807某咨詢公司內(nèi)部資料-質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材(doc18)-其他認(rèn)證資料(參考版)
2024-08-22 09:43本頁面
【正文】 。 記錄可以是書面的，也可以貯存在任何媒體上。 記錄的作用 a． 為證明滿足質(zhì) 量要求的程度（如產(chǎn)品記錄）或為質(zhì)量體系要素運行的有效性提供客觀證據(jù)（如質(zhì)量體系記錄）。 d．質(zhì)量體系文件的審批 質(zhì)量體系文件的審核應(yīng)注意以下內(nèi)容： 1）各層次文件之間的有關(guān)規(guī)定和要求應(yīng)一致； 2）活動的接口應(yīng)適當(dāng)、明確、銜接合理； 3）活動描述應(yīng)具有可操作性，切實可行； 4）文字表述應(yīng)準(zhǔn)確，有無含糊不清之處； 5）相關(guān)體系文件之間的規(guī)定、描述應(yīng)一致； 6）文件格式應(yīng)符合要求，文件之間應(yīng)統(tǒng)一。 版本狀態(tài)：程序文件應(yīng)標(biāo)明版本狀態(tài)。 8 其他： 程序文件的其他必要部分，包括： 名稱 : 簡短地描述程序所涉及的主要活動。 7 記錄： 列出執(zhí)行該程序產(chǎn)生的記錄。 b. 程序文件──詳述一個活動的目的和范圍，規(guī)定職 責(zé)和執(zhí)行部驟的文件。 ” 4 相關(guān)文件： 列舉程序內(nèi)引用的和必須配合使用的，與程序涉及活動相關(guān)的其他文件。 ” 3 職責(zé)： 負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序以實現(xiàn)上述目的的部門和人員。 ” 2 范圍： 概述使用該程序的區(qū)域、部門或個人或例外情況。程序文件的格式包括下列內(nèi)容： 1 目的 ： 提出制訂程序的目的和意圖。 以相同的結(jié)構(gòu)和格式編寫每個程序，使用者熟悉程序的描述方法，更容易理解文 件內(nèi)容 企業(yè) ISO 9000:2020 質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教程 XX 管理咨詢有限公司 17 程序文件的結(jié)構(gòu)和格式通常根據(jù)組織規(guī)模、產(chǎn)品復(fù)雜程度及質(zhì)量體系文件的總體結(jié)構(gòu)確定。 根據(jù)流程圖組織文字編寫。 確定活動的 流程 (畫出流程圖 )。 即 5W1H 程序文件的編寫順序 確定活動的 范圍 。 ★程序文件應(yīng)描述在規(guī)定的范圍內(nèi) 做什么 (What)； 誰來 做 (Who)； 何時 (When)； 何地 (Where)； 如何做 (How)（采用什么材料 ,使用什么設(shè)備 ,做那些記錄） 。 為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 企業(yè) ISO 9000:2020 質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教程 XX 管理咨詢有限公司 16 5）質(zhì)量體系文件的適宜性。 3）質(zhì)量體系文件的高增值性。 4． 質(zhì)量體系文件的一般要求 a． 編制質(zhì)量體系文件應(yīng)考慮以下要求： 1）質(zhì) 量體系文件的系統(tǒng)性 文件體系。 程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書區(qū)別是： ★ 程序文件通常是 跨部門使用 的，著重描述部門間的交叉流動；作業(yè)指導(dǎo)書通常是 部門內(nèi)使用 的，它為個人或部門內(nèi)的活動提供詳細(xì)的信息。 程序 為完成某項活動所規(guī)定的方法。 ★ 對外質(zhì)量保證時作為向顧客提供證實的主要質(zhì)量體系文件 。 。 。 。 。 。 。 。 。規(guī)范 闡明要求的文件 記錄 表述達(dá)到的結(jié)果或提供活動完成的客觀證據(jù)的文件。 合格 (符合 ) conformity 滿足要求 不合格 (不符合 ) nonconformity 未滿足要求 缺陷 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 糾正 為消除已發(fā)現(xiàn) 的不合格所 采取的措施 四、 ISO 9000 質(zhì)量管理體系 文件 文件類 型 質(zhì)量手冊 描述一個組織的質(zhì)量管理體系的文件。 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。 注 2：即使顧客的要求是適宜的并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 * 優(yōu)秀模式評價準(zhǔn)則提供了組織之間業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 相同： ； ； ； 。 企業(yè) ISO 9000:2020 質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教程 XX 管理咨詢有限公司 11 * 管理體系的某些部分，可以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通 用要素構(gòu)成，從而形成單獨的管理體系。 統(tǒng)計技術(shù)的作用 * 統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明變異； * 有助于解決或防止由變異引起的問題； * 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 b. 過程； c. 體系。 持續(xù)改進(jìn) —— 持續(xù)改進(jìn)的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。 — 一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀 模式對組織的活動和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。審核發(fā)現(xiàn)
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