 手 冊(cè)產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)批準(zhǔn)日期:20061128文件編號(hào):Q/ 實(shí)施日期:20061201修 改 碼:00頁(yè) 次:第8頁(yè) 共8頁(yè) 量裝置,只需用比其高一級(jí)精度的進(jìn)行校對(duì)即可,可以不進(jìn)行計(jì)量檢定。記錄測(cè)量裝置檢定和校準(zhǔn)的結(jié)果。,使用中應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),并有醒目的識(shí)別標(biāo)志。、精確度的測(cè)量裝置(包括工藝參數(shù)監(jiān)控用的儀器儀表),確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。由品管部歸口管理,各使用部門(mén)配合實(shí)施。,確保其具有規(guī)定的精度和準(zhǔn)確度,為產(chǎn)品符合要求提供有效的證據(jù)。所有物資貯存做到憑單出入,先進(jìn)先出,并保持帳、卡(牌)、物一致。包括設(shè)計(jì)專門(mén)的包裝圖樣,對(duì)包裝質(zhì)量進(jìn)行控制。對(duì)a)該客戶的財(cái)產(chǎn)應(yīng)按以下步驟進(jìn)行管理:b)建立顧客財(cái)產(chǎn)檔案,進(jìn)行標(biāo)識(shí),以利于驗(yàn)證、保管、保護(hù)和維護(hù);c)自交付之日起,應(yīng)防止其損壞、丟失;d)在接收時(shí),應(yīng)對(duì)其驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告顧客;e)妥善保管;f)采取保護(hù)和維護(hù)措施,防止未經(jīng)批準(zhǔn)的使用或不適當(dāng)?shù)奶幹?;如果發(fā)生顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或任何形式的不適當(dāng)?shù)恼`用,應(yīng)加以記錄,并向顧客通報(bào)有關(guān)情況。,生管部應(yīng)控制并記錄,以便生管部對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行追查,直至追溯實(shí)現(xiàn)。過(guò)程產(chǎn)品和成品由操作工和檢驗(yàn)員用其適用的適當(dāng)方式進(jìn)行標(biāo)版 本 號(hào):B質(zhì) 量 手 冊(cè)產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)批準(zhǔn)日期:20061128文件編號(hào):Q/ 實(shí)施日期:20061201修 改 碼:00頁(yè) 次:第7頁(yè) 共8頁(yè) 識(shí)。進(jìn)貨物資以區(qū)域作標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)達(dá)到可追溯性要求。成品用商標(biāo)作標(biāo)識(shí)。 采購(gòu)(外協(xié))產(chǎn)品以供方的出廠檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)保書(shū)等為標(biāo)識(shí),庫(kù)存物資以材料卡、牌為標(biāo)識(shí)。,由車間/倉(cāng)庫(kù)歸口管理。 頂針熱處理過(guò)程因素(人、機(jī)、法、料、環(huán))發(fā)生變化時(shí),由生管部對(duì)過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn);在過(guò)程長(zhǎng)期穩(wěn)定情況下,應(yīng)規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行再確認(rèn),以實(shí)現(xiàn)該過(guò)程持續(xù)改進(jìn)的有效性。由生管部對(duì)頂針熱處理過(guò)程確認(rèn)做出安排。 對(duì)輸出結(jié)果不易或不能經(jīng)濟(jì)進(jìn)行測(cè)量或監(jiān)視的驗(yàn)證,或僅在產(chǎn)品使用后缺陷暴露出來(lái)的過(guò)程,公司確認(rèn)這些生產(chǎn)過(guò)程稱為特殊過(guò)程。、生產(chǎn)、運(yùn)轉(zhuǎn)、入庫(kù)、交付和交付后活動(dòng)按相關(guān)要求實(shí)施控制。 d. , 版 本 號(hào):B質(zhì) 量 手 冊(cè)產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)批準(zhǔn)日期:20061128文件編號(hào):Q/ 實(shí)施日期:20061201修 改 碼:00頁(yè) 次:第6頁(yè) 共8頁(yè) 并由品管部做好對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。 b. 如果沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)會(huì)影響產(chǎn)品的符合性時(shí),則由設(shè)計(jì)部提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。由生管部歸口管理,設(shè)計(jì)部、業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部、品管部及相關(guān)部門(mén)配合實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供,確保生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客和法律法規(guī)要求。,以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求?!恫少?gòu)單》應(yīng)包含能充分說(shuō)明所采購(gòu)產(chǎn)品的信息,如采購(gòu)產(chǎn)品要求、數(shù)量、交貨要求。 設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)向采購(gòu)部門(mén)提供采購(gòu)資料(含技術(shù)要求、質(zhì)量管理體系要求、人員資格要求、驗(yàn)收要求等),采購(gòu)資料可以是文件,也可以是實(shí)物、圖樣等。(部件)的供方建立《供方業(yè)績(jī)檔案》,實(shí)行動(dòng)態(tài)控制。其供方屬重點(diǎn)控制對(duì)象,應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)往來(lái)的歷史,提供充分的書(shū)面證明材料供選擇評(píng)價(jià);對(duì)新列入的供方應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查考察,并應(yīng)每年重新評(píng)價(jià)一次;評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的結(jié)果由總經(jīng)理批準(zhǔn)。(含外協(xié),下同)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響程度,將其分為主要物料(部件)A類和輔助、消耗性材料B類兩大類,采購(gòu)部負(fù)責(zé)列出分類清單,并以供方的供貨業(yè)績(jī)和能力為主要依據(jù),以對(duì)兩大類產(chǎn)品供方的選擇和評(píng)價(jià)及重新評(píng)價(jià)。公司編制Q/《采購(gòu)控制程序》,規(guī)定對(duì)供方的選擇和評(píng)價(jià),對(duì)采購(gòu)信息、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證等進(jìn)行控制。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改按《文件控制程序》執(zhí)行。A) 樣品的試制是對(duì)設(shè)計(jì)圖紙等技術(shù)資料的驗(yàn)證過(guò)程;B) 嚴(yán)格按照?qǐng)D紙等技術(shù)資料進(jìn)行試制,不能隨意降低要求;C) 在試制過(guò)程中設(shè)計(jì)人員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)處理設(shè)計(jì)問(wèn)題;D) 試制結(jié)束以后,應(yīng)寫(xiě)出試制結(jié)論,其內(nèi)容應(yīng)包括:1)驗(yàn)證的情況2)試制結(jié)論意見(jiàn)3)是否滿足輸入情況為確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預(yù)期要求,應(yīng)按設(shè)計(jì)策劃的安排進(jìn)行確認(rèn)。為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入要求,應(yīng)依據(jù)“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃任務(wù)書(shū)”的策劃的要求進(jìn)行驗(yàn)證。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的負(fù)責(zé)人?! ≡O(shè)計(jì)的負(fù)責(zé)部門(mén)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的輸出文件進(jìn)行適宜性、充分性及有效性進(jìn)行評(píng)審,并形成記錄。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。 根據(jù)“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃任務(wù)書(shū)”,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的責(zé)任部門(mén),應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括:a)功能和性能的要求;b)適用的法律和法規(guī)要求(包括國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn));c)適用時(shí),以往類似設(shè)計(jì)提供的信息;d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其它要求(適用時(shí)包括顧客的要求)。,對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃。適用于風(fēng)動(dòng)涂裝工具產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。必要時(shí)由業(yè)務(wù)部組織設(shè)計(jì)部按Q/《糾正措施控制程序》處置。必要時(shí),將信息傳遞給設(shè)計(jì)部、生管部,組織處置。 業(yè)務(wù)部不定期利用電話、傳真等形式,主動(dòng)向顧客介紹本公司(新)產(chǎn)品,提供宣傳資料及相關(guān)的(新)產(chǎn)品信息。溝通的內(nèi)容和方式有:傳遞產(chǎn)品信息、問(wèn)詢和咨詢、合同或訂單的處理(包括對(duì)其修改)、顧客信息反饋和投訴。,確保合同履約。,接受顧客要求前,以適當(dāng)方式得到有效確認(rèn)。(以下稱“產(chǎn)品要求評(píng)審”)“產(chǎn)品要求評(píng)審”,“產(chǎn)品要求評(píng)審”應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾(如在投標(biāo)、接受合同或訂單、廣告宣傳和提供質(zhì)量保證書(shū))之前進(jìn)行。顧客的要求包括: ,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識(shí)別和確定顧客要求。 與顧客有關(guān)的過(guò)程為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求,必須重視識(shí)別和確定顧客的要求,并進(jìn)行評(píng)審。D)為滿足顧客、管理者及其它相關(guān)方提供過(guò)程和產(chǎn)品符合性方面的信任要求,應(yīng)確定所需記錄。B)本公司產(chǎn)品和過(guò)程的重要、關(guān)鍵特性應(yīng)作為驗(yàn)證和確認(rèn)點(diǎn)。 針對(duì)產(chǎn)品及實(shí)現(xiàn)過(guò)程,確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。輸入可來(lái)自本公司內(nèi)外,本公司應(yīng)識(shí)別那些對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程至關(guān)重要的輸入要求,以便分配適宜的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計(jì)部提出針對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程確定所需資源和設(shè)施,經(jīng)總經(jīng)理審批后實(shí)施。并根據(jù)公司實(shí)際情況制定《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》。現(xiàn)場(chǎng)管理達(dá)到定置定位、物流暢通、文明舒適,并做到人、物相容,養(yǎng)成愛(ài)護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣和職業(yè)道德。,應(yīng)提供下述基礎(chǔ)設(shè)施,并做好管理: 、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施(如供電、供氣、操作設(shè)備等); (硬件和軟件如:生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)試設(shè)備、工裝、器具等); (如運(yùn)輸或通訊); (如廠房修繕、各種輔助設(shè)施和設(shè)備的定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)和修理)和保障設(shè)施(如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等)。,各設(shè)施的使用由相關(guān)部門(mén)配合實(shí)施。對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員根據(jù)其技能和經(jīng)歷,安排必要的教育、培訓(xùn),確保人員素質(zhì)滿足崗位需要,勝任其工作。 人力資源控制由行政部歸口管理,各職能部門(mén)配合實(shí)施。 為主要管理部門(mén),○為執(zhí)行或配合部門(mén)。行政部應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。 管理評(píng)審的輸出包括擬采取的措施,涉及: a. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn); b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c. 資源需求。管理評(píng)審評(píng)審流程具體按Q/《管理評(píng)審控制程序》管理評(píng)審報(bào)告管理評(píng)審會(huì)議管理評(píng)審準(zhǔn)備管理評(píng)審策劃記錄整理保存跟蹤驗(yàn)證調(diào)整改進(jìn)當(dāng)公司的質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有重大投訴、即將進(jìn)行外部審核或法律法規(guī)有要求時(shí),應(yīng)增加管理評(píng)審頻次。評(píng)審至少每年一次(時(shí)間間隔不超過(guò)十二個(gè)月,一般安排在完成內(nèi)審后的半個(gè)月內(nèi)),對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 用以確保不同層次和有關(guān)職能部門(mén)之間就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及有效性的溝通。各部門(mén)的質(zhì)量職能見(jiàn)《管理職能分配表》。、權(quán)限與溝通 為了有效地實(shí)施質(zhì)量管理,公司總經(jīng)理通過(guò)制訂《各部門(mén)(人員)的職責(zé)和權(quán)限》和有關(guān)操作規(guī)程、管理制度,規(guī)定了各級(jí)各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 a. ;b. 特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應(yīng)由設(shè)計(jì)部進(jìn)行策劃,編制質(zhì)量計(jì)劃,質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)符合策劃的輸出要求,以滿足顧客和法律、法規(guī)要求。(過(guò)程)策劃時(shí)機(jī)和內(nèi)容 a. 在常規(guī)條件下,總經(jīng)理以增強(qiáng)顧客滿意為目的,依據(jù)所制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),、8章的過(guò)程策劃,確保對(duì)質(zhì)量管理體系的
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