【正文】 稽核目標(biāo)﹑范圍與標(biāo)準(zhǔn) 稽核目標(biāo)范例 決定稽者管理系統(tǒng)或稽核標(biāo)準(zhǔn)之符合程度 評(píng)估管理系統(tǒng)能力以確保符合法規(guī)與合約要求 評(píng)估為符合特定目標(biāo)之管理系統(tǒng)執(zhí)行的有效性 指出管理系統(tǒng)潛在需要改善的區(qū)域稽核范圍描述稽核內(nèi)容與界線考量﹕地理位置組織單位受稽者活動(dòng)與流程稽核期限稽核標(biāo)準(zhǔn)可含﹕標(biāo)準(zhǔn)政策程序書(shū)法令規(guī)章 管理系統(tǒng)要求 合約要求 工業(yè)/產(chǎn)業(yè)特性1. 建立稽核團(tuán)隊(duì)2. 指派一名稽核組長(zhǎng)具有適切的技能以完成稽核目標(biāo)稽核團(tuán)隊(duì)依稽核計(jì)劃管理建立﹐稽核團(tuán)隊(duì)也許包含稽核組長(zhǎng)﹑稽核員﹑訓(xùn)練中稽核員﹑技術(shù)專家均需依稽核組長(zhǎng)指示來(lái)工作無(wú)論如何﹐假如只有一名稽核員﹐這位稽核員應(yīng)扮演稽核組長(zhǎng)全部責(zé)任當(dāng)決定稽核團(tuán)隊(duì)規(guī)模與組成份子時(shí)﹐應(yīng)考量﹕1. 稽核目標(biāo)﹑范圍﹑標(biāo)準(zhǔn)﹑位置與預(yù)估時(shí)間2. 達(dá)成稽核目標(biāo)整體勝任需求3. 認(rèn)証及驗(yàn)証團(tuán)隊(duì)要求4. 受稽者文化或社會(huì)特質(zhì)5. 確保稽核團(tuán)隊(duì)獨(dú)立性所需6. 稽核團(tuán)隊(duì)成員能力以有效應(yīng)對(duì)受稽核及團(tuán)隊(duì)合作確?；藞F(tuán)隊(duì)勝任過(guò)程應(yīng)含﹕1. 指出達(dá)成目標(biāo)所需知識(shí)與技巧2. 界定這些知識(shí)與技巧的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)3. 選擇稽核團(tuán)隊(duì)以兼具這些知識(shí)與技巧3. 稽核角色與責(zé)任 稽核期間﹐組長(zhǎng)責(zé)任﹕ 定義每一稽核工作的需要﹔ 遵守稽核要求及其他指令﹔ 準(zhǔn)備工作文件及小組簡(jiǎn)報(bào)﹔ 稽核組長(zhǎng)應(yīng)指派組員責(zé)任以稽核特定管理系統(tǒng)流程﹑功能﹑現(xiàn)場(chǎng)﹑區(qū)域及活動(dòng) 這些指派應(yīng)考量維持稽核員獨(dú)立﹑勝勝及資源使用各貢需要﹕1. 遵守稽核需求﹕2. 溝通並澄清稽核需求﹔3. 有效果且有效率地安排稽核地安排稽核並執(zhí)行指派的責(zé)任﹔4. CAR﹐觀察事項(xiàng)及客觀証據(jù)的書(shū)寫5. 報(bào)告所發(fā)現(xiàn)事物6. 驗(yàn)証矯正行動(dòng)的有效性7. 保存並維護(hù)文件 8. 配合並支援小組長(zhǎng)4. 現(xiàn)場(chǎng)稽核活動(dòng)準(zhǔn)備 稽核組長(zhǎng)應(yīng)準(zhǔn)備稽核計(jì)劃以提供所需資訊來(lái)整合稽核活動(dòng) 稽核計(jì)劃應(yīng)合﹕ 稽核目標(biāo)與范圍 稽核標(biāo)準(zhǔn)與參考文件 現(xiàn)場(chǎng)稽核活動(dòng)之日期與位置 受稽組織與功能單位及流程之鑑別 現(xiàn)場(chǎng)稽核活動(dòng)預(yù)定時(shí)間與期限﹐包括稽核會(huì)議稽核團(tuán)隊(duì)使用文件可含﹕ 稽核程序書(shū)﹑查核表和抽樣計(jì)劃 說(shuō)明稽核流程或功能之行程表﹑小組任務(wù)分配﹑稽核時(shí)間 查核表用以協(xié)助稽核﹐它是一種工作文件及記錄 查核表目的在確保稽核目標(biāo)與范圍被完成 查核表扮演稽核員引導(dǎo)﹐它是順利完成稽核之主要工具 使用查核表優(yōu)點(diǎn) 協(xié)助稽核準(zhǔn)備 可用以預(yù)估執(zhí)行稽核所需時(shí)間 協(xié)助稽核員管理稽核深度 協(xié)助核員管理稽核路徑 協(xié)助稽核員確保碾核稽核含蓋計(jì)劃安排 記錄受稽核者反應(yīng)情況﹐使用查核表有其缺點(diǎn)﹕標(biāo)準(zhǔn)查核表可能限制稽核員對(duì)流程及程序的分析 也許會(huì)使稽核員忽視查核表上未列之重大事件﹐稽核員應(yīng)考量﹕ 發(fā)生之流程 任何相關(guān)程序使用文件與記錄 標(biāo)準(zhǔn)要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 查核表之複雜程度依稽核員經(jīng)驗(yàn)而定第四章ISO 9001:2000稽核 1994年版之品質(zhì)管理系統(tǒng)可使稽核員。過(guò)去稽核員查核符合性﹐稽核員現(xiàn)在需要了解八大品質(zhì)管理原則﹐以執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效稽核。這本手冊(cè)需包含品質(zhì)管理系統(tǒng)所有流程的相互關(guān)係﹐此為稽核流程之第一步。組織必須決定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)以分析資料﹐包含驗(yàn)証產(chǎn)品之符合性及品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。5. 流程監(jiān)控與量測(cè)﹐以評(píng)估流程績(jī)效﹐此需要結(jié)合全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程。該流程改善標(biāo)準(zhǔn)方法可以成為改善內(nèi)部有效及效率的一項(xiàng)工具﹐以提高顧客及其他利益團(tuán)體的滿意。第五章現(xiàn)場(chǎng)的稽核活動(dòng)1. 收集與驗(yàn)証資訊 稽核期間﹐由稽核員取得並驗(yàn)証的資訊可考量為“稽核証據(jù)” 稽核員獲得資訊之對(duì)象﹕ 人員 流程 設(shè)備﹑工具﹑材料 文件 環(huán)境 訪談 觀察各項(xiàng)活動(dòng)及工作環(huán)境 文件例如政策﹑目標(biāo)﹑計(jì)劃﹑程序書(shū)﹑工作指導(dǎo)書(shū)﹑執(zhí)照﹑規(guī)格﹑圖面﹑合約﹑訂單 記錄例如檢驗(yàn)記錄﹑會(huì)議記錄﹑客戶抱怨及其他外部利益團(tuán)體連絡(luò)資訊﹑稽核執(zhí)告﹑監(jiān)控計(jì)劃與量測(cè)結(jié)果 資料整合﹑分析與績(jī)效指標(biāo) 相關(guān)流程監(jiān)控與量測(cè)記錄 其他報(bào)告來(lái)源﹐例如客戶回饋﹑外部報(bào)告與供應(yīng)商評(píng)估資料 電腦資料庫(kù)與網(wǎng)路資訊應(yīng)參考相關(guān)功能﹑活動(dòng)與流程介面以取得 藉由各項(xiàng)証據(jù)﹐一步步追蹤活動(dòng)以取得資訊稱為“稽核軌跡”這些軌跡應(yīng)考量流程輸入﹑輸出及介面間的“水平”與“垂直”稽核。2. 執(zhí)行稽核 稽核員應(yīng)採(cǎi)取正面﹑專業(yè)與建設(shè)性的心態(tài)﹐為達(dá)成此要點(diǎn)﹐受稽核人員應(yīng)嘗試去合作﹑開(kāi)放與誠(chéng)實(shí)的面對(duì)稽核員。 當(dāng)稽核中發(fā)現(xiàn)缺失時(shí)﹐應(yīng)考慮對(duì)系統(tǒng)整體的衝擊程度及現(xiàn)場(chǎng)或製程的實(shí)際狀況。要 準(zhǔn)備妥當(dāng) 準(zhǔn)時(shí) 堅(jiān)持被問(wèn)者回答問(wèn)題 儘量少就話 避免誤解 問(wèn)句清楚﹑簡(jiǎn)潔 有禮貌而冷靜 給予稱贊﹐稽核員應(yīng)有所準(zhǔn)備及小心可能發(fā)生的情況。第六章稽核之檢討1. 稽核小組討論﹐稽核員與被稽核者須討論稽核所發(fā)現(xiàn)事物。 一些稽核組織堅(jiān)持稽核缺失發(fā)出報(bào)告立即寫出並取得代表簽署﹐因此稽核人員應(yīng)確保相關(guān)証據(jù)已收集完整方可決定開(kāi)立缺失報(bào)告。它也是所謂的不符事項(xiàng)報(bào)告﹐不符合事項(xiàng)通知等。 不符合事項(xiàng)依流程﹑功能﹑程序或標(biāo)準(zhǔn)條款整合為一。﹐CAR是協(xié)助管理階層改善系統(tǒng)的手段﹐而內(nèi)部稽核時(shí)﹐CAR也可附帶建議以促使問(wèn)題得到矯正與改善。觀察事項(xiàng)包含﹕ 良好的工作實(shí)務(wù)﹐可能嘉惠組織的其他區(qū)域 關(guān)切的區(qū)域﹐尚未嚴(yán)重到開(kāi)立CAR 稽核員所發(fā)現(xiàn)的缺失﹐向這組織表達(dá)適度的擔(dān)尤 對(duì)內(nèi)部稽核而言﹐建議怎麼做。 由於觀察事項(xiàng)許多潛在的價(jià)值﹐因此有些組織將觀察事項(xiàng)視同CAR 一般﹐並在未來(lái)的稽核追查中審核所做的矯正行動(dòng)。2. 矯正措施 ISO 9000定義矯正措施為: 針對(duì)已發(fā)現(xiàn)之不符合或其他非預(yù)期狀況採(cǎi)取消除原因的行動(dòng)﹐稽核員及受稽核者都有特定的責(zé)任。矯正措施應(yīng)依相關(guān)文件程序書(shū)來(lái)驗(yàn)証﹐跟催報(bào)告行得以原始稽核報(bào)告方式準(zhǔn)備與分發(fā)“跟催”它可以審查受稽核單位提出之文件或再次拜訪受稽單位地點(diǎn)。﹕ 執(zhí)行稽核之客觀証據(jù) 驗(yàn)証矯正措施之執(zhí)行 確保長(zhǎng)﹑短期之有效性 記錄跟催細(xì)節(jié)在CAR上簽名結(jié)案47 / 47