【正文】 過程能力。有追溯性要求 的，這些標(biāo)識(shí)以應(yīng)可追溯。（） 保障顧客提供產(chǎn)品的完整及合理的使用，且其使用狀況應(yīng)及 時(shí)通報(bào)給客戶（顧客）。15. 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 （） 對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施管理（滿足測(cè) 量能力）和定期校驗(yàn)，確保其精確度滿足測(cè)量要求。（） 對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，以決定改進(jìn)和趨勢(shì)的研討。（） 選擇適當(dāng)?shù)倪^程進(jìn)行控制以改進(jìn)現(xiàn)狀。檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果必須采用適當(dāng)?shù)姆椒鞔_標(biāo)識(shí)，以防誤用。（） 對(duì)適當(dāng)?shù)馁Y料進(jìn)行分析，以改進(jìn)體系。 ISO9001：2000質(zhì)量管理體系圖質(zhì)量體系 客戶 客戶供料管理責(zé)任 合同評(píng)審 文 件 設(shè) 計(jì) 產(chǎn) 與供應(yīng)商 評(píng)估/選擇 采購 檢 品 資 不 檢 驗(yàn) 統(tǒng) 鑒 料 搬 進(jìn)料檢驗(yàn) 合 驗(yàn) 測(cè) 計(jì) 別 控 運(yùn) 格 與 驗(yàn) 技 與 制 儲(chǔ) 過程控制 品 試 和 術(shù) 追 、 存 控 驗(yàn) 試 溯 培 保 最終檢驗(yàn) 制 狀 驗(yàn) 糾 訓(xùn) 存 態(tài) 設(shè) 正 、 包裝出貨 備 和 記 控 預(yù) 錄 反饋 制 防 內(nèi) 措 審 客戶內(nèi) 審 員 培 訓(xùn)第一章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核第一節(jié) 質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核第二節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系概論第三節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃第四節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備第五節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施第六節(jié) 糾正措施第七節(jié) 對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總結(jié)分析和年度審核報(bào)告第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較第九節(jié) 管理評(píng)審第二章 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第一節(jié) 內(nèi)部審核員的作用第二節(jié) 審核員應(yīng)具備的素質(zhì)第三節(jié) 審核員的正確工作方法第一章/第一節(jié)質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核1. 質(zhì)量審核：，以及，并。它包括：①質(zhì)量體系審核 ②產(chǎn)品質(zhì)量審核 ③過程質(zhì)量審核 ④服務(wù)質(zhì)量審核2. 質(zhì)量體系審核標(biāo)準(zhǔn)或文件： ，并 。⑴從審核的內(nèi)容來說：① 符合性：體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求。③ 適合性：質(zhì)量體系活動(dòng)是否適合于達(dá)成既定的質(zhì)量目標(biāo)。② 作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，組織力量加以糾正和預(yù)防。④ 作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性，并能不斷的改進(jìn)、不斷的完善。3. 審核的依據(jù)① ISO9001 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)②質(zhì)量手冊(cè)③程序文件質(zhì)量計(jì)劃⑤合同⑥國家有關(guān)的法律、法規(guī)4. 審核的時(shí)機(jī)和頻度① 常規(guī)審核 ②追加審核5. 審核的一般順序① 確定任務(wù)② 審核準(zhǔn)備③ 現(xiàn)場(chǎng)審核和編寫審核報(bào)告④ 糾正措施的跟蹤⑤ 全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃1. 領(lǐng)導(dǎo)重視是作好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在：在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究，建立內(nèi)審的組織機(jī)構(gòu)，任命干部，確定其職責(zé)和指定其工作方針，其中最重要是任命管理者代表。3. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一個(gè)長期的正規(guī)的工作4. 內(nèi)部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍選擇：① 能力：熟悉業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、有 交流表達(dá)能力且正直。 每年至少覆蓋各部門或各要素一次，最好是兩次。 審核的狀態(tài)可隨時(shí)在計(jì)劃中顯示。 審核的好處與審核時(shí)間的關(guān)系：（如圖） 審核獲得的好處 審核時(shí)間 作業(yè)題：任選一種方式作一份針對(duì)自己公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃二、組成審核組：序號(hào)審核組長審核員1資格：是審核員，是組織任命基本同審核組長2業(yè)務(wù)范圍：對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解同審核組長3專業(yè)：有了解，不一定是專家。工作能力：比審核員強(qiáng)協(xié)調(diào)力：能協(xié)調(diào)配合能被受審核部門接受三、收集并審閱有關(guān)文件： 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)文件、相關(guān)法律或法規(guī)等四、編制檢查表1. 檢查表的作用：①明確與審核有關(guān)的樣本。③按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。⑤作為審核記錄保管。⑦樹立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。② 選擇典型的質(zhì)量問題。④ 抽樣應(yīng)有代表性。⑥ 檢查表應(yīng)有可操作性。⑧ 按要素設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的部門。3. 檢查表的性質(zhì)：五、發(fā)出審核計(jì)劃書，通知受審核部門并約定具體的審核時(shí)間 注意：以正式的審核計(jì)劃通知書進(jìn)行通知。 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位 采 購編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1《采購管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》；是否為有效版本？ 詢問采購人員對(duì)自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡(jiǎn)述?2“合格供應(yīng)商名錄”？ 是否定期(6個(gè)月)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估為D級(jí)的供應(yīng)商，是否停止合作？ 查看35份采購單, 選擇2個(gè)供應(yīng)商從采購處查看是否為合格供應(yīng)商,有無登入了“合格供應(yīng)商名錄”，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所用材料上抄錄35家供應(yīng)商的名稱然后在采購處查看 “合格供應(yīng)商名錄” 是否有登錄。,是否在規(guī)定的日期對(duì)其進(jìn)行了評(píng)估。4？ 抽查幾份外發(fā)加工單,選擇35家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)的評(píng)估資料，且評(píng)估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確，在IQC對(duì)外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗(yàn)有質(zhì)量問題時(shí)，如何反饋？5 “生產(chǎn)部申請(qǐng)來料申報(bào)表”時(shí)轉(zhuǎn)交香港或直接在大陸采購，有無依據(jù)“合格供應(yīng)商名錄”填寫采購單，內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與客戶的要求一致？ 從4月的采購單中分別抽35張“采購單”查看采購要求交期及其它內(nèi)容與客戶要求的一致性？并且查看其訂購單上是否有注明品名、規(guī)格、數(shù)量等。供應(yīng)商有延期交貨時(shí)如直接影響到客戶的交期有無及時(shí)與客戶溝通？查看采購人員是否有跟催的記錄證明。8各部門領(lǐng)料有無填制“領(lǐng)料單”，且按“領(lǐng)料單”逐一發(fā)料？9進(jìn)出貨物是否實(shí)行了帳面管理?倉庫條件能否確保物質(zhì)質(zhì)量不受損傷?搬運(yùn)和貯存器及設(shè)施是否完備,記錄是否完整?核 準(zhǔn)制 定 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位 倉 庫編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG10為防止丟失損壞\污染\變質(zhì)\生銹等都采取什么防護(hù)措施?是否有效?從現(xiàn)場(chǎng)查看.11倉管員接到出貨通知有無及時(shí)安排。是否為有效版本?培訓(xùn)工作是否有計(jì)劃的進(jìn)行?是否制定“2012年度培訓(xùn)計(jì)劃”？2對(duì)新進(jìn)廠員工有無進(jìn)行“品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、公司簡(jiǎn)介”等方面的培訓(xùn)？且有培訓(xùn)記錄？3 從事檢驗(yàn)、特殊崗位的員工有無進(jìn)行專門的培訓(xùn)和考核？對(duì)考核不及格的人員有無進(jìn)行再培訓(xùn)再考核？特殊崗位人員有無佩戴上崗證？ 4內(nèi)審組員是否都有資格證明，且將復(fù)印件存檔于人事部門？5培訓(xùn)情況是否都有記錄且建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案？6在職人員是否接受相關(guān)專職培訓(xùn)？查看510份員工個(gè)人培訓(xùn)記錄？7人事主管有無書面的設(shè)施與環(huán)境管理程序?有無定期進(jìn)行消防設(shè)備的點(diǎn)檢工作?查看3月與4月份的點(diǎn)檢記錄.核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位文 控編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1文控人員有無建立書面的文件管理程序?文件的制定、審核、批準(zhǔn)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行管制？2文件的編號(hào)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行？3是否建立“文件總覽表”?？蛻粢蟾哪r(shí)如何進(jìn)行記錄及將信息傳達(dá)給各相關(guān)部門,7查看工程部作為檢測(cè)的量具是否為經(jīng)外校合格方可使用?核 準(zhǔn)制 定鴻裕公司質(zhì)量體系模擬審核計(jì)劃審核目的組織進(jìn)行模擬審核，驗(yàn)證鴻裕五金塑膠有限公司是否具備認(rèn)證審核的條件，并為認(rèn)證審核作準(zhǔn)備。 2) 內(nèi)審時(shí)安排2位陪同人員。 制定: 東邪黃藥師 二00一年四月八日參考： 審 核 計(jì) 劃 通 知 書審 核 目 的對(duì)目前新威達(dá)電子制品廠的品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面系統(tǒng)的