【正文】 審核。審 核 依 據(jù)ISO9002：2000國際標(biāo)準(zhǔn)及新威達(dá)電子制品廠的質(zhì)量體系文件。審 核 人 員劉德華（兼審核組長）、張學(xué)友、郭富城、黎明 審 核 日 期2012年3月13日（星期六）審 核 時 間劉德華、張學(xué)友（第一組）郭富城、黎 明（第二組）09：30首次會議（與公司方各位主管見面，并通報本次審核的時間安排等）09：4510：00參觀工廠（由總經(jīng)理或管理代表陪同）10：0011：00總經(jīng)理/11：0011：4511：4513：20午 餐13：2014：2014：2015：2015：2015：40審核小組內(nèi)部會議15：4016：20末次會議（向公司通報本次審核的不合格項并要求在兩個星期內(nèi)改善完畢；若涉及公司自身不能在兩個星期內(nèi)完成的，可以延遲但需有正當(dāng)理由）。 ，有許多作業(yè)無法一次查出，故希公 司各部門能夠針對本次查出的問題，舉一反三作出改善。 ，在審核時公司內(nèi)部須給每一個小組指定一個陪同人員。首次會議的目的是：1. 向受審核方介紹審核組成員。3. 簡要介紹實施審核所采取的方法和步驟。5. 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。7. 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。二、 執(zhí)行現(xiàn)場審核1. 需要注意的事項： （1）審核組長要控制全過程： ①控制審核計劃；②控制審核進(jìn)度；③控制審核氣氛； ④控制客觀性； ⑤控制審核紀(jì)律；⑥控制審核結(jié)果。 （4）要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須謹(jǐn)慎。 （6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度。 （8）始終保持客觀、公正、有禮貌。2. 抽樣數(shù)量：310個樣本足以反映某一具體活動或工作的具體情況了。3. 代表性；； ； 。ISO19011：通過觀察、測量或試驗獲得的并且能被驗證的，與 產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的 存在和實施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事 實陳述。 主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不是客觀事實。 傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)。已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和已刪改的質(zhì)量記錄不是客觀證據(jù)。 （2）正向和逆向的審核方法： 正向：按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程；逆向：從售后服務(wù)開始。類型：(嚴(yán)重)不合格； （輕微）不合格； （建議或觀察）不合格。 內(nèi)部審核不合格項糾正及預(yù)防措施報告 受審單位生產(chǎn)一部責(zé)任部門生產(chǎn)一部審核時間01/8/18違反章節(jié)（要素）： 違反文件：不合格類型：輕微不合格不合格事實描述：查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第16號車床在“設(shè)備點檢記錄表”上118日空白（未做保養(yǎng)）違反《機(jī)器設(shè)備管理程序》（文件編號QP08，現(xiàn)行A1版）之“。責(zé)任主管：歐陽春8/18糾正措施及完成時間：（1）8月19日由生產(chǎn)一部班長羅漢對其進(jìn)行《機(jī)器設(shè)備管理程序》及《機(jī)器保養(yǎng)手冊》的培訓(xùn)，并填寫培訓(xùn)記錄。（2）在人事處查知展昭的培訓(xùn)記錄上顯示培訓(xùn)日期為8月19日19：0020：00羅漢對其進(jìn)行培訓(xùn)了《機(jī)器設(shè)備管理程序》及《機(jī)器保養(yǎng)手冊》，執(zhí)行可。審核組長：包拯8/26管理者代表意見：可。 ：通常要用到“5W1H”，即：what、why、who、when、 where、how。 “5W1H”。 。作業(yè)題：試讓參加者作一次發(fā)表。1. 2“請讓我看看”。 2. 審查文件、資料及記錄 ； ； ； 。4. 抽取被審核方已檢驗過的樣品從新檢驗。五、 召開末次會議 參加人員：審核組成員、被審核方高層管理者和部門負(fù)責(zé)人； 會議目的：向被審核方高層管理者說明審核觀測結(jié)果，以使他 們能清楚的理解審核的結(jié)果。六、 編寫審核報告：1. 重申審核的目的和范圍；2. 向受審核方介紹審核組成員；3. 審核的日期；4. 審核依據(jù)的文件；5. 不合格項的觀察結(jié)果；6. 質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見；7. 審核報告的分發(fā)清單。審核范圍：本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門。不合格項的觀察結(jié)果：本次審核共發(fā)現(xiàn)33個不合格項（嚴(yán)重0項，輕微26項，建議項18項，具體見附件），其中缺點數(shù)來看生產(chǎn)部門12項，品管部門9項，總經(jīng)理1項，倉庫5項，工程部3項，文控3項；\（不合格項）；總體來講，本次審核表明本公司的質(zhì)量體系是有效的。質(zhì)量管理體系運行有效性的結(jié)論性意見：本次審核表明本公司的質(zhì)量體系是有效的。二、 糾正措施要求的提出要求被審核部門調(diào)查造成不合格的原因，提出糾正措施的具體改善對策。四、 糾正措施的計劃實施：1. 短期的：一般為1530天（原則上兩周），可根據(jù)實際情形來定；2. 長期的：一般針對潛在原因采取預(yù)防措施，以防止問題的再 次發(fā)生。第七節(jié)對整個質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報告一、 對各部門、各要素審核結(jié)果的匯總分析1. 編制不合格項的矩陣式表格（見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第 頁）（1） 不合格項分布表； （2）薄弱環(huán)節(jié)分析。3. 動態(tài)比較：與上一次或上一年的內(nèi)審結(jié)果比較（見教材第 頁）（可自行選擇比較的方法） （見教材第 頁）二、 質(zhì)量體系的年度審核報告的編寫1. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核年度計劃完成情況，可列表說明之；2. 審核的目的和范圍；3. 審核依據(jù)的文件；4. 各次審核組組長及審核員；5. 不合格項的總數(shù)及各類不合格的數(shù)量；6. 主要不合格項的說明及糾正措施的完成情況；7. 對整個質(zhì)量體系的評價、薄弱環(huán)節(jié)的分析及質(zhì)量體系改進(jìn)的意見；8. 審核報告編號，批準(zhǔn)人及分發(fā)范圍；9. 附件，如各項審核報告、各種統(tǒng)計匯總表和不合格報告清單。在于是否可以批準(zhǔn)認(rèn)證或簽定定貨合同，其重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。了解受審核方情況，預(yù)審文件決定是否受理，必要時采取預(yù)審或預(yù)訪4審核計劃例行審核編制年度滾動計劃，每月一個或幾個部門或要素（也可采取集中方式）。5樣本量及審核深度時間較充足，可以多抽樣，審核也可較深。6首末次會議會議較短，不用相互介紹，較正規(guī)。7爭執(zhí)處理管理代表或最高管理者仲裁。8不合格問題分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點問題糾正以及評價質(zhì)量體系的改進(jìn)情況。9糾正措施重視糾正措施對糾正措施計劃，可提方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。10監(jiān)督檢查無此內(nèi)容認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少要進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須取得注冊審核員資格。二、 管理評審的依據(jù)是受益者的期望，其中最重要的是客戶的 期望和客戶要求。四、 管理評審結(jié)論正確與否的衡量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是按管理評審結(jié)論調(diào)整后的質(zhì)量體系運行的有效性和效率是否有所提高，體系對新的客觀條件是否適應(yīng)，產(chǎn)品質(zhì)量是否改進(jìn)以及經(jīng)濟(jì)效益是否提高等。六、 管理評審應(yīng)定期進(jìn)行。 。八、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中對管理評審的書面程序無明確要求。二、 對質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起參謀作用： 在內(nèi)部審核時， 糾正措施規(guī)劃時， 糾正措施實施時， 實施結(jié)果確認(rèn)時。四、 在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用。第二節(jié)審核員應(yīng)具備的素質(zhì)總則ISO19011：2000（100131：94）中規(guī)定審核員的職責(zé)是：1. 遵守相應(yīng)的審核要求；2. 傳達(dá)和闡明審核要求；3. 有效的策劃和履行被賦予的職責(zé)；4. 將客觀結(jié)果形成文件；5. 報告審核結(jié)果；6. 驗證所采取的糾正措施的有效行為（當(dāng)委托方有要求時）；7. 收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件；（1） 按要求提交這些文件；（2） 確保這些文件的機(jī)密性；（3） 謹(jǐn)慎處理特殊的信息。ISO1901：2000（100111：94）中規(guī)定審核組長的職責(zé)包括：1. 全權(quán)負(fù)責(zé)審核所有階段的工作；2. 協(xié)助選擇審核組的其他成員；3. 制定審核計劃；4. 代表審核組同受審核方管理者接觸；5. 提交審核報告。ISO19011：2000（100112：94）中指出：審核侯選人：應(yīng)思路開闊、成熟，具有很強的判斷和分析能力，堅韌，能夠客觀的觀察情況，全面的理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個組織中的作用。（二） 基本能力：1. 交流的能力；；3. 分析判斷的能力；；；。三、合格審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)（見教材第 頁）1. 正直、誠實；2. 客觀、公正；3. 尊重對方、尊重他人；4. 冷靜的態(tài)度、堅毅的精神。二、 選擇正確的對象提問三、 正確的提問四、 封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合 開啟式問題大體可分為：1. 主題式問題；2. 擴(kuò)展式問題；3. 征求意見式問題；4. 設(shè)想式問題。2. 按照一份工作指導(dǎo)書要求，當(dāng)重新給丟失標(biāo)簽的產(chǎn)品加標(biāo)簽時，應(yīng)有質(zhì)量部門參加。3. 在“調(diào)味品室”內(nèi)，發(fā)現(xiàn)存放的添加劑受到不密封的導(dǎo)氣管的的 煙霧的污染。5. 愿物料“蜂蜜香精”的特性要求沒有包括在采購文件中，也 沒有進(jìn)料檢驗程序。案 例：7. 當(dāng)業(yè)務(wù)部門受到顧客訂單的變更時已作了記錄，但沒有一個方法 確保在整個體系中都實施了訂單變更的內(nèi)容。9. 某日，甲審核組審核員小王到乙公司進(jìn)貨區(qū)審核時，看到幾個工 人在把幾塊鋼板從“待檢區(qū)”搬向倉庫內(nèi)，小王發(fā)現(xiàn)鋼板上未有 任何標(biāo)識，就詢問倉管員，倉管員說：“鋼板上有客戶的用手寫 的標(biāo)識，我們一直都是這樣做的?！卑? 例：，審核員張生在丙公司丁車間審核，在**302號冷藏箱上 看到WI301號文件規(guī)定：冷藏箱的溫度應(yīng)控制在18177。問其操作人員，講是：“我們 冷藏的要求沒有那么嚴(yán)格，差1℃或2℃是沒有關(guān)系的，況且， 這個溫度表并不一定那么準(zhǔn)?！?，審核員發(fā)現(xiàn)品檢員正在檢查客戶“毛林”的18型 矽鋼板，其檢驗依據(jù)是手寫的《鐵芯參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)》，其規(guī)定為：18 型矽鋼板（）磁性參數(shù)I0應(yīng)小于90MA，測試條件 為110V/60HZ。體系公司第一次內(nèi)部品質(zhì)稽核計劃通知書稽核目的對目前體系公司的品質(zhì)體系運作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核，以確定日后的工作重點及確定預(yù)審、認(rèn)證日期。稽核范圍體系公司與品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的所有部門（單位）。會簽確認(rèn)管理代表制定第 52 頁 共 52 頁