【正文】 水準(zhǔn)是否按文件規(guī)定處理？并如實(shí)填制FQC檢驗(yàn)報(bào)告？9品管有無(wú)定期對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計(jì)劃完成率予以統(tǒng)計(jì)分析?有無(wú)采用柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)? 并有結(jié)案結(jié)論？10品管主管有無(wú)書(shū)面的檢測(cè)設(shè)備管理程序?是否為有效版本?并有建立“檢測(cè)設(shè)備一覽表”？“檢測(cè)設(shè)備履歷表”？“2012年度檢測(cè)設(shè)備校正計(jì)劃”？查看記錄.11所有在使用的檢測(cè)設(shè)備是否都經(jīng)校驗(yàn)并可追溯到國(guó)家認(rèn)可的一級(jí)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)校驗(yàn)？從現(xiàn)場(chǎng)抽查25個(gè)檢測(cè)儀器予以追溯.12品管有無(wú)制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書(shū)面程序?是否對(duì)質(zhì)量故障或客戶投訴采取了防止再發(fā)生的措施? 糾正措施后的結(jié)果是否在以后的各種檢驗(yàn)中得到驗(yàn)證?核 準(zhǔn)制 定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位總經(jīng)理/管理代表編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1詢問(wèn)高層管理者是否有書(shū)面合適的體系文件，包括品質(zhì)手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？是否為有效版本?2是否有書(shū)面的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)及承諾？品質(zhì)方針是否易于被職員理解，品質(zhì)方針與組織目標(biāo)、顧客要求和期望是否相關(guān)？3品質(zhì)目標(biāo)是否既追求高水平，又能夠保證實(shí)現(xiàn)？全體職員是否認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量方針？4是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門(mén)的品質(zhì)職責(zé)？每位職員是否知道出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)自己應(yīng)該怎樣向上向下傳達(dá)？有無(wú)定期宣傳相關(guān)質(zhì)量方面的活動(dòng)?5是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗(yàn)、驗(yàn)證、管理和內(nèi)部審核工作？是否指定管理者代表，并賦予了建立、運(yùn)行、保持質(zhì)量體系和報(bào)告運(yùn)行情況的職權(quán)？6高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評(píng)審，評(píng)審結(jié)論是否制成書(shū)面文件并存檔？評(píng)審缺陷是否采取糾正措施，并對(duì)有效性進(jìn)行驗(yàn)證？7管理代表是否指定人員制定和執(zhí)行了內(nèi)部質(zhì)量審核程序?是否制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,按實(shí)際情況和重要性安排審核順序?8執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門(mén)無(wú)直接關(guān)系?內(nèi)審的結(jié)果有無(wú)形成書(shū)面的審核報(bào)告,并分發(fā)給各被審核部門(mén)?并將審核結(jié)果與報(bào)告作為管理評(píng)審的資料輸入?查看510份的內(nèi)審資料.核 準(zhǔn)制 定 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位工程部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1詢問(wèn)工程主管有無(wú)書(shū)面的樣品制作程序?對(duì)工程部的周邊環(huán)境及機(jī)器設(shè)備有無(wú)進(jìn)行定期的維護(hù)與保養(yǎng)?查看 “機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”和“”機(jī)器設(shè)備維修記錄是否按要求如實(shí)填寫(xiě)？.2從工程部的作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)看是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”來(lái)指導(dǎo)作業(yè)？3詢問(wèn)工程主管是否了解公司的質(zhì)量方針/目標(biāo)及自己本職工作的作業(yè)流程?對(duì)新工藝要求特殊的產(chǎn)品有無(wú)及時(shí)對(duì)相關(guān)員工予以培訓(xùn)再上崗?針對(duì)新進(jìn)員工有無(wú)試用并考核再上崗?可查35名員工看其培訓(xùn)記錄?4工程部在接到需打樣的信息時(shí),有無(wú)制作 “產(chǎn)品檢驗(yàn)及制作能力資料表”,并將此信息傳達(dá)給制作部門(mén)?是否都有按文件要求有 “工程確認(rèn)章”的標(biāo)識(shí)才進(jìn)行新模具制作?5開(kāi)始打樣,有無(wú)進(jìn)行 “手板\模板資料資料計(jì)劃排期表”,試模時(shí),有無(wú)將相關(guān)的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄(工程模辦首件記錄等),每月有無(wú)統(tǒng)計(jì)試模的達(dá)成率與目標(biāo)值的差異分析?6試模產(chǎn)品完成后有無(wú)經(jīng)品管人員的確認(rèn)?有無(wú) “模板檢測(cè)報(bào)告”,送樣有無(wú) “確認(rèn)書(shū)”。審 核 范 圍新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門(mén)（單位）。2. 重申審核的范圍與目的。 （2）要相信樣本 （3）由審核員隨機(jī)抽樣；樣本要具有代表性。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題擴(kuò)大抽樣。（3） 現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀證據(jù)?！? 審核員：公孫策8/18 責(zé)任部門(mén)主管：歐陽(yáng)春8/18要求完成期限： 2012年8月25日 前原因分析：新進(jìn)員工展昭為8月15日尚未進(jìn)行培訓(xùn)。也即主題、范圍、什么人、什么時(shí)間、 什么地點(diǎn)、做到什么程度。1. 3一般順序：① 組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限；② 工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題（項(xiàng)目、資源、信息、人員）；③ 發(fā)現(xiàn)運(yùn)作與文件規(guī)定不一致的問(wèn)題；④ 為什么？⑤ 假設(shè)的問(wèn)題；⑥ 結(jié)束提問(wèn)。作業(yè)題：草擬一份內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告？ 國(guó)際制造公司2012年第1次內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告 頁(yè)次：01審核目的：為檢查本公司質(zhì)量體系運(yùn)作狀況和有效性，同時(shí)改進(jìn)質(zhì)量體系。三、 糾正措施的認(rèn)可和批準(zhǔn)認(rèn)可的目的：主要是在于審查該措施對(duì)策是否針對(duì)不合格的原 因采取，以及糾正措施的可行性與有效性。3準(zhǔn)備工作由組織高層領(lǐng)導(dǎo)任命、建立審核組織，培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理代表。需耐心說(shuō)服被審核方，且需依據(jù)客觀證據(jù)，若不能解決須請(qǐng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會(huì)仲裁。第十節(jié) 管理評(píng)審管理評(píng)審的性質(zhì)、內(nèi)容和具體做法大致為： 一、是由最高管理者對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性和總體有效 性，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)在內(nèi)的正式且系統(tǒng)的全面檢查和 評(píng)價(jià)。 ，實(shí)施中可能造成質(zhì)量方 針、目標(biāo)或體現(xiàn)文件的更改以及其他變動(dòng)。8. 配合、支持審核組長(zhǎng)的工作。第三節(jié)審核員正確的工作方法一、 少講、多看、多問(wèn)、多聽(tīng)常會(huì)遇到的問(wèn)題：（一） 就題咨詢；（二） 請(qǐng)作裁判；（三） 重復(fù)闡述。6. 在生產(chǎn)線上，昨天的記錄顯示上午08：0012：00之間，平均每 小時(shí)檢查了20個(gè)產(chǎn)品，而規(guī)定是每小時(shí)檢查30個(gè)產(chǎn)品?！倍鴨?wèn)其設(shè)備工程師時(shí)，他說(shuō)：“該設(shè)備的制冷能力可能不夠?；私M組成張曼玉小姐（兼本次審核組長(zhǎng)）、林青霞小姐稽核時(shí)間2012年7月28日其具體安排如下時(shí) 間張曼玉小姐（第一組）林青霞小姐（第二組）09：00首次會(huì)議（與公司各位主管見(jiàn)面，并通報(bào)本次審核的時(shí)間安排等）09：1509：30參觀工廠（由總經(jīng)理或管理代表陪同）09：3010：30執(zhí)行董事或總經(jīng)理/管理代表業(yè)務(wù)部10：3012：00品保部工程部（機(jī)械科、電子科）12：0013：30午餐、休息13：3014：30管理部（總務(wù)科、資料中心、人事科）制造部（生產(chǎn)科）/14：3015：30資材部（采購(gòu)科）制造部（生產(chǎn)科）/15：3016：30資材部（物料科）制造部（生技科）/16：3017：00稽核組整理資料報(bào)告17：0017：30末次會(huì)議（各部門(mén)主管準(zhǔn)時(shí)參加）備注：本次稽核時(shí)，；本次稽核的首次會(huì)議需各部門(mén)主管及時(shí)、準(zhǔn)時(shí)參加，不在另行通知；本次稽核時(shí)，每組需指派一名陪審員做向?qū)Ъ按_認(rèn)發(fā)現(xiàn)點(diǎn)等工作；因本次稽核是體系公司第一次內(nèi)部稽核，但在現(xiàn)場(chǎng)稽核時(shí)會(huì)提及相關(guān)的內(nèi)容（在管理層和管理代表處）；希各部門(mén)在本次稽核后，能針對(duì)稽核出的問(wèn)題進(jìn)行舉一反三的矯正；本次稽核，希各部門(mén)提前將現(xiàn)場(chǎng)需用的文件和記錄準(zhǔn)備好，以便稽核工作的順利。2℃，而 此時(shí)冷藏箱的實(shí)際溫度是15℃。4. 車(chē)間主任正在使用一份編號(hào)為WI016的制造工單副本，該副本上 印有“非受控文件”，而該文件與公司產(chǎn)品“還童營(yíng)養(yǎng)液” 的制造有關(guān)。二、 合格審核員應(yīng)掌握的知識(shí)：1. 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識(shí)；；2. 審核工作的一些國(guó)際慣例和習(xí)慣做法；3. 專(zhuān)業(yè)知識(shí)。五、 在質(zhì)量體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。七、 、分析情況后提出評(píng)審報(bào) 告草案再召開(kāi)評(píng)審會(huì)議討論的辦法。11審核員的注冊(cè)目前我國(guó)尚無(wú)審核員注冊(cè)制度，英國(guó)的審核員注冊(cè)是必不可少的。會(huì)議時(shí)間較長(zhǎng)，需相互介紹，須正規(guī)。第八節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較（具體可見(jiàn)內(nèi)審教材第 頁(yè)）序號(hào)項(xiàng)目?jī)?nèi)部審核外部審核1委托方、審核方、受審核方統(tǒng)屬一個(gè)組織內(nèi)部二、三方審核的審核方在組織外部2目的在于改進(jìn)自身、重于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、糾正和預(yù)防不合格。審核報(bào)告的分發(fā)清單:業(yè)務(wù)（張學(xué)友）、采購(gòu)（劉德華）、品管（黎明）、倉(cāng)庫(kù)（郭富城）、生產(chǎn)一部（歐陽(yáng)春）、工程部（襄陽(yáng)王）、文控（常娥）、管理者代表（趙楨）、總經(jīng)理（趙楨）、內(nèi)審組（包拯）管理者代表：趙楨 9/1 審核組長(zhǎng)：包拯8/30參考：**不合格項(xiàng)分布距陣圖： 部門(mén)要素總經(jīng)理計(jì)劃部品管部制造部其他合計(jì)1122121372222773311332211|22合計(jì)271011333**不合格項(xiàng)報(bào)告NON CONFORMITY REPORTIRCA品質(zhì)審核 事例IRCA QUALITYAUDITS Incident Number:審核公司： 標(biāo)準(zhǔn)及條款號(hào)Area under review : Standard and Ciause Number 軟件開(kāi)發(fā)室 / 類(lèi)別： 嚴(yán)重 輕微Catcgory Maj Min *刪其一Delete .one客觀證據(jù)Findings第六節(jié) 糾正措施一、 糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的重要性內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的：重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問(wèn)題，