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正文內(nèi)容

某咨詢公司內(nèi)部資料質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材(參考版)

2025-04-15 13:38本頁面
  

【正文】 。記錄可以是書面的,也可以貯存在任何媒體上。記錄的作用a. 為證明滿足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品記錄)或為質(zhì)量體系要素運行的有效性提供客觀證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)。d.質(zhì)量體系文件的審批質(zhì)量體系文件的審核應(yīng)注意以下內(nèi)容:1)各層次文件之間的有關(guān)規(guī)定和要求應(yīng)一致;2)活動的接口應(yīng)適當(dāng)、明確、銜接合理;3)活動描述應(yīng)具有可操作性,切實可行;4)文字表述應(yīng)準(zhǔn)確,有無含糊不清之處;5)相關(guān)體系文件之間的規(guī)定、描述應(yīng)一致;6)文件格式應(yīng)符合要求,文件之間應(yīng)統(tǒng)一。版本狀態(tài):程序文件應(yīng)標(biāo)明版本狀態(tài)。8 其他:程序文件的其他必要部分,包括:名稱: 簡短地描述程序所涉及的主要活動。7 記錄:列出執(zhí)行該程序產(chǎn)生的記錄。 b. 程序文件──詳述一個活動的目的和范圍,規(guī)定職責(zé)和執(zhí)行部驟的文件?!? 相關(guān)文件:列舉程序內(nèi)引用的和必須配合使用的,與程序涉及活動相關(guān)的其他文件?!? 職責(zé):負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序以實現(xiàn)上述目的的部門和人員。”2 范圍:概述使用該程序的區(qū)域、部門或個人或例外情況。程序文件的格式包括下列內(nèi)容:1 目的:提出制訂程序的目的和意圖。以相同的結(jié)構(gòu)和格式編寫每個程序,使用者熟悉程序的描述方法,更容易理解文件內(nèi)容程序文件的結(jié)構(gòu)和格式通常根據(jù)組織規(guī)模、產(chǎn)品復(fù)雜程度及質(zhì)量體系文件的總體結(jié)構(gòu)確定。根據(jù)流程圖組織文字編寫。確定活動的流程(畫出流程圖)。即5W1H★ 程序文件的編寫順序確定活動的范圍。★程序文件應(yīng)描述在規(guī)定的范圍內(nèi)做什么(What); 誰來做(Who); 何時(When);何地(Where); 如何做(How)(采用什么材料,使用什么設(shè)備,做那些記錄)。為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。5)質(zhì)量體系文件的適宜性。3)質(zhì)量體系文件的高增值性。4.質(zhì)量體系文件的一般要求a.編制質(zhì)量體系文件應(yīng)考慮以下要求:1)質(zhì)量體系文件的系統(tǒng)性文件體系。程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書區(qū)別是:★程序文件通常是跨部門使用的,著重描述部門間的交叉流動;作業(yè)指導(dǎo)書通常是部門內(nèi)使用的,它為個人或部門內(nèi)的活動提供詳細(xì)的信息。程序為完成某項活動所規(guī)定的方法。 ★ 對外質(zhì)量保證時作為向顧客提供證實的主要質(zhì)量體系文件。 。 。 。 。 。 。 。 。規(guī)范闡明要求的文件記錄表述達(dá)到的結(jié)果或提供活動完成的客觀證據(jù)的文件。合格(符合) conformity 滿足要求不合格(不符合) nonconformity 未滿足要求缺陷 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施四、ISO 9000質(zhì)量管理體系文件文件類型質(zhì)量手冊描述一個組織的質(zhì)量管理體系的文件。注:要求可以是有關(guān)任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。注2:即使顧客的要求是適宜的并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。 * 優(yōu)秀模式評價準(zhǔn)則提供了組織之間業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系相同:; ; ; 。* 管理體系的某些部分,可以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成,從而形成單獨的管理體系。 統(tǒng)計技術(shù)的作用 * 統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明變異; * 有助于解決或防止由變異引起的問題; * 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。b. 過程;c. 體系。 持續(xù)改進(jìn)——持續(xù)改進(jìn)的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。 —一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的
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