【正文】 水準是否按文件規(guī)定處理？并如實填制FQC檢驗報告？9品管有無定期對產(chǎn)品檢驗的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計劃完成率予以統(tǒng)計分析?有無采用柏拉圖等統(tǒng)計技術(shù)? 并有結(jié)案結(jié)論？10品管主管有無書面的檢測設(shè)備管理程序?是否為有效版本?并有建立“檢測設(shè)備一覽表”？“檢測設(shè)備履歷表”？“2012年度檢測設(shè)備校正計劃”？查看記錄.11所有在使用的檢測設(shè)備是否都經(jīng)校驗并可追溯到國家認可的一級校驗機構(gòu)校驗？從現(xiàn)場抽查25個檢測儀器予以追溯.12品管有無制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書面程序?是否對質(zhì)量故障或客戶投訴采取了防止再發(fā)生的措施? 糾正措施后的結(jié)果是否在以后的各種檢驗中得到驗證?核 準制 定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位總經(jīng)理/管理代表編制時間2012/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1詢問高層管理者是否有書面合適的體系文件，包括品質(zhì)手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書？是否為有效版本?2是否有書面的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標及承諾？品質(zhì)方針是否易于被職員理解，品質(zhì)方針與組織目標、顧客要求和期望是否相關(guān)？3品質(zhì)目標是否既追求高水平，又能夠保證實現(xiàn)？全體職員是否認真實施質(zhì)量方針？4是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門的品質(zhì)職責？每位職員是否知道出現(xiàn)質(zhì)量問題時自己應(yīng)該怎樣向上向下傳達？有無定期宣傳相關(guān)質(zhì)量方面的活動?5是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗、驗證、管理和內(nèi)部審核工作？是否指定管理者代表，并賦予了建立、運行、保持質(zhì)量體系和報告運行情況的職權(quán)？6高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評審，評審結(jié)論是否制成書面文件并存檔？評審缺陷是否采取糾正措施，并對有效性進行驗證？7管理代表是否指定人員制定和執(zhí)行了內(nèi)部質(zhì)量審核程序?是否制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃,按實際情況和重要性安排審核順序?8執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門無直接關(guān)系?內(nèi)審的結(jié)果有無形成書面的審核報告,并分發(fā)給各被審核部門?并將審核結(jié)果與報告作為管理評審的資料輸入?查看510份的內(nèi)審資料.核 準制 定 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位工程部編制時間2012/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1詢問工程主管有無書面的樣品制作程序?對工程部的周邊環(huán)境及機器設(shè)備有無進行定期的維護與保養(yǎng)?查看 “機器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”和“”機器設(shè)備維修記錄是否按要求如實填寫？.2從工程部的作業(yè)現(xiàn)場看是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)？3詢問工程主管是否了解公司的質(zhì)量方針/目標及自己本職工作的作業(yè)流程?對新工藝要求特殊的產(chǎn)品有無及時對相關(guān)員工予以培訓(xùn)再上崗?針對新進員工有無試用并考核再上崗?可查35名員工看其培訓(xùn)記錄?4工程部在接到需打樣的信息時,有無制作 “產(chǎn)品檢驗及制作能力資料表”,并將此信息傳達給制作部門?是否都有按文件要求有 “工程確認章”的標識才進行新模具制作?5開始打樣,有無進行 “手板\模板資料資料計劃排期表”,試模時,有無將相關(guān)的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄(工程模辦首件記錄等),每月有無統(tǒng)計試模的達成率與目標值的差異分析?6試模產(chǎn)品完成后有無經(jīng)品管人員的確認?有無 “模板檢測報告”,送樣有無 “確認書”。審 核 范 圍新威達電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門（單位）。2. 重申審核的范圍與目的。 （2）要相信樣本 （3）由審核員隨機抽樣；樣本要具有代表性。發(fā)現(xiàn)問題擴大抽樣。（3） 現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀證據(jù)?！? 審核員：公孫策8/18 責任部門主管：歐陽春8/18要求完成期限： 2012年8月25日 前原因分析：新進員工展昭為8月15日尚未進行培訓(xùn)。也即主題、范圍、什么人、什么時間、 什么地點、做到什么程度。1. 3一般順序：① 組織機構(gòu)、職責與權(quán)限；② 工作流程中的各個環(huán)節(jié)的問題（項目、資源、信息、人員）；③ 發(fā)現(xiàn)運作與文件規(guī)定不一致的問題；④ 為什么？⑤ 假設(shè)的問題；⑥ 結(jié)束提問。作業(yè)題：草擬一份內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告？ 國際制造公司2012年第1次內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告 頁次：01審核目的：為檢查本公司質(zhì)量體系運作狀況和有效性，同時改進質(zhì)量體系。三、 糾正措施的認可和批準認可的目的：主要是在于審查該措施對策是否針對不合格的原 因采取，以及糾正措施的可行性與有效性。3準備工作由組織高層領(lǐng)導(dǎo)任命、建立審核組織，培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理代表。需耐心說服被審核方，且需依據(jù)客觀證據(jù)，若不能解決須請國家技術(shù)監(jiān)督局或認可委員會仲裁。第十節(jié) 管理評審管理評審的性質(zhì)、內(nèi)容和具體做法大致為： 一、是由最高管理者對現(xiàn)行質(zhì)量目標的持續(xù)適宜性和總體有效 性，包括質(zhì)量方針和目標在內(nèi)的正式且系統(tǒng)的全面檢查和 評價。 ，實施中可能造成質(zhì)量方 針、目標或體現(xiàn)文件的更改以及其他變動。8. 配合、支持審核組長的工作。第三節(jié)審核員正確的工作方法一、 少講、多看、多問、多聽常會遇到的問題：（一） 就題咨詢；（二） 請作裁判；（三） 重復(fù)闡述。6. 在生產(chǎn)線上，昨天的記錄顯示上午08：0012：00之間，平均每 小時檢查了20個產(chǎn)品，而規(guī)定是每小時檢查30個產(chǎn)品?！倍鴨柶湓O(shè)備工程師時，他說：“該設(shè)備的制冷能力可能不夠?；私M組成張曼玉小姐（兼本次審核組長）、林青霞小姐稽核時間2012年7月28日其具體安排如下時 間張曼玉小姐（第一組）林青霞小姐（第二組）09：00首次會議（與公司各位主管見面，并通報本次審核的時間安排等）09：1509：30參觀工廠（由總經(jīng)理或管理代表陪同）09：3010：30執(zhí)行董事或總經(jīng)理/管理代表業(yè)務(wù)部10：3012：00品保部工程部（機械科、電子科）12：0013：30午餐、休息13：3014：30管理部（總務(wù)科、資料中心、人事科）制造部（生產(chǎn)科）/14：3015：30資材部（采購科）制造部（生產(chǎn)科）/15：3016：30資材部（物料科）制造部（生技科）/16：3017：00稽核組整理資料報告17：0017：30末次會議（各部門主管準時參加）備注：本次稽核時，；本次稽核的首次會議需各部門主管及時、準時參加，不在另行通知；本次稽核時，每組需指派一名陪審員做向?qū)Ъ按_認發(fā)現(xiàn)點等工作；因本次稽核是體系公司第一次內(nèi)部稽核，但在現(xiàn)場稽核時會提及相關(guān)的內(nèi)容（在管理層和管理代表處）；希各部門在本次稽核后，能針對稽核出的問題進行舉一反三的矯正；本次稽核，希各部門提前將現(xiàn)場需用的文件和記錄準備好，以便稽核工作的順利。2℃，而 此時冷藏箱的實際溫度是15℃。4. 車間主任正在使用一份編號為WI016的制造工單副本，該副本上 印有“非受控文件”，而該文件與公司產(chǎn)品“還童營養(yǎng)液” 的制造有關(guān)。二、 合格審核員應(yīng)掌握的知識：1. 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識；；2. 審核工作的一些國際慣例和習慣做法；3. 專業(yè)知識。五、 在質(zhì)量體系的有效實施方面起帶頭作用。七、 、分析情況后提出評審報 告草案再召開評審會議討論的辦法。11審核員的注冊目前我國尚無審核員注冊制度，英國的審核員注冊是必不可少的。會議時間較長，需相互介紹，須正規(guī)。第八節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較（具體可見內(nèi)審教材第 頁）序號項目內(nèi)部審核外部審核1委托方、審核方、受審核方統(tǒng)屬一個組織內(nèi)部二、三方審核的審核方在組織外部2目的在于改進自身、重于發(fā)現(xiàn)問題、糾正和預(yù)防不合格。審核報告的分發(fā)清單:業(yè)務(wù)（張學友）、采購（劉德華）、品管（黎明）、倉庫（郭富城）、生產(chǎn)一部（歐陽春）、工程部（襄陽王）、文控（常娥）、管理者代表（趙楨）、總經(jīng)理（趙楨）、內(nèi)審組（包拯）管理者代表：趙楨 9/1 審核組長：包拯8/30參考：**不合格項分布距陣圖： 部門要素總經(jīng)理計劃部品管部制造部其他合計1122121372222773311332211|22合計271011333**不合格項報告NON CONFORMITY REPORTIRCA品質(zhì)審核 事例IRCA QUALITYAUDITS Incident Number:審核公司： 標準及條款號Area under review : Standard and Ciause Number 軟件開發(fā)室 / 類別： 嚴重 輕微Catcgory Maj Min *刪其一Delete .one客觀證據(jù)Findings第六節(jié) 糾正措施一、 糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的重要性內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的：重點在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題，