【正文】 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)中潛在的不符合及其原因分析，并對(duì)采取的預(yù)防措施進(jìn)行審批； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出質(zhì)量活動(dòng)中潛在的不符合及其原因分析，并對(duì)采取的預(yù)防措施進(jìn)行審批； 質(zhì)量監(jiān)督員和質(zhì)控員分別負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和質(zhì)量活動(dòng)中潛在不符合工作 的識(shí)別和預(yù)防措施的監(jiān)控； 責(zé)任科室負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施并組織實(shí)施。 記錄 不符合工作的原因分析、糾正措施內(nèi)容及其跟蹤結(jié)果、附加審核等均應(yīng)記錄，并作為管理評(píng)審輸入。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 8 章 第 2 頁(yè) 共 5 頁(yè) 標(biāo)題：糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 第 1 版 第 0 次修訂 糾正措施的監(jiān)控 不符合工作識(shí)別人負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施情 況的跟蹤驗(yàn)證，確保糾正措施的有效性，消除發(fā)生問(wèn)題的根源。 糾正措施審批后，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在要求的時(shí)間內(nèi)組織實(shí)施糾正措施。 糾正措施的選擇和實(shí)施 發(fā)生不符合工作的科室負(fù)責(zé)人指定責(zé)任人制定糾正措施，應(yīng)選擇最能消除和防止不符合再度發(fā)生的糾正措施，糾正措施的力度要與問(wèn)題的嚴(yán)重程度以及由此問(wèn)題造 成的風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作 活動(dòng)中糾正措施的審批； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系活動(dòng)中糾正措施的審批； 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室不符合工作原因分析、糾正措施的識(shí)別和實(shí)施； 不符合工作識(shí)別人負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 投訴記錄 綜合管理部應(yīng)保存所有投訴記錄，以及針對(duì)投訴所開(kāi)展的調(diào)查和相關(guān)糾正措施、預(yù)防措施的記錄。 審核 當(dāng)投訴內(nèi)容涉及本中心管理體系的適應(yīng)性、有效性時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按《內(nèi)部審核程序》對(duì)涉及的要素和部門(mén)組織附加審核。 處理結(jié)果 經(jīng)調(diào)查核實(shí)，確因本中心工作質(zhì)量原因造成客戶方損失的，應(yīng)與客戶溝通，必要時(shí)給予一定的賠償。 受理與查處 當(dāng)收到來(lái)自客戶或其他方面（包括員工、管理部門(mén)、社會(huì)媒體、公眾等）對(duì)本中心檢測(cè)工作提出投訴和其他不滿意的信息時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按《申訴和投訴處理程序》及 時(shí)受理，認(rèn)真調(diào)查和處理。 支持性文件 STAQ/CW 052020 合同評(píng)審程序 STAQ/CW 112020 記錄控制程序 STAQ/CW 062020 分包管理程序 STAQ/CW 272020 檢測(cè)工作程序 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 7 章 第 １ 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題：申訴和投訴 第 1 版 第 0 次修訂 第 7 章 申訴和投訴 總則 本中心已建立并實(shí)施《申訴和投訴處理程序》，認(rèn)真受理客戶申訴、投訴，并對(duì)申訴和投訴處理中發(fā)現(xiàn) 的問(wèn)題采取必要的措施，作為管理體系持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)，增強(qiáng)客戶對(duì)本中心工作質(zhì)量的信心。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 6 章 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題：合同評(píng)審 第 1 版 第 0 次修訂 對(duì)例行、常規(guī)工作和簡(jiǎn)單任務(wù)，由合同管理員直接在合同上簽名并注明日期即可； 對(duì)重復(fù)性的例行工作，如果客戶要求不變，只需在初次進(jìn)行評(píng)審； 對(duì)于新的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測(cè)任務(wù)或合同，則應(yīng)當(dāng)保存更為全面的記錄。 合同記錄 每次合同評(píng)審均應(yīng)留有記錄，包括在合同執(zhí)行期間就客戶要求或檢測(cè)結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄。 評(píng)審應(yīng)確保 對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)予充分規(guī)定、形成文件并使合同執(zhí) 行人員充分理解； 本中心確實(shí)具有滿足客戶要求的能力； 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測(cè)方法。 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織新的、復(fù)雜的要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審； 合同管理員負(fù)責(zé)常規(guī)和簡(jiǎn)單合同的評(píng)審。 記錄 綜合管理部應(yīng)保存服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)計(jì)劃、接收記錄、使用意見(jiàn)的反饋、合格服務(wù)商和供應(yīng)商名單及其評(píng)價(jià)等記錄。采購(gòu)文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人的審查和批準(zhǔn)。 服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買(mǎi)及接收 《服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》詳細(xì)規(guī)定了對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存及使用的控制。 對(duì)服務(wù)商和供應(yīng)商的要求 在采購(gòu)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測(cè)用消耗性材料以及尋求儀器設(shè)備檢定 和維修、設(shè)施施工及維修、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境改造和裝修、租借儀器設(shè)備時(shí)，應(yīng)首先選擇具有 ISO9000 認(rèn)證、安全認(rèn)證、出口許可證、生產(chǎn)許可證等，且有第三方質(zhì)量認(rèn)證或質(zhì)量保證的服務(wù)商或供應(yīng)商，以確保檢測(cè)工作質(zhì)量。 職責(zé) 各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)本科室服務(wù)和供應(yīng)品的需求申請(qǐng)及對(duì)其使用的評(píng)價(jià)和反饋，試劑與消耗性材料供應(yīng)商的選擇。 分包資料保管 綜合管理部負(fù)責(zé)保存有關(guān)分包的所有記錄（如能力評(píng)審記錄、分包協(xié)議、分包方的工作能力證明材料等）。 在檢測(cè)報(bào)告中對(duì)分包方的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)明確標(biāo)識(shí)。 分包的申請(qǐng)、分包的選擇、評(píng)審、批準(zhǔn)和分包方管理執(zhí)行《分包管理程序》。 分包時(shí)機(jī) 檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器設(shè)備昂貴、且使用頻次較低； 臨時(shí)性任務(wù)中特殊類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目； 暫時(shí)的未預(yù)料原因 如工作量過(guò)載、需要更多專(zhuān)業(yè)配合或暫時(shí)不具備能力等 。 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包需求批準(zhǔn)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)分包方能力評(píng)審； 各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)提出分包需求和分包檢測(cè)項(xiàng)目的建議，并起草 分包協(xié)議。詳見(jiàn)《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序》。 更改或新增內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊校ū热缧抻嗧?yè)等）標(biāo)明。 一般情況下，文件更改的審核、批準(zhǔn)應(yīng)由原文件的審核、批準(zhǔn)人負(fù)責(zé)。 本中心制定、受控的管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：版本號(hào)、批準(zhǔn)日期、發(fā)布日期、修改次數(shù)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)等。 管理體系文件應(yīng)有當(dāng)前修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和發(fā)放控制清單，以防止使用失效的 或廢止的 文件。 文件的分類(lèi) 詳見(jiàn)《文件控制程序》 文件的編制 、批準(zhǔn)和發(fā)布 本中心已建立并實(shí)施《文件控制程序》，明確各類(lèi)文件的編制責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人，并對(duì)構(gòu)成我中心管理體系的所有文件進(jìn)行控制。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 3 章 第 １ 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題：文件控制 第 1 版 第 0 次修訂 第 3 章 文件控制 總則 對(duì)與本中心管理體系有關(guān)的所有文件進(jìn)行控制，對(duì) 最新文件及版本及時(shí)批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放，對(duì)正在使用中的有效版本及時(shí)更改，對(duì)作廢或失效文件或版本及時(shí)收回、標(biāo)識(shí)、存檔或銷(xiāo)毀處理。 應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。 管理體系的運(yùn)行 為確保管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，主要采取以下措施： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 2 章 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題：管理體系 第 1 版 第 0 次修訂 1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件的宣貫，確保傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行； 2 對(duì)控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效控制； 3 配置相應(yīng)的設(shè)施和儀器設(shè)備，保持良好的檢測(cè)環(huán)境； 4 配備足夠的、能勝任崗位職責(zé)要求的各類(lèi)人員并有計(jì)劃組織培訓(xùn)； 5 建立、完善實(shí)驗(yàn)室的改進(jìn)機(jī)制，有效利用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、預(yù)防和糾正措施等管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)； 6 積極組織、參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)。是以用指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，包括儀器設(shè)備操作、維護(hù)及期間核查規(guī)程，自校儀器的自校方法，在用的未列入國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)的各類(lèi)檢測(cè)方法及采樣制樣方法等。 管理體系文件的構(gòu)成 本中心管理體系文件分為三個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄。 職責(zé) 中心主 任負(fù)責(zé)主持建立管理體系，制訂本中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編制、宣貫，并保證其現(xiàn)行有效性； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本中心的技術(shù)活動(dòng)和檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量保證。 支持性文件 STAQ/CW 022020 保證實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度程序 STAQ/CW 142020 質(zhì)量監(jiān)督工作程序 STAQ/CW 012020 保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 2 章 第 １ 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo)題：管理體系 第 1 版 第 ０ 次修訂 第 2 章 管理體系 總則 管理體系是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 1 章 第 15 頁(yè) 共 15 頁(yè) 標(biāo)題：組織 第 1 版 第 0 次修訂 保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán) 保守客戶秘密、維護(hù)客戶合法權(quán)益，對(duì)來(lái)自于檢測(cè)業(yè)務(wù)的所有信息（包括樣品、技術(shù)資料、檢測(cè)結(jié)果等）采取保密和保護(hù)所有權(quán)措施，檢測(cè)報(bào)告的發(fā)送由專(zhuān)人管理，杜絕檢測(cè)人員利用客戶的技術(shù)和商業(yè)信息從事牟利活動(dòng)。 對(duì)檢測(cè)人員包括在培員工形成檢測(cè)報(bào)告的全過(guò)程實(shí)施連續(xù)的監(jiān)督活動(dòng)，并做好記錄，監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，質(zhì)量監(jiān)督員有權(quán)停止檢測(cè)工作并提出糾正措施，必要時(shí)，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。 質(zhì)量監(jiān)督員以書(shū)面形式聘任并授權(quán)。 1 檢測(cè)中心主任不在崗時(shí)，由授權(quán)人代行其職責(zé)； 2 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人為其代理人； 3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，指定中心分析室主任為其代理人； 4 科室主任不在崗時(shí)，由其指定的代理人行使職責(zé)。以 下人員不在崗位時(shí)，由其代理人履行其職責(zé)。 質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 檢測(cè)工作是技術(shù)性很強(qiáng)的工作，是本中心工作的主干線；支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)工作運(yùn)作做好資源準(zhǔn)備，起 后勤和保障作用；質(zhì)量管理工作起著策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制、創(chuàng)新的作用，質(zhì)量管理的目的是為了高效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。 12 負(fù)責(zé)中心內(nèi)車(chē)輛的使用調(diào)度管理； 13 負(fù)責(zé)中心安全、消防、保衛(wèi)、水電、衛(wèi)生、綠化等管理工作； 14 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的固廢和廢液的處置； 15 負(fù)責(zé)上級(jí)部門(mén)和兄弟單位來(lái)人接待工作； 16 負(fù)責(zé)辦公用品、勞保用品發(fā)放等后勤保證工作。選擇質(zhì)量有保證的供應(yīng)商，確保采購(gòu)質(zhì)量； 3 對(duì)近期購(gòu)置不到的物品，應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)人員，做好銜接工作； 4 協(xié)助倉(cāng)庫(kù)管理員做好采購(gòu)物資的交接工作，做到票、物相符； 5 收集采購(gòu)材料的各類(lèi)證書(shū)和供應(yīng)商記錄。劇毒藥品放在保險(xiǎn)柜內(nèi)，鑰匙由兩人保管，領(lǐng)用發(fā)放需經(jīng)室主任批準(zhǔn)，并嚴(yán)格登記； 5 庫(kù)房應(yīng)保持整潔、通風(fēng)、干燥，嚴(yán)禁煙火，無(wú)關(guān)人員不得入內(nèi)，確保國(guó)家財(cái)產(chǎn) 不受損失； 6 嚴(yán)格執(zhí)行倉(cāng)庫(kù)管理制度，認(rèn)真辦理領(lǐng)借用手續(xù)，樹(shù)立良好的服務(wù)態(tài)度，做到不怕麻煩，隨要隨領(lǐng)。 倉(cāng)庫(kù)管理員 1 負(fù)責(zé)化學(xué)試劑、玻璃器皿、儀器設(shè)備等物資的保管工作； 2 建立健全物資材料帳目，做到完整、準(zhǔn)確、清楚，定期按帳目清理物資，保證帳物一致，及時(shí)掌握庫(kù)存物資余缺情況； 3 對(duì)過(guò)期試劑及時(shí)分離處置，并做好標(biāo)志； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 1 章 第 12 頁(yè) 共 15 頁(yè) 標(biāo)題：組織 第 1 版 第 0 次修 訂 4 入庫(kù)物資及時(shí)上架，做到分類(lèi)存放、有條不紊、不亂堆亂放。 2 負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作； 3 負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作； 4 跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性，及時(shí)收集有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效； 5 負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告副本、原始記錄、儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案等的歸檔保存； 6 負(fù)責(zé)分包實(shí)驗(yàn)室評(píng)審記錄、服務(wù)商和供應(yīng)商記錄、合同評(píng)審記錄、人員培訓(xùn)記錄、儀器設(shè)備管理記錄、糾正措施和預(yù)防措施記錄、抱怨處理記錄、內(nèi)審和管理評(píng)審 等各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的歸檔保存工作； 7 嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)客戶的信息和所有權(quán)； 8 妥善保管檔案，防止霉