【正文】 問其操作人員，講是：“我們 冷藏的要求沒有那么嚴(yán)格，差1℃或2℃是沒有關(guān)系的，況且， 這個(gè)溫度表并不一定那么準(zhǔn)。三、合格審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)（見教材第 頁）1. 正直、誠實(shí)；2. 客觀、公正；3. 尊重對(duì)方、尊重他人；4. 冷靜的態(tài)度、堅(jiān)毅的精神。 。7爭(zhēng)執(zhí)處理管理代表或最高管理者仲裁。二、 糾正措施要求的提出要求被審核部門調(diào)查造成不合格的原因，提出糾正措施的具體改善對(duì)策。1. 2“請(qǐng)讓我看看”。 內(nèi)部審核不合格項(xiàng)糾正及預(yù)防措施報(bào)告 受審單位生產(chǎn)一部責(zé)任部門生產(chǎn)一部審核時(shí)間01/8/18違反章節(jié)（要素）： 違反文件：不合格類型：輕微不合格不合格事實(shí)描述：查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第16號(hào)車床在“設(shè)備點(diǎn)檢記錄表”上118日空白（未做保養(yǎng)）違反《機(jī)器設(shè)備管理程序》（文件編號(hào)QP08，現(xiàn)行A1版）之“。2. 抽樣數(shù)量：310個(gè)樣本足以反映某一具體活動(dòng)或工作的具體情況了。首次會(huì)議的目的是：1. 向受審核方介紹審核組成員。是否為有效版本?培訓(xùn)工作是否有計(jì)劃的進(jìn)行?是否制定“2012年度培訓(xùn)計(jì)劃”？2對(duì)新進(jìn)廠員工有無進(jìn)行“品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、公司簡(jiǎn)介”等方面的培訓(xùn)？且有培訓(xùn)記錄？3 從事檢驗(yàn)、特殊崗位的員工有無進(jìn)行專門的培訓(xùn)和考核？對(duì)考核不及格的人員有無進(jìn)行再培訓(xùn)再考核？特殊崗位人員有無佩戴上崗證？ 4內(nèi)審組員是否都有資格證明，且將復(fù)印件存檔于人事部門？5培訓(xùn)情況是否都有記錄且建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案？6在職人員是否接受相關(guān)專職培訓(xùn)？查看510份員工個(gè)人培訓(xùn)記錄？7人事主管有無書面的設(shè)施與環(huán)境管理程序?有無定期進(jìn)行消防設(shè)備的點(diǎn)檢工作?查看3月與4月份的點(diǎn)檢記錄.核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位文 控編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1文控人員有無建立書面的文件管理程序?文件的制定、審核、批準(zhǔn)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行管制？2文件的編號(hào)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行？3是否建立“文件總覽表”。⑥ 檢查表應(yīng)有可操作性。 審核的狀態(tài)可隨時(shí)在計(jì)劃中顯示。它包括：①質(zhì)量體系審核 ②產(chǎn)品質(zhì)量審核 ③過程質(zhì)量審核 ④服務(wù)質(zhì)量審核2. 質(zhì)量體系審核標(biāo)準(zhǔn)或文件： ，并 。有追溯性要求 的，這些標(biāo)識(shí)以應(yīng)可追溯。2. 文件的控制（） 通過適當(dāng)?shù)姆椒ü芾斫M織內(nèi)部及外部與質(zhì)量體系有關(guān)的文件 與資料（文件的審批、分發(fā)、變更及回收等），以防止誤用。11. 生產(chǎn)或服務(wù)的提供（）及過程確認(rèn)（） 對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝及服務(wù)過程實(shí)施有效的控制，以預(yù)防品 質(zhì)問題，確保滿足客戶的要求。（）在所有運(yùn)作過程中發(fā)生的不合格或潛在的不合格，應(yīng)采取措施予以糾正和預(yù)防再次發(fā)生。② 考慮審核的獨(dú)立性*培訓(xùn)：內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合5. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序（見內(nèi)審員教材第 頁）6. 建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作① 注意培養(yǎng)一批骨干人員編寫質(zhì)量體系文件② 由他們擔(dān)任以后的內(nèi)審員第四節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備、滾動(dòng)的計(jì)劃：年度審核計(jì)劃（見內(nèi)審員教材第 頁） 可按部門或要素制作。③ 結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)。7采購有無對(duì)客戶的信息及時(shí)處理?客戶要求更改的資料如何及時(shí)向各相關(guān)部門傳達(dá)?核 準(zhǔn)制 定 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位 倉 庫編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG17．5．1倉庫主管有無制定《模具管理程序》？查看是否為最新有效版本？ 詢問倉庫人員有無對(duì)已確認(rèn)的模具統(tǒng)一整理為《模具一覽表》，有無依據(jù)“領(lǐng)料單”發(fā)放模具？2貨倉員對(duì)于需維修的模具或需報(bào)廢的模具有無依據(jù)程序作業(yè)？有無保存相關(guān)的記錄《報(bào)廢申請(qǐng)表》或《維修、更改記錄》；有無定期對(duì)模具進(jìn)行保養(yǎng)？37．5．3詢問倉庫主管有無制定和執(zhí)行了搬運(yùn)\貯存\包裝\防護(hù)和交付的書面程序？查看是否為最新有效版本？ IQC檢驗(yàn)后的產(chǎn)品倉管員有無依檢驗(yàn)狀態(tài)入庫分區(qū)存放？有無相關(guān)的標(biāo)識(shí)？危險(xiǎn)品、易燃易爆品等有無隔離放置？物品擺放高度有無超出規(guī)定要求？從現(xiàn)場(chǎng)取證.4倉庫對(duì)免檢物料有無標(biāo)識(shí)且能一直追溯到整個(gè)生產(chǎn)階段？5對(duì)客戶提供的物品是否規(guī)定和執(zhí)行了驗(yàn)證\貯存\和保養(yǎng)的程序?6當(dāng)客戶提供的物品發(fā)現(xiàn)了不適用或丟損的發(fā)問時(shí)本廠將如何處理?有無與客戶溝通的記錄可查?7外發(fā)加工的物品倉管員有無填寫“外發(fā)加工單”，查看35份保存的記錄。 ，希各單位主管在場(chǎng)予以陪同。 （7）與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。 （3）按要素審核和按部門審核： ***三、 不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫：（一） 不合格的定義和類型：定義：沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。 。但，也看的出本次的生產(chǎn)部門和品管部門出現(xiàn)的問題較多，希該部門主管注意改善；\（章節(jié)）也本次改善的重點(diǎn)希望各部門引起注意，作為重點(diǎn)改善；另外，本次審核為抽樣審核，故希望本次沒有查到問題的部門，也要對(duì)該類問題引起注意及作出改善；特別說明的是本次的改善截止今日8月30日止，所有問題已全部做了改善，并結(jié)案很好。時(shí)間短，樣本少及深度相對(duì)較淺。五、 管理評(píng)審是由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施。一、 合格審核員應(yīng)具備的能力： （一）具備審核工作能力：1. 從事審核準(zhǔn)備工作的能力；2. 從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力；3. 編寫審核報(bào)告的能力；4. 從事跟蹤與監(jiān)督的能力?！焙髞恚⊥跸蚱饭懿恐鞴茉? 問這件事，品管部主管說：“鋼板入庫前，須由倉管員點(diǎn)收后， 加貼“標(biāo)識(shí)單”再由進(jìn)料檢驗(yàn)員驗(yàn)證其材質(zhì)、尺寸后，在“標(biāo)識(shí) 單”標(biāo)示其相關(guān)狀態(tài)并簽名，合格品方可入庫。而另一份蓋有受控文件印章的《生產(chǎn)式樣書》 規(guī)定“毛林”18型矽鋼板磁性參數(shù)I0應(yīng)小于或等于160MA， 其測(cè)試條件為230V/60HZ。五、 提問和索看相結(jié)合六、 注意觀察易被遺忘的角落七、 創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛案 例1. 人事、銷售、行政及質(zhì)量部門均未進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，而質(zhì)量手冊(cè)之十七條規(guī)定最少每六個(gè)月要對(duì)所有部門進(jìn)行一次審核。第二章質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)部審核員的作用一、 對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。按嚴(yán)重程度分類，目的在于是否通過第三方的認(rèn)證或第二方的認(rèn)可。五、 糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證：驗(yàn)證的內(nèi)容包括：1. 計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成？2. 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已經(jīng)完成？3. 完成后的效果如何？4. 實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并保存？5. 如引起文件變更，是否已按規(guī)定方式執(zhí)行，文件已經(jīng)實(shí)施了。 3. 觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)際情況。責(zé)任主管：歐陽春8/18預(yù)防措施及完成時(shí)間：責(zé)任部門主管：糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗(yàn)證描述：（1）查生產(chǎn)一部16號(hào)車床從8月19日至今，保養(yǎng)工作做的完好，且展昭對(duì)保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊(cè)回答很好。ISO9000：建立在通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的 基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息。4. 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。審核范圍與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門；審核依據(jù)ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)及鴻裕五金塑膠有限公司相關(guān)體系文件、規(guī)范與合同、法規(guī)等；審核組織審核組長(zhǎng)：東邪黃藥師（A）；組員：西毒歐陽峰（B）審核日期2012年4月12日日 程 安 排時(shí) 間受 審 部 門相 關(guān) 條 款審 核 員備 注8：008：30首 次 會(huì) 議A/B9：0012：00生產(chǎn)部（手啤組/電啤組/噴油組/包裝組/IPQC/生產(chǎn)計(jì)劃等） ()B倉庫（原料倉/IQC/成品倉/QA/OQC）)A12：0013：30午 餐13:0015:00工程部()B品管部()A15:0017:00管理者代表() B人事文控()() A廠務(wù)采購()() A/B17:0017:20審核組內(nèi)部會(huì)議,整理審核記錄17:2018:00末 次 會(huì) 議備注: 1) 審核中審核員可根據(jù)需要調(diào)整計(jì)劃。作業(yè)題：根據(jù)本公司實(shí)際。同審核組長(zhǎng)4組織能力：應(yīng)具備審核的組織力。② 有效性：實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與體系文件的規(guī)定相一致。（） 采用適當(dāng)?shù)姆椒?，保證產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交 付過程中不致?lián)p壞或變質(zhì)。 為質(zhì)量方針的達(dá)成賦予必須的資源：組織框架及合適的人 員、管理代表及其他。8. 與顧客有關(guān)的過程（） 對(duì)客戶提出的服務(wù)要求，進(jìn)行商議、評(píng)估及確認(rèn)，保證明了 客戶的期望及確信本組織能滿足客戶和法律法規(guī)的要求。檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果必須采用適當(dāng)?shù)姆椒鞔_標(biāo)識(shí)，以防誤用。3. 審核的依據(jù)① ISO9001 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)②質(zhì)量手冊(cè)③程序文件質(zhì)量計(jì)劃⑤合同⑥國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)4. 審核的時(shí)機(jī)和頻度① 常規(guī)審核 ②追加審核5. 審核的一般順序① 確定任務(wù)② 審核準(zhǔn)備③ 現(xiàn)場(chǎng)審核和編寫審核報(bào)告④ 糾正措施的跟蹤⑤ 全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃1. 領(lǐng)導(dǎo)重視是作好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在：在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究，建立內(nèi)審的組織機(jī)構(gòu)，任命干部，確定其職責(zé)和指定其工作方針，其中最重要是任命管理者代表。⑦樹立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。4？ 抽查幾份外發(fā)加工單,選擇35家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)的評(píng)估資料，且評(píng)估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確，在IQC對(duì)外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗(yàn)有質(zhì)量問題時(shí)，如何反饋？5 “生