【正文】 稽核組組成張曼玉小姐（兼本次審核組長）、林青霞小姐稽核時間2012年7月28日其具體安排如下時 間張曼玉小姐（第一組）林青霞小姐（第二組）09：00首次會議（與公司各位主管見面，并通報本次審核的時間安排等）09：1509：30參觀工廠（由總經(jīng)理或管理代表陪同）09：3010：30執(zhí)行董事或總經(jīng)理/管理代表業(yè)務(wù)部10：3012：00品保部工程部（機械科、電子科）12：0013：30午餐、休息13：3014：30管理部（總務(wù)科、資料中心、人事科）制造部（生產(chǎn)科）/14：3015：30資材部（采購科）制造部（生產(chǎn)科）/15：3016：30資材部（物料科）制造部（生技科）/16：3017：00稽核組整理資料報告17：0017：30末次會議（各部門主管準(zhǔn)時參加）備注：本次稽核時，；本次稽核的首次會議需各部門主管及時、準(zhǔn)時參加，不在另行通知；本次稽核時，每組需指派一名陪審員做向?qū)Ъ按_認(rèn)發(fā)現(xiàn)點等工作；因本次稽核是體系公司第一次內(nèi)部稽核，但在現(xiàn)場稽核時會提及相關(guān)的內(nèi)容（在管理層和管理代表處）；希各部門在本次稽核后，能針對稽核出的問題進(jìn)行舉一反三的矯正；本次稽核，希各部門提前將現(xiàn)場需用的文件和記錄準(zhǔn)備好，以便稽核工作的順利?；艘罁?jù)ISO9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)及體系公司的品質(zhì)系統(tǒng)文件及合同、法律法規(guī)等。而另一份蓋有受控文件印章的《生產(chǎn)式樣書》 規(guī)定“毛林”18型矽鋼板磁性參數(shù)I0應(yīng)小于或等于160MA， 其測試條件為230V/60HZ。”而問其設(shè)備工程師時，他說：“該設(shè)備的制冷能力可能不夠。2℃，而 此時冷藏箱的實際溫度是15℃?！焙髞?，小王向品管部主管詢 問這件事，品管部主管說：“鋼板入庫前，須由倉管員點收后， 加貼“標(biāo)識單”再由進(jìn)料檢驗員驗證其材質(zhì)、尺寸后，在“標(biāo)識 單”標(biāo)示其相關(guān)狀態(tài)并簽名，合格品方可入庫。8. 在最終測試記錄中，偶爾手寫的更改，這些更改缺少批準(zhǔn)的簽字 及日期。6. 在生產(chǎn)線上，昨天的記錄顯示上午08：0012：00之間，平均每 小時檢查了20個產(chǎn)品，而規(guī)定是每小時檢查30個產(chǎn)品。4. 車間主任正在使用一份編號為WI016的制造工單副本，該副本上 印有“非受控文件”，而該文件與公司產(chǎn)品“還童營養(yǎng)液” 的制造有關(guān)。一位重貼標(biāo)簽的人說不了解這個要求，而且他說的又與指導(dǎo)書不符。五、 提問和索看相結(jié)合六、 注意觀察易被遺忘的角落七、 創(chuàng)造一個良好的審核氣氛案 例1. 人事、銷售、行政及質(zhì)量部門均未進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，而質(zhì)量手冊之十七條規(guī)定最少每六個月要對所有部門進(jìn)行一次審核。第三節(jié)審核員正確的工作方法一、 少講、多看、多問、多聽常會遇到的問題：（一） 就題咨詢；（二） 請作裁判；（三） 重復(fù)闡述。二、 合格審核員應(yīng)掌握的知識：1. 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識；；2. 審核工作的一些國際慣例和習(xí)慣做法；3. 專業(yè)知識。一、 合格審核員應(yīng)具備的能力： （一）具備審核工作能力：1. 從事審核準(zhǔn)備工作的能力；2. 從事現(xiàn)場審核的能力；3. 編寫審核報告的能力；4. 從事跟蹤與監(jiān)督的能力。素質(zhì)：主要指個人的知識、基本能力和具體工作能力以及道德修養(yǎng)等在某一工作領(lǐng)域中的綜合體現(xiàn)。8. 配合、支持審核組長的工作。五、 在質(zhì)量體系的有效實施方面起帶頭作用。三、 在質(zhì)量管理方面成為溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾之間渠道或紐帶。第二章質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)部審核員的作用一、 對質(zhì)量體系的運行起監(jiān)督作用。 ，實施中可能造成質(zhì)量方 針、目標(biāo)或體現(xiàn)文件的更改以及其他變動。七、 、分析情況后提出評審報 告草案再召開評審會議討論的辦法。五、 管理評審是由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)實施。三、 質(zhì)量體系審核的結(jié)果是進(jìn)行管理評審的重要信息輸入之一。第十節(jié) 管理評審管理評審的性質(zhì)、內(nèi)容和具體做法大致為： 一、是由最高管理者對現(xiàn)行質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性和總體有效 性，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)在內(nèi)的正式且系統(tǒng)的全面檢查和 評價。11審核員的注冊目前我國尚無審核員注冊制度，英國的審核員注冊是必不可少的。對糾正措施不能做咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。按嚴(yán)重程度分類，目的在于是否通過第三方的認(rèn)證或第二方的認(rèn)可。需耐心說服被審核方，且需依據(jù)客觀證據(jù)，若不能解決須請國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會仲裁。會議時間較長，需相互介紹，須正規(guī)。時間短，樣本少及深度相對較淺。短期內(nèi)審核所有部門和要素的現(xiàn)場審核計劃。3準(zhǔn)備工作由組織高層領(lǐng)導(dǎo)任命、建立審核組織，培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理代表。第八節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較（具體可見內(nèi)審教材第 頁）序號項目內(nèi)部審核外部審核1委托方、審核方、受審核方統(tǒng)屬一個組織內(nèi)部二、三方審核的審核方在組織外部2目的在于改進(jìn)自身、重于發(fā)現(xiàn)問題、糾正和預(yù)防不合格。2. 按問題的性質(zhì)將不合格項分類：體系性不合格；實施性不合格；效果性不合格。五、 糾正措施的跟蹤和驗證：驗證的內(nèi)容包括：1. 計劃是否按規(guī)定日期完成？2. 計劃中的各項措施是否都已經(jīng)完成？3. 完成后的效果如何？4. 實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并保存？5. 如引起文件變更，是否已按規(guī)定方式執(zhí)行，文件已經(jīng)實施了。三、 糾正措施的認(rèn)可和批準(zhǔn)認(rèn)可的目的：主要是在于審查該措施對策是否針對不合格的原 因采取，以及糾正措施的可行性與有效性。審核報告的分發(fā)清單:業(yè)務(wù)（張學(xué)友）、采購（劉德華）、品管（黎明）、倉庫（郭富城）、生產(chǎn)一部（歐陽春）、工程部（襄陽王）、文控（常娥）、管理者代表（趙楨）、總經(jīng)理（趙楨）、內(nèi)審組（包拯）管理者代表：趙楨 9/1 審核組長：包拯8/30參考：**不合格項分布距陣圖： 部門要素總經(jīng)理計劃部品管部制造部其他合計1122121372222773311332211|22合計271011333**不合格項報告NON CONFORMITY REPORTIRCA品質(zhì)審核 事例IRCA QUALITYAUDITS Incident Number:審核公司： 標(biāo)準(zhǔn)及條款號Area under review : Standard and Ciause Number 軟件開發(fā)室 / 類別： 嚴(yán)重 輕微Catcgory Maj Min *刪其一Delete .one客觀證據(jù)Findings第六節(jié) 糾正措施一、 糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的重要性內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的：重點在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題， 加以糾正，使質(zhì)量體系得以不斷的改進(jìn)。但，也看的出本次的生產(chǎn)部門和品管部門出現(xiàn)的問題較多，希該部門主管注意改善；\（章節(jié)）也本次改善的重點希望各部門引起注意，作為重點改善；另外，本次審核為抽樣審核，故希望本次沒有查到問題的部門，也要對該類問題引起注意及作出改善；特別說明的是本次的改善截止今日8月30日止，所有問題已全部做了改善，并結(jié)案很好。審核組成員：包拯（組長）、公孫策、張龍、趙虎、王朝、馬漢受審部門名稱及負(fù)責(zé)人：業(yè)務(wù)張學(xué)友、采購劉德華、品管黎明、倉庫郭富城、生產(chǎn)一部歐陽春、工程部襄陽王、文控常娥、管理者代表趙楨、總經(jīng)理趙楨、內(nèi)審組包拯審核的日期：2012年8月17日審核依據(jù)：ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件、合同和法規(guī)。作業(yè)題：草擬一份內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告？ 國際制造公司2012年第1次內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告 頁次：01審核目的：為檢查本公司質(zhì)量體系運作狀況和有效性，同時改進(jìn)質(zhì)量體系。 主要會議事項：1. 報告不合格事項；2. 提出審核組的結(jié)論；3. 回答和澄清被審核部門提出的問題。四、 審核結(jié)果的匯總分析 從下列幾個方面入手：1. 不合格項的匯總分析；2. 問題的歷史和趨勢；3. 部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響；4. 總結(jié)部門質(zhì)量工作的優(yōu)點。 3. 觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場和實際情況。1. 3一般順序：① 組織機構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限；② 工作流程中的各個環(huán)節(jié)的問題（項目、資源、信息、人員）；③ 發(fā)現(xiàn)運作與文件規(guī)定不一致的問題；④ 為什么？⑤ 假設(shè)的問題；⑥ 結(jié)束提問。參考：收集信息與客觀證據(jù)的方法1. 提問及聽取談話：1. 1六個詞：“5W1H”。 。 。也即主題、范圍、什么人、什么時間、 什么地點、做到什么程度。 簽名：趙楨8/28參考： ：通常要用到“5M1E”，即：人、機器、材料、方法、 環(huán)境、量測。 審核員/時間：公孫策8/25結(jié)案： 同意以上追蹤結(jié)果。責(zé)任主管：歐陽春8/18預(yù)防措施及完成時間：責(zé)任部門主管：糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗證描述：（1）查生產(chǎn)一部16號車床從8月19日至今，保養(yǎng)工作做的完好，且展昭對保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊回答很好。” 審核員：公孫策8/18 責(zé)任部門主管：歐陽春8/18要求完成期限： 2012年8月25日